【正文】 第二十三條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)儲備充足的潔凈個體防護(hù)用品，如手套、防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)用鞋、口罩、帽子和面部防護(hù)用品等。第十一條 各病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要對實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行全面動員，務(wù)必使全體人員提高認(rèn)識，以總要求，認(rèn)真履行生物安全各項(xiàng)工作職責(zé)。組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓(xùn)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。比如：要求活毒廢水罐應(yīng)在沸點(diǎn)的條件下滅菌消毒；在達(dá)到規(guī)定液位的活毒廢水必須進(jìn)行及時的消毒、冷卻、排放，避免造成活毒廢水罐的無效占用；、注意使用中留有備用活毒廢水處理罐，避免周轉(zhuǎn)失調(diào)，影響正常的生產(chǎn)；操作人員要定期對活毒廢水站閥門、廢水罐運(yùn)行情況巡視檢查，防止出現(xiàn)活毒廢水罐溢、漏情況；質(zhì)檢員定期對處理的廢水進(jìn)行取樣檢測，確保滅毒效果，避免造成不必要的損失或污染。疫苗生產(chǎn)要用到的血清、動物組織、細(xì)胞一些生物酶類等物料，一般具有生物活性，與化學(xué)藥品等原料相比，其生物安全較難控制。3疫苗生產(chǎn)過程中的生物安全控制措施 生物安全的含義很廣，這里特指致病微生物的生產(chǎn)環(huán)境的安全防護(hù)與管理，其主要目的，是，防止生產(chǎn)區(qū)域中意外泄漏導(dǎo)致致病原微生物對環(huán)境污染和動物及人類感染。用于制造活菌制劑的菌種是由人體內(nèi)非致病的正常菌群或經(jīng)人工誘變、從自然界分離對正常人群不治病的微生物，此類菌種對人與環(huán)境危害輕微。、檢測和保密制度(1)暴露發(fā)生單位在緊急處理后應(yīng)立即填寫《傳染病職業(yè)暴露個案登記表》，并將暴露事故和處理措施以最快速度報(bào)本單位職業(yè)暴露事故處理小組和當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心，由當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心有關(guān)人員根據(jù)情況在24h內(nèi)對暴露情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，確定用藥的必要性、預(yù)防用藥和用藥程序等。發(fā)生職業(yè)暴露時，應(yīng)當(dāng)實(shí)施以下的處理措施。（桶內(nèi)套雙層黃色塑料袋），收集后立即送檢。，可放入2000mg/l有效氯消毒液浸泡消毒1小時。應(yīng)對被污染處進(jìn)行消毒或增加一層包裝。檢驗(yàn)工作人員應(yīng)及時報(bào)告醫(yī)院總值班，總值班負(fù)責(zé)派車并指定專人將有關(guān)材料送衛(wèi)生行政部門指定的初篩中心實(shí)驗(yàn)室（市疾控中心）。半污染區(qū)指衛(wèi)生通道、更衣室、緩沖間。如果暴露者以前已有HIV抗體的化驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)加以記錄。一般性應(yīng)急措施，應(yīng)立即用含有效溴2000mg/L的消毒劑或其他有效消毒劑倒于被污染處，待1小時后拭凈并用清水沖洗。生物安全按專門規(guī)定執(zhí)行。工作人員應(yīng)每年接受一次健康檢查，尤其是HBV、HCV、TB等血源性和呼吸道傳染性疾病。當(dāng)檢測工作結(jié)束時或手套破損時，應(yīng)摘除手套。在潮濕環(huán)境的電器設(shè)備，要安裝接地故障斷流器。第一篇：生物安全血庫實(shí)驗(yàn)室生物安全管理目的為加強(qiáng)臨床輸血的安全與衛(wèi)生管理，進(jìn)一步落實(shí)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，以保證臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露和向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害。血庫實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施為了增強(qiáng)血庫工作人員生物安全意識，必須經(jīng)過生物安全相關(guān)知識培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，而且每年接受一次最新的培訓(xùn)。一次性手套不用清洗、不能重復(fù)使用。對無免疫能力者，給予預(yù)防接種。