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正文內(nèi)容

生物安全(參考版)

2024-11-04 12:20本頁面
  

【正文】 。第二十五條實驗室的教學(xué)、研究、生產(chǎn)等工作設(shè)立單位與實驗室工作人員要層層簽訂責(zé)任書,落實問責(zé)制度和責(zé)任追究制度。要督促各級各類實驗室嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》等法律、法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,規(guī)范實驗行為。并配備其他安全設(shè)備,如生物安全高壓滅菌器、噴濺罩、移液輔助器、一次性接種環(huán)或接種環(huán)加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本及廢棄物的運送容器運輸工具等。第二十二條 未設(shè)立BSL3實驗室,故不從事高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本庫等工作。第二十條實驗室生物安全落實情況接受監(jiān)督檢查,堅決做到不留死角,不留隱患。第十章 監(jiān)督檢查第十九條 各病原微生物實驗室要建立生物安全自查報告制度。第十七條 各實驗室設(shè)立單位如發(fā)生實驗室生物安全事件或發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人,要在2小時內(nèi)報告醫(yī)院生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組。第八章 信息報送第十六條 加強并切實落實生物安全有關(guān)信息的報告工作。第七章 安全保衛(wèi)第十五條實驗室設(shè)立單位要完善內(nèi)部治安保衛(wèi)制度。第十四條 因情況必須,需在運輸有一定致病性病原微生物菌(毒)種,必須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn),必要時上報市衛(wèi)生局批準(zhǔn),由專業(yè)人員和保安人員聯(lián)合押運。第六章 菌(毒)種的保藏和運輸?shù)谑l保藏普通病原微生物應(yīng)嚴(yán)格按照上級有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,保藏有一定致病性的微生物必須經(jīng)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一批準(zhǔn)。第十條建立并完善實驗室人員檔案管理系統(tǒng),對接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息、進(jìn)入病原微生物實驗室的人員和從事的實驗活動進(jìn)行詳細(xì)登記,實驗室人員信息和實驗室活動情況登記應(yīng)長期保存?zhèn)洳?。第五?人員培訓(xùn)與管理第九條針對實驗室生物安全管理工作開展骨干培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括對實驗室生物安全相關(guān)文件,操作技能,突發(fā)事件應(yīng)對以及實驗室信息保密等。第四章 實驗活動管理第七條病原微生物實驗室活動凡涉及衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》(以下簡稱《名錄》) 嚴(yán)禁各種違規(guī)行為。第三章 制度建設(shè)第五條 實驗室設(shè)立單位應(yīng)根據(jù)國家和衛(wèi)生部的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,建立健全實驗室生物安全各項管理制度,制定、落實并演練本單位實驗室生物安全事件的應(yīng)急預(yù)案。第二章 組織管理第四條 在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮部領(lǐng)導(dǎo)下,成立病原微生物實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”),組長由院長擔(dān)任,副組長由副院長擔(dān)任,成員由相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志組成。本規(guī)定所稱實驗活動是指實驗室從事的與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、監(jiān)測、診斷、儲存、運輸和銷售等活動。第二條 本規(guī)定適用于我院病原微生物實驗室的生物安全管理。醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行情況進(jìn)行檢查,并且定期對醫(yī)院落實情況進(jìn)行檢查。定期檢查實驗室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況,并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進(jìn)行檢查,對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時,立即對病人進(jìn)行隔離,并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報告準(zhǔn)確無誤。從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。生物安全管理制度 2嚴(yán)格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。定期對離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查)。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。1科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。1使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。長期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運行情況。所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時,必須在查明斷電原因后,再接通電源。用電儀器設(shè)備必須安全接地。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備??苾?nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),持證上崗、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。陳國慶生物制品研發(fā)及生產(chǎn)過程中的生物安全問題[期刊論文]中國藥事 2007(02)[11] Guanmu 完善我國生物制品批簽發(fā)管理體系的研究[期刊論文]中國藥事2010,24(6)[12] Zhongping 實施《中國藥典》2010年版三部完善生物制品質(zhì)量控制[期刊論文]中國藥事2010,24(7)[13] [期刊論文]醫(yī)學(xué)動物防制2008,24(2)[14]李升澤,蔣蓉華.