【正文】 足夠的工作服、隔離衣、防護(hù)面罩、鞋帽、手套等。在潮濕環(huán)境的電器設(shè)備，要安裝接地故障斷流器。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)入。禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。工作人員應(yīng)每年接受一次健康檢查，尤其是HBV、HCV、TB等血源性和呼吸道傳染性疾病。當(dāng)檢測(cè)工作結(jié)束時(shí)或手套破損時(shí)，應(yīng)摘除手套。1人員暴露于病毒或其它感染性微生物時(shí)，及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)并記錄，同時(shí)參照《職業(yè)暴露的預(yù)防和處理管理規(guī)程》進(jìn)行處理。工作場(chǎng)所的地面、墻面、操作臺(tái)面應(yīng)定期清潔消毒；相關(guān)的設(shè)施、儀器設(shè)備（貯血冰箱、試劑冰箱、檢測(cè)儀器、離心機(jī)等）要經(jīng)常擦拭，保持清潔，并定期進(jìn)行消毒。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止存放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。工作人員應(yīng)每年接受一次健康檢查，尤其是HBV、HCV、TB等血源性和呼吸道傳染性疾病。工作人員在操作過程中發(fā)生意外，如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣物污染、污染試驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故。血庫實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度科室內(nèi)水、電、氣器具和管路的安裝、修理必須由專業(yè)人員進(jìn)行，所用材料是符合國家標(biāo)準(zhǔn)的合格品，操作符合規(guī)范?？剖遗鋫渥銐虻南榔鞑?。生物安全按專門規(guī)定執(zhí)行。培訓(xùn)安排：科室每年至少舉辦12次培訓(xùn)，納入“科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)安排”并考核，存檔保存。采購部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)／經(jīng)營企業(yè)相一致；并查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期等，進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具有滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識(shí)。d)使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。一般性應(yīng)急措施，應(yīng)立即用含有效溴2000mg/L的消毒劑或其他有效消毒劑倒于被污染處，待1小時(shí)后拭凈并用清水沖洗。b)產(chǎn)生毒性或腐蝕性氣體的試驗(yàn)應(yīng)在通風(fēng)處進(jìn)行；帶有腐蝕性的試劑，廢棄之前應(yīng)先用清水稀釋后，再倒入下水道。 受傷部位的傷口沖洗后，應(yīng)當(dāng)用消毒液，如：75%%碘伏進(jìn)行消毒，并包扎傷口；被暴露的粘膜，應(yīng)當(dāng)反復(fù)用生理鹽水沖洗干凈。安全事故的報(bào)告、檢測(cè)和保密按HIV職業(yè)暴露的預(yù)防處理。如果暴露者以前已有HIV抗體的化驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)加以記錄。一般不對(duì)疑為HIV暴露者做病毒分離及抗原測(cè)定。醫(yī)療垃圾應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行消毒處理。、檢查、追蹤并進(jìn)行相應(yīng)的處理。半污染區(qū)指衛(wèi)生通道、更衣室、緩沖間。污染區(qū)在每天工作前和結(jié)束工作后，臺(tái)面、地面要用有效消毒液各擦拭1次。，如一次性注射器用后及時(shí)進(jìn)行毀形、消毒，一次性手套用后放污物袋內(nèi)集中進(jìn)行無害化處理。檢驗(yàn)工作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院總值班，總值班負(fù)責(zé)派車并指定專人將有關(guān)材料送衛(wèi)生行政部門指定的初篩中心實(shí)驗(yàn)室（市疾控中心）。血庫實(shí)驗(yàn)室防護(hù)措施、體液的診療和護(hù)理操作時(shí)必須戴手套，操作完畢，脫去手套后立即洗手，必要時(shí)進(jìn)行手消毒。、防滲漏的利器盒，也可使用具有安全性能的注射器、輸液器等醫(yī)用銳器，以防刺傷。適用范圍各種標(biāo)本和感染物品、各種盛裝容器和處置物品。