【正文】 如有不正當(dāng)或非法經(jīng)營活動，本公司愿承擔(dān)一切相應(yīng)的責(zé)任。協(xié)助醫(yī)院廉政、廉潔行醫(yī)建設(shè)，依法文明經(jīng)商。本公司銷售的產(chǎn)品因質(zhì)量問題或售后服務(wù)不當(dāng)引起的醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛，本公司承擔(dān)事故處理及責(zé)任賠償?shù)认鄳?yīng)的責(zé)任。若產(chǎn)品不符合醫(yī)院需求、外包裝破損或存在質(zhì)量問題我公司無條件更換或退貨。投標(biāo)單位名稱（蓋章）：法定代表人（簽字）：受委托人（簽字）：簽發(fā)日期：年 月 日浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)附二：產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)承諾書浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院：公司本著規(guī)范生產(chǎn)，合法經(jīng)營的原則，特對貴院承諾如下：我公司銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)，公司各種證照齊全。本次委托有效期為簽發(fā)之日起至合同履行完畢之日止。、虛假材料的。七、投標(biāo)單位有下列情況之一的，其投標(biāo)將被拒絕或作無效投標(biāo)處理：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)。樣品一般不退還，如需退還，請明確標(biāo)注。四、標(biāo)書請用信封密封，并在封面封口處加蓋騎縫公章，信封封面請注明投標(biāo)公司名稱、投標(biāo)產(chǎn)品目錄清單（產(chǎn)品名稱、品牌）。三、請按照“浙醫(yī)二院體外診斷試劑招標(biāo)投標(biāo)報價單”和” 投標(biāo)單位基本信息”格式要求提供Excel電子文檔（光盤刻錄或保存在U盤中），自行修改表格格式為無效文檔。五、投標(biāo)單位如違反上述條款，將被取消投標(biāo)資格或終止合同（協(xié)議）。三、本次中標(biāo)價格為合同（協(xié)議）執(zhí)行價格，合同（協(xié)議）期內(nèi)，招標(biāo)方不會因市場價格的波動而調(diào)整合同（協(xié)議）價格。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)第三章 報價要求一、對于已經(jīng)在我院供貨的產(chǎn)品，投標(biāo)價不得高于現(xiàn)供貨價。，并搬運入庫；物品包裝破損或質(zhì)量有問題要求無條件更換。五、投標(biāo)單位商業(yè)信譽良好，在招標(biāo)采購活動前兩年內(nèi)經(jīng)營活動無不良記錄信息。三、具有各級代理授權(quán)書，包括國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理商或唯一指定代理商、浙江省級代理商、區(qū)域代理商。投標(biāo)地點： 杭州市解放路88號浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院綜合輔助樓三樓臨床醫(yī)學(xué)工程部辦公室七、開標(biāo)時間和地點：待定八、聯(lián)系地址和電話：地址：杭州市解放路88號浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院（綜合輔助樓三樓）聯(lián)系人：婁海芳聯(lián)系電話：057187315248浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)第二章 投標(biāo)單位資格要求一、具備合法的獨立法人資格,注冊資金在50萬元以上。投標(biāo)單位在投標(biāo)之前必須認真閱讀本招標(biāo)文件的說明、表格、條件及規(guī)范等所有內(nèi)容，投標(biāo)方因未能遵循此要求而造成的對本招標(biāo)文件所要求投標(biāo)方提供的任何資料、信息、數(shù)據(jù)的遺漏或任何非針對招標(biāo)文件要求項目的報價，均須自擔(dān)風(fēng)險并承擔(dān)可能導(dǎo)致其投標(biāo)文件被招標(biāo)方拒絕的后果。（按藥品管理類）的人員應(yīng)按《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定每年進行健康體檢。（按藥品管理類）的收貨、驗收、養(yǎng)護、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。（按藥品管理類）儲存運輸設(shè)施設(shè)備檔案，并對其運行狀況進行記錄，記錄至少保存3年。