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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法有關(guān)問題答疑范文(參考版)

2024-10-03 14:35本頁面
  

【正文】 中國科學(xué)報記者:您好,我來自中國科學(xué)報。“十二五”期間,衛(wèi)生部將緊緊圍繞規(guī)劃要求,突出重點、強化落實、統(tǒng)籌推進,促進護理事業(yè)適應(yīng)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和人民群眾的健康服務(wù)需求。三是建立公立醫(yī)院護理管理制度框架,完善有效的激勵和約束機制,實現(xiàn)護理管理的科學(xué)化、專業(yè)化和精細化,穩(wěn)定和發(fā)展臨床護士隊伍。2011 年底,衛(wèi)生部頒布實施了《中國護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(20112015 年)》,指出, 到2015 年,實現(xiàn)四個方面的工作目標(biāo):一是建設(shè)一支數(shù)量規(guī)模適宜、素質(zhì)能力優(yōu)良、結(jié)構(gòu)分布合理的護士隊伍,爭取到2015 年,全國護士隊伍數(shù)量達到286 萬,大專以上護士比例超過60%。今年年初,衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《2012 年推廣優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)工作方案》, 對2012 年的工作目標(biāo)和任務(wù)提出具體要求。當(dāng)前,隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化,以改革護理服務(wù)模式、為患者提供身心整體護理為核心內(nèi)涵的優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)在全國推進。三是進一步加強護理型醫(yī)療機構(gòu)的建設(shè)。二是社區(qū)護理服務(wù)能力不斷增強。三、護理服務(wù)領(lǐng)域日益拓展一是醫(yī)院將護理服務(wù)不斷延伸。四是護理技術(shù)水平明顯提高。護士更加注重運用專業(yè)技術(shù)知識,全面履行對患者的專業(yè)照顧、病情觀察、治療處置、心理支持、健康教育和康復(fù)指導(dǎo)等護理職責(zé)。在公立醫(yī)院改革中,各級各類醫(yī)院積極推行優(yōu)質(zhì)護理服務(wù),將原來以處理醫(yī)囑為中心的功能制護理模式,轉(zhuǎn)變?yōu)橐宰⒅厝宋年P(guān)懷為核心的責(zé)任制整體護理,為患者提供全面、全程、專業(yè)、人性化的護理服務(wù)?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式和人民群眾的健康需求對臨床護理理念產(chǎn)生了深刻影響,臨床護理工作不斷深化“以病人為中心”的服務(wù)理念,保障患者安全和診療效果,滿足患者身心健康需求已經(jīng)成為臨床護理發(fā)展的方向。迄今我國已有62 名護士榮獲南丁格爾獎?wù)?。四是專業(yè)技術(shù)水平快速提升。三是護士學(xué)歷結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。二是醫(yī)院醫(yī)護比例倒置得到扭轉(zhuǎn)。根據(jù)2011 年我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報,截至2011 年底, 萬人,比2005 萬,增長了66%,占全國衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的36%。隨著深化醫(yī)改不斷推進,護理事業(yè)發(fā)展取得明顯進展和成效。護理工作是我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。2011 年上半年,%,人均住院費用同比下降 %,住院藥費同比下降 %,公立醫(yī)院醫(yī)藥費用不合理增長控制初見成效。醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用行為進一步規(guī)范。門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降,使用強度有所降低,微生物送檢率逐步提高。建立抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測和預(yù)警機制。醫(yī)療機構(gòu)普遍建立了比較完善的抗《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(84 號令)權(quán)威解讀菌藥物臨床應(yīng)用管理制度,落實“院長是第一責(zé)任人”要求,層層落實工作目標(biāo)。提高基層醫(yī)療機構(gòu)微生物檢驗?zāi)芰涂咕幬锖侠硎褂盟?。進一步加強合理用藥監(jiān)測,指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。衛(wèi)生部將繼續(xù)加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作,廣泛開展《辦法》的宣傳貫徹工作,促進落實各項規(guī)定??h級以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度,將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標(biāo)體系。四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)要及時掌握本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性。衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門建立國家級和省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),動態(tài)監(jiān)測、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥形勢,有針對性地開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作,指導(dǎo)臨床合理用藥。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范管理培訓(xùn), 考核合格后方可取得相應(yīng)級別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。一、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》主要內(nèi)容《辦法》共6 章59 條,包括總則、組織機構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則,重點規(guī)定了以下內(nèi)容: 一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,從2011 年起,衛(wèi)生部開展了抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動。下面我們首先有請王羽司長介紹有關(guān)情況。5 月12 日,我們又將迎來國際護士節(jié)100 周年,我們今天很高興邀請到衛(wèi)生部醫(yī)政司王羽司長、郭燕紅副司長向大家通報全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項治理的有關(guān)情況,解讀第84 號部長令,并且介紹我國護理工作的發(fā)展情況,并回答大家關(guān)心的問題?!犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》(84 號令)權(quán)威解讀三、衛(wèi)生部新聞發(fā)布會解讀《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》鄧海華:新聞媒體的朋友們,大家上午好,歡迎參加衛(wèi)生部例行新聞發(fā)布會。三是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。《辦法》重點從4 個方面加強對基層醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理與控制:一是要求村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。衛(wèi)生部也將結(jié)合各地目錄實施情況以及對全國細菌耐藥形勢的分析研判,適時對部分抗菌藥物品種的管理級別提出全國統(tǒng)一要求??咕幬锓旨壒芾砟夸浽谝欢ǔ潭壬蠒龑?dǎo)醫(yī)療機構(gòu)選擇臨床應(yīng)用的抗菌藥物品種。制定抗菌藥物分級管理目錄,要充分考慮這種差異,并根據(jù)客觀實際確定抗菌藥物管理級別,全國統(tǒng)一確定管理級別在一定程度上缺乏操作性。三是不同地區(qū)用藥習(xí)慣存在一定差異。對同一目標(biāo)細菌敏感性相近的不同抗菌藥物,價格存在一定差異,尤其是國產(chǎn)仿制藥和進口原研藥之間,價格差別較大。同一種抗菌藥物,在目標(biāo)菌耐藥比較嚴重的地區(qū),比在目標(biāo)菌耐藥性較低的地區(qū),管理級別應(yīng)相應(yīng)提高,不宜全國統(tǒng)一確定管理級別。最終認為,我國國土面積遼闊,地域跨度大,人口眾多,全國統(tǒng)一抗菌藥物分級管理目錄難度極大,由各省級衛(wèi)生行政部門制定目錄更具科學(xué)性和可操作性,原因主要集中在以下4個方面:一是不同地區(qū)細菌耐藥性存在一定差異。該目錄不同于《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》等藥品目錄的性質(zhì), 僅對抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理級別進行劃分的目錄,是指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)實施抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理的重要依據(jù)?!吨笇?dǎo)原則》實施8《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(84 號令)權(quán)威解讀年來,各地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行情況良好。美國、歐盟雖然并未在全國或者地區(qū)層面統(tǒng)一對抗菌藥物進行分級, 但其大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)均采用了世界衛(wèi)生組織推薦的分級方式。六、為什么把抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級?有何依據(jù)?世界衛(wèi)生組織建議,將抗菌藥物進行分級管理有助于促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。各醫(yī)院可根據(jù)醫(yī)療實際情況、細菌耐藥監(jiān)測情況、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測情況等進行綜合評估后,確定本院的抗菌藥物使用品種。(二)限定抗菌藥物品種數(shù)量,并未限定使用的具體品種。北京協(xié)和醫(yī)院作為全國危急重癥和疑難疾病診療中心之一,抗菌藥物臨床應(yīng)用水平在全國長期處于領(lǐng)先地位,在開展抗菌藥物專項整治活動之前,其抗菌藥物僅有50 余個品種,能夠很好地滿足臨床治療需要。活動方案下發(fā)前,我部組織專家對各級醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用情況和實際需求進行了充分調(diào)研和論證,根據(jù)臨床診療實際,確定了三級醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過50 種的標(biāo)準(zhǔn)。五、對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)量進行限定,會不會影響正常的醫(yī)療需求和醫(yī)療秩序?衛(wèi)生部組織有關(guān)學(xué)協(xié)會、專家進行了多次深入研究,專家認為,通過限制醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量,加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的政策與措施是科學(xué)、合理的,主要原因有二:(一)限定抗菌藥物品種數(shù)量完全能夠滿足臨床診療需要。目前,衛(wèi)生部2012 年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治方案已經(jīng)下發(fā),相關(guān)指標(biāo)在2011 年方案基礎(chǔ)上作了進一步細化。這些量化要求是我部組織專家基于衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)、細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)以及專項督導(dǎo)檢查結(jié)果分析確定的,需要根據(jù)工作情況進行動態(tài)調(diào)整。依法依規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應(yīng)情形給予相應(yīng)處理。明確縣級以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查的主體。對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況及時采取有效干預(yù)措施。三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度,建立細菌耐藥預(yù)警機制。二是明確了醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機制?!掇k法》明確規(guī)定了以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等4 個方面作為抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理的基本原則,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理?!掇k法》共6 章59 條,包括總則、組織機構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。同時,規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為,促進臨床合理用藥也是國家建立藥品供應(yīng)保障體系,建立基本藥物制度,解決患者適宜藥品可獲得性的基礎(chǔ),是控制不合理藥物治療費用的重要手段。衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)高度重視,多次提出要制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》, 加大抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度,建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長效機制。我國政府歷來高度重視抗菌藥物不合理使用問題。世界衛(wèi)生組織認為,抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題,是全世界面臨的共同挑戰(zhàn),引起各國和全社會的高度關(guān)注。