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正文內(nèi)容

20xx內(nèi)審員試題9001(參考版)

2024-10-28 20:19本頁面
  

【正文】 因此,實驗室應(yīng)按規(guī)定制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書,消除樣品制備對檢測工作的影響。1條的要求。雖然這些操作技術(shù)人員都是經(jīng)過操作培訓(xùn)合格的,但是他們的檢測工作質(zhì)量卻存在較大的差距。(2)管理評審的輸入考慮到十個方面的內(nèi)容,即:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機構(gòu)進行的評審;實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進的建議;質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等,內(nèi)審結(jié)果只是輸入結(jié)果之一,管理評審不應(yīng)局限于內(nèi)審的結(jié)果。質(zhì)量負(fù)責(zé)人解釋說:“管理評審是依據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果進行的,所以管理評審與內(nèi)部審核的內(nèi)容基本一致”?!辈恍枰獧z定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備應(yīng)進行功能和性能的驗證,合格的也應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表示其狀態(tài)。答:(1)不符合《評審準(zhǔn)則》。(2)設(shè)備經(jīng)過搬運、重新安裝其溯源的可信度已不復(fù)存在,必須在使用前進行檢定合格后才能投入使用。因此,不需要重新檢定。四、分析題(共20分,每題5分)請說明是否符合《評審準(zhǔn)則》的要求,依據(jù)《評審準(zhǔn)則》的哪一條款,并說明理由1.檢測中心因工作需要,從所管轄的臨時檢測站調(diào)入萬能材料試驗機一臺。量值溯源是測量結(jié)果通過具有適當(dāng)準(zhǔn)確度的中間比較環(huán)節(jié)逐級往上追溯至國家計量基準(zhǔn)或國家計量標(biāo)準(zhǔn)的過程。4.采購服務(wù)和采購供應(yīng)品涉及哪些內(nèi)容?實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量,其涉及的內(nèi)容包括:;;;。(2)而檢測是按照規(guī)定的程序,確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性的技術(shù)操作,這種技術(shù)操作的結(jié)果主要以數(shù)據(jù)形式體現(xiàn)。3.檢驗報告和檢測報告的區(qū)別是什么?(1)檢驗是對產(chǎn)品的一種或多種特性進行測量、檢查、試驗或度量(包括計數(shù)),并將結(jié)果與規(guī)定要求進行比較以確定是否合格的活動。樣品所處的檢測狀態(tài),用“待檢”、“在檢” “檢畢” 和“留樣”標(biāo)簽加以識別。樣品區(qū)分識別號可貼在樣品上或貼(寫)在樣品包裝物上。A.內(nèi)部文件B 程序文件C 外部文件D 管理體系文件5.通常情況下,實驗室應(yīng)獨立完成合同中要求的全部檢測或校準(zhǔn)工作,但在某些情況下,可以將不能檢測的部分參數(shù)分包給符合要求的實驗室進行檢測,分包的比例(A)A.必須予以控制B 應(yīng)當(dāng)根據(jù)客戶需要C 由實驗室自主決定 6.實驗室合同評審的結(jié)果之一可能包括(A)A.檢測委托書B 檢測報告C 檢定證書D 程序文件 7.每次檢測的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠(C)A.滿足要求B 充分有效C 再現(xiàn)D 真實可靠 8.定期內(nèi)部審核一般是審核(C)A.出現(xiàn)問題的部門B 客戶抱怨的部門C 管理體系的全部要素9.下列活動中的哪一項必須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進行(A)A.管理評審B 合同評審C 監(jiān)督檢驗D 管理體系內(nèi)部審核 10.管理評審的步驟一般分為(ABCD)A.策劃與準(zhǔn)備B 評審的實施C 編寫管理評審報告B 監(jiān)督與確認(rèn) 11.因人員變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)的是(ABD)A.最高管理者B 技術(shù)主管C 質(zhì)量主管C 授權(quán)簽字人 12.實驗室必須持證上崗的人員包括(ABD)A.檢測的人員B 簽發(fā)檢測報告的人員C 設(shè)備和樣品管理人員D 操作設(shè)備的人員 13.實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應(yīng)(ABC)A.監(jiān)測B 控制C 記錄D 保持 14.使用有偏離的檢測方法應(yīng)(ABCD)A.由相關(guān)技術(shù)單位驗證或有關(guān)主管部門核準(zhǔn) B.由實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) C.形成有效文件 D.征得客戶同意15.用于“期間核查”的核查標(biāo)準(zhǔn)要求(ABC)A.計量參考標(biāo)準(zhǔn)B 量值穩(wěn)定C 高一級標(biāo)準(zhǔn)三、問答題(共30分,每題6分)1.實驗室應(yīng)保存對檢測具有重要影響的設(shè)備檔案,該檔案至少應(yīng)包哪些內(nèi)容?