失代償肝硬化(參考版)
2024-10-04 00:06本頁面
【正文】 。治療 12周、 24周和 48周時， ETV組患者的總膽紅素和 CTP水平低于拉米夫定組。在治療 12周、 24周和 48周時， ETV組 HBV DNA降至檢測不出水平的患者比例高于拉米夫定組。 內(nèi)容總結(jié) 恩替卡韋在 HBV相關(guān)肝硬化 失代償患者中的應用。 ? 腎毒性明顯低于拉米夫定和阿德福韋聯(lián)合治療 ? 耐藥風險低，適用于長期治療 第三十五頁，共三十七頁。 僅供內(nèi)部學習使用 小 結(jié) 第三十四頁，共三十七頁。 僅供內(nèi)部學習使用 HBV相關(guān)失代償肝硬化患者中的耐藥風險 ? 一項納入了 22項研究的薈萃分析顯示： 在 HBV相關(guān)失代償肝硬化患者中，恩替卡韋、阿德福韋和替諾福韋治療 1年未出現(xiàn)耐藥 Pharmacol Ther. 2024 Mar。 僅供內(nèi)部學習使用 隨機對照研究 Jia2024 Li2024 Li2024 Lin2024 Ma2024 Qiu2024 Yang2024 4 0 1 0 0 5 0 45 31 26 21 22 30 30 1 0 0 0 0 0 0 30 38 28 29 20 31 30 % % % [,] 無法評估 [,] 無法評估 無法評估 [,] 無法評估 拉米夫定 +阿德福韋 事件 事件總數(shù) 恩替卡韋 事件 事件總數(shù) 權(quán)重 危險比（ RR） MH固定效應模型， 95% CI 總計（ 95% CI） 205 206 % [,] 總事件數(shù) 10 1 異質(zhì)性：卡方值 =，自由度 =2（ P=）； I2=0% 總體效應檢驗： Z=（ P=） RR MH固定效應模型， 95% CI 1 10 500 拉米夫定 +阿德福韋更優(yōu) 恩替卡韋更優(yōu) 在 HBV相關(guān)失代償肝硬化患者中，恩替卡韋的 腎毒性 明顯低于拉米夫定 /阿德福韋聯(lián)合治療 Clin Pharmacol. 2024 Sep 16. doi: 腎功能不全的比較 —— 血清肌酐升高的發(fā)生率 ? 對 7項在中國開展的隨機對照臨床試驗〔 n=411〕進行薈萃分析發(fā)現(xiàn)，與拉米夫定 /阿德福韋聯(lián)合治療相比，恩替卡韋單藥治療顯著改善 HBV相關(guān)失代償肝硬化患者的 CTP評分〔 P 〕，血清肌酐升高的發(fā)生率明顯降低〔 P = 〕。53(1):6272. 研究結(jié)論 ?恩替卡韋在慢性乙肝失代償患者中普遍耐受，不良事件和實驗室結(jié)果與患者的根底疾病一致，未出現(xiàn)新的平安性事件。53(1):6272. 主要結(jié)果 2 ETV =恩替卡韋； TDF =替諾福韋酯； FTC =恩曲他濱 治療期間的不良事件〔 AE〕發(fā)生率〔 %〕 研 究 5 第三十頁，共三十七頁。 第二十九頁，共三十七頁。53(1):6272. 主要結(jié)果 1 ETV =恩替卡韋； TDF =替諾福韋酯； FTC =恩曲他濱 治療 48周時到達主要平安性終點的患者比例〔 %〕 耐受失敗定義為因不良反響永久停藥；血肌酐升高定義為較基線時升高 ≥ mg/dL；血磷降低定義為 2 mg/dL 研 究 5 ? 兩組治療 48周時的主要平安性終點差異無統(tǒng)計學意義〔組間 P均 〕。53(1):6272. 研究設計 納入 112例 HBV相關(guān) 肝功能失代償患者 TDF 300 mg （ n=45） FTC 200 mg/TDF 300 mg （ n=45） ← 隨機分組（ 2:2:1） ? 18 ~ 69歲 ? HBV DNA ≥103拷貝 /mL ? CTP評分 7 ~ 12分 ? 既往無 ETV或 TDF暴露史， ADV暴露 24個月 治療 1年 主要終點：安全性 ? 耐受失?。ㄒ虿涣挤磻谰猛Ｋ帲? ? 血肌酐較基線時升高 ≥ mg/dL或血磷 2 mg/dL 多中心、雙盲、隨機、 II期臨床試驗 ETV mg或 1 mg （ n=22 ） ETV =恩替卡韋； TDF =替諾福韋酯； FTC =恩曲他濱 研 究 5 第二十八頁，共三十七頁。 僅供內(nèi)部學習使用 主要內(nèi)容 ?HBV相關(guān)肝硬化失代償?shù)淖匀皇泛椭委熢敲? ?恩替卡韋在慢性乙肝失代償患者中的療效 ?恩替卡韋在乙肝失代償患者中的平安性和耐藥風險 ?總結(jié) 第二十七頁，共三十七頁。 第二十五頁，共三十七頁。19(40):6849
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