【正文】 要。凈化空調(diào)檢修員定期對凈化空調(diào)進行檢修，尤其對毒區(qū)各房間排風(fēng)管路上的過濾器進行檢修和更換；要時時關(guān)注毒區(qū)負(fù)壓環(huán)境，毒區(qū)工作員工每天監(jiān)測毒區(qū)各房間微壓差計，并做好檢查記錄，微壓差計的讀數(shù)應(yīng)符合設(shè)計值要求，如有較大偏差，應(yīng)通知維修人員查明原因及時維修。但保障這些生物原料的生物安全，同樣是保證產(chǎn)品的安全性的重要途徑與手段。因此，要根據(jù)生物安全級別和生產(chǎn)需要，參考《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《實驗室生物安全通用要求》，設(shè)計符合動物疫苗生產(chǎn)要求的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線，確保凈化空調(diào)系統(tǒng)、潔凈室、污水處理系統(tǒng)等等硬件設(shè)施，達到相應(yīng)的生物安全級別的要求。目前國家公布的相關(guān)生物安全管理規(guī)定主要是針對實驗室環(huán)的要求，對規(guī)模生產(chǎn)環(huán)境下的動物疫苗生物安全管理規(guī)定尚缺乏具體對性規(guī)定。多數(shù)基因工程疫苗及其載體宿主菌無毒性、無感染能力。但必須注意的是：（1）活疫苗能在人體內(nèi)不斷繁殖，對于那些喪失免疫力或者免疫力低下的患者可能導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。vaccine。(2)暴露者要抽血(不少于3ml并分離血清)送當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心檢測HIV抗體，該血清留樣備用。如皮膚有傷口，應(yīng)當(dāng)反復(fù)輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液。 用肥皂液和流動水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗黏膜。（9）%過氧乙酸或2000mg/L含氯制劑消毒地面。 可疑高致病菌標(biāo)本檢測及消毒步驟、帶目鏡、穿統(tǒng)靴、戴口罩（18層）、雙層帽、戴三雙手套，將標(biāo)本裝在專門的標(biāo)本盤后送到專用二級實驗室檢測。無法消毒且不會在運送中造成污染的物品（損傷性廢物除外）用雙層收集袋收集，以防收集、運送時泄漏、擴散、污染。處理結(jié)束后寫出事情經(jīng)過與今后的預(yù)防措施，交保衛(wèi)科備案。應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生地進行高壓滅菌，然后按感染性廢物收集處理。并詳細(xì)填寫值班記錄，節(jié)假日后將有關(guān)情況報醫(yī)務(wù)科。廢棄標(biāo)本及其容器應(yīng)有專門密閉不漏水的污物袋（箱）存放，專人集中燒毀或消毒，每天至少一次。污染區(qū)包括標(biāo)本存放及處置室、檢測室。，應(yīng)立即采取相應(yīng)保護措施——清創(chuàng)，對創(chuàng)面進行嚴(yán)格消毒處理，及時向主管部門報告，并進行經(jīng)血液傳播疾病的檢查和隨訪。以后分別在暴露后4周、8周、12周、6個月定期檢測抗體。 要求在實驗室或HIV初篩實驗室里必備沖眼器，以備急用。，應(yīng)立即小心脫下，以消毒液浸泡，再洗滌；如手被污染，可用含有效溴2000mg/L的消毒劑浸泡5分鐘，然后用肥皂和清水刷洗干凈。a)醫(yī)院保管部門專人負(fù)責(zé)建立登記帳冊，記錄每次訂貨與到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。血庫工作人員生物安全教育與培訓(xùn)制度目的為了加強工作人員尤其是新來人員生物安全防護意識，以科學(xué)的態(tài)度對待實驗室的生物安全問題，保護實驗室工作人員安全，防止生物安全事故的發(fā)生，特制定本培訓(xùn)教育制度?？剖覂?nèi)水、電、氣器具的使用必須按規(guī)范操作。對無免疫能力者，給予預(yù)防接種。設(shè)置專門的醫(yī)療廢物存放區(qū)域，用于存放醫(yī)療廢物的容器和運送醫(yī)療廢物的工具應(yīng)定期清潔和消毒。