【正文】 － 決策方法包括依據(jù) 數(shù)據(jù)和信息 進(jìn)行邏輯分析的方法。 意義 : － 決策是在一個行動之前選擇 最佳行動方案 的過程 ,決策方案的水平也決定了某一結(jié)果的成功與否。 － 從組織發(fā)展的戰(zhàn)略角度，在所有層次實現(xiàn)改進(jìn)，增強組織對改進(jìn)機會的快速反應(yīng)，提高組織的業(yè)績，增強競爭能力。 意義： － 持續(xù)改進(jìn)是增強滿足要求能力的循環(huán)活動。 優(yōu)點： 可使過程相互協(xié)調(diào)，最大限度地實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。 五、管理的系統(tǒng)方法 將 相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng) 加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 四、過程方法 將 活動 和相關(guān)的 資源 作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 意義 : － 當(dāng)運作方向與組織的宗旨相一致時 ,組織才能實現(xiàn)其宗旨； － 組織的領(lǐng)導(dǎo)作用體現(xiàn)在能否將組織的運作方向與組織宗旨統(tǒng)一 ,使其一致 ,并創(chuàng)造一個全體員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部氛圍和環(huán)境 . 三、全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的 充分參與 ，才能使他們的才干 為組織帶來收益 。 意義： － 如果沒有顧客，組織將無法生存； － 顧客的要求是不斷變化的，為了使顧客滿意，以及創(chuàng)造競爭的優(yōu)勢，組織還應(yīng)了解顧客未來的需求，并爭取超越顧客期望； － 以顧客為關(guān)注焦點可建立起對市場的快速反應(yīng)機制； － 增強顧客滿意和改進(jìn)顧客的忠誠度，并為組織帶來更大的效益。 （ 8）與供方互利的關(guān)系 . 質(zhì)量管理原則的理解及意義 一、以顧客為關(guān)注焦點 組織 依存 于顧客。 （ 5）管理的系統(tǒng)方法 （ 6）持續(xù)改進(jìn) 。 （ 3）全員參與 。 5 結(jié)合企業(yè)，標(biāo)準(zhǔn)講解 提醒： 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容是枯燥乏味的， 只有能靜心堅持下來的人才能學(xué)到真知！ 每一個條款的學(xué)習(xí)過程中，思考： 如何與實際工作相結(jié)合？ 如何落實到實際工作中？ 5 八項質(zhì)量管理原則 八項質(zhì)量管理原則分別是： （ 1）以顧客為關(guān)注焦點 。 過程方法 環(huán) PDCA循環(huán) P D C A 策劃 實施 改進(jìn) 檢查 過程方法 美國著名質(zhì)量管理大師 戴明 博士 過程評價 過程是 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)注點：質(zhì)量方針和目標(biāo)、法律法規(guī)和顧客要求都是靠過程來實現(xiàn)； 過程方法是整個 ISO9001的方法基礎(chǔ)； 如何評價過程？ 過程評價四要素： 過程是否識別并得到規(guī)定？ —— 做什么？ 職責(zé)是否得到分配？ —— 誰來做？ 過程是否實施？ —— 做沒做？怎么做的？符合性？ 在實現(xiàn)所策劃的結(jié)果方面，過程是否有效？ —— 做得怎么樣？有效性？ 3 標(biāo)準(zhǔn)框架 標(biāo)準(zhǔn)的總體思路 ISO9001與組織總體管理 體系的關(guān)系 標(biāo)準(zhǔn)的核心關(guān)注點 標(biāo)準(zhǔn)的總體思路 整個標(biāo)準(zhǔn)是按照 PDCA的過程方法來架構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)只是提出了過程的框架性要求，并沒有規(guī)定具體該如何做，即實現(xiàn)的方法由企業(yè)自己決定，每個企業(yè)可以有不同的做法，這也是 ISO9001能適用于各行各業(yè)的關(guān)鍵。 牢記： PDCA的過程方法是貫穿于整個 ISO9001的方法，是理解整個標(biāo)準(zhǔn)的方法基礎(chǔ)！ 