【正文】 ?小組成員理解過(guò)程流程圖與開(kāi)發(fā)過(guò)程 FMEA和控制計(jì)劃的關(guān)系小組成員理解該工具與實(shí)施過(guò)程更改 （ 更改控制過(guò)程 ） 的過(guò)程之間關(guān)系 ， 以及解決問(wèn)題工具之間的關(guān)系 。 （ 過(guò)程流程圖 ， PFMEA和控制計(jì)劃 ， 以及其它統(tǒng)計(jì)分析工具 ） ?有技能的小組協(xié)調(diào)者使小組保持對(duì)項(xiàng)目的關(guān)注和跟蹤 。 ?PFMEA必須確定潛在的產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性。 ?風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)必須在驗(yàn)證糾正措施后進(jìn)行修訂。 ?重視高嚴(yán)重度失效模式和高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)項(xiàng)目。 ?原因必須考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)。 ?必須確定所有失效模式的潛在原因和 /或 失效的機(jī)理。 ?失效模式必須實(shí)際地、技術(shù)性地和可測(cè) 量地描述。 PFMEA打分核查單 ?負(fù)責(zé)制造的多功能小組必須編制 PFMEA ?過(guò)程 FMEA必須利用批準(zhǔn) FMEA手冊(cè) ?PFEMA開(kāi)發(fā)，必須考慮重大質(zhì)量事故、 歷史記錄、客戶工廠問(wèn)題、相似過(guò)程 FMEA、 TGW和擔(dān)保數(shù)據(jù)資料。 ? PFMEA有效性 (可參考 APQP檢查清單或自己規(guī)定的評(píng)判方法 )。 ? 確定了可考慮的所有原因 ， 并指出過(guò)程的缺陷 。 ? 失效模式盡可能量化 。 √ 可幫助小組更好地理解和評(píng)價(jià)過(guò)程的其它數(shù)據(jù)資料 。 類似產(chǎn)品或過(guò)程的一些數(shù)據(jù)資料包括 … √ 擔(dān)保內(nèi)容 √ TGW數(shù)據(jù) √ 糾正或預(yù)防措施 √ 類似過(guò)程采用的現(xiàn)行防錯(cuò)技術(shù)清單 。 ? 多功能小組已建立 ， 并用以編制 PFMEA。 ? 開(kāi)發(fā)編制可靠性 FMEA的打分標(biāo)準(zhǔn) 。 ?每項(xiàng)作業(yè)失效模式與下列有關(guān)： ?設(shè)備失效 ?設(shè)定和調(diào)整 ?設(shè)備空閑和輔修中斷 ?減低的速度 ?工藝上的缺陷 ?減少產(chǎn)量 （ 從開(kāi)始到穩(wěn)定生產(chǎn) ） DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA ? 每項(xiàng)失效模式 ， 小組列出 … ? 失效對(duì)部門 ， 工廠或顧客的影響 。 TPM的目標(biāo)是最大化設(shè)備開(kāi)動(dòng)率 ， 零時(shí)間故障停工 。 可靠性 FMEA（ RFMEA） 作為一個(gè)有效的工具 ， 用于 TPM工作 。 對(duì)所有過(guò)程 ， 包括所有特性進(jìn)行 FMEA是有益的 ， 值得推薦的 。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA: 措施 (2026) ? 責(zé)任和完成日期 (21) 確定責(zé)任部門 、 負(fù)責(zé)人 ， 確定完成日期 ? 采取的措施 (22) 簡(jiǎn)述實(shí)際采取的措施和生效日期 ? 糾正后的 RPN (2326) 重新計(jì)算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) (嚴(yán)重度 、 頻度和不 可探測(cè)度 )。 ?應(yīng)考慮對(duì)每一個(gè)失效模式作研究 ， 并提出建議性措施 ， 以降低 RPN數(shù) 。 ?一般說(shuō)來(lái) ， 一個(gè)建議措施應(yīng)當(dāng)針對(duì)一個(gè)失效原因 。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 建議措施 (20) (續(xù) ) ? 確定措施 ?一個(gè)創(chuàng)造性過(guò)程 。 例如： ? 只能通過(guò)機(jī)器或裝置正確上料 ? 裝配夾具 ? 探測(cè)某個(gè)零件特性是否表現(xiàn)的傳感器 ? 限位開(kāi)關(guān)和停機(jī) ? 固定數(shù)值方法 ? 以某種運(yùn)轉(zhuǎn) 、 重量等的具體固定數(shù)值探測(cè)異常情況 。 ? 常規(guī)警告方法 ? 通過(guò)傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過(guò)程 。 ?防錯(cuò)的檢驗(yàn)體系 ? 在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用某種控制 ， 以探測(cè)和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原因 。 ?過(guò)程的重新設(shè)計(jì) ? 重新設(shè)計(jì)過(guò)程 ， 使不良 狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生 。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA: 措施 (2026) ? 減少或杜絕 (失效模式的 )出現(xiàn) 這類方式從短期看 ， 成本較高 ， 但長(zhǎng)期看更經(jīng)濟(jì)更理想 。 – 自我檢查體系 ? 作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前， 作 100%的檢查 。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA: 措施 (2026) 建議措施 (20) ? 提高可探測(cè)度： – 這一方法是允許失效模式的出現(xiàn) ， 對(duì)一旦出現(xiàn)的失效進(jìn)行剔除 ， 而不能根除原因 。 ? 采取措施降低 RPN。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA: 當(dāng)前過(guò)程控制和不可探測(cè)度 (1718) 表 不可探測(cè)度分級(jí)表 檢驗(yàn)類型不可探測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) A B C 建議的探測(cè)方法范圍打分幾乎不可能 絕對(duì)不可探測(cè) V 不能探測(cè)，或不檢查控 制10非常微小 現(xiàn)行控制探測(cè)度非常微 小 V 不直接的，或僅僅隨機(jī) 檢查控制9微小 現(xiàn)行控制探測(cè)度微小 V 僅僅目視檢查控制8很小 現(xiàn)行控制探測(cè)度很小 V 僅進(jìn)行兩次目視檢查控 制7小 現(xiàn)行控制可以探測(cè)出 V V 采用圖表方法控制，如 SP C6中等 現(xiàn)行控制探測(cè)度中等 V 在零件離開(kāi)工位后，采 用計(jì)量型檢具進(jìn)行控制，或計(jì)數(shù) 型檢具檢驗(yàn)進(jìn)行 100% 檢驗(yàn)進(jìn)行控制5中上 現(xiàn)行控制探測(cè)度中上 V V 在后續(xù)操作中進(jìn)行差錯(cuò) 探測(cè)，或作業(yè)準(zhǔn)備檢查和首件檢 驗(yàn)( 僅針對(duì)作業(yè)設(shè)定起主導(dǎo)原因的過(guò)程 )4高 現(xiàn)行控制探測(cè)度高 V V 在工位上的差錯(cuò)探測(cè) ,或在后續(xù)操作中通過(guò)多 種認(rèn)可進(jìn)行差錯(cuò)探測(cè)：供給、選擇、配裝、驗(yàn) 證。 分為 1 到 10 級(jí) 。 = 0 .0 1 0 / 千輛 / 項(xiàng) ? 1 .6 71DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA: 當(dāng)前過(guò)程控制和不可探測(cè)度 (1718) ? 當(dāng)前過(guò)程控制 (17) 指在產(chǎn)生過(guò)程 FMEA 時(shí)已經(jīng)采用的過(guò)程控制方法 (3種方法 )。 表 失效頻度分級(jí)表 失效發(fā)生的可能性可能失效率C p k 頻度數(shù) = 1 0 0 / 千輛 / 項(xiàng) 0 .3 3 10很高：失效幾乎是不可避免的50/ 千輛 / 項(xiàng) ? 0 .3 3920/ 千輛 / 項(xiàng) ? 0 .5 18高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過(guò)程相似的工藝有關(guān)10/ 千輛 / 項(xiàng) ? 0 .6 775/ 千輛 / 項(xiàng) ? 0 .8 362/ 千輛 / 項(xiàng) ? 1 .0 05中等：一般與以前時(shí)有失效發(fā)生，但不占主要比例的過(guò)程相類似的工藝有關(guān) 1/ 千輛 / 項(xiàng) ? 1 .1 74低：很少幾次與相似過(guò)程有關(guān)的失效 0 .5 /千輛 / 項(xiàng) ? 1 .3 33很低：很少幾次與幾乎完全相同的過(guò)程有關(guān)的失效 0 .1 /千輛 / 項(xiàng) ? 1 .52極低：失效不大可能發(fā)生。 ? 缺乏控制 ? 用錯(cuò)工裝? 缺乏培訓(xùn) ? 用錯(cuò)材料? 機(jī)器故障 ? 缺少標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)書? 不作預(yù)防性維護(hù) ? 疲勞? 磨損的工具 ? 光線不夠? 鈍 ? 模具裂開(kāi)DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA: 失效原因和頻度 (1516) ? 頻度 (16) 頻度是指失效原因 /機(jī)理預(yù)計(jì)發(fā)生頻度 ， 分 1到 10級(jí) 。 表 一般原因 ? 列出小組所知道的實(shí)際原因 。3很輕微 生產(chǎn)線破壞輕微，部分 ( 少于 1 0 0 % ) 產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工，裝配和涂裝或尖響和咔搭響等項(xiàng)目不符合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。5很低 生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分 ( 少于 1 0 0 % ) 需要返工，裝配和涂裝或尖響和咔搭響等項(xiàng)目不符合要求， 多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。7中等 生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，部分 ( 低于 1 0 0 % ) 產(chǎn)品報(bào)廢 ( 不篩選 ) ，車輛 /系統(tǒng)能運(yùn) 行，但舒適性或方便性項(xiàng)目失效，顧客感覺(jué)不舒適。失效發(fā)生時(shí)有警告9很高 生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞，可能 1 0 0 % 的產(chǎn)品得報(bào)廢，車輛系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行，喪失基本功能， 顧客非常不滿。