（按藥品管理類）運輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求，應(yīng)根據(jù)體外診斷試劑（按藥品管理類）數(shù)量多少、路程、運輸時間、儲藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具，宜采用冷藏箱運輸。、溫度自動監(jiān)控及報警裝臵等設(shè)備進行校驗，保持準(zhǔn)備完好。，記錄至少保存3年。冷藏體外診斷試劑（按藥品管理類）的溫度控制和監(jiān)測 （按藥品管理類）應(yīng)進行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設(shè)臵不得超過30分鐘/次。確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。（按藥品管理類）發(fā)運程序。（按藥品管理類）的單位，應(yīng)與受托方簽訂合同，明確體外診斷試劑（按藥品管理類）在儲存運輸和配送過程中的溫度要求。（按藥品管理類）由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運輸設(shè)備的時間，冷處體外診斷試劑（按藥品管理類）品應(yīng)在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。（按藥品管理類）規(guī)定的儲藏溫度下進行。（按藥品管理類）有效期1年以上備查，記錄至少保留3年。（按藥品管理類）應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。冷藏體外診斷試劑（按藥品管理類）的儲藏、養(yǎng)護（按藥品管理類）儲藏的溫度應(yīng)符合冷藏體外診斷試劑（按藥品管理類）說明書上規(guī)定的儲藏溫度要求。（按藥品管理類），應(yīng)視同收貨，、并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。（按藥品管理類）從收貨轉(zhuǎn)到到待驗區(qū)的時間，冷處體外診斷試劑（按藥品管理類）應(yīng)在30分鐘內(nèi)，冷凍體外診斷試劑（按藥品管理類）在15分鐘內(nèi)。（按藥品管理類）生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程?！妗?℃的儲藏運輸條件。范圍：適用于冷藏體外診斷試劑（按藥品管理類）物流冷鏈過程中的收貨、驗收、儲藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。冷鏈體外診斷試劑（按藥品管理類）管理制度制定目的：確保冷藏體外診斷試劑（按藥品管理類）儲存、流通的安全性，特制定本制度。進貨員留存一聯(lián)為“購進產(chǎn)品退出記錄”，記錄妥善保存三年。供方不要求退回實物的，實物應(yīng)存放于不合格區(qū)等待銷毀。，后驗收，即退回產(chǎn)品經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)或其委托授權(quán)人審批同意退貨，并放入退貨區(qū)后，即可辦理開退票手續(xù)。，驗收完成后打出“銷售退貨單”并在“退貨通知、驗收、入庫交接單”和“銷售退貨單”上寫明質(zhì)量狀況并做出驗收結(jié)論，簽字后交保管員。，將退回產(chǎn)品暫放入退貨區(qū)。，查驗是否為本公司售出產(chǎn)品，補充擬退回產(chǎn)品的相關(guān)信息，核對數(shù)量、破損、污染情況并簽字確認。（按藥品管理類）的退貨程序： ，客戶由銷售人員代其辦理，不符合退貨條件的，應(yīng)事先取得主要領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可辦理退貨手續(xù)。，為訂正票據(jù)開具退貨票，沒有發(fā)生實際物流的單純票據(jù)退貨，不在本制度的管理范圍內(nèi)。退貨管理制度：為確保體外診斷試劑（按藥品管理類）質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，維護企業(yè)信譽，提高管理水平，加強對銷售退回產(chǎn)品和購進產(chǎn)品退出、退換的質(zhì)量管理，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。對重大問題的責(zé)任者要作出相應(yīng)處理。銷毀結(jié)束后，有關(guān)監(jiān)銷人確認實際銷毀產(chǎn)品與銷毀產(chǎn)品明細表所列的內(nèi)容全部相符，方可在銷毀表上簽字證明。銷毀時經(jīng)質(zhì)管部對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量等核實無誤后方可裝運到指定地點銷毀。不得混放。，通知財務(wù)部下賬報損。7．不合格體外診斷試劑（按藥品管理類）的處理：，養(yǎng)護員在微機中移入退貨庫，保管員將實物移入不合格區(qū)，并全部記入“不合格品臺帳”； 質(zhì)管部應(yīng)進行定期匯總分析，對質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正和預(yù)防措施。