【正文】 （九） QMS內(nèi)部審核（十）管理評(píng)審三、質(zhì)量管理體系方法建立、實(shí)施、保持和改進(jìn) QMS可采用八個(gè)步驟：1. 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望 不僅是顧客當(dāng)前的需求，還著眼于市場(chǎng)分析和預(yù)測(cè)、顧客和市場(chǎng) 的未來需求2. 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)3. 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé) —— 識(shí)別、確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需過程 —— 描述過程順序、接口和相互關(guān)系 —— 明確職責(zé)4．確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的資源 —— 人力資源 —— 基礎(chǔ)設(shè)施 —— 工作環(huán)境 —— 信息5．規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法可包括：檢驗(yàn)、驗(yàn)證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核 和采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)6．確定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法7．確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施糾正措施 /預(yù)防措施8．建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程第四節(jié) 質(zhì)量管理體系審核一、 QMS審核的基本概念（一）主要術(shù)語1．審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀 的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的 程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立的并形 成文件的過程 —— 目的：確定審核準(zhǔn)則是否得到滿足 —— 方法：獲得證據(jù)，客觀評(píng)價(jià) —— 要求：審核過程具有系統(tǒng)性、獨(dú)立性 和文件化的特點(diǎn)2. 審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 —— 審核準(zhǔn)則又稱審核的依據(jù) —— 審核準(zhǔn)則包括標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)和組織的 QMS文件（質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)與程序文件等）3. 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能證實(shí) 的記錄、事實(shí)陳述或其它信息 —— 審核證據(jù)可以是定性的或定量的 —— 審核證據(jù)可以是審核范圍內(nèi)查文件、記錄，現(xiàn)場(chǎng)觀察到的現(xiàn)象，測(cè)量試驗(yàn)結(jié)果、受審人的說話等4. 審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn) 則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果—— 強(qiáng)調(diào)評(píng)價(jià)的結(jié)果—— 可表明是否符合準(zhǔn)則，包括符合和不符合—— 能識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)5. 審核結(jié)論： 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后 得出的審核結(jié)果— 審核結(jié)論由審核組得出— 與審核目的有關(guān)—以審核發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)6. 審核委托方：要求審核的組織或人員 —— 可以是組織或某個(gè)人 —— 委托的事項(xiàng)是審核—— 可以是受審核方自己、顧客或授權(quán)的獨(dú)立機(jī)構(gòu)：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定 目的一組（一組或多次）審核— 對(duì)一組審核的策劃— 具有特定時(shí)間段和特定目的：對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述 — 對(duì)一次審核活動(dòng)的描述 — 應(yīng)形成文件：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的知 識(shí)和本領(lǐng) — 能力包括知識(shí)和技能及個(gè)人素質(zhì) — 能力需要證實(shí)（二）審核的目的和分類（ 1）審核目的—— 確定受審方 QMS符合審核準(zhǔn)則的 程度—— 評(píng)價(jià) QMS確保滿足法律法規(guī)和合 同要求的能力—— 評(píng)價(jià) QMS的有效性—— 識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)（ 2）審核的分類? 第一方審核：是組織對(duì)其自身的 QMS所進(jìn) 行的審核，由組織自己或以 自己的名義進(jìn)行，可作為組 織自我合格聲明的基礎(chǔ)? 第二方審核：是由組織的顧客或其他人以 顧客的名義進(jìn)行，可按合同 規(guī)定要求進(jìn)行，也可作為合 同前評(píng)定組織是否具備一定 的 QA能力的措施? 第三方審核：是由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組 織進(jìn)行（ 3）質(zhì)量管理體系審核? 按審核對(duì)象可分為體系審核、過程審核和 產(chǎn)品審核? 體系審核可分為： QMS審核、 EMS審核、 OHS審核等? QMS審核含義：為獲得 QMS審核證據(jù)并 對(duì)其進(jìn)客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理 體系審核準(zhǔn)則的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú) 立的、形成文件的過程? 不同管理體系被一起審核時(shí)，稱 “結(jié)合審核 ”? 兩個(gè)或兩個(gè)以上機(jī)構(gòu)，共同審核一個(gè)受審 核方時(shí)，稱為 “聯(lián)合審核 ”（三）審核原則 ? 得出相應(yīng)充分一致結(jié)論的前提1. 與審核員有關(guān)的原則—— 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)—— 公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)—— 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力2. 與審核活動(dòng)有關(guān)的原則—— 獨(dú)立性—— 基于證據(jù)的方法二、 QMS審核的實(shí)施（一） QMS審核與 QMS認(rèn)證（ 1）審核啟動(dòng)（ 2）文件評(píng)審（ 3）現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備（ 4）現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施（ 5）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)（ 6）審核的完成1. QMS審核的主要活動(dòng)2. QMS認(rèn)證的主要活動(dòng)（ 1）認(rèn)證申請(qǐng)與受理（ 2）審核的啟動(dòng)（ 3）文件評(píng)審（ 4）現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備（ 5）現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施（ 6）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)（ 7）糾正措施的驗(yàn)證（ 8）頒發(fā)認(rèn)證證書（ 9）監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)3. QMSA與 QMS認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系（ 1） QMS認(rèn)證包括了 QMSA的全部活動(dòng)（ 2） QMSA是 QMS認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心（ 3）審核僅需提交審核報(bào)告，認(rèn)證需要頒發(fā) 認(rèn)證證書（ 4）審核報(bào)告發(fā)出審核即告結(jié)束；頒發(fā)認(rèn)證 證書后，認(rèn)證活動(dòng)未終止（ 5）糾正措施驗(yàn)證通常不視為審核的一部分， 而認(rèn)證是一項(xiàng)必不可少的活動(dòng)（ 6） QMSA不僅是第三方審核，對(duì)于認(rèn)證來 說，就是一種第三方審核（二） QMSA的主要活動(dòng)內(nèi)容1. 審核的啟動(dòng)（ 1）指定審核組長(zhǎng)（ 2）確定審核的目的、范圍和準(zhǔn)則（ 3）確定審核的可行性（ 4）選擇審核組（ 5）與受審核方初步聯(lián)系2. 文件評(píng)審的實(shí)施主要確定文件所述的 QMS與審核準(zhǔn)則的符合性3. 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備（ 1）編制審核計(jì)劃（ 2）審核組工作分配（ 3）準(zhǔn)備工作文件謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY