【正文】 ?小組成員理解過程流程圖與開發(fā)過程 FMEA和控制計劃的關(guān)系小組成員理解該工具與實施過程更改 （ 更改控制過程 ） 的過程之間關(guān)系 ， 以及解決問題工具之間的關(guān)系 。 （ 過程流程圖 ， PFMEA和控制計劃 ， 以及其它統(tǒng)計分析工具 ） ?有技能的小組協(xié)調(diào)者使小組保持對項目的關(guān)注和跟蹤 。 ?PFMEA必須確定潛在的產(chǎn)品 /過程特殊特性。 ?風(fēng)險順序數(shù)必須在驗證糾正措施后進(jìn)行修訂。 ?重視高嚴(yán)重度失效模式和高風(fēng)險順序數(shù)項目。 ?原因必須考慮人、機、料、法、環(huán)。 ?必須確定所有失效模式的潛在原因和 /或 失效的機理。 ?失效模式必須實際地、技術(shù)性地和可測 量地描述。 PFMEA打分核查單 ?負(fù)責(zé)制造的多功能小組必須編制 PFMEA ?過程 FMEA必須利用批準(zhǔn) FMEA手冊 ?PFEMA開發(fā)，必須考慮重大質(zhì)量事故、 歷史記錄、客戶工廠問題、相似過程 FMEA、 TGW和擔(dān)保數(shù)據(jù)資料。 ? PFMEA有效性 (可參考 APQP檢查清單或自己規(guī)定的評判方法 )。 ? 確定了可考慮的所有原因 ， 并指出過程的缺陷 。 ? 失效模式盡可能量化 。 √ 可幫助小組更好地理解和評價過程的其它數(shù)據(jù)資料 。 類似產(chǎn)品或過程的一些數(shù)據(jù)資料包括 … √ 擔(dān)保內(nèi)容 √ TGW數(shù)據(jù) √ 糾正或預(yù)防措施 √ 類似過程采用的現(xiàn)行防錯技術(shù)清單 。 ? 多功能小組已建立 ， 并用以編制 PFMEA。 ? 開發(fā)編制可靠性 FMEA的打分標(biāo)準(zhǔn) 。 ?每項作業(yè)失效模式與下列有關(guān)： ?設(shè)備失效 ?設(shè)定和調(diào)整 ?設(shè)備空閑和輔修中斷 ?減低的速度 ?工藝上的缺陷 ?減少產(chǎn)量 （ 從開始到穩(wěn)定生產(chǎn) ） DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA ? 每項失效模式 ， 小組列出 … ? 失效對部門 ， 工廠或顧客的影響 。 TPM的目標(biāo)是最大化設(shè)備開動率 ， 零時間故障停工 。 可靠性 FMEA（ RFMEA） 作為一個有效的工具 ， 用于 TPM工作 。 對所有過程 ， 包括所有特性進(jìn)行 FMEA是有益的 ， 值得推薦的 。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA: 措施 (2026) ? 責(zé)任和完成日期 (21) 確定責(zé)任部門 、 負(fù)責(zé)人 ， 確定完成日期 ? 采取的措施 (22) 簡述實際采取的措施和生效日期 ? 糾正后的 RPN (2326) 重新計算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險順序數(shù) (嚴(yán)重度 、 頻度和不 可探測度 )。 ?應(yīng)考慮對每一個失效模式作研究 ， 并提出建議性措施 ， 以降低 RPN數(shù) 。 ?一般說來 ， 一個建議措施應(yīng)當(dāng)針對一個失效原因 。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 建議措施 (20) (續(xù) ) ? 確定措施 ?一個創(chuàng)造性過程 。 例如： ? 只能通過機器或裝置正確上料 ? 裝配夾具 ? 探測某個零件特性是否表現(xiàn)的傳感器 ? 限位開關(guān)和停機 ? 固定數(shù)值方法 ? 以某種運轉(zhuǎn) 、 重量等的具體固定數(shù)值探測異常情況 。 ? 常規(guī)警告方法 ? 通過傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過程 。 ?防錯的檢驗體系 ? 在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場應(yīng)用某種控制 ， 以探測和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原因 。 ?過程的重新設(shè)計 ? 重新設(shè)計過程 ， 使不良 狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生 。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA: 措施 (2026) ? 減少或杜絕 (失效模式的 )出現(xiàn) 這類方式從短期看 ， 成本較高 ， 但長期看更經(jīng)濟更理想 。 – 自我檢查體系 ? 作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前， 作 100%的檢查 。