、檢驗部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時，質(zhì)管部應(yīng)立即下發(fā)“不合格品停銷通知”停止銷售，通知養(yǎng)護員在微機中將貨移入退貨庫，保管員將不合格品實物移入不合格品區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。，應(yīng)掛黃牌，養(yǎng)護員填寫“不合格品確認表”報質(zhì)管部確認，屬不合格品的，養(yǎng)護員在微機中將貨移入退貨庫，并通知保管員接收不合格品實物放入不合格品區(qū)，掛紅牌。、污染、過期失效產(chǎn)品或可疑不合格品應(yīng)記入養(yǎng)護記錄，掛紅牌或黃牌標(biāo)志，同時填寫“不合格品確認表”報質(zhì)管部確認，屬不合格品的，養(yǎng)護員在微機中將貨移入退貨庫，并通知保管員接收不合格品實物存放入不合格品區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。保管員負責(zé)保管不合格品、登記“不合格品臺帳”、填報“不合格品報損審批表”。（按藥品管理類）的依據(jù)： “產(chǎn)品拒收報告單”； 《檢驗報告書》或其他正式通知，均可作為判定不合格品的依據(jù)；、污染、過期失效以及明顯的外觀質(zhì)量問題、包裝質(zhì)量問題和標(biāo)識違規(guī)問題，憑質(zhì)管員簽字確認的“不合格產(chǎn)品確認表”、“銷售退貨單”（銷售退回不合格）作為判定不合格產(chǎn)品的依據(jù)。（按藥品管理類）的定義：凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的體外診斷試劑（按藥品管理類），均屬不合格產(chǎn)品，包括：；（按藥品管理類）包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品；；、破損、污染、霉變及其他質(zhì)量問題的產(chǎn)品。為嚴(yán)格不合格產(chǎn)品的控制管理，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品進入或流出本公司，確保消費者用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。（按藥品管理類），一般不得同意醫(yī)療單位做退貨處理。：“近效期產(chǎn)品催銷表”所列品種及時組織銷售。，并做好記錄。，為近效期產(chǎn)品，養(yǎng)護員應(yīng)按月填報“近效期產(chǎn)品催銷表”，并與保管員與實貨進行核對后，按月報質(zhì)量負責(zé)人、采購員、銷售員。出庫或銷售票上所列的批號違反該原則時，要暫停出庫，匯報直接上級協(xié)調(diào)或查明原因，經(jīng)重新開票或直接上級在原票上簽字后，方可繼續(xù)出庫。（按藥品管理類）有效期管理： （按藥品管理類）應(yīng)按批號進行儲存養(yǎng)護，根據(jù)有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼。（按藥品管理類）進貨合同時，應(yīng)對供應(yīng)的生產(chǎn)時間提出具體要求；應(yīng)簽訂體外診斷試劑（按藥品管理類）銷售不暢時給予退換貨或過期失效后與貨源單位協(xié)商解決的合同條款。否則，驗收時應(yīng)予拒收；購進體外診斷試劑（按藥品管理類）到貨時，剩余有效期不足12個月的產(chǎn)品，驗收時應(yīng)予以拒收，采購員在拒收報告上注明原因要求驗收入庫的，方可驗收入庫。（按藥品管理類）有效期管理： （按藥品管理類）時，有效期控制原則應(yīng)盡量遵循“逐批采購，第延效期”（即每批采購的有效期原則應(yīng)等同或延后于上批采購的有效期）和“勤進快銷、防止積壓”的原則。有效期管理制度：為了嚴(yán)格對體外診斷試劑（按藥品管理類）有效期的管理，防止體外診斷試劑（按藥品管理類）過期失效，確保所經(jīng)營體外診斷試劑（按藥品管理類）的質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。，明示于銷售場所、載于產(chǎn)品說明材料內(nèi)，培訓(xùn)有關(guān)人員熟悉該規(guī)程。、來信、來訪，須給予迅速、滿意回復(fù),對有價值的意見和建議，予以獎勵。對每一次來電、來信、來訪，接待員均應(yīng)詳細記錄在案，填寫有關(guān)登記表，按規(guī)程和分工轉(zhuǎn)送有關(guān)單位和人員處理。，方可上崗。、服務(wù)存在的重大問題，出現(xiàn)或可能出現(xiàn)危機和媒體曝光、法律訴訟、影響公司公信力的，列為專案優(yōu)先處臵。、變質(zhì)的，反饋供貨企業(yè)處理。: 客戶要向公司當(dāng)事人的直接上級投訴，或直接向公司領(lǐng)導(dǎo)投訴。（按藥品管理類）應(yīng)約定第三方提供技術(shù)支持并負責(zé)售后技術(shù)維修。：。售后服務(wù)的管理制度：為加強公司產(chǎn)品的售后服務(wù)，促進以顧客滿意度為導(dǎo)向的方針的實現(xiàn)，依法保護消費者的合法權(quán)益?！八拓泦巍鄙虾炞终J可，送貨單返回財務(wù)作報帳處理。