【正文】 第四章 、 如何有效實施 FMEA 111 ，將 FMEA數(shù)據(jù)建成數(shù)據(jù)庫，可提供健全的失效信息 基礎(chǔ) ，作為建立制程檢驗、測試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗程序、檢試規(guī)范及 其它質(zhì)量管理措施之參考。 ，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、制程安全 性、與環(huán)境污染影響等之評估參考數(shù)據(jù)。 第四章 、 如何有效實施 FMEA 110 FMEA的分析結(jié)果回饋給設(shè)計工程師，可以讓產(chǎn)品設(shè)計工 程師了解現(xiàn)行的設(shè)計在實際進入制程時所可能產(chǎn)生的問題，作 為改進產(chǎn)品設(shè)計之參考。 ，但經(jīng)過 FMEA 之后所發(fā)現(xiàn)的失效模式必然很多，一時無法立即全部加以改， 應(yīng)從關(guān)鍵性的失效模式中根據(jù)其關(guān)鍵性，建立改進行動之優(yōu)先 級，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè)計或制程。 ?負(fù)責(zé)過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔(dān)心的事 項得到明確并且所建議的措施得到實施。 四 、 過程 FMEA表填寫說明 108 ? 負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實 施或已妥善落實 。如果認(rèn)為有必要采取進一步措施的話，重復(fù)該項分析。 如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄 空白即可。 22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估 算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值 的結(jié)果。永久 改善措施才是必須的。 4)通常改進偵查管制方式，對品質(zhì)改善是浪費和無效的。 2)只有設(shè)計或制程變更可以降低嚴(yán)重等級。 b)任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā)度、嚴(yán)重度、 和／或難檢度。 （ RPN） （ S） X（ O） X（ D） =RPN 在特定的 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于對所擔(dān) 心的過程中的問題進行排序。 ? 不要因為頻度低就自動地假定探測度值也低（如當(dāng)使 用控制圖時）。 ? 為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須 予以改進 。 102 17）探測度（ D） 探測度是與過程控制欄中所列的最佳探 測控制相關(guān)的定級數(shù)。 (3)查出失效模式。 有三種制程管制可以考慮： (1)預(yù)防失效原因或失效模式／效應(yīng)的發(fā)生或降低發(fā)生比率。 ” 四 、 過程 FMEA表填寫說明 100 表 7．推薦的 PFMEA頻度評價準(zhǔn)則 101 四 、 過程 FMEA表填寫說明 (16)現(xiàn)行過程管制 現(xiàn)行制程管制是敘述管制方法 ， 用來預(yù)防可能擴大的失效 模式和偵查出失效模式的發(fā)生 。（見表 7）。除了此種情況以外，可以利用下表左 欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進行主 觀評定。 “ ?可能的失效率 ” 是根據(jù)過程實施中預(yù)計發(fā)生的失效來確 定的。 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。 ? 通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防控或控制失效模式的 起因 /機理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。 四 、 過程 FMEA表填寫說明 97 ?典型的失效起因可 包括但不限于： ▲扭矩不當(dāng) — 過大或小 ▲焊接不當(dāng) — 電流、時間、壓力 ▲測量不精確 ▲熱處理不當(dāng) — 時間、溫度 ▲澆口 /通風(fēng)不足 ▲潤滑不足或無潤滑 ▲零件漏裝或錯裝 ▲磨損的定位器 ▲磨損的工裝 ▲定位器上有碎屑 ▲的工裝 ▲正確的機器設(shè)置 ▲正確的程序編制 ?應(yīng)只列出具體的錯誤或故障情況 （如操作者未安裝密封件） ： ?不應(yīng)使用含糊不清的詞語 （如操作者錯誤、機器工作不正常） 。 ?盡可能性地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個潛在 起因： 如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說 如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么這 部分 FMEA考慮的過程就完成了。 ? 如果過程 FMEA中確定了分級，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計的工程 師， 因為這 可能影響涉及控制項目辨識的工程文件特 殊產(chǎn)品或過程特性符號 及其使用受公司政策的導(dǎo)向， 在本文件中 不予以標(biāo)準(zhǔn)化。 四 、 過程 FMEA表填寫說明 93 表 .推薦的 PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則 94 表 .推薦的 PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則 95 13）級別 本目欄可用于對那些可能需要附加的過程 控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或 過程特性的分級（如關(guān)鍵、主要、重要、 重點）。 ? 如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用 者， 嚴(yán)重度的評價可能超出了本過程工程師 /小組 的經(jīng)驗或知識范圍。 ? 嚴(yán)重度是單一的 FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。 四 、 過程 FMEA表填寫說明 90 ? 對于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品 或系統(tǒng)的性能來描述， 例如： △噪音 △粗糙 △工作不正常 △費力 △異味 △不能工作 △工作減弱 △不穩(wěn)定 △間歇性工作 △牽引阻力 △泄漏 △外觀不良 △返工 /返修 △車輛控制減弱 △報廢 △顧客不滿意 四 、 過程 FMEA表填寫說明 91 ?如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序 /工位，失效的后果 應(yīng)用過程 /工序性能來描述 。 ? 顧客可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和 /或車主 。 ? 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的 后果 ，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是 最終用戶。 