醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作實施方案(參考版)
2024-09-12 16:55本頁面
【正文】 特別聲明： 1：資料來源于互聯(lián)網(wǎng)，版權(quán)歸屬原作者 2：資料內(nèi)容屬于網(wǎng)絡(luò)意見，與本賬號立場無關(guān) 3：如有侵權(quán)，請告知，立即刪除。對檢查中不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，視情節(jié)予以責(zé)令整改，通報批評；如有違反藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章的，按有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章處理。 第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的采購、儲存、調(diào)劑等管理應(yīng)符合《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒 性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定。 首營企業(yè)：與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。 第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)常對本單位使 用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。 第九章 藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測 第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指定專 (兼 )職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》，每季度集中向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和有關(guān)部門報告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 15 日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。 第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得與其他單位共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗設(shè)施等。 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) ，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。 第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗。 第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為： （一）無本醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊證的鄉(xiāng)村醫(yī)生處方發(fā)配藥品； （二）以開具處方形式銷售非藥品或者以他種藥品冒充處方的藥品； （三）個人設(shè)置的門診部、診所以及其他所有制形式的診所、衛(wèi)生（保健）所及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向患者提供《廣東省門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄（試行）》以外的藥品； （四）以郵寄的方式銷售藥品； （五）以義診、義賣、咨詢、試用、驗證等名義銷售藥品。 拆零藥品不得混批。 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品需要拆零時，調(diào)配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物品應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，不得對藥品產(chǎn)生污染。普通處方、急診處方、兒科處方保存 1 年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留 2 年，麻醉藥品處方保留 3 年。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、發(fā)藥日期及使用期限等內(nèi)容。 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。 第三十六條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。包括下列內(nèi)容： （一）對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定； （二 ）處方用藥與臨床診斷的相符性； （三）劑量、用法； （四）劑型與給藥途徑； （五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象； （六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不 規(guī)范 處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。 第七章 調(diào) 配 第三十二條 醫(yī) 療機(jī)構(gòu)必須在依法核定的診療科目、計劃生育技術(shù)服務(wù)項目的藥品使用范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊證書的鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方調(diào)配藥品。 出庫復(fù)核記錄 (或調(diào)撥單 )應(yīng)包括品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項目，并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 第三十條 藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。 （七）負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和調(diào)控設(shè)施、倉庫在用計量器具及倉儲管理、防盜、防火、安全用電設(shè)施設(shè)備的管理工作。 （五）對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨或使用，并及時報告相應(yīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或藥品質(zhì)量管理員。每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進(jìn)行記錄，如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。 （二）建立本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品目錄，對庫存藥品定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄。不合格藥品的確認(rèn)、報損、銷毀應(yīng)有完備的手續(xù)和記錄。 （六）麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。 （五）藥品應(yīng)按批號集中碼放。 （三）搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求， 規(guī)范操作 。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)藥品儲存需要設(shè)置常溫庫（溫度為 030℃）；陰涼庫（溫度 020℃）；冷藏庫、冷 柜或冰箱
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