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA: 措施 (2026) 建議措施 (20) ? 提高可探測度： – 這一方法是允許失效模式的出現(xiàn) ， 對一旦出現(xiàn)的失效進(jìn)行剔除 ， 而不能根除原因 。 ? 采取措施降低 RPN。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA: 當(dāng)前過程控制和不可探測度 (1718) 表 不可探測度分級表 檢驗類型不可探測度評價標(biāo)準(zhǔn) A B C 建議的探測方法范圍打分幾乎不可能 絕對不可探測 V 不能探測，或不檢查控 制10非常微小 現(xiàn)行控制探測度非常微 小 V 不直接的，或僅僅隨機 檢查控制9微小 現(xiàn)行控制探測度微小 V 僅僅目視檢查控制8很小 現(xiàn)行控制探測度很小 V 僅進(jìn)行兩次目視檢查控 制7小 現(xiàn)行控制可以探測出 V V 采用圖表方法控制，如 SP C6中等 現(xiàn)行控制探測度中等 V 在零件離開工位后，采 用計量型檢具進(jìn)行控制，或計數(shù) 型檢具檢驗進(jìn)行 100% 檢驗進(jìn)行控制5中上 現(xiàn)行控制探測度中上 V V 在后續(xù)操作中進(jìn)行差錯 探測，或作業(yè)準(zhǔn)備檢查和首件檢 驗( 僅針對作業(yè)設(shè)定起主導(dǎo)原因的過程 )4高 現(xiàn)行控制探測度高 V V 在工位上的差錯探測 ,或在后續(xù)操作中通過多 種認(rèn)可進(jìn)行差錯探測：供給、選擇、配裝、驗 證。 分為 1 到 10 級 。 = 0 .0 1 0 / 千輛 / 項 ? 1 .6 71DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA: 當(dāng)前過程控制和不可探測度 (1718) ? 當(dāng)前過程控制 (17) 指在產(chǎn)生過程 FMEA 時已經(jīng)采用的過程控制方法 (3種方法 )。 表 失效頻度分級表 失效發(fā)生的可能性可能失效率C p k 頻度數(shù) = 1 0 0 / 千輛 / 項 0 .3 3 10很高：失效幾乎是不可避免的50/ 千輛 / 項 ? 0 .3 3920/ 千輛 / 項 ? 0 .5 18高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)10/ 千輛 / 項 ? 0 .6 775/ 千輛 / 項 ? 0 .8 362/ 千輛 / 項 ? 1 .0 05中等：一般與以前時有失效發(fā)生，但不占主要比例的過程相類似的工藝有關(guān) 1/ 千輛 / 項 ? 1 .1 74低：很少幾次與相似過程有關(guān)的失效 0 .5 /千輛 / 項 ? 1 .3 33很低：很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效 0 .1 /千輛 / 項 ? 1 .52極低：失效不大可能發(fā)生。 ? 缺乏控制 ? 用錯工裝? 缺乏培訓(xùn) ? 用錯材料? 機器故障 ? 缺少標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)書? 不作預(yù)防性維護 ? 疲勞? 磨損的工具 ? 光線不夠? 鈍 ? 模具裂開DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA: 失效原因和頻度 (1516) ? 頻度 (16) 頻度是指失效原因 /機理預(yù)計發(fā)生頻度 ， 分 1到 10級 。 表 一般原因 ? 列出小組所知道的實際原因 。3很輕微 生產(chǎn)線破壞輕微，部分 ( 少于 1 0 0 % ) 產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工，裝配和涂裝或尖響和咔搭響等項目不符合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。5很低 生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分 ( 少于 1 0 0 % ) 需要返工，裝配和涂裝或尖響和咔搭響等項目不符合要求， 多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。7中等 生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，部分 ( 低于 1 0 0 % ) 產(chǎn)品報廢 ( 不篩選 ) ，車輛 /系統(tǒng)能運 行，但舒適性或方便性項目失效，顧客感覺不舒適。失效發(fā)生時有警告9很高 生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞，可能 1 0 0 % 的產(chǎn)品得報廢，車輛系統(tǒng)無法運行，喪失基本功能， 顧客非常不滿。失效發(fā)生時無警告10有警告的嚴(yán)重危險可能危害機器或裝配操作者。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 表 嚴(yán)重度評級 影響 判定準(zhǔn)則：影響的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度數(shù)無警告的嚴(yán)重危害可能危害機器或裝配操作者。 ? 當(dāng)為內(nèi)部顧客時 ， 小組應(yīng)聽取下游作業(yè)員的意見 。 ? 嚴(yán)重度分為 110 級 ， 對一個失效模式 ， 可對影響最大的進(jìn)行打分 。 ? 一般只有設(shè)計變更才能改變影響的嚴(yán)重度 。 ■ 外觀不良 ? 功力損失■ 顧客不滿意 ■ 時強時弱■ 影響美觀 ■ 不能上鎖■ 不能緊固 ■ 不可顯示■ 異色 ■ 配合性差■ 工件在后續(xù)作業(yè)中阻塞 ■ 粘著于模具■ 雨水進(jìn)入汽車 ■ 等等DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 潛在影響、嚴(yán)重度和分級 (1214) ? 嚴(yán)重度 (13) ? 嚴(yán)重度是潛在失效模式對顧客影響的嚴(yán)重程度評價 。 ? 可 建立通常的潛在失效模式影響清單 ， 有助于跨功能小組的思考 (腦力風(fēng)暴 )。 (如：粘著于模具 、 損壞夾具 、 裝配不上 ， 危害操作者等等 ) ? 當(dāng)顧客是最終用戶時 ， 這種影響應(yīng)描述為產(chǎn)品或系統(tǒng)的具體 表現(xiàn) 。 ? 顧客泛指指下步作業(yè) 、 后續(xù)作業(yè) 、 裝配廠 、 最終用戶和政 府法規(guī) 。不合格零件翹曲的過緊短路多孔斷路排列不齊過松紕漏不對異色變形侵蝕脆化起泡彎曲 ? 檢查工序可不考慮進(jìn)行 FMEA 分析 。 ? 此表可用作那些具有較長的描述失效模式的字首 。 ? 對現(xiàn)存產(chǎn)品而言 ， 可從產(chǎn)品或作業(yè)的質(zhì)量記錄中列出符合實際 的失效模式清單 。 ? 在確定失效模式時 ， 試問： ? 在這個作業(yè)過程中 ， 什么情況下產(chǎn)品特性不能得到滿足 ？ ? 即使不考慮工程圖紙的要求 ， 顧客會提出什么樣的異議 ？ DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 潛在失效模式 (11) ? 跨功能小組應(yīng)討論先前作業(yè)的失效模式 ， 并假定先前的失效 模式不帶入本作業(yè) 。 ? 只有以作業(yè)為審查單元時 ， 才能把失效模式與產(chǎn)品和過程特性相聯(lián)系 。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 過程 FMEA的建立 項目 過程責(zé)任部門車身和總成F M E A 編號車型年 / 車輛類型： 編制人核心小組成套開發(fā)小組關(guān)鍵日期 日期 日期（修改）過程功能P C ID /描述 潛在失效模式潛在失效影響 嚴(yán)重度級別C4 ：內(nèi)徑 超差 （大） 零件故障超差 （?。㎡5 ：深 超差 （大）裝配對零件不匹配7 DO6 ：倒角角度超差 ( 大 / 小 ) 引起早期磨損 3鉆孔O7 ：倒角尺寸超差( 大 / 小 )引起早期磨損 3DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 潛在失效模式 (11) ? 所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不能滿足過程或 設(shè)計要求的狀況 。 ? 產(chǎn)品特性編號 / 說明 (10) 可增加產(chǎn)品特性欄 ， 有助于系統(tǒng)地分析所有特性的失效模式 。 FMEA編號 (6) 用于追溯 FMEA的內(nèi)部編號 編制人 (7) FMEA編制人的姓名 、 電話及所屬 公司 日期 (8) 原始稿編制日期 、 修訂號和日期 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 過程 FMEA的建立 ? 標(biāo)識 (910) 可自左至右或自上而下地完成 FMEA。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 過程 FMEA的建立 ?創(chuàng)造性 過程 FMEA 是一個創(chuàng)造性的工作 ， 需要采用跨功能的小組在開展以下工作時 ， 需要調(diào)查 、 分析和發(fā)揮創(chuàng)造力： ?確定潛在失效模式 、 其影響和原因 ?提出建議措施以降低失效模式的風(fēng)險 ?量化嚴(yán)重度 、 頻度和不可探測度 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 過程 FMEA的建立 ? 工具 在開展過程 FMEA 時 ， 應(yīng)采用各種問題解決方 和調(diào)查工具 ， 包括