失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告10有警告的嚴(yán)重危險(xiǎn)可能危害機(jī)器或裝配操作者。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 表 嚴(yán)重度評(píng)級(jí) 影響 判定準(zhǔn)則：影響的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度數(shù)無(wú)警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。 ? 當(dāng)為內(nèi)部顧客時(shí) ， 小組應(yīng)聽(tīng)取下游作業(yè)員的意見(jiàn) 。 ? 嚴(yán)重度分為 110 級(jí) ， 對(duì)一個(gè)失效模式 ， 可對(duì)影響最大的進(jìn)行打分 。 ? 一般只有設(shè)計(jì)變更才能改變影響的嚴(yán)重度 。 ■ 外觀不良 ? 功力損失■ 顧客不滿意 ■ 時(shí)強(qiáng)時(shí)弱■ 影響美觀 ■ 不能上鎖■ 不能緊固 ■ 不可顯示■ 異色 ■ 配合性差■ 工件在后續(xù)作業(yè)中阻塞 ■ 粘著于模具■ 雨水進(jìn)入汽車 ■ 等等DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí) (1214) ? 嚴(yán)重度 (13) ? 嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客影響的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià) 。 ? 可 建立通常的潛在失效模式影響清單 ， 有助于跨功能小組的思考 (腦力風(fēng)暴 )。 (如：粘著于模具 、 損壞夾具 、 裝配不上 ， 危害操作者等等 ) ? 當(dāng)顧客是最終用戶時(shí) ， 這種影響應(yīng)描述為產(chǎn)品或系統(tǒng)的具體 表現(xiàn) 。 ? 顧客泛指指下步作業(yè) 、 后續(xù)作業(yè) 、 裝配廠 、 最終用戶和政 府法規(guī) 。不合格零件翹曲的過(guò)緊短路多孔斷路排列不齊過(guò)松紕漏不對(duì)異色變形侵蝕脆化起泡彎曲 ? 檢查工序可不考慮進(jìn)行 FMEA 分析 。 ? 此表可用作那些具有較長(zhǎng)的描述失效模式的字首 。 ? 對(duì)現(xiàn)存產(chǎn)品而言 ， 可從產(chǎn)品或作業(yè)的質(zhì)量記錄中列出符合實(shí)際 的失效模式清單 。 ? 在確定失效模式時(shí) ， 試問(wèn)： ? 在這個(gè)作業(yè)過(guò)程中 ， 什么情況下產(chǎn)品特性不能得到滿足 ？ ? 即使不考慮工程圖紙的要求 ， 顧客會(huì)提出什么樣的異議 ？ DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 潛在失效模式 (11) ? 跨功能小組應(yīng)討論先前作業(yè)的失效模式 ， 并假定先前的失效 模式不帶入本作業(yè) 。 ? 只有以作業(yè)為審查單元時(shí) ， 才能把失效模式與產(chǎn)品和過(guò)程特性相聯(lián)系 。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 過(guò)程 FMEA的建立 項(xiàng)目 過(guò)程責(zé)任部門車身和總成F M E A 編號(hào)車型年 / 車輛類型： 編制人核心小組成套開(kāi)發(fā)小組關(guān)鍵日期 日期 日期（修改）過(guò)程功能P C ID /描述 潛在失效模式潛在失效影響 嚴(yán)重度級(jí)別C4 ：內(nèi)徑 超差 （大） 零件故障超差 （?。㎡5 ：深 超差 （大）裝配對(duì)零件不匹配7 DO6 ：倒角角度超差 ( 大 / 小 ) 引起早期磨損 3鉆孔O7 ：倒角尺寸超差( 大 / 小 )引起早期磨損 3DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 潛在失效模式 (11) ? 所謂潛在失效模式是指過(guò)程可能發(fā)生的不能滿足過(guò)程或 設(shè)計(jì)要求的狀況 。 ? 產(chǎn)品特性編號(hào) / 說(shuō)明 (10) 可增加產(chǎn)品特性欄 ， 有助于系統(tǒng)地分析所有特性的失效模式 。 FMEA編號(hào) (6) 用于追溯 FMEA的內(nèi)部編號(hào) 編制人 (7) FMEA編制人的姓名 、 電話及所屬 公司 日期 (8) 原始稿編制日期 、 修訂號(hào)和日期 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 過(guò)程 FMEA的建立 ? 標(biāo)識(shí) (910) 可自左至右或自上而下地完成 FMEA。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 過(guò)程 FMEA的建立 ?創(chuàng)造性 過(guò)程 FMEA 是一個(gè)創(chuàng)造性的工作 ， 需要采用跨功能的小組在開(kāi)展以下工作時(shí) ， 需要調(diào)查 、 分析和發(fā)揮創(chuàng)造力： ?確定潛在失效模式 、 其影響和原因 ?提出建議措施以降低失效模式的風(fēng)險(xiǎn) ?量化嚴(yán)重度 、 頻度和不可探測(cè)度 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 過(guò)程 FMEA的建立 ? 工具 在開(kāi)展過(guò)程 FMEA 時(shí) ， 應(yīng)采用各種問(wèn)題解決方 和調(diào)查工具 ， 包括