應(yīng)對(duì)被污染處進(jìn)行消毒或增加一層包裝。對(duì)致病人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場(chǎng)救援工作。適用范圍各種標(biāo)本、各種盛裝容器和處置物品具體內(nèi)容。，可放入2000mg/l有效氯消毒液浸泡消毒1小時(shí)。，隨時(shí)關(guān)啟。運(yùn)送后對(duì)污物電梯及其他相關(guān)物品進(jìn)行清潔消毒并記錄。處理結(jié)束后寫事情經(jīng)過與今后的預(yù)防措施，交防保科備案。（桶內(nèi)套雙層黃色塑料袋），收集后立即送檢。：（1）用避污紙揭開每個(gè)消毒容器蓋；（2）%過氧乙酸3分鐘；（3）%過氧乙酸3分鐘；（4）取下第一層手套放入黃口袋后，用2000mg/L含氯消毒劑擦工作臺(tái)面及儀器，%過氧乙酸3分鐘。（8）%過氧乙酸噴霧空氣或用紫外線消毒空氣。適用于臨床輸血活動(dòng)中職業(yè)暴露的預(yù)防和處理。發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)，應(yīng)當(dāng)實(shí)施以下的處理措施。：被HBsAg陽性血液、體液污染的銳器刺傷，應(yīng)在24h內(nèi)注射乙肝免疫球蛋白十定期(按 0個(gè)月、1個(gè)月、3個(gè)月間隔)進(jìn)行血液乙肝標(biāo)志物檢查。 艾滋病職業(yè)暴露的管理(1)受傷部位處理：職業(yè)暴露的緊急處理，只要情況允許，應(yīng)實(shí)行急救。(3)受傷部位的消毒與包扎：傷口應(yīng)用消毒液(75%乙醇、2000mg/L次氯酸鈉、%～%過氧乙酸、%碘伏等)浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。、檢測(cè)和保密制度(1)暴露發(fā)生單位在緊急處理后應(yīng)立即填寫《傳染病職業(yè)暴露個(gè)案登記表》，并將暴露事故和處理措施以最快速度報(bào)本單位職業(yè)暴露事故處理小組和當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心，由當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心有關(guān)人員根據(jù)情況在24h內(nèi)對(duì)暴露情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定用藥的必要性、預(yù)防用藥和用藥程序等。一般不對(duì)疑為 HIV暴露者做病毒分離及抗原測(cè)定。關(guān)鍵詞：生物安全；疫苗；生物制品；The vaccine production and quality control of biological safetyABSTRCT: Discusses biological products production and quality control of the existing in biological safety risk and risk WORDS: Biological safety。目前生物制品生產(chǎn)檢定用的活疫苗、組分疫苗、類毒素為第三類；已批準(zhǔn)的活疫苗與微生態(tài)活菌制劑的生產(chǎn)菌株為第四類。用于制造活菌制劑的菌種是由人體內(nèi)非致病的正常菌群或經(jīng)人工誘變、從自然界分離對(duì)正常人群不治病的微生物，此類菌種對(duì)人與環(huán)境危害輕微。（4）活菌制劑的芽孢桿菌對(duì)正常人不致病，但由于在自然界中存活時(shí)間長(zhǎng)，不易被滅活，對(duì)環(huán)境可能造成污染?；蛑亟M方法還可制成更多種類、更廉價(jià)、更安全有效的疫苗或多價(jià)疫苗。因此，在實(shí)驗(yàn)操作涉及體積較大的樣本或濃度較高的弱毒菌株病原微生物制品，或?qū)嶒?yàn)可能產(chǎn)生較大量的氣溶膠，或操作本身危險(xiǎn)性較大，則需要額外的預(yù)防措施，病提高防擴(kuò)散裝置的防護(hù)水平。3疫苗生產(chǎn)過程中的生物安全控制措施 生物安全的含義很廣，這里特指致病微生物的生產(chǎn)環(huán)境的安全防護(hù)與管理，其主要目的，是，防止生產(chǎn)區(qū)域中意外泄漏導(dǎo)致致病原微生物對(duì)環(huán)境污染和動(dòng)物及人類感染。實(shí)踐證明，堅(jiān)持預(yù)防為主的生物安全控制原則，在生產(chǎn)實(shí)踐中也是最有效、最經(jīng)濟(jì)的控制動(dòng)物疫苗生產(chǎn)過程中病毒散毒和傳播的方法。沒有這些硬件條件的保證，一切安全防范管理措施將無從著手。有效、完善的各項(xiàng)生物安全管理制度的制定、實(shí)施，也是企業(yè)生產(chǎn)、管理水平的集中體現(xiàn)。疫苗生產(chǎn)要用到的血清、動(dòng)物組織、細(xì)胞一些生物酶類等物料，一般具有生物活性，與化學(xué)藥品等原料相比，其生物安全較難控制。動(dòng)物疫苗的生產(chǎn)是一種特殊的流程型生產(chǎn)模式．