四 、 過程 FMEA表填寫說明 88 ?典型的失效模式可能是但不局限于下列情況： 彎曲 毛刺 孔錯位 斷裂 開孔太淺 漏開孔 轉(zhuǎn)運損壞 臟污 開孔太深 表面太粗糙 變形 表面太平滑 開路 短路 貼錯標(biāo)簽 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不同 于顧客察覺的現(xiàn)象。 無論工程師規(guī)范如何， 顧客 （最終使用者，后續(xù)工序 或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么 ？ ?以對 類似過程的比較和對顧客（最終使用者和后續(xù)工序） 對類似部件的索賠研究為起點。 ?過程工程師應(yīng)能提出并回答下列問題： 四 、 過程 FMEA表填寫說明 87 ?按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的 每一個潛在的失效模式。 ?假定所接收的零件 /材料是正確的。 ?它是對該 特定工序上的不符合的描述。 ?當(dāng)過程包含多種作業(yè) (如：組裝 )，而有不同的潛在失效 模式時，要將不同作業(yè)視為不同過程處理。） 四 、 過程 FMEA表填寫說明 85 9）過程功能 /要求 填入被分析過程或工序的簡要說 明 （如車削、鉆孔、功絲、焊接 、裝配等）。 7） FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日 期。如已知，還包括供 方的名稱。 2）項目 注明正在進行 過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部 件的名稱和編號。 ?FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過程。 ?用于 FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著 FMEA。這個流程圖應(yīng)明 確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品 /過程特性。 ?FMEA從 列出過程期望做什么樣和不期望做什么的清單 ， 即過程意圖開始。 記錄制造或裝配過程的結(jié)果。 確定過程變量以此聚焦于過程控制； 評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果； 確定過程功能和要求； ?過程 FMERA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱 環(huán)節(jié) ，但是它的確 要考慮與計劃的制造或裝配過程有 關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足 顧客的要求和期望 。 一 、 過程 FMEA簡介 76 PFMEA的分析前提 : ?過程 FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求 。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團隊工作推進經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的 FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。 這些領(lǐng)域包括（但不限于） 設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。 然而，顧客 也可以的隨后 或下游的制造或裝配工序，維修工序或 政府法規(guī)。 ?這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個 工程師在任何制造策劃過 程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。 ?FMEA以最嚴(yán)密的方式 總結(jié)了開發(fā)一個過程時小組的思 想 。 確認(rèn)這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中 保證設(shè)計要求得到實現(xiàn) ?負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師可采用幾種方式來 保證所關(guān)注的問題 得到明確并且所建議的措施得到實施。 四 、 設(shè)計 FMEA表填寫說明 69 五 、 跟蹤措施 ?負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)負(fù)責(zé) 保證所有的建議措施已被實施 或已妥善落實。 ?如果有必要采取進一步措施 ,重復(fù) (19)(22)之步驟即可 。 ?如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可 。 22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后， 估 計并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值 的結(jié)果。 四 、 設(shè)計 FMEA表填寫說明 68 20）建議措施的責(zé)任 填入每一項 建議措施的責(zé)任組 織的名稱和個人的姓名以及目 標(biāo)完成日期。 ?由于 增加設(shè)計確認(rèn)驗證不是針對失效模式的嚴(yán)重度和頻 度的，所以， 該種工程措施是不太期望采用 的。 ?只有通過設(shè)計更改消除或控制失效模式的一個或多個 起因 /機理才能 有效地降低頻度 。 試驗設(shè)計 （尤其是存在多重或相互作用的起因時或其 它解決問題的技術(shù)，和修改試驗計劃 ?建議措施的主要目的是 通過改進設(shè)計，降低風(fēng)險，提高 顧客滿意度。 修改設(shè)計幾何尺寸和 /或公差 四 、 設(shè)計 FMEA表填寫說明 66 ?在對嚴(yán)重度值為 9或 10時的項目給予特別關(guān)注之后，小組 再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度， 其次 頻度，再次探測度。 ? 一般實踐中，不管其 RPN值是多大， 當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時， 必須予以 特別注意 ，以確保現(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防 /糾 正措施針對了這種風(fēng)險。一般實務(wù)上，會特別注 意嚴(yán)重度較高之失效模式 四 、 設(shè)計 FMEA表填寫說明 65 19）建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高 RPN值和 小組指定的其它項目進行 預(yù)防 / 糾正措施的工程評價 。 ? 是一項設(shè)計風(fēng)險的指針。 四 、 設(shè)計 FMEA表填寫說明 63 推薦的ＤＦＭＥＡ探測度評價準(zhǔn)則 64 18）風(fēng)險順序數(shù)（ Risk Prority Number） 風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度（ S）、頻度（ O）和探測度 （ D）的乘積。探測度應(yīng)用表 4作為估算導(dǎo)則。 在設(shè)計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制 。為了獲 得一個較低的定級，通常計劃的設(shè)計控制（如確認(rèn)和