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正文內(nèi)容

質(zhì)量認(rèn)證綜合概述(參考版)

2025-02-26 11:27本頁面
  

【正文】 體系更新活動應(yīng)予以記錄216。 驗證活動結(jié)果分析的輸出167。 內(nèi)部和外部溝通的輸入 167。 食品安全小組應(yīng)按策劃的時間間隔評價食品安全管理體系(危害分析、 OPRP、 HACCP )216。 糾正措施216。 驗證活動結(jié)果的分析216。 內(nèi)部審核216。 溝通216。 q 予以記錄;q 向最高管理者報告,作為管理評審的輸入;q 食品安全管理體系更新的輸入。 人力資源管理和培訓(xùn)活動(見 )有效性。 危害分析的結(jié)論(見 )、已建立的操作性前提方案(見 )和 HACCP計劃(見 ); 216。 q 驗證不符合時,評審:216。 發(fā)現(xiàn)失效時及時采取措施216。 由非受審核活動的人員進(jìn)行216。 根據(jù)活動狀態(tài)和重要性安排審核216。 滿足國際標(biāo)準(zhǔn)要求167。 北京華夏 監(jiān)視和測量的控制q 確定測量要求及所需要的設(shè)備q 適用時,測量和監(jiān)控設(shè)備應(yīng):? 周期校準(zhǔn)和調(diào)整,追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)? 進(jìn)行必要的調(diào)整? 進(jìn)行標(biāo)識? 防止不當(dāng)調(diào)整? 防止損壞或失效? 記錄校準(zhǔn)結(jié)果? 偏離狀態(tài)時結(jié)果再評估,失效時采取措施q 使用前確認(rèn)使用的軟件 北京華夏 q 216。 北京華夏 (續(xù) )q 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個或多個上述要素時,應(yīng)對控制措施和(或)其組合進(jìn)行修改和重新評價( )。 選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預(yù)期控制; 216。 北京華夏 確認(rèn)、驗證和改進(jìn) 控制措施組合的確認(rèn) 食品安全管理體系的驗證 北京華夏 總 則 食品安全小組應(yīng)策劃和實施對控制措施和控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過程,并驗證和改進(jìn)食品安全管理體系。q 撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄,并向最高管理者報告,作為管理評審(見 )的輸入。 處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品216。 北京華夏 不符合控制 撤回q 最高管理者 應(yīng) 指定有 權(quán) 啟 動 撤回的人 員 和 負(fù)責(zé)執(zhí) 行撤回的人 員 ;q 建立、保持形成文件的程序 : 216。 在 組織 內(nèi)或 組織 外重新加工或 進(jìn) 一步加工,以確保食品安全危害消除或降至可接受水平; 216。 抽 樣 、分析和(或)其他 驗證 活 動證實 受影響批次的 產(chǎn) 品符合相關(guān)食品安全危害確定的可接受水平。 證 據(jù)表明, 針對 特定 產(chǎn) 品的控制措施的 組合作用達(dá)到 預(yù) 期效果 。 北京華夏 不符合控制 放行的評價q 受不符合影響的每批 產(chǎn) 品 應(yīng) 在符合下列任一條件 時 ,才可在分 銷 前作 為 安全 產(chǎn) 品放行: 216。 相關(guān)的食品安全危害在 產(chǎn) 品 進(jìn) 入食品 鏈 前將降至確定的可接受水平( );216。 程序文件規(guī)定以下要求并保持記錄v 評審不符合v 評審失控趨勢v 調(diào)查原因v 評估需要v 確定和實施糾正措施v 記錄實施結(jié)果v 評審 北京華夏 不符合控制 潛在不安全產(chǎn)品的處置q 組織應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品,以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈,除非可能確保: 216。 北京華夏 不符合控制216。 北京華夏 不符合控制 糾正措施q 操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)應(yīng)由具備足夠知識(見 )和具有權(quán)限(見)的指定人員進(jìn)行評價,以啟動糾正措施。 評審所實施的糾正。 北京華夏 不符合控制 糾正q 應(yīng)建立和保持形成文件的程序,當(dāng) CCP或OPRP失控時,規(guī)定: 216。q 應(yīng)按規(guī)定的時間間隔保持可追溯性記錄,足以進(jìn)行體系評價,使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品和如果發(fā)生撤回時能夠進(jìn)行處置。 北京華夏 可追溯性系統(tǒng)q 組織應(yīng)建立且實施可追溯性系統(tǒng),以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系。應(yīng)提供驗證的結(jié)果以進(jìn)行驗證活動結(jié)果的分析(見 )。 