，要求具備與相應(yīng)動(dòng)物疫苗所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備，生產(chǎn)的自動(dòng)化程度高，設(shè)備多且復(fù)雜，設(shè)備性能的高低是能否保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一。制定設(shè)備管理制度，如《生產(chǎn)設(shè)備巡視制度》、《設(shè)備管理制度》、《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序》、《維修設(shè)備進(jìn)出毒區(qū)消毒管理規(guī)定》、《毒區(qū)潔凈度監(jiān)測(cè)規(guī)定》、《活毒廢水處理系統(tǒng)運(yùn)行監(jiān)測(cè)制度》等。工作現(xiàn)場(chǎng)中廢液處理常因繁瑣、費(fèi)時(shí)而被員工忽視或應(yīng)付了事，故應(yīng)制定相關(guān)管理程序。比如：要求活毒廢水罐應(yīng)在沸點(diǎn)的條件下滅菌消毒；在達(dá)到規(guī)定液位的活毒廢水必須進(jìn)行及時(shí)的消毒、冷卻、排放，避免造成活毒廢水罐的無效占用；、注意使用中留有備用活毒廢水處理罐，避免周轉(zhuǎn)失調(diào)，影響正常的生產(chǎn)；操作人員要定期對(duì)活毒廢水站閥門、廢水罐運(yùn)行情況巡視檢查，防止出現(xiàn)活毒廢水罐溢、漏情況；質(zhì)檢員定期對(duì)處理的廢水進(jìn)行取樣檢測(cè)，確保滅毒效果，避免造成不必要的損失或污染。參考文獻(xiàn)：[1]周平。丁峰受血前血源性傳染病五項(xiàng)相關(guān)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果分析[期刊論文]蚌埠醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào) 2004(01)[3]楊平。姜典才。主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。1冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測(cè)和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。第三條 本規(guī)定所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物。領(lǐng)導(dǎo)小組是我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)決策機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理；根據(jù)我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行情況，研究決定我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的重要事項(xiàng)；對(duì)我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行規(guī)范管理和監(jiān)督檢查。任何人不得要求實(shí)驗(yàn)室超范圍開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，特別是嚴(yán)禁在一級(jí)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事應(yīng)在三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。第十一條 各病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行全面動(dòng)員，務(wù)必使全體人員提高認(rèn)識(shí)，以總要求，認(rèn)真履行生物安全各項(xiàng)工作職責(zé)。并由接受過生物安全培訓(xùn)的專人進(jìn)行運(yùn)輸。建立實(shí)驗(yàn)室生物安全、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和菌（毒）種保藏和實(shí)驗(yàn)室人員情況“日?qǐng)?bào)告”制度。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常查找生物安全隱患，并作詳細(xì)記錄報(bào)單位主管領(lǐng)導(dǎo)。第二十三條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)儲(chǔ)備充足的潔凈個(gè)體防護(hù)用品，如手套、防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)用鞋、口罩、帽子和面部防護(hù)用品等。第二十四條 實(shí)驗(yàn)室生物安全工作堅(jiān)持一把手負(fù)責(zé)制，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位法人代表為生物安全第