血庫工作人員生物安全教育與培訓(xùn)制度目的為了加強(qiáng)工作人員尤其是新來人員生物安全防護(hù)意識，以科學(xué)的態(tài)度對待實(shí)驗(yàn)室的生物安全問題，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員安全，防止生物安全事故的發(fā)生，特制定本培訓(xùn)教育制度。，應(yīng)立即小心脫下，以消毒液浸泡，再洗滌；如手被污染，可用含有效溴2000mg/L的消毒劑浸泡5分鐘，然后用肥皂和清水刷洗干凈。以后分別在暴露后4周、8周、12周、6個月定期檢測抗體。污染區(qū)包括標(biāo)本存放及處置室、檢測室。并詳細(xì)填寫值班記錄，節(jié)假日后將有關(guān)情況報(bào)醫(yī)務(wù)科。應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生地進(jìn)行高壓滅菌，然后按感染性廢物收集處理。無法消毒且不會在運(yùn)送中造成污染的物品（損傷性廢物除外）用雙層收集袋收集，以防收集、運(yùn)送時泄漏、擴(kuò)散、污染。 可疑高致病菌標(biāo)本檢測及消毒步驟、帶目鏡、穿統(tǒng)靴、戴口罩（18層）、雙層帽、戴三雙手套，將標(biāo)本裝在專門的標(biāo)本盤后送到專用二級實(shí)驗(yàn)室檢測。 用肥皂液和流動水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗黏膜。(2)暴露者要抽血(不少于3ml并分離血清)送當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心檢測HIV抗體，該血清留樣備用。但必須注意的是：（1）活疫苗能在人體內(nèi)不斷繁殖，對于那些喪失免疫力或者免疫力低下的患者可能導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。目前國家公布的相關(guān)生物安全管理規(guī)定主要是針對實(shí)驗(yàn)室環(huán)的要求，對規(guī)模生產(chǎn)環(huán)境下的動物疫苗生物安全管理規(guī)定尚缺乏具體對性規(guī)定。但保障這些生物原料的生物安全，同樣是保證產(chǎn)品的安全性的重要途徑與手段。、污物處理這是生產(chǎn)過程中的最后控制環(huán)節(jié)，對環(huán)境保護(hù)至關(guān)重要。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。醫(yī)院每月對檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并且定期對醫(yī)院落實(shí)情況進(jìn)行檢查。第六章 菌（毒）種的保藏和運(yùn)輸?shù)谑l保藏普通病原微生物應(yīng)嚴(yán)格按照上級有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，保藏有一定致病性的微生物必須經(jīng)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一批準(zhǔn)。并配備其他安全設(shè)備，如生物安全高壓滅菌器、噴濺罩、移液輔助器、一次性接種環(huán)或接種環(huán)加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本及廢棄物的運(yùn)送容器運(yùn)輸工具等。第二十二條 未設(shè)立BSL3實(shí)驗(yàn)室，故不從事高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本庫等工作。第十條建立并完善實(shí)驗(yàn)室人員檔案管理系統(tǒng)，對接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息、進(jìn)入病原微生物實(shí)驗(yàn)室的人員和從事的實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行詳細(xì)登記，實(shí)驗(yàn)室人員信息和實(shí)驗(yàn)室活動情況登記應(yīng)長期保存?zhèn)洳?。定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。1科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)?？苾?nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，持證上崗、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。故要從其硬件設(shè)施、管理制度、現(xiàn)場巡視和水質(zhì)抽樣檢測等方面進(jìn)行嚴(yán)格控制。嚴(yán)格按照《規(guī)程》進(jìn)行生產(chǎn)與檢驗(yàn)，并遵守其規(guī)定的某些行業(yè)規(guī)范，提高自覺遵守生物安全的意識，改變過去因?yàn)閯游镆呙鐬閯游镉卯a(chǎn)品，而對其生物安全缺乏足夠重視的錯誤觀念，提高員工的產(chǎn)品質(zhì)量意識和安全生產(chǎn)責(zé)任心。