【正文】 理規(guī)范衛(wèi)生部關于發(fā)布微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則的通知國家環(huán)境保護總局關于批準“國家環(huán)境保護生物安全重點實驗室”立項建設的函第四篇：生物安全管理制度生物安全管理制度[通用]生物安全管理制度 1實驗室內(nèi)各種設施要符合生物安全及其他相關規(guī)定，所使用的所有儀器應經(jīng)過安全使用認證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器?？苾?nèi)大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓，持證上崗、科內(nèi)儀器設備應在檢定和校準的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。主要儀器設備應建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關技術(shù)參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設備使用記錄，定期維護儀器設備。儀器設備所用的電源，必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。儀器設備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修必須由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。儀器設備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良好狀態(tài)。所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。在壓力容器、大功率用電設備、高速旋轉(zhuǎn)設備運行期間，必須有人看守，并有處理事故的相應措施及設備。長期用電設備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應定期檢查，并記錄運行情況。因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設備，必須配備相應的安全防護裝置。1使用直接接觸污染物的儀器設備前，必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。1科內(nèi)應指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，保持設備清潔干燥。（例如每年應對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須特別關注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查）。1冰箱應定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。1所有儀器設備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。生物安全管理制度 2嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。醫(yī)院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行，工作場所要保持衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。嚴格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關人員進行醫(yī)學檢查，、控制措施。定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況，并對有關生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新。組織全院醫(yī)務人員進行微生物安全知識培訓。醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行情況進行檢查，并且定期對醫(yī)院落實情況進行檢查。第五篇：生物安全方案紀臺醫(yī)院病原微生物實驗室生物安全防護方案第一章 總 則第一條 為加強病原微生物實驗室生物安全管理，確保生物安全目標的實現(xiàn)，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及其配套文件規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定適用于我院病原微生物實驗室的生物安全管理。第三條 本規(guī)定所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物。本規(guī)定所稱實驗活動是指實驗室從事的與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、監(jiān)測、診斷、儲存、運輸和銷售等活動。本規(guī)定所稱實驗室生物安全事件指病原微生物感染性材料在實驗室操作、運送、儲存過程中，因自然災害、意外事故或違規(guī)操作，發(fā)生病原微生物意外泄漏造成人員暴露、環(huán)境污染的事件。第二章 組織管理第四條 在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急指揮部領導下，成立病原微生物實驗室生物安全領導小組(以下簡稱“領導小組”)，組長由院長擔任，副組長由副院長擔任，成員由相關部門負責同志組成。