北京華夏 驗證的策劃q 該策劃的輸出應(yīng)采用適于組織運(yùn)作的形式。 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)(見 ); 216。 危害分析(見 )的輸入持續(xù)更新;216。驗證活動應(yīng)確保: 216。 q 必要時,應(yīng)對 HACCP計劃(見 )以及描述前提方案 (見 )的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改。 過 程步 驟 (見 ); 216。 預(yù) 期用途 (見 ) ; 216。 北京華夏 、描述前提 方案和 HACCP計劃的文件的更新 HACCP計劃l 制訂操作性前提方案(見 )和(或) HACCP計劃( )后,必要時,組織應(yīng)更新如下信息:216。這些措施應(yīng)確保查明不符合的原因,使關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)恢復(fù)受控,并防止再次發(fā)生(見 )。 記錄 的要求和方法。 監(jiān)視頻 次; 216。 所用的 監(jiān)視 裝置; 216。 北京華夏 HACCP計劃的建立 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng) q 監(jiān)視 系 統(tǒng)應(yīng) 由相關(guān)程序、指 導(dǎo)書 和表格構(gòu)成,包括以下內(nèi)容: 216。該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀察。l 基于主觀信息(如對產(chǎn)品、過程、處置等的感官檢驗)的關(guān)鍵限值,應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范和(或)教育及培訓(xùn)的支持。l 關(guān)鍵限值應(yīng)可測量。 北京華夏 HACCP計劃的建立l 對于每個關(guān)鍵控制點(diǎn)建立的監(jiān)視,應(yīng)確定其關(guān)鍵限值。 監(jiān)視的記錄。 關(guān)鍵限值超出時,應(yīng)采取的糾正和糾正措施(見 ); 216。 關(guān) 鍵 限 值 (見 ); 216。 關(guān)鍵控制點(diǎn) (見 )所控制的食品安全危害;216。 監(jiān)視的記錄。 當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時 ,采取的糾正和糾正措施(分別見 ); 216。 控制措施(見 ); 216。l 應(yīng)在文件中描述所使用的 分類方法 和參數(shù),并 記錄 評價的 結(jié)果 。 協(xié) 同效 應(yīng) (即,兩個或更多措施作用的 組 合效果 優(yōu) 于每個措施 單 獨(dú)效果的 總 和。 一旦 該 控制措施的作用失效, 結(jié) 果的 嚴(yán) 重程度; 216。 相 對 其他控制措施 該 控制措施在系 統(tǒng) 中的位置;216。 相對于應(yīng)用強(qiáng)度,控制措施控制食品安全危害的效果;216。q 應(yīng)對所選擇的控制措施進(jìn)行分類,以決定其是否需要通過操作性前提方案或 HACCP計劃進(jìn)行管理。 北京華夏 q 應(yīng)選擇 適宜的控制措施 組 合, 預(yù) 防、消除或減少食品安全危害至 規(guī) 定的可接受水平。q 應(yīng) 根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的 嚴(yán) 重性及其 發(fā) 生的可能性, 對 每種食品安全危害 進(jìn) 行 評價。確定的 依據(jù)和結(jié)果應(yīng)予以記錄。 北京華夏 針對每個識別的食品安全危害,只要可能, 應(yīng)確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水 平。 生 產(chǎn)設(shè)備 、 設(shè) 施 /服 務(wù) 和周 邊環(huán) 境;216。 北京華夏 ,應(yīng)考慮: 216。 外部信息,盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù);216。 經(jīng)驗 。 北京華夏 危害識別和可接受水平的確定 應(yīng)識別 以下方面食品安全危害: 216。q 上述描述 應(yīng) 根據(jù) 進(jìn) 行更新。 北京華夏 過程步驟和控制措施的描述 q 應(yīng)描述現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)和(或)及其實施的嚴(yán)格度,或影響食品安全的程序,其詳略程度為實施危害分析所需 (見 )。q 食品安全小 組應(yīng) 通 過現(xiàn)場 核 對 來 驗證 流程 圖 的準(zhǔn)確性。q 上述描述應(yīng)保持更新,包括需要時按照 進(jìn)行的更新。 北京華夏 l 應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理,以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用,并應(yīng)將其在文件中描述,其詳略程度為實施危害分析所需(見
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