【正文】 ?！额A(yù)防措施管理程序》規(guī)定了以下方面的要求： a. 確定潛在不合格及其原因； b. 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c. 確定并實施所需的措施； d. 記錄所采取措施的結(jié)果； e. 評審所采取的預(yù)防措施。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)?！都m正措施管理程序》規(guī)定了以下方面的要求： a. 評審不合格（包括顧客投訴）； b. 確定不合格的原因； c. 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d. 確定和實施所需的措施； e. 記錄所采取措施的結(jié)果； f. 評審所采取的糾正措施。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施 糾正措施由不合格的責(zé)任部門負責(zé)制定，由品質(zhì)管理部負責(zé)驗證。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： a. 顧客滿意； b. 與產(chǎn)品要求的符合性； c. 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； d. 供方。 品質(zhì)管理部應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 不合格產(chǎn)品的控制按《不合格 品控制 程序》進行。 對于不合格品，按規(guī)定進行糾正后，檢驗人員應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。 品質(zhì)管理部應(yīng)采取下列一種或幾種方法，處置不合格品： a. 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b. 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格產(chǎn)品； c. 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 產(chǎn) 品的監(jiān)視和測量按《產(chǎn)品、過程監(jiān)視和測量控制 程序》進行。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品和產(chǎn)品的人員。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 品質(zhì)管理部負責(zé)策劃產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。這些方法應(yīng)證實過程實 現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 內(nèi)部審核按《內(nèi)部審核程序》進行。 審核結(jié)束后，審核組組長要寫出審核報告，發(fā)至各部門。審核員不 應(yīng)審核本部門的工作。 在每次審核前品質(zhì)管理部應(yīng)制定具體的審核計劃，審核計劃的制定應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ,審核計劃經(jīng)管理者代表批準后發(fā)至各部門 ,由品質(zhì)管理部組織實施。品質(zhì)管理部負責(zé)內(nèi)部審核員的評定。 內(nèi)部審核 品質(zhì)管理部負責(zé)內(nèi)部審核的管理，以確定質(zhì)量管理體系是否： a. 符合策劃的安排、 ISO 9001:20xx 標(biāo)準的要求以及質(zhì)量管理體系的要求； b. 得到有 效實施與保持。 顧客滿意的測量用顧客滿意度來評價，銷售部負責(zé)編制《顧客滿意度調(diào)查及評估管理程序》，規(guī)定獲取和利用顧客滿意度的方法。 監(jiān)視、測量、分析和改進的策劃應(yīng)包括對適用方法及應(yīng)用程度的確 定，包括統(tǒng)計技術(shù)。 品質(zhì)管理部應(yīng)保存對監(jiān)視和測量裝置的校準和驗證結(jié)果的記錄。 當(dāng)用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，計算機軟件滿足預(yù)期用途的能力應(yīng)予以確認。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置不符合要求時，品質(zhì)管理部應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。當(dāng)有必要確保有效結(jié)果時，測量設(shè)備應(yīng)： a. 對照能溯源到國際或國家基準的測量基準，按照規(guī)定周期或在使用前進行校準或驗證。 技術(shù)研發(fā)部應(yīng)確定所需進行的監(jiān)視和測量，并配備適用的監(jiān)視和測量裝置。對產(chǎn)品的防護按《 倉儲 管理程序 》進行控制。 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付給顧客預(yù)定地點期間，各有關(guān)部門應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。 對顧客的知識產(chǎn)權(quán)也應(yīng) 予以控制。 品質(zhì)管理部應(yīng)識別、驗證、保護和維護公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。 標(biāo)識和可追溯性 各生產(chǎn)車間負責(zé)在生產(chǎn)的全過程以適當(dāng)方式標(biāo)識產(chǎn)品；當(dāng)有可追溯性要求時，品質(zhì)管理部應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 生產(chǎn)和服務(wù)提供需確認的過程 焊接過程形成的產(chǎn)品的特性不能由過程結(jié)束時測量、檢驗來驗證是否達到了輸出要求，其問題可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)過程甚至在產(chǎn)品使用交付后才暴露出來，因此應(yīng)予以確認。 當(dāng)需要在供方的現(xiàn)場實施驗證時，應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 采購文件在發(fā)放前應(yīng)進行審 批，以確保規(guī)定的采購要求是充分的。 采購信息 采購部應(yīng)將采購產(chǎn)品的有關(guān)要求的文件發(fā)至有關(guān)供方，或?qū)⒂嘘P(guān)要求體現(xiàn)在合同中。 對合格的供方，采購部門應(yīng)建立歷史檔案資料，每年作出重新評價。 對供方應(yīng)根據(jù)其提供產(chǎn)品的能力來評價和選擇。品質(zhì)管理部負責(zé)對供方評定提供合理可靠的評定資料。 設(shè)計和開發(fā)更改的評審包括評價更改部分對產(chǎn)品其他組成部分和已交付的產(chǎn)品可能造成的影響。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計和開發(fā)的更改主要是指對已經(jīng)評審、驗證或確認的設(shè)計結(jié)果的更改，也包括個階段設(shè)計的產(chǎn)品的更改。 設(shè)計和開發(fā)的確認 技術(shù)研發(fā)部 為了證實設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途，對設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果進行了確認。 設(shè)計和開發(fā)的驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求 ， 技術(shù)研發(fā)部 根據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行了驗證。 評審的時機：按設(shè)計和開發(fā)策劃的安排在適當(dāng)階段進行； 評審的對象：設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果； 評審的參加者：與所評審的設(shè)計階段有關(guān)的職能的代表。 設(shè)計和開發(fā)評審 為了確保設(shè)計和開發(fā)結(jié)果的適宜性、充分性、有效性以達到規(guī)定的目標(biāo)，公司對每一個設(shè)計和開發(fā) 進行評審。 設(shè)計和開發(fā)的內(nèi)容包括： 1） 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供了適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? 2） 包含或引用了判定產(chǎn)品是否合格的接收準則； 3） 產(chǎn)品正常使用和安全性方面必不可少的特性。 設(shè)計和開發(fā)的輸出 公司設(shè)計和開發(fā)的輸出提供了產(chǎn)品的特性或規(guī)范，并且符合輸入的要求。 公司設(shè)計和開發(fā)的輸入 信息 包括： 1） 產(chǎn)品的功能和要求； 2） 適用于公司產(chǎn)品的法 律、法規(guī)要求； 3） 以前類似設(shè)計提供的信息； 4） 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，適當(dāng)?shù)男薷幕蚋虏邉澋妮敵觥? 公司在進行設(shè)計和開發(fā)的策劃時，確定了一下內(nèi)容： 1） 根據(jù)產(chǎn)品的特點劃分設(shè)計和開發(fā)過程的階段，規(guī)定了每一個階段的工作內(nèi)容和要求； 2） 確定了每個設(shè)計和開 發(fā)階段需開展的評審、驗證和確認活動（時機、參與人員及活動的方式）； 3） 確定了各參與設(shè)計和開發(fā)活動的有關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計和開發(fā) 公司技術(shù)研發(fā)部根據(jù)顧客對產(chǎn)品的特殊要求、市場調(diào)研和分析、同類產(chǎn)品的發(fā)展