【正文】 ,。i c236。手臂進(jìn)出時(shí)緩慢移動(dòng)，并盡可能防止橫向移動(dòng)。平安柜內(nèi)所有被污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或者被。傳遞接口及傳遞門。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO146441：空氣潔凈度分為9個(gè)級(jí)別，比美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)多出3個(gè)。ir243。,謝 謝！,第一百二十頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。 關(guān)閉送風(fēng)按鈕，關(guān)閉平安柜電源開關(guān)。假設(shè)使用漂白劑等腐蝕性消毒劑后，還必須用無(wú)菌水再次進(jìn)行擦拭清潔。)平安實(shí)驗(yàn)室,消毒 用消毒劑〔一般為70%乙醇或漂白溶液〕對(duì)工作臺(tái)面和生物平安柜內(nèi)外表進(jìn)行擦拭消毒。,第一百一十八頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。)器皿中，污物袋需包扎后移出平安柜，廢物器皿需要蓋上蓋再移出平安柜。 所有實(shí)驗(yàn)廢物均應(yīng)收集(shōuj237。,生物(shēngw249。將需要傳出實(shí)驗(yàn)室的物品通過(guò)傳遞窗傳出。y224。,生物(shēngw249。 盡量減少操作者身后的人員活動(dòng)。 假設(shè)一次性手套污染嚴(yán)重或發(fā)生破損，應(yīng)及時(shí)更換外層手套。iw249。)平安實(shí)驗(yàn)室,生物平安柜的使用 在生物平安柜內(nèi)操作時(shí)應(yīng)遵循以下原那么： 生物平安柜內(nèi)發(fā)生溢灑時(shí)，應(yīng)在生物平安柜處于工作狀態(tài)下立即進(jìn)行清理，要使用有效的消毒劑擦拭或覆蓋，并在處理過(guò)程中盡可能減少氣溶膠的生成，具體操作詳見“微生物實(shí)驗(yàn)室生物危害應(yīng)急程序〞。,第一百一十五頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。n)操作。在手臂進(jìn)出平安柜或手臂在平安柜前操作口大范圍移動(dòng)時(shí)，需穩(wěn)定大約1分鐘后，才能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)(sh237。)平安實(shí)驗(yàn)室,生物平安柜的使用 在生物平安柜內(nèi)操作時(shí)應(yīng)遵循以下原那么： 操作者手臂應(yīng)垂直于平安柜的操作口，防止橫放在前面的格柵上，以免阻擋排風(fēng)。,第一百一十四頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。 操作者必須按照生物平安實(shí)驗(yàn)室規(guī)定穿著好防護(hù)衣物及手套進(jìn)行操作。n sh224。 允許使用微型電加熱器，最好使用一次性無(wú)菌接種環(huán)。 平安柜內(nèi)不能使用明火〔如酒精燈〕。,生物(shēngw249。 實(shí)驗(yàn) 調(diào)整好坐椅高度，操作者移動(dòng)雙臂進(jìn)入平安柜，等待大約一分鐘，開始對(duì)物品進(jìn)行處理。nx237。,生物(shēngw249。 在平安柜的工作臺(tái)面上應(yīng)放置消毒液浸泡過(guò)的毛巾或紗布或一次性滅菌臺(tái)布，以便進(jìn)行常規(guī)清潔和感染性物質(zhì)溢灑時(shí)的處理。裝有生物危害性廢棄物容器/袋、盛放廢棄移液管的盤子及吸濾瓶等體積較大的物品，應(yīng)該放在生物平安柜內(nèi)的右側(cè)。 布置時(shí)遵循以下原那么： 平安柜內(nèi)所有的材料放在離開平安柜前面的格柵和后面工作臺(tái)面的邊緣盡可能遠(yuǎn)的位置，不得堵塞正面、側(cè)面或后面的回風(fēng)口。y224。,生物(shēngw249。)生物平安柜性能 開啟生物平安柜電源，翻開開關(guān)，檢查生物平安柜的正常性能指標(biāo)，確保氣流量、風(fēng)速、負(fù)壓均在正常范圍內(nèi)，將生物平安柜的玻璃門移到平安范圍內(nèi)，假設(shè)超出平安范圍，平安柜的報(bào)警器會(huì)發(fā)出報(bào)警，應(yīng)及時(shí)調(diào)整。,生物(shēngw249。)平安實(shí)驗(yàn)室,生物平安柜的放置 放置生物平安柜的實(shí)驗(yàn)室，電壓必須穩(wěn)定，電流大于14A 遠(yuǎn)離門和窗 與墻壁有30cm的間距(jiān j249。,第一百零九頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。)平安實(shí)驗(yàn)室,Ⅲ級(jí)生物平安柜 具有全封閉、不泄漏結(jié)構(gòu)的通風(fēng)柜； 人員通過(guò)與柜體連接的密閉手套在平安柜內(nèi)實(shí)施(sh237。,第一百零八頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。)平安實(shí)驗(yàn)室,Ⅱ級(jí)B2型生物平安柜 前窗操作口流入氣流的最低速率為0.50m/s； 下降氣流來(lái)自經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾的實(shí)驗(yàn)室或室 外空氣(即流經(jīng)樣本后的氣體不再循環(huán)使用)； 流入氣流和下降氣流經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后通過(guò) 專用(zhuāny242。