【正文】 課程內(nèi)容回顧 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 審核組若沒有得到審核委托方和 （ 適當(dāng)時 ） 受審核方的明確批準(zhǔn) ， 不應(yīng)向任何其他方泄露文件的內(nèi)容以及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。 審核的完成 當(dāng)審核計劃中的所有活動已完成 ， 并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報告時 ， 審核即告結(jié)束 。 經(jīng)批準(zhǔn)的審核報告應(yīng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者 。 2） 審核報告的批準(zhǔn)和分發(fā) 審核報告應(yīng)在商定的時間期限內(nèi)提交 。 審核報告的編制 、 批準(zhǔn)和分發(fā) 1） 審核報告的編制 審核組長應(yīng)對審核報告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé) 。 審核組和受審核方應(yīng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論 ， 并盡可能予以解決 。 小型組織的內(nèi)部審核中 ， 末次會議可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論 。 人員應(yīng)包括 受審核方 ， 也可包括審核委托方和其他方 。 5） 準(zhǔn)備審核結(jié)論 在末次會議前 ， 審核組應(yīng)針對審核目的 ， 評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息 ， 對審核結(jié)論達(dá)成一致 。 應(yīng)與受審核方一起評審不符合 ， 以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性 ， 并使受審核方理解不符合 。 應(yīng)記錄不符合和支持的審核證據(jù) 。 4） 形成審核發(fā)現(xiàn) 審核組應(yīng)對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn) ， 并根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段共同評審審核發(fā)現(xiàn) 。 因此 ， 在審核中存在不確定因素 ， 依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)意識到這種不確定性 。 審核證據(jù)應(yīng)予以記錄 。 2） 信息的收集和證實 審核中 ， 與審核目的 、 范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息 ， 包括與職能 、 活動和過程間接口有關(guān)的信息 ， 應(yīng)通過適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并證實 。 重新確認(rèn)或修改審核計劃 、 改變審核目的 、 審核范圍或終止審核 。 審核組應(yīng)定期討論以交換信息 ， 評定審核進(jìn)展情況 ， 以及需要時重新分派審核組成員的工作 。 會議應(yīng)是正式的并保持記錄 ， 包括出席人員的記錄 。 確認(rèn)審核計劃 、 簡要介紹審核活動如何實施 、確認(rèn)溝通渠道 、 向受審方提供詢問的機(jī)會 。 這些工作文件包括：檢查表和審核抽樣計劃；記錄信息的 （ 例如：支持性證據(jù) ， 審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄 ） 表格 。 2） 審核組工作分配 審核組長應(yīng)與審核組協(xié)商 ， 將具體的過程 、 職能 、 場所 、 區(qū)域或活動的審核職責(zé)分配給審核組的每位成員 。 受審核方的任何異議在審核組長 、 受審核方和審核委托方之間予以解決 。 審核計劃的詳細(xì)程度反映審核的范圍和復(fù)雜程度 。 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 1） 編制審核計劃 審核組長應(yīng)編制一份審核計劃 ， 為審核委托方 、 審核組和受審核方之間就審核的實施達(dá)成一致提供依據(jù) 。 如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜 、 不充分 ， 審核組長應(yīng)通知審核委托方以及受審核方 。 有些情況下 ， 如果不影響審核實施的有效性 ， 文件評審可以推遲到現(xiàn)場活動開始時 。 文件評審的實施 在現(xiàn)場審核活動之前應(yīng)評審受審核方的文件 ， 包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告 。 審核組可以包括實習(xí)審核員，但實習(xí)審核員不應(yīng)在沒有指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核。 若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能，可通過技術(shù)專家予以滿足。 4） 選擇審核組 明確審核可行時應(yīng)選擇審核組 ， 選擇時需考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力 。 （二）質(zhì)量管理體系審核的主要活動內(nèi)容 3） 確定審核的可行性 應(yīng)確定審核的可行性 。 審核目的由審核委托方確定 ， 審核范圍和準(zhǔn)則由審核委托方和審核組長確定 。 審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù) 。 審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限 。 審核的啟動 1） 指定審核組長 負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)為特定的審核指定審核組長 。 （ 一 ） 質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證 二、質(zhì)量管理體系審核的實施 質(zhì)量管理體系認(rèn)證主要活動 認(rèn)證的申請與受理 審核的啟動； 文件評審 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 現(xiàn)場審核的實施 審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 糾正措施的驗證 頒布認(rèn)證證書 監(jiān)督審核與復(fù)評 質(zhì)量管理體系審核主要活動 審核的啟動 文件評審 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 現(xiàn)場審核的實施 審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核的完成 質(zhì)量管理審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系 1）質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動； 2）質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心； 3）審核僅需要提交審核報告，而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書； 4）當(dāng)審核報告發(fā)出后，審核即告結(jié)束；而頒發(fā)認(rèn)證證書后，認(rèn)證活動并未終止； 5）糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對于認(rèn)證來說，卻是一項必不可少的活動。 