【正文】 e. 記錄予以保管 . 附表 5 ISO9001:20xx 版要求事項與組織對應(yīng)一覽表 . 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 19 頁 質(zhì)量手冊附表 1****質(zhì)量管理體系過程及相互關(guān)系表 支持 /管理過程 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 □ □ 關(guān)聯(lián)部門 客 生 戶 產(chǎn) 信 準 息 備 訂 單 接 收 采 購 部 品 檢 查 生 產(chǎn) 制 品 監(jiān) 查 出 貨 市 客 場 戶 對 滿 應(yīng) 意 文件管理 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門 質(zhì)量目標 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門 內(nèi)部溝通 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門 管理評審 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 總經(jīng)理 /管理 人力資源 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ○ 技術(shù) /管理 /人政 工作環(huán)境 ○ ○ 人政 /制造 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 制造 /技術(shù) 客戶溝通 ○ ○ ○ 管理 /品管 /財務(wù) /技術(shù) 供方管理 ○ 采購 /管理 /人政 生產(chǎn)控制 ○ 制造 /技術(shù) /管理 標示可追溯 ○ ○ ○ ○ ○ 制造 /品管 產(chǎn)品防護 ○ ○ ○ ○ ○ 制造 /品管 測量裝置 ○ ○ 品管 /技術(shù) /制造 測量改進策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門 客戶滿意 ○ 品管 /管理 內(nèi)部審核 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門 過程監(jiān)控 ○ 制造 /品管 不合格控制 ○ ○ ○ ○ 制造 /技術(shù) /品管 /采購 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ○ ○ ○ 制造 /技術(shù) /管理 /品管 /采購 持續(xù)改進 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門 糾正預(yù)防 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門 注 :關(guān)聯(lián)部門下劃線的部門表示過程的主要擔(dān)當(dāng)?shù)牟块T . 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 21 頁 質(zhì)量手冊附表 3:****質(zhì)量管理文件體系 (ISO9001:20xx) ISO要求項目 ****規(guī)程文件（包括質(zhì)量手冊） 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊 質(zhì)量關(guān)聯(lián)文件管理規(guī)程 記錄管理規(guī)程 質(zhì)量手冊 質(zhì)量體系評審規(guī)程 質(zhì)量會議運作規(guī)程 職工培訓(xùn)管理規(guī)程 職工在職培訓(xùn)管理規(guī)程 作業(yè)者教育管理規(guī)程 生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程 生產(chǎn)量 /式樣的確認和修正規(guī)程 商品銷售單價管理規(guī)程 投訴處理規(guī)程 生產(chǎn)材料采購業(yè)務(wù) 規(guī)程 進貨檢驗規(guī)程 進貨檢驗抽樣數(shù)決定管理規(guī)程 生產(chǎn)過程管理規(guī)程 生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程 限度樣本管理規(guī)程 作業(yè)標準書管理規(guī)程 部品 /完成品管理規(guī)程 品質(zhì)損失 COST管理規(guī)程 測量器具管理校正規(guī)程 投訴處理規(guī)程 內(nèi)部質(zhì)量審核管理規(guī)程 過程監(jiān)視和測量 生產(chǎn)過程管理規(guī)程 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 制品監(jiān)查規(guī)程 檢查成績書管理規(guī)程 MRB 管理規(guī)程 合格 品 /不合格品標識管理規(guī)程 SRM 運作規(guī)程 投訴處理規(guī)程 質(zhì)量會議運作規(guī)程 內(nèi)部質(zhì)量審核管理規(guī)程 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 23 頁 質(zhì)量手冊附表 5ISO9001： 20xx 版要求事項與組織對應(yīng)一覽表 ISO9001 20xx版 要求事項 總經(jīng)理 第一制造部 第二制造部 第三制造部 第四制造部 管理部 技術(shù)部 品質(zhì)管理部 人事行政部 財務(wù)部 采購部 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 質(zhì)量手冊 ? 文件控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 記錄的控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5 管理職責(zé) 管理承諾 ? 以客戶為中心 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 質(zhì)量方針 ? 質(zhì)量目標 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 質(zhì)量管理體系策劃 ? 職責(zé)和權(quán)限 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 管理者代表 ? 內(nèi)部溝通 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 管理評審 ? ? 