一次性手套不用清洗、不能重復(fù)使用。嚴(yán)格遵守銳器使用管理辦法，防止銳器損傷，如受銳器損傷，按《實驗室操作過程中銳器刺傷的處理程序》進行處理。血庫實驗室生物安全防護措施為了增強血庫工作人員生物安全意識，必須經(jīng)過生物安全相關(guān)知識培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，而且每年接受一次最新的培訓(xùn)。標(biāo)本接收、處理制度：所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進行播散的生物制品或標(biāo)本，都應(yīng)使用密封的離心管，并在蓋緊的離心頭或轉(zhuǎn)頭中進行。第一篇：生物安全血庫實驗室生物安全管理目的為加強臨床輸血的安全與衛(wèi)生管理，進一步落實《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，以保證臨床實驗室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險生物因子造成實驗室人員暴露和向?qū)嶒炇彝鈹U散并導(dǎo)致危害。實驗室具有洗滌設(shè)備（手衛(wèi)生設(shè)施）：實驗室工作人員在接觸標(biāo)本前后、由污染區(qū)（半污染區(qū)）進入半污染區(qū)（清潔區(qū)）、離開實驗室前均應(yīng)洗手。在潮濕環(huán)境的電器設(shè)備，要安裝接地故障斷流器。禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲存食物。當(dāng)檢測工作結(jié)束時或手套破損時，應(yīng)摘除手套。工作場所的地面、墻面、操作臺面應(yīng)定期清潔消毒；相關(guān)的設(shè)施、儀器設(shè)備（貯血冰箱、試劑冰箱、檢測儀器、離心機等）要經(jīng)常擦拭，保持清潔，并定期進行消毒。工作人員應(yīng)每年接受一次健康檢查，尤其是HBV、HCV、TB等血源性和呼吸道傳染性疾病。血庫實驗室安全保衛(wèi)制度科室內(nèi)水、電、氣器具和管路的安裝、修理必須由專業(yè)人員進行，所用材料是符合國家標(biāo)準(zhǔn)的合格品，操作符合規(guī)范。生物安全按專門規(guī)定執(zhí)行。采購部門必須進行質(zhì)量驗收，訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)／經(jīng)營企業(yè)相一致；并查驗每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期等，進口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具有滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識。一般性應(yīng)急措施，應(yīng)立即用含有效溴2000mg/L的消毒劑或其他有效消毒劑倒于被污染處，待1小時后拭凈并用清水沖洗。 受傷部位的傷口沖洗后，應(yīng)當(dāng)用消毒液，如：75%%碘伏進行消毒，并包扎傷口；被暴露的粘膜，應(yīng)當(dāng)反復(fù)用生理鹽水沖洗干凈。如果暴露者以前已有HIV抗體的化驗結(jié)果，則應(yīng)加以記錄。醫(yī)療垃圾應(yīng)按規(guī)定進行消毒處理。半污染區(qū)指衛(wèi)生通道、更衣室、緩沖間。，如一次性注射器用后及時進行毀形、消毒，一次性手套用后放污物袋內(nèi)集中進行無害化處理。檢驗工作人員應(yīng)及時報告醫(yī)院總值班，總值班負(fù)責(zé)派車并指定專人將有關(guān)材料送衛(wèi)生行政部門指定的初篩中心實驗室（市疾控中心）。、防滲漏的利器盒，也可使用具有安全性能的注射器、輸液器等醫(yī)用銳器，以防刺傷。應(yīng)對被污染處進行消毒或增加一層包裝。對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援工作。，可放入2000mg/l有效氯消毒液浸泡消毒1小時。運送后對污物電梯及其他相關(guān)物品進行清潔消毒并記錄。（桶內(nèi)套雙層黃色塑料袋），收集后立即送檢。