【正文】 CMF, 環(huán)磷酰胺 (600 mg/m2)/ 甲氨喋呤 (40 mg/m2)/5氟尿嘧啶 (600 mg/m2) A激素受體陽性的患者接受內(nèi)分泌治療 Gianni et al ASCO 2022, poster 532 HER2陰性 LABC (IHC 0/1+) AT q3w x 3 T q3w x 4 CMF Days 1, 8 q4w x 3 手術(shù) n=99 T q3w x 4 CMF Days 1, 8 q4w x 3 手術(shù) HER2陽性 LABC (IHC 3+ 或 FISH+) n=113 n=115 H + AT q3w x 3 H + T q3w x 4 H q3w x 4 + CMF Days 1, 8 q4w x 3 手術(shù) H q3w x 7 放療 a AT q3w x 3 放療 放療 NOAH：加入曲妥珠單抗顯著提高 PCR 0 10 20 30 40 50 加入曲妥珠單抗 HER2 陰性 患者（%） HER2陽性 43% 23% 17% p= p= Gianni et al SABCS 2022 abstract:31. 無曲妥珠單抗 NOAH：加入曲妥珠單抗顯著提高 EFS 0 6 12 18 24 30 36 42 , EFS概率 月 H + CT CT 事件 36 52 風(fēng)險(xiǎn)比 a pa 患者 115 112 中位隨訪 3 年 A未按分層因素調(diào)整 : 調(diào)整后 HR=, p= CI, 可信區(qū)間 。 A, 阿霉素 (60 mg/m2)。 FISH, 熒光素原位雜交 。 LABC, 局灶進(jìn)展性乳腺癌 。 P = 紫杉醇 paclitaxel N=19 N=23 隊(duì)列 1 2022 年 6月 ——2022年 10月 隊(duì)列 2 2022 年 2月 ——2022年 3月 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 修正 H qw x 12 + P q3w x 4 ER+ 的患者予以適當(dāng)?shù)膬?nèi)分泌治療 分期為 II–IIIA乳腺癌 。 CMF, 環(huán)磷酰胺 , 氨甲喋呤 , 5FU 新輔助治療： 多種 方案和療效 Untch et al 2022, n=230 Limentani et al 2022, n=31 D + V + H (含 IBC) Cristofanilli et al 2022, n=30 T + L (僅 IBC ) Bines et al 2022, n=32 D + H Burstein et al 2022, n=40 T + H (含 IBC) Kelly et al 2022, n=37 AC → T + H (含 IBC) Harris et al 2022, n=40 V + H (含 IBC) Hurley et al 2022, n=48 D + 順鉑 + H (i含 IBC) Griggs et al 2022, n=18 D + HLybaert et al 2022, n=89 X + D + H Gianni et al 2022, n=115 AT → T → CMF + H Coudert et al 2022, n=33 D + H Buzdar et al 2022, n=64 T → FEC + H Pernas et al 2022, n=16 T → FEC + H AT → T → CMF + H (僅 IBC) Baselga et al 2022, n=31 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 EC → T + H (i含 IBC) pCR (%) EC+H → T (TX,TX)+H Untch et al 2022, n=452 曲妥珠單抗新輔助治療 :MDACC 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) Buzdar A, et al. Clin Cancer Res 2022 13(1): 228 H qw x 12 + P q3w x 4 ER+ 的患者予以適當(dāng)?shù)膬?nèi)分泌治療 分期為 II–IIIA乳腺癌 。 X, 卡培他濱 。 T, 紫杉醇 。 E, 表柔比星 。 AC, 多柔比星 , 環(huán)磷酰胺 。26:778–85 B18 生存 (%) 100 非 pCR pCR 598 86 266 14 分 組 n 死亡 HR 0 2 80 60 40 20 0 4 6 8 10 12 14 16 手 術(shù) 后 時(shí)間 （年） p B27 100 0 80 60 40 20 0 2 4 6 8 手 術(shù) 后 時(shí)間 （年） 非 pCR pCR 1857 397 490 42 分 組 n 死亡 HR p pCR, 病理學(xué)完全緩解率 。 ? LVEF持續(xù)下降（＞ 8周），或者 3次以上因心肌病而停止曲妥珠單抗治療，應(yīng)永久停止使用曲妥珠單抗。 ? LVEF低于該檢測(cè)中心正常范圍并且 LVEF較治療前絕對(duì)數(shù)值下降 ≥10％。 Slamon et al 2022。 Abstr 701 302549515 *除外 C組 關(guān)閉后入組 B組 的 患者 結(jié)論 ? AC→ T同時(shí)加入 52周的曲妥珠單抗顯著提高 DFS ? AC→ T后序貫曲妥珠單抗顯著減少任意事件的發(fā)生，風(fēng)險(xiǎn)下降 33% – 5 年 DFS: 72% vs. 80% ? 與序貫治療相比，與紫杉醇同時(shí)行曲妥珠單抗有減少任意事件的發(fā)生的明顯的趨勢(shì)，風(fēng)險(xiǎn)下降 25% – 5 年 DFS: 80% vs. 84% N9831 302549516 BCIRG 006 DFS 事件 第 1次 /第 2次 /第 3次 中期療效分析 (時(shí)間點(diǎn)： 2022年 6月 30日 / 2022年 11月 1日 / 2022年 10月 16日 ) ? 中位隨訪時(shí)間 23/36/65 月 ? DFS 事件數(shù)： 322/462/656例 (42% 附加事件 ) ? 乳腺癌復(fù)發(fā) ? 第二原發(fā)腫瘤 ? 死亡 ? 84/185/348 例死亡 (88% 附加事件 ) 09 SABCS :Slamon D Oral presentation BCIRG 006當(dāng)前數(shù)據(jù)： 無病生存率 – 第 3次中期分析 1 84% 81% 75% 患者 數(shù) 事件數(shù) HR (95% .) ACT 1073 257 1 (基準(zhǔn) ) ACTH 1074 185 ( ) TCH 1075 214 ( ) P 0 12 24 36 48 60 72 時(shí)間（月） 無病生存概率 09 SABCS :Slamon D Oral presentation BCIRG 006 總生存 – 第 3次中期分析 1 92% 91% 87% 患者數(shù) 事件數(shù) HR (95% .) ACT 1073 141 1 (基準(zhǔn) ) ACTH 1074 94 ( ) TCH 1075 113 ( ) P 0 12 24 36 48 60 72 時(shí)間（月） 總生存概率 09 SABCS :Slamon D Oral presentation 經(jīng)獨(dú)立的評(píng)估委員會(huì) 心源性死亡和 CHF結(jié)果 AC→T n=1,050 AC→TH n=1,068 TCH n=1,056 心源性死亡 0/0/ 0 0/0/ 0 0/0/ 0 心臟左心室功能 (CHF) 3 / 4級(jí) 3/4/ 7 17/ 20 / 21 4/4/ 4 第 1次分析 第 2次分析 第 3次分析 P = P P= 09 SABCS :Slamon D Oral presentation 試驗(yàn) HERA B31 N9831 BCIRG 006 分組 Nil H 1 年 AC P AC PH AC P AC P H AC PH AC D AC DH DCarboH 基線 LVEF, % 55 50 50 50 心衰 % PiccartGebhart et al 2022。25(18S):6S。 Abstr 512 EA