6 資源管理 資源的提供 ? 人力資源 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ? ? ? 工作環(huán)境 ? ? ? ? ? 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? ? ? ? ? 與客戶有關(guān)的過程 ? ? ? ? 設(shè)計開發(fā) 采購 ? ? ? 生產(chǎn)服務(wù)提供 ? ? ? ? ? ? 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? ? ? ? ? ? 8 測量，分析和改進 監(jiān)視和測量 ? ? ? ? ? 不合格品控制 ? ? ? ? ? ? ? 數(shù)據(jù)分析 ? ? ? ? ? ? ? ? 持續(xù)改進 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 糾正措施 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 預(yù)防措施 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 注：陰影表示標題 。改進項目包含問題的解決 .通過評估 現(xiàn)有過程的效率 ,存在的問題點 ,確定改進項目和改進的目標 . 2. 持續(xù)改進對策的實施 : 各部門探 索改進所有可能的方法 ,進行客觀評估后制定改進計劃 /方案并具體實施 . 3. 持續(xù)改進對策的效果檢驗 : 各部門有效運用數(shù)據(jù)分析 ,證實改進計劃 /方案已運行 ,目標達成狀況或問題糾正狀 況等 .可以通過月報等方式明確體現(xiàn) . 4. 持續(xù)改進對策效果評估和鞏固 : a. 當(dāng)證實持續(xù)改進目標達成、對策方案有效時 ,可以對實施方法進行標準化 ,經(jīng)驗積累 , 以持續(xù)改進效果及防止問題的再發(fā)生 . b. 定期評估改進方案 /計劃的有效性 ,并檢討剩余問題的解決以便進一步提高 . c. 持續(xù)改進的實施效果通過內(nèi) /外部審核 ,管理評審進行評價 ,并確定新的改進方向 . 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 18 頁 糾正措施 1. 為消除不合格的原因 ,防止再發(fā)生 ,應(yīng)采取糾正措施 ,糾正措施的信息來源包括不合格 報告 ,內(nèi)外部評審報告 ,管理評審報告 ,質(zhì)量會議記錄 ,客戶投訴報告等 . 2. 采取糾正措施須進行以下活動 . a. 調(diào)查關(guān)于產(chǎn)品、過程 (工序 )和質(zhì)量體系不合格產(chǎn)生的原因 ,并實施糾正措施 .將客戶 的投訴和產(chǎn)品不合格內(nèi)容記載在報告書 ,并直至原因查明、糾正措施實施及效果確 認結(jié)果為止 . b. 發(fā)生不合格的部門要確定為消除產(chǎn)生不合格的原因所必要的糾正措施 . c. 對糾正措施的有效性實施確認 . d. 相關(guān)記錄予以保留 . 預(yù)防措施 1. 為消除不合格的潛在原因 ,防止再發(fā)生 ,應(yīng)采取預(yù)防措施 ,預(yù)防措施的信息來源包括 不合格報告 ,內(nèi)外部評審報告 ,管理評 審報告 ,質(zhì)量會議記錄 ,客戶投訴報告 ,檢驗和 試驗報告等 . 2. 采取預(yù)防措施須進行以下活動 . a. 為了不合格潛在原因的查明、分析的消除 ,靈活使用適當(dāng)?shù)男畔碓?. b. 根據(jù)信息來源 ,決定并實施必要的預(yù)防措施 . c. 預(yù)防措施的實施及效果確認由相關(guān)責(zé)任部門進行 。 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K1 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 17 頁 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 1. 為了確認產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，實施產(chǎn)品監(jiān)查，監(jiān)查方法由各機種相關(guān)書面程序所規(guī) 定，只有在書面規(guī)程中規(guī)定的各項活動以及產(chǎn)品監(jiān)查已圓滿完成，且有關(guān)數(shù)據(jù)和文 件已取得并認可后，產(chǎn)品方能交付 . 2. 記錄應(yīng)予以保留 . 不合格品控制 ，防止非預(yù)期的使用和交付 .發(fā)現(xiàn)不合格品時 ,通知相 關(guān)部門 . ,實施以下某 一種處置 . 進行返工 ,以達到規(guī)定要求 / 返修或不經(jīng)返修作為讓步接收 / 拒收 ，返工后的部品和產(chǎn)品重新檢驗 . ,向客戶申請并等到 客戶許可后記錄其內(nèi)容 . . 數(shù)據(jù)分析 ****確定收集分析適當(dāng)數(shù)據(jù)并以月報等方式進行跟蹤和情報交流，以證實體系的適 宜性并評價何處可以持續(xù)改進 .數(shù)據(jù)分析包括以下內(nèi)容： 1. 客戶滿意調(diào)查結(jié)果 2. 產(chǎn)品要求的符合性 3. 過程，產(chǎn)品的特性和趨勢 4. 供方狀況 改進 持續(xù)改進 ****使用質(zhì)量方針，重點目標，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評 審持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 . 1. 持續(xù)改進項目的確定 : 各部門應(yīng)不斷尋求對其過程的改進 ,改進的項目可以是長期的改進項目 ,如重點目標 成 。過程中設(shè)備 工藝認可，人員資格認定，必要的控制方法，記錄要求以及過程有效性的再確認 在相關(guān)的文件中明確 . 標識和可追溯性 在部品接收，檢驗，組裝，監(jiān)察和交付的全過程，對部品，產(chǎn)品用圖紙（部品編 號），機種代碼，產(chǎn)品名等方式進行明確標識 . 1. 部品進貨階段，將編號和 P/O ；倉庫內(nèi)管理的合格部品，以部品 編號， P/O NO.，以及 P 卡進行管理 . 2. 進貨檢驗，工序間檢驗和最終檢驗的判定結(jié)果記錄保存在“檢查成績書“等上，并 將其明確交付下一個過程或合格產(chǎn)品放行的負責(zé)人，檢驗結(jié)果進行相關(guān)標識 . 3.