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正文內(nèi)容

抗菌藥物臨床應用管理辦法有關問題答疑范文-資料下載頁

2025-09-24 14:35本頁面
  

【正文】 療中心之一,抗菌藥物臨床應用水平在全國長期處于領先地位,在開展抗菌藥物專項整治活動之前,其抗菌藥物僅有50 余個品種,能夠很好地滿足臨床治療需要。我國規(guī)模最大的鄭州大學第一附屬醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)已經(jīng)不超過50 種,臺灣地區(qū)規(guī)模最大的林口長庚醫(yī)院抗菌藥物不到40 種,均能夠滿足臨床診療工作需要,且未出現(xiàn)細菌耐藥、藥物濫用的風險。(二)限定抗菌藥物品種數(shù)量,并未限定使用的具體品種。雖然活動方案中要求三級綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過50 種、二級綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過35 種,但僅僅限定了抗菌藥物品種的數(shù)量,并未限定具體選用的品種。各醫(yī)院可根據(jù)醫(yī)療實際情況、細菌耐藥監(jiān)測情況、藥物不良反應監(jiān)測情況等進行綜合評估后,確定本院的抗菌藥物使用品種。同時,我部要求各醫(yī)療機構要根據(jù)臨床使用情況,定期調整抗菌藥物品種結構,降低單一抗菌藥物長期使用造成細菌耐藥的風險。六、為什么把抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級?有何依據(jù)?世界衛(wèi)生組織建議,將抗菌藥物進行分級管理有助于促進抗菌藥物臨床合理應用。目前, 澳大利亞、愛爾蘭、印度和我國香港地區(qū)均按照的世界衛(wèi)生組織建議的分級方式,將抗菌藥物分為Unrestricted(非限制使用級)、restricted(限制使用級)和 ID specialist(專家級或特殊使用級)3 個級別。美國、歐盟雖然并未在全國或者地區(qū)層面統(tǒng)一對抗菌藥物進行分級, 但其大多數(shù)醫(yī)療機構均采用了世界衛(wèi)生組織推薦的分級方式。2004 年,我部頒布了《抗菌藥物臨床應用指導原則》,首次要求全國醫(yī)療機構將抗菌藥物按照非限制使用級、限制使用級和特殊使用級的分級方式進行管理。《指導原則》實施8《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(84 號令)權威解讀年來,各地區(qū)各醫(yī)療機構執(zhí)行情況良好。七、什么是《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》?衛(wèi)生部會出臺全國統(tǒng)一的《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》嗎?《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》是按照安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等分級管理原則,將臨床常用的抗菌藥物進行相應分級后形成的目錄。該目錄不同于《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》等藥品目錄的性質, 僅對抗菌藥物的臨床應用管理級別進行劃分的目錄,是指導醫(yī)療機構實施抗菌藥物臨床應用分級管理的重要依據(jù)。就抗菌藥物分級管理目錄制定主體的問題,衛(wèi)生部多次召開專門會議,聽取國務院法制辦、國家食品藥品監(jiān)管局、有關協(xié)學會和醫(yī)院管理、藥學、微生物以及感染等臨床專業(yè)專家意見。最終認為,我國國土面積遼闊,地域跨度大,人口眾多,全國統(tǒng)一抗菌藥物分級管理目錄難度極大,由各省級衛(wèi)生行政部門制定目錄更具科學性和可操作性,原因主要集中在以下4個方面:一是不同地區(qū)細菌耐藥性存在一定差異。近年來全國細菌耐藥監(jiān)測結果顯示,雖然全國常見細菌的耐藥趨勢基本一致,但不同地區(qū)間部分常見菌群的耐藥性存在一定差異,而這種差異直接影響到一部分抗菌藥物的管理級別。同一種抗菌藥物,在目標菌耐藥比較嚴重的地區(qū),比在目標菌耐藥性較低的地區(qū),管理級別應相應提高,不宜全國統(tǒng)一確定管理級別。二是不同地區(qū)醫(yī)療保障水平存在一定差異。對同一目標細菌敏感性相近的不同抗菌藥物,價格存在一定差異,尤其是國產(chǎn)仿制藥和進口原研藥之間,價格差別較大。鑒于各地經(jīng)濟發(fā)展水平和醫(yī)療保障水平不同,應當由各地結合本地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展實際和醫(yī)療保障承受能力,充分考慮藥物臨床應用成本效益比,確定相關抗菌藥物的管理級別。三是不同地區(qū)用藥習慣存在一定差異。前期調研中發(fā)現(xiàn),不同地區(qū)醫(yī)療機構在治療同一類細菌感染性疾病時,治療理念和選擇藥物的習慣存在著一定差異,這種差異是允許的,并且長期客觀存在的。制定抗菌藥物分級管理目錄,要充分考慮這種差異,并根據(jù)客觀實際確定抗菌藥物管理級別,全國統(tǒng)一確定管理級別在一定程度上缺乏操作性。四是各地制定抗菌藥物分級管理目錄可以避免因臨床應用抗菌藥物品種過于集中引發(fā)的細菌耐藥問題??咕幬锓旨壒芾砟夸浽谝欢ǔ潭壬蠒龑пt(yī)療機構選擇臨床應用的抗菌藥物品種。全國統(tǒng)一確定分級管理目錄,存在全國部分抗菌藥物臨床應用過于集中,加速藥物細菌耐藥的風險。衛(wèi)生部也將結合各地目錄實施情況以及對全國細菌耐藥形勢的分析研判,適時對部分抗菌藥物品種的管理級別提出全國統(tǒng)一要求。八、據(jù)了解,目前很多抗菌藥物的不合理使用出現(xiàn)在基層醫(yī)療機構,《辦法》在解決這個問題上有什么具體規(guī)定嗎?衛(wèi)生部十分關注基層醫(yī)療機構抗菌藥物不合理使用問題?!掇k法》重點從4 個方面加強對基層醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的管理與控制:一是要求村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。二是要求基層醫(yī)療機構醫(yī)務人員(包括鄉(xiāng)村醫(yī)生)必須經(jīng)過縣級以上衛(wèi)生行政部門組織的培訓和考核合格后,方可開具或調劑抗菌藥物處方。三是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。四是建立基層醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況定期報告和排名制度, 加強基層醫(yī)療機構抗菌藥物使用情況的監(jiān)督和管理,縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示?!犊咕幬锱R床應用管理辦法》(84 號令)權威解讀三、衛(wèi)生部新聞發(fā)布會解讀《抗菌藥物臨床應用管理辦法》鄧海華:新聞媒體的朋友們,大家上午好,歡迎參加衛(wèi)生部例行新聞發(fā)布會。陳竺部長近日簽署了衛(wèi)生部第84 號部長令,發(fā)布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》。5 月12 日,我們又將迎來國際護士節(jié)100 周年,我們今天很高興邀請到衛(wèi)生部醫(yī)政司王羽司長、郭燕紅副司長向大家通報全國抗菌藥物臨床應用專項治理的有關情況,解讀第84 號部長令,并且介紹我國護理工作的發(fā)展情況,并回答大家關心的問題。在發(fā)布臺就坐的還有全國合理用藥專家委員會委員、浙江大學附屬第一醫(yī)院感染科的肖永紅主任醫(yī)師。下面我們首先有請王羽司長介紹有關情況。王羽:各位新聞媒體的朋友們,大家好,很高興與大家見面,有機會把有關情況向大家通報。為進一步加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理,保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,從2011 年起,衛(wèi)生部開展了抗菌藥物臨床應用專項整治活動。近日,根據(jù)相關法律法規(guī),制訂了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(以下簡稱《辦法》),已經(jīng)以衛(wèi)生部84 號令形式發(fā)布,自2012 年8月1日起施行。一、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》主要內(nèi)容《辦法》共6 章59 條,包括總則、組織機構和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監(jiān)督管理、法律責任和附則,重點規(guī)定了以下內(nèi)容: 一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等4 個方面作為抗菌藥物臨床應用分級管理的基本原則,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范管理培訓, 考核合格后方可取得相應級別抗菌藥物處方權和調劑資格。二是明確了醫(yī)療機構抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預警、干預與退出全流程工作機制。衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門建立國家級和省級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),動態(tài)監(jiān)測、分析抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥形勢,有針對性地開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作,指導臨床合理用藥。三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預力度,建立細菌耐藥預警機制。醫(yī)療機構要及時掌握本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性。對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用及時有效干預。四是明確監(jiān)督管理和法律責任??h級以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況監(jiān)督檢查的主體??h級以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度,將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構考核指標體系。依法依規(guī)對醫(yī)療機構、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應情形給予相應處理。衛(wèi)生部將繼續(xù)加強抗菌藥物臨床應用管理工作,廣泛開展《辦法》的宣傳貫徹工作,促進落實各項規(guī)定。繼續(xù)開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動,加大督導檢查力度。進一步加強合理用藥監(jiān)測,指導臨床合理使用抗菌藥物。繼續(xù)開展全國抗菌藥物合理使用相關培訓。提高基層醫(yī)療機構微生物檢驗能力和抗菌藥物合理使用水平。二、抗菌藥物臨床應用專項整治活動成效2011 年4 月,衛(wèi)生部在全國組織開展為期3 年的抗菌藥物臨床應用專項整治活動,日前衛(wèi)生部組織對全國430 多家二級以上醫(yī)療機構進行了專項督導檢查顯示,醫(yī)療機構抗菌藥物管理和臨床應用水平明顯提升,成效初步顯現(xiàn):一是醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理制度不斷完善。醫(yī)療機構普遍建立了比較完善的抗《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(84 號令)權威解讀菌藥物臨床應用管理制度,落實“院長是第一責任人”要求,層層落實工作目標。加強相關學科建設,完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系。建立抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測和預警機制。二是醫(yī)務人員用藥行為進一步規(guī)范,抗菌藥物合理應用水平不斷提高。門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降,使用強度有所降低,微生物送檢率逐步提高。清潔切口手術預防使用抗菌藥物比例下降明顯,品種選擇、用藥時機和療程合理率明顯提高,一代頭孢菌素使用比例明顯上升,三、四代頭孢菌素和喹諾酮類抗菌藥物使用比例明顯下降。醫(yī)務人員抗菌藥物使用行為進一步規(guī)范。三是醫(yī)藥費用不合理增長得到了一定控制。2011 年上半年,%,人均住院費用同比下降 %,住院藥費同比下降 %,公立醫(yī)院醫(yī)藥費用不合理增長控制初見成效。郭燕紅:今年是國際護士節(jié)100 周年。護理工作是我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。黨和國家高度重視護理事業(yè)發(fā)展,采取一系列有力措施,加強護士隊伍建設,提高護理服務水平。隨著深化醫(yī)改不斷推進,護理事業(yè)發(fā)展取得明顯進展和成效。主要體現(xiàn)在:一、護士隊伍建設成效顯著一是護士隊伍數(shù)量增長迅速。根據(jù)2011 年我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報,截至2011 年底, 萬人,比2005 萬,增長了66%,占全國衛(wèi)生技術人員總數(shù)的36%。我國每千人口護士數(shù)從 2005 ,是我國歷史上護士數(shù)量增長最快的時期。二是醫(yī)院醫(yī)護比例倒置得到扭轉。醫(yī)院醫(yī)護比例由2005 年的1: 提高到2011 年的1:,公立醫(yī)院中,三級醫(yī)院醫(yī)護比達到 1:,二級醫(yī)院達到 1:, 醫(yī)護比例倒置問題得到扭轉。三是護士學歷結構不斷優(yōu)化。%,其中本科及以上學歷的占 %,與 2005 年相比,大專及以上護士的比例提高近20 個百分點。四是專業(yè)技術水平快速提升。