（按藥品管理類），運輸時應(yīng)放臵在車載冷藏箱內(nèi)，并優(yōu)先運輸。（按藥品管理類）要包裝完整，包裝牢固，已開箱產(chǎn)品應(yīng)封口并簽單，品名、標(biāo)識清楚，數(shù)量準(zhǔn)確，堆碼整齊，不得將產(chǎn)品包裝倒臵、重壓，堆碼高度要適中。（按藥品管理類）運輸前，運輸員應(yīng)與出庫復(fù)核員辦好交接手續(xù)，對照“銷售清單”清點產(chǎn)品數(shù)量，數(shù)量無誤后在“銷售清單”上簽字確認。： 出庫復(fù)核時如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報養(yǎng)護員處理： ；、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重損壞等現(xiàn)象； ；、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬等； ；，未經(jīng)質(zhì)管部明確質(zhì)量狀況的品種； 。（按藥品管理類）有效期一年，但不得少于三年。經(jīng)復(fù)核無任何問題的，復(fù)核員應(yīng)在銷貨清單上加蓋質(zhì)量合格章并簽字，按月裝訂作為出庫復(fù)核記錄。，在銷貨清單上簽字，將貨交給復(fù)核員復(fù)核。，追究保管員和開票員的責(zé)任。“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”原則。出庫復(fù)核管理制度：為確保體外診斷試劑（按藥品管理類）出庫準(zhǔn)確無誤，保證體外診斷試劑（按藥品管理類）在運輸過程中的質(zhì)量，杜絕不合格品出庫，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等，制定本制度。，一般不得同意醫(yī)療單位做退貨處理?！敖诋a(chǎn)品催銷表”所列品種及時組織銷售。，不得虛假宣傳、夸大產(chǎn)品療效或誤導(dǎo)用戶。將銷貨清單按月裝訂作為銷售記錄?！扼w外診斷試劑（按藥品管理類）出庫復(fù)核管理制度》，經(jīng)配貨、復(fù)核手續(xù)方可付貨。：“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則。：銷售員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。對存在質(zhì)量問題的應(yīng)當(dāng)采取以下措施：，并有效隔離，不得銷售； （按藥品管理類），及時報藥品監(jiān)督管理部門；（按藥品管理類）的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；（按藥品管理類）應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施。、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。（按藥品管理類）應(yīng)當(dāng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，通知質(zhì)量負責(zé)人處理。：養(yǎng)護員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。，由保管員承擔(dān)直接責(zé)任。，儲存作業(yè)區(qū)的人員不得有影響質(zhì)量和安全的行為。（按藥品管理類）儲存無關(guān)的公私物品，不得存放。退貨記錄應(yīng)保存3年?！颁N售退回通知、驗收、入庫交接單”,經(jīng)核實是本公司售出的產(chǎn)品，存放于退貨區(qū)，通知驗收員驗收。，有包裝物料的儲存場所和設(shè)備。不同批號不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。（按藥品管理類）與地面之間有有效隔離的設(shè)備，通風(fēng)和避免陽光直射的設(shè)備。（按藥品管理類）的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標(biāo)管理。常溫庫溫度應(yīng)控制在1030℃，陰涼庫溫度應(yīng)控制在不高于20℃的范圍內(nèi)，冷庫溫度應(yīng)控制在210℃。：應(yīng)根據(jù)“按體外診斷試劑（按藥品管理類）對溫度、濕度條件的要求存放”、“分類存放”、“實行色標(biāo)管理”等原則，將體外診斷試劑（按藥品管理類）分類存放于具備相應(yīng)條件的倉庫中。：倉庫保管員憑驗收員簽字的“驗收入庫單”辦理診斷試劑入庫手續(xù)。儲存管理制度：為正確、合理地儲存體外診斷試劑（按藥品管理類），確保庫存體外診斷試劑（按藥品管理類）的質(zhì)量和安全，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等，制定本制度。（按藥品管理類），驗收員應(yīng)在“GSP驗收入庫單”上簽字，并注明質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論。