【正文】 理規(guī)范衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則的通知國家環(huán)境保護(hù)總局關(guān)于批準(zhǔn)“國家環(huán)境保護(hù)生物安全重點實驗室”立項建設(shè)的函第四篇：生物安全管理制度生物安全管理制度[通用]生物安全管理制度 1實驗室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，持證上崗、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。在壓力容器、大功率用電設(shè)備、高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備運(yùn)行期間，必須有人看守，并有處理事故的相應(yīng)措施及設(shè)備。長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運(yùn)行情況。因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。1使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。1科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。1冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。1所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實驗室前必須進(jìn)行消毒處理。生物安全管理制度 2嚴(yán)格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要保持衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進(jìn)行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，、控制措施。定期檢查實驗室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進(jìn)行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓(xùn)。醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并且定期對醫(yī)院落實情況進(jìn)行檢查。第五篇：生物安全方案紀(jì)臺醫(yī)院病原微生物實驗室生物安全防護(hù)方案第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)病原微生物實驗室生物安全管理，確保生物安全目標(biāo)的實現(xiàn)，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及其配套文件規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定適用于我院病原微生物實驗室的生物安全管理。第三條 本規(guī)定所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物。本規(guī)定所稱實驗活動是指實驗室從事的與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、監(jiān)測、診斷、儲存、運(yùn)輸和銷售等活動。本規(guī)定所稱實驗室生物安全事件指病原微生物感染性材料在實驗室操作、運(yùn)送、儲存過程中，因自然災(zāi)害、意外事故或違規(guī)操作，發(fā)生病原微生物意外泄漏造成人員暴露、環(huán)境污染的事件。第二章 組織管理第四條 在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮部領(lǐng)導(dǎo)下，成立病原微生物實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”)，組長由院長擔(dān)任，副組長由副院長擔(dān)任，成員由相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志組成。領(lǐng)導(dǎo)小組是我院病原微生物實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)決策機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)我院病原微生物實驗室生物安全管理；根據(jù)我院病原微生物實驗室的運(yùn)行情況，研究決定我院病原微生物實驗室生物安全管理的重要事項；對我院病原微生物實驗室生物安全進(jìn)行規(guī)范管理和監(jiān)督檢查。第三章 制度建設(shè)第五條 實驗室設(shè)立單位應(yīng)根據(jù)國家和衛(wèi)生部的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，建立健全實驗室生物安全各項管理制度，制定、落實并演練本單位實驗室生物安全事件的應(yīng)急預(yù)案。第六條 實驗室設(shè)立單位應(yīng)逐級明確各級各類人員職責(zé)，落實問責(zé)制和責(zé)任追究制，加強(qiáng)和完善實驗室環(huán)境設(shè)施、設(shè)備條件，明確實驗室各項規(guī)章制度及操作技術(shù)規(guī)程并認(rèn)真執(zhí)行。第四章 實驗活動管理第七條病原微生物實驗室活動凡涉及衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》） 嚴(yán)禁各種違規(guī)行為。任何人不得要求實驗室超范圍開展實驗活動，特別是嚴(yán)禁在一級、二級生物安全實驗室從事應(yīng)在三級、四級生物安全實驗室中進(jìn)行的實驗活動。