顧客 要求 ? 方針目標(biāo)管理 ? 職責(zé)權(quán)限、溝通 ? 管理評審 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 人力資源 ? 工作環(huán)境 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 ? 產(chǎn)品要求的確定和評審 ? 設(shè)計和開發(fā) ? 采購控制 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 監(jiān)視和測量設(shè)備 /分析 /改進(jìn) ? 顧客滿意測量 ? 體系內(nèi)部審核 ? 過程 /產(chǎn)品監(jiān)視和測量 ? 不合格控制 ? 數(shù)據(jù)分析和改進(jìn) 顧客 滿意 產(chǎn)品 質(zhì)量管理體系過程模式 過程方法 營銷流程 業(yè)務(wù)運作 監(jiān)控流程 統(tǒng)計流程 改進(jìn)流程 戰(zhàn)略決策 投資管理 組織架構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè) …… 活動 輸入 輸出 人 資源 料 法 測 機 控制 輸入 活動 輸出 通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。這樣編制出來的文件不僅能滿足認(rèn)證的要求，而且能運用于管理實踐，才能在實踐中不斷的得到改進(jìn)和完善，實現(xiàn)文件的動態(tài)管理。 文件的核心是清楚闡述管理活動的職責(zé)、方法和步驟。 文件 ? 贊成文件化 /標(biāo)準(zhǔn)化的理由 – 標(biāo)準(zhǔn)化不是目的而是手段； – 工作有了統(tǒng)一、有序的安排，透明高效； – 為培訓(xùn)提供了基礎(chǔ)； – 為測量業(yè)績提供了依據(jù)； – 使改進(jìn)成為了可能，研究最好的 運作方法； – 標(biāo)準(zhǔn)化為企業(yè)建立了發(fā)展檔案， 鞏固業(yè)績。 ? 緊箍咒成了他的心病，所以取經(jīng)成功、終成正果后，他第一件事就是請求觀音給他取掉緊箍咒 ? 觀音說，不用我來取，你看看，你的緊箍咒已經(jīng)不見了 ? 孫悟空一摸頭，果然緊箍咒已經(jīng)不見了 ? 為什么？ 分享：孫悟空的緊箍咒為什么不見了 文件 ? 觀音笑著對孫悟空說，佛法在你心中，緊箍咒對你已經(jīng)沒有作用了，當(dāng)然就不會存在了 ? 佛法代表著規(guī)則 ? 緊箍咒就是違反規(guī)則的懲罰 ? 當(dāng)一個 規(guī)則不被大家接受的時候，只能 …… ? 當(dāng)一個規(guī)則被大家從心里接受的時候，一切緊箍咒都用不上了 ? 這是一個值得大家思考的問題。 文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)當(dāng)是一項增值的活動。 文件的價值：溝通意圖、統(tǒng)一行動。 文件 文件的定義：信息及其承載媒介。 產(chǎn)品要求 —— 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，性能指標(biāo)等； 管理要求 —— 如： ISO9001， ISO14001， OHSAS18001。 注 1: “通常隱含”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)始終將滿足顧客的要求作為企業(yè)追求的目標(biāo)，企業(yè)的所有過程始于顧客需求，終于顧客滿意。 顧客 本公司的顧客都有誰？ 【 討論 】 外部顧客：產(chǎn)品的需方是本公司的顧客； 對本公司來講，既要為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，又要針對客戶的服務(wù)。 □ 顧客不僅指外部顧客，也包括內(nèi)部顧客。 示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 產(chǎn)品 本公司提供的產(chǎn)品是什么？ 【 討論 】 產(chǎn)品為 ：第三類 6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑；DC、 CIK、 DCIK細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)。 有下列四種通用的產(chǎn)品類別：