醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理辦法doc-資料下載頁
2025-07-17 22:32本頁面
【正文】 無正當理由的，取消其抗菌藥物調劑資格。第四十六條 醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據不同情況作出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物。第四十七條 醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業(yè)在本機構促銷活動的監(jiān)管，對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物，應當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。第五章法律責任第四十八條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》 第四十八條的規(guī)定，一責令限期改正，并處以5000 元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）違反《 藥品管理法》 第三十四條的規(guī)定，從未經國家相關部門批準的生產、經營企業(yè)購入抗菌藥物的；（三）違反《 藥品管理法》 第一十四條和第二十三的規(guī)定，非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的；（四）違反《 藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定，未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，給患者造成嚴重損害的。第四十九條 醫(yī)師出現以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的；（二）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；（三）使用未經批準抗菌藥物的；（四）索取、收受藥品生產、經營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的；（五）違反本辦法其他規(guī)定的。第五十條 藥師出現以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》 有關規(guī)定，給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，依法給子降級、撤職、開除處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）違反《 藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經批準抗菌藥物的；（二）違反《 藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定，未調劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴重損害的；（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；（四）違反《 藥品管理法》 第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；（五）違反本辦法其他規(guī)定的。第五十一條 縣級以上衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行職責的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正。第六章附則第五十二條 本辦法所稱醫(yī)療機構是指按照《醫(yī)療機構管理條例》 批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ⒄荆┮约白o理院（站）等機構。第五十三條 本辦法自2011年7月1日起施行。附件二：抗菌藥物使用分級管理目錄
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