her2陽性復發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌診療策略(參考版)
2024-10-04 07:18本頁面
【正文】 Thank you 第五十頁，共五十頁。 ExteNET研究：一項關于 Neratinib在早期 HER2+乳腺癌患者輔助化療和曲妥珠單抗治療后的隨機、撫慰劑對照 III期研究〔 2年首次分析〕。 靶向 HER2藥物治療適應癥是 HER2陽性乳腺癌。 HER2擴增〔 2個拷貝〕。 Thank you！ 第四十九頁，共五十頁。 局限性 ? 2年初期分析只能做到早期隨訪分析 ? 分析時間過早，無法進行生存分析 ? 由于方案修正，存在潛在的隨訪 /喪失偏倚 ? 雖然如此，整個研究過程中未觀察到有所差異〔無相關數(shù)據(jù)說明〕 Ariene Chan, et al. 2024 ASCO Abstract 508. 第四十七頁，共五十頁。 平安性〔副反響事件 ≥10% 〕 Ariene Chan, et al. 2024 ASCO Abstract 508. 第四十五頁，共五十頁。 iDFS： HR+ vs. HR Ariene Chan, et al. 2024 ASCO Abstract 508. 第四十三頁，共五十頁。 iDFS 事件 Ariene Chan, et al. 2024 ASCO Abstract 508. 第四十一頁，共五十頁。 首要研究終點： ITT人群的 iDFS Ariene Chan, et al. 2024 ASCO Abstract 508. 第三十九頁，共五十頁。 MARIANNE：結(jié)論 ? 證實 TDM1和 TDM1+P 非劣效于 HT，但也未優(yōu)于 HT ? TDM1 聯(lián)合紫杉醇并未增加 PFS ? TDM1 比照 HT，前者耐受性更好 ? 前者 ≥ 3級 AEs較少，因 ≥ 3級 AEs而中斷治療的發(fā)生率較低 ? 前者無發(fā)熱性中性粒減少發(fā)生；神經(jīng)癥、腹瀉及禿頭癥較少； ? 前者轉(zhuǎn)氨酶升高、血小板減少發(fā)生率較高 ? TDM1組健康相關生活質(zhì)量維持時間更長 ? 在未治 HER2+ MBC中， TDM1是 HT 的一個替代治療選擇 Paul Ellis, et al. 2024 ASCO Abstract 507. 第三十七頁，共五十頁。 MARIANNE：不良反響事件 Paul Ellis, et al. 2024 ASCO Abstract 507. 第三十五頁，共五十頁。 MARIANNE： OS〔首次中期分析〕 NR：未到達終點 Paul Ellis, et al. 2024 ASCO Abstract 507. 第三十三頁，共五十頁。 MARIANNE ：研究設計原理 ? 曲妥珠單抗 +紫杉 ? 初治 HER2+MBC臨床研究標準治療方案 ? TDM1 ? 已證實在曲妥珠聯(lián)合紫杉治療后的 HER2+MBC中是平安有效的 ? 在初治 HER2+MBC的 2期隨機研究中獲得良好的有效性及平安性 ? TDM1+帕妥珠單抗 ? 在培養(yǎng)細胞中具有協(xié)同細胞毒性作用，在移植瘤模型中可增強抗腫瘤活性 ? 1b/2期研究中顯示可接受的平安性數(shù)據(jù)及藥物活性 Paul Ellis, et al. 2024 ASCO Abstract 507. 第三十一頁，共五十頁。 MARIANNE 初步結(jié)果： TDM1 177。 WSGADAPT HER+/HR+ II期研究： 早期 HER2+、 HR+乳腺癌患者 12周新輔助TDM1177。 總
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