通過大力開展重癥監(jiān)護、急診急救、血液凈化、腫瘤等領域的專科護士規(guī)范化培訓,加快??谱o理骨干培養(yǎng),護士隊伍專業(yè)技術水平快速提升。迄今我國已有62 名護士榮獲南丁格爾獎章。二、臨床護理技術水平不斷提高一是護理服務理念逐步轉變?,F(xiàn)代醫(yī)學模式和人民群眾的健康需求對臨床護理理念產(chǎn)生了深刻影響,臨床護理工作不斷深化“以病人為中心”的服務理念,保障患者安全和診療效果,滿足患者身心健康需求已經(jīng)成為臨床護理發(fā)展的方向。二是護理服務模式改革創(chuàng)新。在公立醫(yī)院改革中,各級各類醫(yī)院積極推行優(yōu)質護理服務,將原來以處理醫(yī)囑為中心的功能制護理模式,轉變?yōu)橐宰⒅厝宋年P懷為核心的責任制整體護理,為患者提供全面、全程、專業(yè)、人性化的護理服務。三是護理工作內(nèi)涵日益豐富。護士更加注重運用專業(yè)技術知識,全面履行對患者的專業(yè)照顧、病情觀察、治療處置、心理支持、健康教育和康復指導等護理職責。許多醫(yī)院還在門(急)診、手術室等部門積極開展優(yōu)質護理,對出院患者開展定期隨訪和延伸服務。四是護理技術水平明顯提高。隨著醫(yī)學科學的進步和高新技術在臨床診療工作中的運用,臨床護理專業(yè)技術水平顯著提高,護士在急危重癥、疑難重癥患者的救治方面發(fā)揮著重要作用。三、護理服務領域日益拓展一是醫(yī)院將護理服務不斷延伸。很多醫(yī)院加強對患者出院后的回訪和隨訪,在患者出院回到社區(qū)后,通過開展初期篩查、建立檔案、定期隨訪、康復指導等工作,為患者提供專業(yè)、及時的護理和康復指導,有效地減少疾病復發(fā),促進患者社會功能的回歸。二是社區(qū)護理服務能力不斷增強。社區(qū)護士在家庭醫(yī)生團隊中,充分發(fā)揮社區(qū)居民健康的“守門人”作用, 為居民提供預防保健、健康咨詢、康復護理和慢病管理等服務,為居民提供更加專業(yè)、方便、可及的醫(yī)療護理服務。三是進一步加強護理型醫(yī)療機構的建設。為了合理分流大醫(yī)院需要長《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(84 號令)權威解讀期醫(yī)療護理的患者,提高醫(yī)療衛(wèi)生服務的連續(xù)性、協(xié)調性,衛(wèi)生部頒布實施《護理院基本標準(2011 版)》,要求各地加強護理院的建設和規(guī)范管理,在老年護理、康復促進、臨終關懷等領域發(fā)揮作用。當前,隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化,以改革護理服務模式、為患者提供身心整體護理為核心內(nèi)涵的優(yōu)質護理服務在全國推進。截至2012 年3 月底,全國所有三級醫(yī)院和82% 的二級醫(yī)院開展了優(yōu)質護理服務,明顯地提高了患者滿意度,得到患者和社會的普遍認可。今年年初,衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《2012 年推廣優(yōu)質護理服務工作方案》, 對2012 年的工作目標和任務提出具體要求。同時,為樹立先進典型,發(fā)揮示范作用,在各地完成檢查評價、考核推薦和社會公示的基礎上,衛(wèi)生部、總后勤部衛(wèi)生部在全國確定了123 個病房為“全國第一批優(yōu)質護理示范病房”,并在“”國際護士節(jié)紀念會議上予以表揚。2011 年底,衛(wèi)生部頒布實施了《中國護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(20112015 年)》,指出, 到2015 年,實現(xiàn)四個方面的工作目標:一是建設一支數(shù)量規(guī)模適宜、素質能力優(yōu)良、結構分布合理的護士隊伍,爭取到2015 年,全國護士隊伍數(shù)量達到286 萬,大專以上護士比例超過60%。二是全國所有三級醫(yī)院和二級醫(yī)院全面推行責任制整體護理的服務模式,深化以病人為中心的服務理念,提高護理質量。三是建立公立醫(yī)院護理管理制度框架,完善有效的激勵和約束機制,實現(xiàn)護理管理的科學化、專業(yè)化和精細化,穩(wěn)定和發(fā)展臨床護士隊伍。四是擴大護理服務領域,探索建立長期護理服務模式,加快護理產(chǎn)業(yè)發(fā)展,面向社會提供高質量的護理服務?!笆濉逼陂g,衛(wèi)生部將緊緊圍繞規(guī)劃要求,突出重點、強化落實、統(tǒng)籌推進,促進護理事業(yè)適應衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和人民群眾的健康服務需求。鄧海華:下面回答問題,請大家就抗菌藥物臨床應用、護理工作以及大家關心的其他問題提問。中國科學報記者:您好,我來自中國科學報。剛才郭
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