盡管多數(shù)制備疫苗的芽孢菌對人無致病性或致病力低微，但如果缺少有效的滅活手段或不能與其他制品的生產(chǎn)嚴(yán)格分開，其擴(kuò)散對環(huán)境與同一區(qū)域生產(chǎn)的其他制品可能構(gòu)成威脅。不同類型疫苗的風(fēng)險(xiǎn)分析 將有毒力的微生物通過改變微生物的生長環(huán)境或者采取一定技術(shù)人工定向變異的方法使其毒力減低，或從自然界篩選出來的弱堿性或無毒微生物制成符合人類要求的疫苗，統(tǒng)稱為減活疫苗。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)暴露級別和暴露源病毒載量水平對發(fā)生HIV職業(yè)暴露的工作人員實(shí)施預(yù)防性用藥方案，具體內(nèi)容參照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》(2009 年版)的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 銳器刺傷、擦傷的處理 必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和消毒隔離制度，防止因銳器刺傷、擦傷等職業(yè)暴露而感染疾病。方法 可疑高致病性病原微生物標(biāo)本收集及運(yùn)送、帶目鏡、穿統(tǒng)靴、戴口罩（12～18層或雙層口罩）、雙層帽、戴三雙手套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。，一經(jīng)確認(rèn)陽性或可疑陽性應(yīng)盡快取回確認(rèn)報(bào)告并及時將確認(rèn)報(bào)告和有關(guān)資料裝訂成冊，保密存放。清潔區(qū)包括貯血室、發(fā)血室、辦公室、休息室等。 被暴露者要抽血（不少于3ml并分離血清）送市疾控中心檢測HIV抗體。g)醫(yī)院感染管理科須履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。對科室人員進(jìn)行安全教育，參加安全知識學(xué)習(xí)。血庫工作人員健康監(jiān)護(hù)制度所有人員必須經(jīng)過生物安全相關(guān)知識培訓(xùn)并記錄，存檔保存?？赡芙佑|潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺表面或設(shè)備時，需戴手套。電線、電源插座、插頭必須完整無損。適用范圍適用于與臨床輸血相關(guān)的所有安全與衛(wèi)生的管理。對新進(jìn)人員要進(jìn)行崗前培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。戴手套不能接觸“潔凈”設(shè)施表面（如鍵盤、電話等），也不宜到實(shí)驗(yàn)室外。同時，將檢查結(jié)果存檔保存。適用范圍血庫全體工作人員 具體內(nèi)容培訓(xùn)目的：認(rèn)識實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)，掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序，接受實(shí)驗(yàn)室安全教育，自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作，只有經(jīng)過培訓(xùn)合格的實(shí)驗(yàn)室工作人員，方可上崗和使用生物安全柜。％高錳酸鉀液多次漱口，必要時可用抗生素或免疫制劑預(yù)防。 預(yù)防性用藥應(yīng)當(dāng)在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開始，最好在4小時內(nèi)實(shí)施，最遲不得超過24小時；即使超過24小時，也應(yīng)當(dāng)實(shí)施預(yù)防性用藥，連續(xù)使用28天。應(yīng)每天開窗通風(fēng)換氣數(shù)次，濕式清潔臺面、地面一次。、住址等個人情況公布或傳播。，不得放入收集袋中，以防瀉漏或造成銳器傷。并在收集袋上特別說明的地方寫明具體情況?！?小時更換一次。，應(yīng)當(dāng)在傷口旁邊輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂液和流動水進(jìn)行沖洗；禁止進(jìn)行針對傷口的局部擠壓。如果暴露者以前已有HIV抗體的化驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)加以記錄，以后分別在暴露后 4周、8周、12周、6個月定期檢測抗體。（2）活菌抑制劑具有潛在變異的風(fēng)險(xiǎn)。在生產(chǎn)的大環(huán)境下需控制的環(huán)節(jié)很多，例如人員和物料進(jìn)出毒區(qū)的頻率和數(shù)量大，生產(chǎn)設(shè)施空間大，影響生物安全的生產(chǎn)