領導小組是我院病原微生物實驗室生物安全領導決策機構(gòu)，負責我院病原微生物實驗室生物安全管理；根據(jù)我院病原微生物實驗室的運行情況，研究決定我院病原微生物實驗室生物安全管理的重要事項；對我院病原微生物實驗室生物安全進行規(guī)范管理和監(jiān)督檢查。第三章 制度建設第五條 實驗室設立單位應根據(jù)國家和衛(wèi)生部的有關法律法規(guī)和規(guī)定，建立健全實驗室生物安全各項管理制度，制定、落實并演練本單位實驗室生物安全事件的應急預案。第六條 實驗室設立單位應逐級明確各級各類人員職責，落實問責制和責任追究制，加強和完善實驗室環(huán)境設施、設備條件，明確實驗室各項規(guī)章制度及操作技術(shù)規(guī)程并認真執(zhí)行。第四章 實驗活動管理第七條病原微生物實驗室活動凡涉及衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》） 嚴禁各種違規(guī)行為。任何人不得要求實驗室超范圍開展實驗活動，特別是嚴禁在一級、二級生物安全實驗室從事應在三級、四級生物安全實驗室中進行的實驗活動。第五章 人員培訓與管理第九條針對實驗室生物安全管理工作開展骨干培訓，培訓內(nèi)容包括對實驗室生物安全相關文件，操作技能，突發(fā)事件應對以及實驗室信息保密等。根據(jù)實驗室特點，制定具體培訓計劃，充分利用培訓的骨干 力量，組織開展生物安全管理的專項培訓。第十條建立并完善實驗室人員檔案管理系統(tǒng)，對接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息、進入病原微生物實驗室的人員和從事的實驗活動進行詳細登記，實驗室人員信息和實驗室活動情況登記應長期保存?zhèn)洳?。第十一條 各病原微生物實驗室設立單位要對實驗室人員進行全面動員，務必使全體人員提高認識，以總要求，認真履行生物安全各項工作職責。第六章 菌（毒）種的保藏和運輸?shù)谑l保藏普通病原微生物應嚴格按照上級有關規(guī)定進行，保藏有一定致病性的微生物必須經(jīng)生物安全領導小組統(tǒng)一批準。第十三條實驗室不得隨意接收來自其它醫(yī)院、實驗室的未知致病性的標本和病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料。第十四條 因情況必須，需在運輸有一定致病性病原微生物菌（毒）種，必須經(jīng)領導小組批準，必要時上報市衛(wèi)生局批準，由專業(yè)人員和保安人員聯(lián)合押運。并由接受過生物安全培訓的專人進行運輸。第七章 安全保衛(wèi)第十五條實驗室設立單位要完善內(nèi)部治安保衛(wèi)制度。貫徹預防為主、單位負責、突出重點、保障安全的方針，按照有關國家標準及市衛(wèi)生局有關要求采取人防和技防措施，切實加強的安全保衛(wèi)工作，并對重要部位設置必要的技術(shù)防范設施，并實施重點保護。第八章 信息報送第十六條 加強并切實落實生物安全有關信息的報告工作。建立實驗室生物安全、實驗活動和菌（毒）種保藏和實驗室人員情況“日報告”制度。第十七條 各實驗室設立單位如發(fā)生實驗室生物安全事件或發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人，要在２小時內(nèi)報告醫(yī)院生物安全領導小組。第九章 應急處置第十八條 實驗室生物安全事件發(fā)生時，實驗室應立即啟動應急預案，迅速判斷事件可能造成的危害，在向有關部門報告的同時采取有效措施，保護實驗室人員安全，控制病原微生物擴散，盡可能將事件危害性降到最低。第十章 監(jiān)督檢查第十九條 各病原微生物實驗室要建立生物安全自查報告制度。各實驗室應經(jīng)常查找生物安全隱患，并作詳細記錄報單位主管領導。第二十條實驗室生物安全落實情況接受監(jiān)督檢查，堅決做到不留死角，不留隱患。對違反國家法律法規(guī)的情況按照相關法律法規(guī)進行處罰第十一章 保障措施第二十一條 實驗室應針對本單位具體情況進行病原微生物生物安全事件危險性分析和評估，進一步完善應急預案，并進行演練。第二十二條 未設立BSL3實驗室，故不從事高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本庫等工作。第二十三條 實驗室應儲備充足的潔凈個體防護用品，如手套、防護服、實驗用鞋、口罩、帽子和面部防護用品等。并配備其他安全設備，如生物安全高壓滅菌器、噴濺罩、移液輔助器、一次性接種環(huán)或接種環(huán)加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本及廢棄物的運送容器運輸工具等。第十二章 工作要求第二十三條實驗室工作人員要認真學習提高認識，切實加強實驗室生物安全管理工作，要明確主管領導、主管部門和責任人，做到組織落實、人員落實、職責落實。要督促各級各類實驗室嚴格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》等法律、法規(guī)、國家標準的有關規(guī)定，規(guī)范實驗行為。第二十四條 實驗室生物安全工作堅持一把手負責制，實驗室設立單位法人代表為生物安全第一責任人。第二十五條實驗室的教學、研究、生產(chǎn)等工作設立單位與實驗室工作人員要層層簽訂責任書，落實問責制度和責任追究制度。發(fā)生違規(guī)操作的行為依法處理，造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，依法追究相關人員責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。