【正文】 未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（三）抗菌藥物臨床應用管理混亂的；（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關專業(yè)技術人員的；（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。第五十條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的；（三）非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；（四）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理。第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的；（三）使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴重后果的。鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關規(guī)定處理。第五十三條 藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴重的；（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。第五十四條 未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。第五十五條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關規(guī)定處理。第六章 附 則第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。第五十八條 各省級衛(wèi)生行政部門應當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。第五十九條 本辦法自2012年8月1日起施行?！犊咕幬锱R床應用管理辦法》和抗菌藥物臨床應用管理工作情況介紹 為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，從2011年起，衛(wèi)生部開展了抗菌藥物臨床應用專項整治活動。近日，根據(jù)相關法律法規(guī)，制訂了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（以下簡稱《辦法》），已經(jīng)以衛(wèi)生部84號令形式發(fā)布，自2012年8月1日起施行。一、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》主要內(nèi)容《辦法》共6章59條，包括總則、組織機構(gòu)和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監(jiān)督管理、法律責任和附則，重點規(guī)定了以下內(nèi)容：一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等4個方面作為抗菌藥物臨床應用分級管理的基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范管理培訓，考核合格后方可取得相應級別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。二是明確了醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預警、干預與退出全流程工作機制。衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門建立國家級和省級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，動態(tài)監(jiān)測、分析抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥形勢，有針對性地開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作，指導臨床合理用藥。三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制。醫(yī)療機構(gòu)要及時掌握本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用及時有效干預。四是明確監(jiān)督管理和法律責任?？h級以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況監(jiān)督檢查的主體?？h級以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系。依法依規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應情形給予相應處理。衛(wèi)生部將繼續(xù)加強抗菌藥物臨床應用管理工作，廣泛開展《辦法》的宣傳貫徹工作，促進落實各項規(guī)定；繼續(xù)開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動，加大督導檢查力度；進一步加強合理用藥監(jiān)測，指導臨床合理使用抗菌藥物；繼續(xù)開展全國抗菌藥物合理使用相關培訓。提高基層醫(yī)療機構(gòu)微生物檢驗能力和抗菌藥物合理使用水平。二、抗菌藥物臨床應用專項整治活動成效2011年4月，衛(wèi)生部在全國組織開展為期3年的抗菌藥物臨床應用專項整治活動，日前衛(wèi)生部組織對全國430多家二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行了專項督導檢查顯示，醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理和臨床應用水平明顯提升，成效初步顯現(xiàn)：一是醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理制度不斷完善。醫(yī)療機構(gòu)普遍建立了比較完善的抗菌藥物臨床應用管理制度，落實“院長是第一責任人”要求，層層落實工作目標；加強相關學科建設，完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系；建立抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測和預警機制。二是醫(yī)務人員用藥行為進一步規(guī)范，抗菌藥物合理應用水平不斷提高。門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降，使用強度有所降低，微生物送檢率逐步提高；清潔切口手術預防使用抗菌藥物比例下降明顯，品種選擇、用藥時機和療程合理率明顯提高，一代頭孢菌素使用比例明顯上升，三、四代頭孢菌素和喹諾酮類抗菌藥物使用比例明顯下降。醫(yī)務人員抗菌藥物使用行為進一步規(guī)范。三是醫(yī)藥費用不合理增長得到了一定控制。2011年上半年，%，%，%，公立醫(yī)院醫(yī)藥費用不合理增長控制初見成效。