該檔案至少應(yīng)包括a)設(shè)備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識;c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用); d)當(dāng)前的位置(如果適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;f)所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書;g)設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄;h)設(shè)備使用和維護記錄(適當(dāng)時);i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。()二、選擇題(共30分,每題2分)在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的,請將正確選項前的字母填在()內(nèi)。()19.檢測儀器設(shè)備在使用前進行了檢定或校準(zhǔn),就可以始終保證其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。(√)17.檢驗報告的惟一性標(biāo)識,就是計量認(rèn)證標(biāo)志或?qū)徴J(rèn)可符號。(√)15.實驗室在接收樣品時應(yīng)記錄樣品與規(guī)定的偏離。(√)13.對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。(√)11.某實驗室最高管理者因出差,授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人主持管理評審(并留有授權(quán)書)。(√)8.在實驗室的管理體系運行中,不符合工作的出現(xiàn)是難免的,出現(xiàn)不符合后及時糾正就可以了。()6.合同評審是客戶的責(zé)任,實驗室可以與顧客聯(lián)合進行。()4.可以根據(jù)實驗室的需要,選定有能力,符合準(zhǔn)則要求的分包方,在征得客戶同意后即可實施檢測工作分包,分包比例不必進行控制。()2.實驗室管理體系要闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,只要使所有相關(guān)人員理解并有效實施,有的可以不形成文件。(10分)第五篇:內(nèi)審員培訓(xùn)試題湖南省實驗室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)試題序號:姓名:單位名稱:記分:一、判斷題(共20分,每題1分)請將你的判斷符號填在()內(nèi),對的為“√”;錯的為“”??傻焦竞笥捎陬嶔?,油罐掉在地上,油泄漏到地溝,可王卻說,沒關(guān)系,這么一點油不會影響環(huán)境就走了。(10分)五、采購員小王因生產(chǎn)線急需清洗用汽油而外出采購,因時間緊張故其自行決定到附近的個體戶處采購。并說:“公司沒告訴我??!什么是環(huán)境因素啊?”。審核員發(fā)現(xiàn)鍋爐員工:“鍋爐操作崗位會有哪些環(huán)境因素”。一公司為機械加工企業(yè),財務(wù)統(tǒng)計生產(chǎn)用電與照明用電的比例為50:1,去年共耗電20萬度,為貫徹ISO14001,制定的環(huán)境目標(biāo)為:今年要比去年節(jié)約用電5萬度,但環(huán)境管理方案只是將所有照明燈全部換成節(jié)能燈。審核一家銀行營業(yè)部時發(fā)現(xiàn),太陽通過玻璃櫥窗直接照射到電腦上,抽查幾份“確認(rèn)單”發(fā)現(xiàn)都有一些錯誤,現(xiàn)場很擁擠,也很悶熱,問員工出錯的原因是:現(xiàn)場太熱,影響員工工作心情,曾經(jīng)增加人手來工作,但同樣會發(fā)生問題。在采購部門,審核員問:供應(yīng)TMX101材料的分包商是如何選擇的?采購員說:因為合格供應(yīng)商無法及時交貨,訂單就下給了這家新廠商,他們的價格很低。糾正措施寫的是:三位采購人員必須接受相關(guān)訓(xùn)練,該審核報告已結(jié)案。(每題3分)在審核“內(nèi)部審核”時,你看到一份上次的審核報告,報告上說有三位采在開發(fā)部門里并沒有明確的規(guī)定每一位開發(fā)工程師的任務(wù) 一份焊接工序控制的文件已經(jīng)是過期了的兩個版本。()()環(huán)境法律法規(guī)的收集應(yīng)包括本公司的所有活動、產(chǎn)品、服務(wù)。()()內(nèi)審是企業(yè)內(nèi)部自己進行的審核。()()對供應(yīng)商的評價可包括對供應(yīng)商的所有管理體系進行評價。()()對內(nèi)部環(huán)境管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的問題一定要采取糾正措施。()()應(yīng)對與環(huán)境有關(guān)的人員進行環(huán)境意識的培訓(xùn)。()? ISO9001:2008的要求已增強了個人資料也是顧客財產(chǎn)。操作工人說:“這樣做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響,而且效率高”。因為他對內(nèi)科的醫(yī)療工作內(nèi)容最了解。答:。答: 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定對某電信公司進行審核時,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)人員對客戶的個人信息隨意處置。四、應(yīng)用題:指出不符合事實及相應(yīng)的條款號(每題4分)C。(2)策劃工作環(huán)境控
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