gōng)， 經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后送至工作區(qū)； 大局部被污染的下降氣流經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后 通過(guò)專用的排氣管道排入大氣中； 平安柜內(nèi)所有被污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或者被 負(fù)壓通道和負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)包圍； 如果揮發(fā)性有毒化學(xué)品或放射性核素隨空氣循環(huán) 不影響實(shí)驗(yàn)操作或?qū)嶒?yàn)在平安柜的直接排氣區(qū)域 進(jìn)行，B1型平安柜可以用于以微量揮發(fā)性有毒化 學(xué)品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實(shí)驗(yàn),第一百零七頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。,生物(shēngw249。,生物(shēngw249。o)過(guò)濾器過(guò)濾后送至工作區(qū)； 污染氣流經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后可以排到實(shí)驗(yàn)室 或經(jīng)平安柜的外接排風(fēng)管道排到大氣中； 平安柜內(nèi)所有污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或者被負(fù) 壓通道和負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)環(huán)繞； 平安柜用于進(jìn)行以微量揮發(fā)性有毒化學(xué)品和痕量 放射性核素為輔助劑的微生物實(shí)驗(yàn)時(shí)，必須連接 功能適宜的排氣罩。,生物(shēngw249。n)利用 30% 氣體外排.,環(huán)境空氣 污染的空氣(kōngq236。)平安實(shí)驗(yàn)室,IIA1型生物平安柜 70% 氣體循環(huán)(x,第一百零三頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。)平安實(shí)驗(yàn)室,ⅡA1型生物平安柜 前窗操作口流入氣流的最低速率為0.38m/s； 下降氣流為局部流入氣流和局部循環(huán)氣流的混合 氣流，經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后送至工作區(qū)； 污染氣流經(jīng)過(guò)(jīnggu242。 操作口流入氣流：保護(hù)人員 經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾的下降氣流：保護(hù)產(chǎn)品 被污染氣流經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出：保護(hù)環(huán)境,第一百零二頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。li,生物(shēngw249。li 不保護(hù)操作對(duì)象。)人員的平安。)平安實(shí)驗(yàn)室,Ⅰ級(jí)生物平安柜 操作者可通過(guò)前窗操作口 在平安柜內(nèi)進(jìn)行操作。,第一百頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。)平安實(shí)驗(yàn)室,生物(shēngw249。,第九十九頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。 生物平安實(shí)驗(yàn)室的重要設(shè)備，是病原微生物操作 的一級(jí)防護(hù)屏障，關(guān)系生命平安和環(huán)境平安，有 嚴(yán)格質(zhì)量要求。y224。,生物(shēngw249。 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用過(guò)的防護(hù)服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。 禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域進(jìn)食、飲水、吸煙、化裝和處理隱形眼鏡。 嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。 在處理完感染性實(shí)驗(yàn)材料和動(dòng)物后，以及在離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域前，都必須洗手。 在進(jìn)行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動(dòng)物的操作時(shí)，應(yīng)戴上適宜的手套。,生物(shēngw249。,生物(shēngw249。ng)其他措施來(lái)加強(qiáng)平安保障。ng)鞏固的門、平安窗戶以及門禁系統(tǒng)。 (8) 必須考慮平安保衛(wèi)措施。 (7) 在設(shè)計(jì)新的設(shè)施時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，以使空氣向內(nèi)單向流動(dòng)。應(yīng)當(dāng)配備具有適當(dāng)裝備并易于進(jìn)入的急救區(qū)或急救室。應(yīng)當(dāng)安裝防止逆流裝置來(lái)保護(hù)公共飲水系統(tǒng)。)平安實(shí)驗(yàn)室,(4) 必須為實(shí)驗(yàn)室提供可靠和高質(zhì)量的水。,第九十五頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗，并到達(dá)適當(dāng)?shù)姆阑鸬燃?jí)，最好能自動(dòng)關(guān)閉 (3) 應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有活動(dòng)的照明，防止不必要的反光和閃光。實(shí)驗(yàn)室器具應(yīng)當(dāng)鞏固耐用，在實(shí)驗(yàn)臺(tái)、生物平安柜和其他設(shè)備之間及其下面要保證(bǎozh232。地板應(yīng)當(dāng)防滑。應(yīng)當(dāng)為平安操作及儲(chǔ)存溶劑、放射性物質(zhì)、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設(shè)施.在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外應(yīng)當(dāng)有存放外衣和私人物品的設(shè)施。)