背景資料：《辦法》起草背景、目的和意義抗菌藥物是臨床應用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。自從抗菌藥物應用于臨床以來，治愈并挽救了無數(shù)患者的生命。但抗菌藥物不合理使用導致的細菌耐藥不僅對用藥個體、也對整個社會群體造成不良影響。世界衛(wèi)生組織認為，抗菌藥物不合理使用導致的細菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題，是全世界面臨的共同挑戰(zhàn)，引起各國和全社會的高度關注。世界衛(wèi)生組織發(fā)出呼吁，將2011年世界衛(wèi)生日的主題也確定為“控制細菌耐藥，今天不采取行動，明天將無藥可用”。我國政府歷來高度重視抗菌藥物不合理使用問題，衛(wèi)生部加大抗菌藥物臨床應用管理力度，建立完善抗菌藥物臨床應用管理的長效機制。加強對抗菌藥物臨床應用管理，控制細菌耐藥，提升感染性疾病治療水平，是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、維護全人類自身健康的必然要求，也是落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務的重要內(nèi)容。同時，規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為，促進臨床合理用藥也是國家建立藥品供應保障體系，建立基本藥物制度，解決患者適宜藥品可獲得性的基礎，是控制不合理藥物治療費用的重要手段?！掇k法》是對10余年來抗菌藥物臨床應用管理實踐經(jīng)驗的提煉和固化，其發(fā)布標志著我國抗菌藥物臨床應用管理邁入法制化、制度化軌道，為逐步建立抗菌藥物臨床應用管理長效機制奠定了基礎。第四篇：抗菌藥物臨床應用管理辦法抗菌藥物臨床應用管理辦法一、抗菌藥物臨床應用管理是指以促進抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟使用為目的，對醫(yī)院抗菌藥物的采購供應、處方開具、藥品調(diào)劑、臨床應用和監(jiān)測等全過程所開展的各種監(jiān)督管理、教育培訓、技術支持與持續(xù)改進工作。二、抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。三、制定抗菌藥物臨床應用管理實施細則，對臨床應用的抗菌藥物實行分級管理，建立抗菌藥物臨床應用評估與持續(xù)改進制度。臨床醫(yī)師應用抗菌藥物時需按《齊魯石化中心醫(yī)院抗菌藥物分級管理辦法》有關規(guī)定，嚴格按照處方權(quán)限應用抗菌藥物。四、抓好抗菌藥物臨床應用相關學科的建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。五、建立并完善抗菌藥物管理組織。在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術職務任職資格的人員組成。日常工作由醫(yī)務部負責。六、臨床醫(yī)師應嚴格按照《齊魯石化中心醫(yī)院抗菌藥物臨床應用基本原則》、《齊魯石化中心醫(yī)院圍手術期預防用抗菌藥物管理實施細則》有關規(guī)定，合理應用抗菌藥物。七、按照衛(wèi)生部及省級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)有關要求，開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對本院抗菌藥物使用的趨勢進行分析研究，對抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象應當及時釆取有效的干預措施。八、按照衛(wèi)生部及省級細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)有關要求，幵展細菌耐藥監(jiān)測工作，對主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物，暫停該類抗菌藥物的臨床應用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復其臨床應用。九、按照《齊魯石化中心醫(yī)院藥品用量動態(tài)監(jiān)測和超常預警制度》對抗菌藥物用量進行動態(tài)監(jiān)測及超常預警，對符合停用條件的抗菌藥物進行停用。十、充分發(fā)揮醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會、抗菌藥物管理工作組的作用、對全院抗菌藥物的合理應用進行管理與督査；組織抗菌藥物合理應用的培訓、教育與考核；每季度對醫(yī)院抗菌藥物的應用情況進行分析、研究、總結(jié)，對抗菌藥物的合理應用及停用提出建議。十一、建立抗菌藥物臨床應用逐級排序、公示和誡勉談話制度。對醫(yī)院、科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序、并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的科室負責人和醫(yī)師進行誡勉談話、對排名情況和相關數(shù)據(jù)進行公示。第五篇：抗菌藥物臨床應用管理辦法釋義抗菌藥物臨床應用管理辦法釋義抗菌藥物臨床應用管理辦法釋義答題說明：表示單選題，四個答案中只有一個正確答案。表示多選題，四個答案中有兩個或兩個以上的正確答案。第1題.《辦法》所稱抗菌藥物不包括治療哪些病原體所致感染性疾病的藥物 、衣原體、立克次體、螺旋體、寄生蟲病和各種病毒第2題.《辦法》規(guī)定幾級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師 第3題.《辦法》規(guī)定了每家醫(yī)療機構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物的品種，其注射劑型和口服劑型各不得超過 ，可授予哪一級抗菌藥物處方權(quán) 第5題.《辦法》規(guī)定預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選 第8題.《辦法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，應該優(yōu)先選用哪些目錄中的品種。A.《國家基本藥物目錄》B.《國家處方集》 C.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》D.《WHO推薦的基本藥物目錄》第9題.《辦法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取哪些相應措施%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員%的抗菌藥物，應當慎重經(jīng)驗用藥%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結(jié)果選用 %的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復臨床應用第10題.《辦法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)在哪些情形下可取消藥師調(diào)劑抗菌藥物資格，造成嚴重后果的，造成嚴重后果的