用Delphi實現(xiàn)基于AHP層次分析的KPI賦權(quán)研究[J].計算機(jī)工程與科學(xué),2008,30(2):37—38. [15]王小剛.戰(zhàn)略績效管理最佳實踐[M].北京:中國經(jīng)濟(jì)出版社,2011.8—10 [16]李俊友,李桂范,康喜蘭,等.企業(yè)競爭力的模糊評價[J].大慶石油學(xué)院院報,2002,26(1):87—89.第三篇:生物安全生物安全憲法行政法規(guī):國務(wù)院辦公廳關(guān)于同意農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理 部際聯(lián)席會議制度的函病原微生物實驗室生物安全管理條例 部門規(guī)章:基因工程安全管理辦法 農(nóng)業(yè)部公告第1685號――關(guān)于給華南農(nóng)業(yè)大學(xué)動物生物安全三級實驗室核發(fā)《 動物病原微生物實驗室資格證書》的公告住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部公告第1214號――關(guān)于發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)《 范》的公告(實施日期: )衛(wèi)生部關(guān)于成立衛(wèi)生部病原微生物實驗室生 物安全評審專家委員會的通知國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展疫 查工作的通知農(nóng)業(yè)部公告第1606號―― 研究所動物生物安全三級實驗室核發(fā)《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》的公告 物安全基本情況調(diào)查工作的通知 物實驗室生物安全管理的通知農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《肉禽無規(guī)定動物疫病生物安全隔離區(qū)現(xiàn)場評審表》的通知農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《2009年獸醫(yī)實驗室生物安全管理“三項行動”和“安全生產(chǎn)月”活動方案》的通知國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于進(jìn)一步加強動物檢疫實驗室生物安全管理的通知農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步加強轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管工作的通知農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于組織開展2009年轉(zhuǎn)基因生物安全和品種權(quán)執(zhí)法專項監(jiān)督檢查活動的通知農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于推薦第三屆農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會食品安全評價委員的函中國合格評定國家認(rèn)可委員會關(guān)于發(fā)布《實驗室生物安全認(rèn)可規(guī)則》(CNAS―RL05:2008)規(guī)范文件的通知國家發(fā)展改革委、財政部關(guān)于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價費和檢測費收費標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問題的通知農(nóng)業(yè)部公告第736號--簡化農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書續(xù)申請程序衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步做好病原微生物實驗室生物安全管理工作的通知人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法CNAS-CL05實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室關(guān)于印發(fā)《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全檢查指南》的通知病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實驗室生物安全能力建設(shè)工作的通知高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會2005年第9號公告——對病原微生物實驗室生物安全認(rèn)可的有關(guān)工作公告建設(shè)部公告第318號--關(guān)于發(fā)布行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》的公告 通知國家環(huán)境保護(hù)總局關(guān)于國家環(huán)境保護(hù)生物安全重點實驗室通過驗收并正式命名的通知建設(shè)部關(guān)于發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》的公告衛(wèi)生部關(guān)于切實加強傳染性非典型肺炎病毒毒株、人體標(biāo)本集中管理、確保病毒實驗室及保管單位生物安全的緊急通知獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則的通知國家環(huán)境保護(hù)總局關(guān)于批準(zhǔn)“國家環(huán)境保護(hù)生物安全重點實驗室”立項建設(shè)的函第四篇:生物安全管理制度生物安全管理制度[通用]生物安全管理制度 1實驗室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心藥品GMP檢查指南(生物制品)2009 [7]中國藥典,三部 2010 [8]關(guān)于印發(fā)《人間傳染的病原微生物名錄》的通知 2006 [9]陳輝蓮血液和血液制品的不安全因素分析及對策探討[期刊論文]醫(yī)學(xué)綜述 2010(04)[10]陳玉琴。周佑德對19792份血液制品復(fù)查HBV、HCV、HIV及梅毒四項結(jié)果分析[期刊論文]數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志 2001(04)[4]國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局。熊忠秀。羅均。如:對從車間排出的污水一定要嚴(yán)格進(jìn)行消毒安全操作,要保證消毒液與污水充分接觸時間;每曰使用比色計對消毒液最終濃度進(jìn)行檢測控制;要嚴(yán)格控制鹽水濃度,投鹽時要控制好鹽水及清水流量,保持電解電流的穩(wěn)定,電解后要經(jīng)質(zhì)檢人員對污水排放進(jìn)行取樣檢測合格后方可排出;;對從車間或檢驗室等處出來的廢棄物(包括動物組織、污染的墊料、銳利物和其它垃圾)經(jīng)過高壓蒸汽滅菌后傳出,再放人密閉的容器內(nèi)并加蓋,容器外表面進(jìn)行消毒后,然后在規(guī)定地方進(jìn)行焚燒或深度掩埋處理,焚燒或掩
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