平安實(shí)驗(yàn)室,二級(jí)生物平安實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求 〔1〕必須為實(shí)驗(yàn)室平安運(yùn)行、清潔和維護(hù)提供足夠的空間。,第九十四頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。ng)的穩(wěn)定的分散體系。)平安實(shí)驗(yàn)室,氣溶膠 aerosol 懸浮于氣體介質(zhì)中 粒徑一般為 0.001100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成(x237。,第九十三頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。 具有一定的生物平安防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱為生物平安實(shí)驗(yàn)室。)檢測(cè)所涉及到的菌都為第三類，應(yīng)該在二級(jí)生物(shēngw249。,生物(shēngw249。)平安實(shí)驗(yàn)室,生物平安實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介 二級(jí)生物平安實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求(yāoqi,第九十一頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。qī)即2022年6月6日，“0〞代表是零代，“3〞代表是一共購(gòu)置3支。) 每一支菌種都應(yīng)以適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽、標(biāo)識(shí)來(lái)表示其名稱、菌號(hào)、接種日期、代數(shù)等信息。,第九十頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。菌液制備后假設(shè)在室溫下放置，應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)使用；假設(shè)保存在28度，可在24小時(shí)內(nèi)使用。傳代時(shí)，應(yīng)對(duì)工作菌株的特性和純度進(jìn)行確認(rèn)。1 代是指將活的培養(yǎng)物接種(jiēzh242。,菌種的管理(guǎnlǐ),第八十九頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。銅綠不能用此法保存。 SN/T 26602022 食品微生物實(shí)驗(yàn)室菌種保藏方法：70℃可保存10年 斜面低溫保藏： 把待保藏菌接種在適宜的斜面培養(yǎng)基外表，充分生長(zhǎng)后，在4℃左右(zuǒy242。再分裝。,菌種的管理(guǎnlǐ),保藏確保在相應(yīng)的保藏條件下的菌種不會(huì)變異且性能穩(wěn)定，經(jīng)濟(jì)簡(jiǎn)便。 確認(rèn)：用無(wú)菌接種環(huán)取復(fù)活的培養(yǎng)物，在相應(yīng)的培養(yǎng)基平板上劃線別離培養(yǎng)，觀察典型的菌落形態(tài)，菌落形態(tài)的一致性，挑取單個(gè)菌落形態(tài)進(jìn)行革蘭氏染色、鏡檢，觀察染色特性及微生物形態(tài)學(xué)特征，生化反響或用菌種鑒定系統(tǒng)進(jìn)行進(jìn)一步鑒定。nxī)。,菌種的管理(guǎnlǐ),第八十六頁(yè)，共一百二十一頁(yè)。工作菌株的傳代次數(shù)應(yīng)嚴(yán)格控制，不得超過(guò)5 代?？捎糜谥苽涿吭禄蛎恐? 次轉(zhuǎn)種的工作菌株。 標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)藏菌株 從國(guó)內(nèi)或國(guó)外菌種保藏機(jī)構(gòu)獲得的標(biāo)準(zhǔn)菌株經(jīng)過(guò)復(fù)活并在適宜的培養(yǎng)基中生長(zhǎng)后，即為標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)藏菌株。,菌種的管理(guǎnlǐ),定義 標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)菌株 至少定義到屬或種水平的菌株。,菌種的管理(guǎnlǐ),?9203 藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原那么? 藥品微生物檢驗(yàn)用的試驗(yàn)菌應(yīng)來(lái)自認(rèn)可的國(guó)內(nèi)或國(guó)外菌種保藏機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)菌株，或使用與標(biāo)準(zhǔn)菌株所有相關(guān)特性等效的可以溯源的商業(yè)派生菌株。 劑量〔μw.s /cm2〕=輻射強(qiáng)度〔μw/cm2〕時(shí)間〔s〕。biāo)微生物所需。ng)實(shí)驗(yàn)室,判定指標(biāo) 〔1〕電壓220V，室溫20～25℃， 253.7nm紫外線輻射強(qiáng)度〔垂直1m處〕 普通30W直管型紫外線燈≥70μw/cm2； 高強(qiáng)度紫外線燈 ≥200μw /cm2。,潔凈(ji233。 物理學(xué)檢測(cè)方法：燈管的紫外線強(qiáng)度〔μw/cm2〕用中心波長(zhǎng)為253.7nm的紫外線強(qiáng)度測(cè)定儀〔標(biāo)定有效期內(nèi)〕，在燈管垂直位置1m處測(cè)定。s/cm2 ,枯草桿菌黑色變種芽孢應(yīng)到達(dá)100000μw 應(yīng)對(duì)燈的紫外線照射強(qiáng)度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，當(dāng)強(qiáng)度低于規(guī)定值時(shí)，及時(shí)更換。ng)實(shí)驗(yàn)室,紫外消毒(xiāo d,潔凈(ji233。殺孢子劑 2H2O2→2 H2O+O2過(guò)氧化氫滅菌平安，環(huán)境友好，不產(chǎn)生有毒有害殘留物