自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來, 治愈并挽救了無數(shù)患者的生命。對醫(yī)院、科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序、并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的科室負責(zé)人和醫(yī)師進行誡勉談話、對排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進行公示。十、充分發(fā)揮醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、抗菌藥物管理工作組的作用、對全院抗菌藥物的合理應(yīng)用進行管理與督査;組織抗菌藥物合理應(yīng)用的培訓(xùn)、教育與考核;每季度對醫(yī)院抗菌藥物的應(yīng)用情況進行分析、研究、總結(jié),對抗菌藥物的合理應(yīng)用及停用提出建議。八、按照衛(wèi)生部及省級細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)有關(guān)要求,幵展細菌耐藥監(jiān)測工作,對主要目標(biāo)細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。七、按照衛(wèi)生部及省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)有關(guān)要求,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性。日常工作由醫(yī)務(wù)部負責(zé)。五、建立并完善抗菌藥物管理組織。臨床醫(yī)師應(yīng)用抗菌藥物時需按《齊魯石化中心醫(yī)院抗菌藥物分級管理辦法》有關(guān)規(guī)定,嚴格按照處方權(quán)限應(yīng)用抗菌藥物。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。《辦法》是對10余年來抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實踐經(jīng)驗的提煉和固化,其發(fā)布標(biāo)志著我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道,為逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效機制奠定了基礎(chǔ)。加強對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,控制細菌耐藥,提升感染性疾病治療水平,是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、維護全人類自身健康的必然要求,也是落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)的重要內(nèi)容。世界衛(wèi)生組織發(fā)出呼吁,將2011年世界衛(wèi)生日的主題也確定為“控制細菌耐藥,今天不采取行動,明天將無藥可用”。但抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細菌耐藥不僅對用藥個體、也對整個社會群體造成不良影響。背景資料:《辦法》起草背景、目的和意義抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。三是醫(yī)藥費用不合理增長得到了一定控制。門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降,使用強度有所降低,微生物送檢率逐步提高;清潔切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例下降明顯,品種選擇、用藥時機和療程合理率明顯提高,一代頭孢菌素使用比例明顯上升,三、四代頭孢菌素和喹諾酮類抗菌藥物使用比例明顯下降。醫(yī)療機構(gòu)普遍建立了比較完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度,落實“院長是第一責(zé)任人”要求,層層落實工作目標(biāo);加強相關(guān)學(xué)科建設(shè),完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系;建立抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測和預(yù)警機制。提高基層醫(yī)療機構(gòu)微生物檢驗?zāi)芰涂咕幬锖侠硎褂盟?。依法依?guī)對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應(yīng)情形給予相應(yīng)處理??h級以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查的主體。醫(yī)療機構(gòu)要及時掌握本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用及時有效干預(yù)。衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門建立國家級和省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),動態(tài)監(jiān)測、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥形勢,有針對性地開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作,指導(dǎo)臨床合理用藥。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范管理培訓(xùn),考核合格后方可取得相應(yīng)級別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。一、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》主要內(nèi)容《辦法》共6章59條,包括總則、組織機構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則,重點規(guī)定了以下內(nèi)容:一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度?!犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作情況介紹 為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,從2011年起,衛(wèi)生部開展了抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動。第五十八條 各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。第五十四條 未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。第五章 法律責(zé)任第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負責(zé)具體管理工作的;(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;(三)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的;(四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的;(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。第四十七條 藥師未按照規(guī)定審
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