（8）%過氧乙酸噴霧空氣或用紫外線消毒空氣。發(fā)生職業(yè)暴露時，應(yīng)當(dāng)實施以下的處理措施。 艾滋病職業(yè)暴露的管理(1)受傷部位處理：職業(yè)暴露的緊急處理，只要情況允許，應(yīng)實行急救。、檢測和保密制度(1)暴露發(fā)生單位在緊急處理后應(yīng)立即填寫《傳染病職業(yè)暴露個案登記表》，并將暴露事故和處理措施以最快速度報本單位職業(yè)暴露事故處理小組和當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心，由當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心有關(guān)人員根據(jù)情況在24h內(nèi)對暴露情況進行風(fēng)險評估，確定用藥的必要性、預(yù)防用藥和用藥程序等。關(guān)鍵詞：生物安全；疫苗；生物制品；The vaccine production and quality control of biological safetyABSTRCT: Discusses biological products production and quality control of the existing in biological safety risk and risk WORDS: Biological safety。用于制造活菌制劑的菌種是由人體內(nèi)非致病的正常菌群或經(jīng)人工誘變、從自然界分離對正常人群不治病的微生物，此類菌種對人與環(huán)境危害輕微?；蛑亟M方法還可制成更多種類、更廉價、更安全有效的疫苗或多價疫苗。3疫苗生產(chǎn)過程中的生物安全控制措施 生物安全的含義很廣，這里特指致病微生物的生產(chǎn)環(huán)境的安全防護與管理，其主要目的，是，防止生產(chǎn)區(qū)域中意外泄漏導(dǎo)致致病原微生物對環(huán)境污染和動物及人類感染。沒有這些硬件條件的保證，一切安全防范管理措施將無從著手。疫苗生產(chǎn)要用到的血清、動物組織、細(xì)胞一些生物酶類等物料，一般具有生物活性，與化學(xué)藥品等原料相比，其生物安全較難控制。制定設(shè)備管理制度，如《生產(chǎn)設(shè)備巡視制度》、《設(shè)備管理制度》、《設(shè)備維護保養(yǎng)程序》、《維修設(shè)備進出毒區(qū)消毒管理規(guī)定》、《毒區(qū)潔凈度監(jiān)測規(guī)定》、《活毒廢水處理系統(tǒng)運行監(jiān)測制度》等。比如：要求活毒廢水罐應(yīng)在沸點的條件下滅菌消毒；在達到規(guī)定液位的活毒廢水必須進行及時的消毒、冷卻、排放，避免造成活毒廢水罐的無效占用；、注意使用中留有備用活毒廢水處理罐，避免周轉(zhuǎn)失調(diào)，影響正常的生產(chǎn)；操作人員要定期對活毒廢水站閥門、廢水罐運行情況巡視檢查，防止出現(xiàn)活毒廢水罐溢、漏情況；質(zhì)檢員定期對處理的廢水進行取樣檢測，確保滅毒效果，避免造成不必要的損失或污染。丁峰受血前血源性傳染病五項相關(guān)指標(biāo)檢測結(jié)果分析[期刊論文]蚌埠醫(yī)學(xué)院學(xué)報 2004(01)[3]楊平。主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良好狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全知識培訓(xùn)。領(lǐng)導(dǎo)小組是我院病原微生物實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)決策機構(gòu)，負(fù)責(zé)我院病原微生物實驗室生物安全管理；根據(jù)我院病原微生物實驗室的運行情況，研究決定我院病原微生物實驗室生物安全管理的重要事項；對我院病原微生物實驗室生物安全進行規(guī)范管理和監(jiān)督檢查。第十一條 各病原微生物實驗室設(shè)立單位要對實驗室人員進行全面動員，務(wù)必使全體人員提高認(rèn)識，以總要求，認(rèn)真履行生物安全各項工作職責(zé)。建立實驗室生物安全、實驗活動和菌（毒）種保藏和實驗室人員情況“日報告”制度。第二十三條 實驗室應(yīng)儲備充足的潔凈個體防護用品，如手套、防護服、實驗用鞋、口罩、帽子和面部防