2） 基于證據(jù)的方法 ：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法 審核是將審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價，因此，審核證據(jù)應(yīng)是可證實的。 （三）審核原則 與審核員有關(guān)的原則 1） 道德行為 ：職業(yè)的基礎(chǔ) 2） 公正表達(dá) ：真實、準(zhǔn)確的報告義務(wù) 3） 職業(yè)素養(yǎng) ：在審核中勤奮并具有判斷力 與審核有關(guān)的原則 與審核有關(guān)的原則應(yīng)通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。 遵循審核原則的重要意義 1）是審核組織得出與審核目的準(zhǔn)則和范圍相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提。 當(dāng)質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系或其他管理體系一起接受審核時，這種情況稱之為“結(jié)合審核”。 體系審核又可分為 質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康安全管理體系審核 等。 第三方審核：由外部獨立的組織進(jìn)行， 如提供符合 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)和 GB/T 24001標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 （二）審核的目的和分類 審核分類 按審核委托方分類 可將審核劃分為 第一方審核、第二方審核和第三方審核： 第一方審核：亦稱內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，出于管理評審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 3）評價管理體系實現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性。 審核目的 1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度。 審核計劃與審核方案的區(qū)別： 審核計劃 審核方案 內(nèi)容不同 對一次審核活動和安排的描述 對審核計劃的制定和實施的管理 要求不同 要形成文件 有的內(nèi)容未必要形成文件 編制人員不同 由審核組長編制 由負(fù)責(zé)審核方案管理的人員建立 能力 能力：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) 。 審核計劃 審核計劃：對一次審核活動和安排的描述 。 審核方案 審核方案：針對特定時間段所策劃 ， 并具有特定目的的一組審核 。 理解要點： 審核委托方要求的事項是審核； 審核委托方可以是組織 ， 也可以是人員； 審核委托方可以是要求對自己的管理體系進(jìn)行審核的受審核方； 審核委托方可以是要求對供方的管理體系進(jìn)行審核的顧客； 審核委托方可以是依據(jù)法律法規(guī)有權(quán)要求對某組織的管理體系進(jìn)行審核的獨立機(jī)構(gòu) 。 理解要點： 審核結(jié)論是由審核組得出的審核結(jié)果 ， 而不是審核組的某個成員的審核結(jié)果； 審核結(jié)論僅是審核組的審核結(jié)果 ， 未必是最終審核結(jié)果； 審核結(jié)論與審核目的有關(guān) ， 審核目的不同 ， 審核結(jié)論也不同； 審核結(jié)論以審核發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ) ， 是在考慮了 （ 包括系統(tǒng)地分析 ） 所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上 ， 針對審核目的 ， 所得出的綜合性 、 整體性評價 。 評價的對象是審核證據(jù) ， 評價的依據(jù)是審核準(zhǔn)則； 評價的過程是將審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價：評價的結(jié)果可能是符合 ， 也可能是不符合 ， 因此審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)符合審核準(zhǔn)則或不符合審核準(zhǔn)則； 評價的結(jié)果不僅是符合或不符合 ， 還可以識別改進(jìn)的機(jī)會 ， 因此 ， 當(dāng)審核目的有規(guī)定時 ， 審核發(fā)現(xiàn)還能指出改進(jìn)的機(jī)會 。 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果 。 理解要點： 審核證據(jù)包括記錄 、 事實陳述或其他信息 ， 這些信息可通過文件的方式 （ 如各種記錄 ） 得到 ， 也可通過陳述的方式 （ 如面談 ） 或現(xiàn)場觀察的方式獲取； 審核證據(jù)是能證實的信息 ， 不能證實的信息不能作為審核證據(jù) 。 審核準(zhǔn)則亦稱審核依據(jù)； 審核準(zhǔn)則包括適用的方針 、 程序 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 法律法規(guī) 、 管理體系要求 、 合同要求或行業(yè)規(guī)范； 針對一次具體的審核 ， 審核準(zhǔn)則應(yīng)形成文件 。 一、質(zhì)量管理體系審核的基本概念 （一）主要術(shù)語 審核準(zhǔn)則 審核準(zhǔn)則：一組方針 、 程序或要求 。 6）應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率 7）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施 8）建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程 掌握要點 質(zhì)量管理體系審核的基本概念 1）主要術(shù)語 2）審核的目的和分類 3）審核原則 質(zhì)量管理體系審核的實施 1）質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證 2）質(zhì)量管理體系審核的主要活動內(nèi)容 第四節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 審核 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價 ， 以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進(jìn)行系統(tǒng)的 、 獨立的并形成文件的過程 。效率是指“達(dá)到的結(jié)果與所使用資源之間的關(guān)系”。 預(yù)防措施程序應(yīng)形成文件 。 糾正措施程序應(yīng)形成文件 。 “ 糾正 ” 的對象是不合格 ， “ 糾正措施 ” 的對象是不合格原因 。 糾正措施 “ 糾正措施 ” 是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 。 為減少顧客不滿意的程度 ， 組織對交付或開始使用后所發(fā)現(xiàn)的不合格品采取的處置手段或措施一定要與不合格品的影響或潛在影響的程度相適應(yīng) 。 “ 不合格品控制程序 ” 至少要對不合格控制和不合格品處置的職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定 。 （三）不合格品控制 組織應(yīng)對確保識別在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的各個階段可能產(chǎn)生的不合格品并加以控制 ， 防止不合格品交付和使用 。 一般在對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的安排都已圓滿完成后 ， 產(chǎn)品才能放行和交