第五章 人員培訓(xùn)與管理第九條針對實驗室生物安全管理工作開展骨干培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括對實驗室生物安全相關(guān)文件，操作技能，突發(fā)事件應(yīng)對以及實驗室信息保密等。根據(jù)實驗室特點，制定具體培訓(xùn)計劃，充分利用培訓(xùn)的骨干 力量，組織開展生物安全管理的專項培訓(xùn)。第十條建立并完善實驗室人員檔案管理系統(tǒng)，對接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息、進(jìn)入病原微生物實驗室的人員和從事的實驗活動進(jìn)行詳細(xì)登記，實驗室人員信息和實驗室活動情況登記應(yīng)長期保存?zhèn)洳?。第十一條 各病原微生物實驗室設(shè)立單位要對實驗室人員進(jìn)行全面動員，務(wù)必使全體人員提高認(rèn)識，以總要求，認(rèn)真履行生物安全各項工作職責(zé)。第六章 菌（毒）種的保藏和運(yùn)輸?shù)谑l保藏普通病原微生物應(yīng)嚴(yán)格按照上級有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，保藏有一定致病性的微生物必須經(jīng)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一批準(zhǔn)。第十三條實驗室不得隨意接收來自其它醫(yī)院、實驗室的未知致病性的標(biāo)本和病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料。第十四條 因情況必須，需在運(yùn)輸有一定致病性病原微生物菌（毒）種，必須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，必要時上報市衛(wèi)生局批準(zhǔn)，由專業(yè)人員和保安人員聯(lián)合押運(yùn)。并由接受過生物安全培訓(xùn)的專人進(jìn)行運(yùn)輸。第七章 安全保衛(wèi)第十五條實驗室設(shè)立單位要完善內(nèi)部治安保衛(wèi)制度。貫徹預(yù)防為主、單位負(fù)責(zé)、突出重點、保障安全的方針，按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)及市衛(wèi)生局有關(guān)要求采取人防和技防措施，切實加強(qiáng)的安全保衛(wèi)工作，并對重要部位設(shè)置必要的技術(shù)防范設(shè)施，并實施重點保護(hù)。第八章 信息報送第十六條 加強(qiáng)并切實落實生物安全有關(guān)信息的報告工作。建立實驗室生物安全、實驗活動和菌（毒）種保藏和實驗室人員情況“日報告”制度。第十七條 各實驗室設(shè)立單位如發(fā)生實驗室生物安全事件或發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人，要在２小時內(nèi)報告醫(yī)院生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組。第九章 應(yīng)急處置第十八條 實驗室生物安全事件發(fā)生時，實驗室應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，迅速判斷事件可能造成的危害，在向有關(guān)部門報告的同時采取有效措施，保護(hù)實驗室人員安全，控制病原微生物擴(kuò)散，盡可能將事件危害性降到最低。第十章 監(jiān)督檢查第十九條 各病原微生物實驗室要建立生物安全自查報告制度。各實驗室應(yīng)經(jīng)常查找生物安全隱患，并作詳細(xì)記錄報單位主管領(lǐng)導(dǎo)。第二十條實驗室生物安全落實情況接受監(jiān)督檢查，堅決做到不留死角，不留隱患。對違反國家法律法規(guī)的情況按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰第十一章 保障措施第二十一條 實驗室應(yīng)針對本單位具體情況進(jìn)行病原微生物生物安全事件危險性分析和評估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案，并進(jìn)行演練。第二十二條 未設(shè)立BSL3實驗室，故不從事高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本庫等工作。第二十三條 實驗室應(yīng)儲備充足的潔凈個體防護(hù)用品，如手套、防護(hù)服、實驗用鞋、口罩、帽子和面部防護(hù)用品等。并配備其他安全設(shè)備，如生物安全高壓滅菌器、噴濺罩、移液輔助器、一次性接種環(huán)或接種環(huán)加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本及廢棄物的運(yùn)送容器運(yùn)輸工具等。第十二章 工作要求第二十三條實驗室工作人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)提高認(rèn)識，切實加強(qiáng)實驗室生物安全管理工作，要明確主管領(lǐng)導(dǎo)、主管部門和責(zé)任人，做到組織落實、人員落實、職責(zé)落實。要督促各級各類實驗室嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》等法律、法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，規(guī)范實驗行為。第二十四條 實驗室生物安全工作堅持一把手負(fù)責(zé)制，實驗室設(shè)立單位法人代表為生物安全第一責(zé)任人。第二十五條實驗室的教學(xué)、研究、生產(chǎn)等工作設(shè)立單位與實驗室工作人員要層層簽訂責(zé)任書，落實問責(zé)制度和責(zé)任追究制度。發(fā)生違規(guī)操作的行為依法處理，造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，依法追究相關(guān)人員責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。