【正文】 確認(rèn) /驗(yàn)證（ DV） 或其它活動 ，并且這些活動將確 保設(shè)計對于所考慮的失效模式和 / 或起因 /機(jī)理是足夠的。 四 、 設(shè)計 FMEA表填寫說明 62 17）探測度（ D） 探測度是與 設(shè)計控制中所列的最佳 探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù) 。 四 、 設(shè)計 FMEA表填寫說明 63 推薦的ＤＦＭＥＡ探測度評價準(zhǔn)則 64 18）風(fēng)險順序數(shù)（ Risk Prority Number） 風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度（ S）、頻度（ O）和探測度 （ D）的乘積。 四 、 設(shè)計 FMEA表填寫說明 66 ?在對嚴(yán)重度值為 9或 10時的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組 再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度， 其次 頻度，再次探測度。 ?由于 增加設(shè)計確認(rèn)驗(yàn)證不是針對失效模式的嚴(yán)重度和頻 度的，所以， 該種工程措施是不太期望采用 的。 ?如果有必要采取進(jìn)一步措施 ,重復(fù) (19)(22)之步驟即可 。 確認(rèn)這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中 這些領(lǐng)域包括（但不限于） 設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。 確定過程功能和要求； ?FMEA從 列出過程期望做什么樣和不期望做什么的清單 ， 即過程意圖開始。 2）項(xiàng)目 注明正在進(jìn)行 過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部 件的名稱和編號。 ?當(dāng)過程包含多種作業(yè) (如：組裝 )，而有不同的潛在失效 模式時，要將不同作業(yè)視為不同過程處理。 ?過程工程師應(yīng)能提出并回答下列問題： ? 顧客可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和 /或車主 。 四 、 過程 FMEA表填寫說明 93 表 .推薦的 PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則 94 表 .推薦的 PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則 95 13）級別 本目欄可用于對那些可能需要附加的過程 控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或 過程特性的分級（如關(guān)鍵、主要、重要、 重點(diǎn)）。 ? 通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防控或控制失效模式的 起因 /機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。（見表 7）。 102 17）探測度（ D） 探測度是與過程控制欄中所列的最佳探 測控制相關(guān)的定級數(shù)。 b)任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā)度、嚴(yán)重度、 和／或難檢度。 22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估 算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值 的結(jié)果。 ?負(fù)責(zé)過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔(dān)心的事 項(xiàng)得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。 第四章 、 如何有效實(shí)施 FMEA 111 ，將 FMEA數(shù)據(jù)建成數(shù)據(jù)庫，可提供健全的失效信息 基礎(chǔ) ，作為建立制程檢驗(yàn)、測試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序、檢試規(guī)范及 其它質(zhì)量管理措施之參考。 ，但經(jīng)過 FMEA 之后所發(fā)現(xiàn)的失效模式必然很多，一時無法立即全部加以改， 應(yīng)從關(guān)鍵性的失效模式中根據(jù)其關(guān)鍵性，建立改進(jìn)行動之優(yōu)先 級，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè)計或制程。 如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄 空白即可。 2)只有設(shè)計或制程變更可以降低嚴(yán)重等級。 ? 為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須 予以改進(jìn) 。 ” 四 、 過程 FMEA表填寫說明 100 表 7．推薦的 PFMEA頻度評價準(zhǔn)則 101 四 、 過程 FMEA表填寫說明 (16)現(xiàn)行過程管制 現(xiàn)行制程管制是敘述管制方法 ， 用來預(yù)防可能擴(kuò)大的失效 模式和偵查出失效模式的發(fā)生 。 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。 ? 如果過程 FMEA中確定了分級，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計的工程 師， 因?yàn)檫@ 可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識的工程文件特 殊產(chǎn)品或過程特性符號 及其使用受公司政策的導(dǎo)向， 在本文件中 不予以標(biāo)準(zhǔn)化。 四 、 過程 FMEA表填寫說明 90 ? 對于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品 或系統(tǒng)的性能來描述， 例如： △噪音 △粗糙 △工作不正常 △費(fèi)力 △異味 △不能工作 △工作減弱 △不穩(wěn)定 △間歇性工作 △牽引阻力 △泄漏 △外觀不良 △返工 /返修 △車輛控制減弱 △報廢 △顧客不滿意 四 、 過程 FMEA表填寫說明 91 ?如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序 /工位，失效的后果 應(yīng)用過程 /工序性能來描述 。 無論工程師規(guī)范如何， 顧客 （最終使用者，后續(xù)工序 或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么 ？ ?以對 類似過程的比較和對顧客（最終使用者和后續(xù)工序） 對類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。 ?它是對該 特定工序上的不符合的描述。如已知，還包括供 方的名稱。這個流程圖應(yīng)明 確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品 /過程特性。 評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果； 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。 ?FMEA以最嚴(yán)密的方式 總結(jié)了開發(fā)一個過程時小組的思 想 。 四 、 設(shè)計 FMEA表填寫說明 69 五 、 跟蹤措施 ?負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)負(fù)責(zé) 保證所有的建議措施已被實(shí)施 或已妥善落實(shí)。 四 、 設(shè)計 FMEA表填寫說明 68 20）建議措施的責(zé)任 填入每一項(xiàng) 建議措施的責(zé)任組 織的名稱和個人的姓名以及目 標(biāo)完成日期。 修改設(shè)計幾何尺寸和 /或公差 ? 是一項(xiàng)設(shè)計風(fēng)險的指針。為了獲 得一個較低的定級，通常計劃的設(shè)計控制（如確認(rèn)和 /或驗(yàn)證活動）必須予以改進(jìn)。 ? 小組應(yīng)一直致力于設(shè)計控制的改進(jìn) ；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng) 立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。 四 、 設(shè)計 FMEA表填寫說明 54 ▽ 克萊斯勒、福特和通用汽車公司的特殊特性和符號 55 14）失效的潛在起因 /機(jī)理 所謂失效的潛在起因是指 設(shè)計薄弱部分的跡象，其 結(jié)果就是失效模式。嚴(yán)重 度應(yīng)以表 2化為導(dǎo)則進(jìn)行估算： 例 :插頭設(shè)計造成短路的嚴(yán)重度 四 、 設(shè)計 FMEA表填寫說明 + + 51 表 2．推薦的ＤＦＭＥＡ嚴(yán)重評價準(zhǔn)則 52 推薦的評價準(zhǔn)則 : 小組 應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見 ，盡管個別產(chǎn)品分析可做修改。 ( 對系統(tǒng)或設(shè)備以及操作時使用的人員所 造成的影響 ) ， (顧客 :內(nèi)部顧客 或 是最終用戶 )。 ，且有不同的失效模式，應(yīng)把 所有的功能單獨(dú)列出 。 4）編制者 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名 、 電 話和所在公司的名稱 。 31 資料 收 集 2 第一步、確認(rèn)分析對象 : （包含顧客明訂的或 隱含的要求） 設(shè)計失效模 式的影響 最終使用者 更高一層系統(tǒng) 汽車制造商 32 第 二 步 : 確定設(shè)計意圖 第三步 :什么是設(shè)計期望 /什么是設(shè)計不期望 產(chǎn)品要求 制造 /裝配要求 設(shè)計目的 顧客要求 顧客期望 設(shè)計活動 期望、不期望 顧客的期望 （ QFD） 車輛要求的文件 產(chǎn)品的制造 /裝配 /服務(wù) /回收要求 期望特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式 資料 收 集 2 33 制 訂 DFMEA計畫 3 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（項(xiàng)目展開表（進(jìn)度計劃） 產(chǎn)品名稱： 3197 產(chǎn)品圖號： WEI22399 客戶名稱： Canon 34 建立功能方塊圖 4 數(shù)據(jù)收集完成后 ,利用功能樹組織產(chǎn)品功能 . : . . . : . . 35 原子 筆范例 墨水 墨水管 筆 蕊 頭 筆 蕊 筆 管 尾 蓋 筆 前 蓋 功能方 圖范例 36 完整功能 范圍 作記號 適合 手指 運(yùn)用 顯 示 資料訊息 墨水管 儲存 墨水 輸送 墨水 配合 筆 蕊 頭 墨水 作 記號 維持順暢 筆 蕊 頭 固定墨汁管 固定 筆 蕊心 輸 送墨水 配合 筆 管 筆 管 固定 筆 蕊 頭 固定尾 蓋 顯 示 資料訊息 適合 手指 運(yùn)用 尾 蓋 配合 筆管 筆 前 蓋 配合 筆管 配合口袋 筆 蕊 配合 筆 蕊 頭 輸 送墨水 做 記號 原子 筆 功能方 圖范例 37 功能 樹 5 用戶握住筆筒 ,轉(zhuǎn)向移動筆軸 ,與此同時 180度 水平面垂直壓下筆尖 筆尖系統(tǒng)外殼筆尖座傳遞軸向力到滾株外殼 滾株外殼傳遞軸向力到滾株 滾株傳遞軸向力到書寫表面固定引起滾株轉(zhuǎn)動 滾株轉(zhuǎn)動供給墨水在滾株表面黏附一定厚度的墨水 墨水由滾株表面?zhèn)鞯綍鴮懕砻? 墨水留在書寫表面 (3mm),在 3秒內(nèi)晾干 筆筒尖端內(nèi)徑傳遞傳遞軸向力到筆尖系統(tǒng)外殼 筆筒末斷及筆筒尖端同時 對筆尖系統(tǒng)外殼施加力 筆尖組件外殼傳遞法向力 到滾株外殼 滾株外殼傳遞法向力到滾株 , 滾 株移動到滾株外殼中在滾株與 滾株外殼之間產(chǎn)生間隙 墨水流經(jīng)墨水管 ,與滾株表面接觸 38 可靠度展開 6 質(zhì)量機(jī)能展開 Quality Function Deployment (QFD) 轉(zhuǎn)換顧客的聲音到企業(yè)過程或技術(shù)特性利用 “質(zhì)量機(jī)能展開”整理顧客聲音及顧客需求， 評估其與產(chǎn)品特性之間的關(guān)連性，進(jìn)而找出須改善 的關(guān)鍵質(zhì)量特性 . 39 決定分析之項(xiàng)目功能 7 技 術(shù) 特性 顧 客需求 權(quán)重 原料 麵糰的水份 麵糰的密度 烘烤時間 餅乾的直徑 餅乾的重量 造型高雅 10 ● ◎ ○ ○ 柔 軟 8 ◎ ● ○ ◎ 不 會 破碎 4 ◎ ○ ◎ ● ○ 可浸泡在牛奶瓶 裡 7 ◎ ● ○ 容易拿 5 ○ ◎ ● 不 會 很快的腐 敗 3 ● ○ ◎ 合 計 177 126 81 101 88 56 40 設(shè)計 FMEA表 執(zhí)行結(jié)果 項(xiàng)目 功能 潛在失 效模式 潛在失 效 后果 嚴(yán)重度