【正文】 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 結(jié)果報告 ? 中心制定 《 檢測報告管理程序 》 ，嚴格依據(jù)規(guī)定要求，準確、清晰、客觀地出具每一份檢測報告，并對報告的編制、審核、簽發(fā)、更改、發(fā)放、保存、復(fù)制等每一環(huán)節(jié)進行嚴格控制 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。易燃、易爆、劇毒等危險品處理按 《 危險品和劇毒物品管理程序 》 執(zhí)行 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 結(jié)果質(zhì)量控制 ? 中心制定 《 檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序 》 ，以監(jiān)控檢測的有效性，保證檢測結(jié)果準確、可靠。樣品保管要做到標識清楚，賬物相符，不損壞，不丟失，不混淆，不變質(zhì)。 ? 本中心樣品受理人員負責(zé)對樣品進行唯一性標識，保證任何時候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆，并對樣品狀態(tài)、數(shù)量、包裝等情況進行檢查，保證樣品符合檢測方法規(guī)定的要求。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 抽樣和樣品處置 ? 檢測樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準確度，因此必須對抽樣過程、樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效的質(zhì)量控制 ? 中心采（抽）樣工作主要由衛(wèi)生科負責(zé)。 ? 儀器設(shè)備的故障處理措施： ? 一旦發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備損壞等故障應(yīng)立即停止使用，貼上停用證，并盡可能給予隔離以防誤用； ? 質(zhì)量管理科應(yīng)及時組織有關(guān)人員進行故障分析，同時檢查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測試驗是否有影響，并采取相應(yīng)解決措施； ? 能調(diào)整或修理的由檢驗科提出方案，報技術(shù)負責(zé)人審核，中心副主任批準后實施，修復(fù)后安排重新校準或核查。 ? 標準物質(zhì)的報廢和處置申請 ,由檢驗科科長審核，技術(shù)負責(zé)人批準。 ? 標準物質(zhì)使用部門應(yīng)及時在經(jīng)驗收合格的標準物質(zhì)容器上粘貼綠色“合格”標識。 ? 標準物質(zhì)的購置，由檢驗科根據(jù)工作需要提出申請 ,報中心主任或副主任批準，由辦公室統(tǒng)一購置。其作用為： ? 合格證（綠色）表明該儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定 (含自檢 )合格，或經(jīng)檢查其功能正常，或經(jīng)檢測中心間對比符合規(guī)定要求，處于正常使用狀態(tài)； ? 準用證（黃色）表明該儀器設(shè)備有部份缺陷，但經(jīng)檢查其檢測試驗工作所需的某項功能或所用量程合格，準予使用或不影響測量結(jié)果的降級使用； ? 停用證（紅色）表明該儀器設(shè)備已損壞或已超過檢定周期或經(jīng)檢定不合格等，不準使用 ? 不直接給出測量數(shù)據(jù)的輔助設(shè)備有兩種：用“正?！保ňG色）和“不正?！保t色）標志分別表示其技術(shù)性能狀態(tài)。如安裝調(diào)試鑒定報告，檔案目錄等。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 儀器設(shè)備檔案 ? 對每臺儀器設(shè)備建立設(shè)備管理卡，給出設(shè)備的唯一性編號，并標明儀器名稱、型號、保管人、保管日期，并錄入設(shè)備臺帳中，進行檔案管理。 ? 當(dāng)實驗室校準時發(fā)現(xiàn)了設(shè)備一系列修正因子，則在使用過程中把一組修正因子全部加上，并確保其備份在計算機軟件中得到正確更新。 ? 若設(shè)備脫離實驗室的直接控制應(yīng)保證該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意的結(jié)果后再使用。修理后的儀器設(shè)備需檢定或自校合格后方可恢復(fù)使用，修理情況應(yīng)做記錄。 ? 當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障或顯示結(jié)果可疑或檢定證明其有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，檢查此顯示結(jié)果可疑或證明有缺陷的儀器設(shè)備 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 儀器設(shè)備的使用及維護 ? 對過去進行的檢測是否造成影響，如已造成影響應(yīng)按 《 檢測異常和偏離控制程序 》 執(zhí)行，并立即通知受影響的客戶進行糾正。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 儀器設(shè)備的使用及維護 ? 主要儀器設(shè)備應(yīng)明確保管人并編制操作規(guī)程方便使用人員取用，使用者必須經(jīng)過培訓(xùn)合格； ? 使用者在使用前應(yīng)核查該設(shè)備各項技術(shù)指標是否符合要； ? 使用者必須做好儀器設(shè)備的保潔、清洗、狀態(tài)檢查等日常維護工作，保證儀器設(shè)備正常完好，并做好使用記錄； ? 使用環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測儀器設(shè)備使用說明書的要求。對檢測結(jié)果的準確性或有效性有重要影響的儀器設(shè)備（包括測量標準、輔助設(shè)備）均應(yīng)按計劃進行計量檢定和校準。在 《 檢測設(shè)備控制程序 》 中對設(shè)備的采購、驗收、使用、維護和標識與檔案管理作出了規(guī)定。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 設(shè)備和標準物質(zhì)要求 ? 中心為了滿足檢測工作的需要，配備了能滿足使用要求和足夠數(shù)量的設(shè)備和標準物質(zhì)，主要儀器設(shè)備及情況見 《 中心儀器設(shè)備一覽表 》 。檢測工作按有關(guān)細則執(zhí)行。中心嚴格按照檢測標準的方法開展檢測活動 ? 優(yōu)先使用國際、區(qū)域、國家標準發(fā)布的方法，確保使用最新有效版本。對此間出具的檢測數(shù)據(jù)的有效性應(yīng)作出分析和判斷處理。 ? 質(zhì)量監(jiān)督人員在履行職責(zé)時，發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件和輔助設(shè)施不符合要求，應(yīng)提出糾正和整改通知。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 環(huán)境條件的監(jiān)控與記錄 ? 若環(huán)境條件對測試結(jié)果和設(shè)備精度沒有影響，應(yīng)按影響程度采取不同的監(jiān)控措施，必要時配備相應(yīng)的監(jiān)控與記錄設(shè)備。實驗室環(huán)境設(shè)施，安全應(yīng)急設(shè)施，服務(wù)性設(shè)施等各種設(shè)施的配置均應(yīng)滿足檢測工作正常和安全開展的需要 ? 檢測實驗室的環(huán)境條件 (溫度、濕度等 )控制根據(jù)下列兩個原則確定。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 設(shè)施與環(huán)境條件 ? 為保證檢測結(jié)果及技術(shù)服務(wù)的準確性和有效性，本中心根據(jù)不同的檢測及技術(shù)服務(wù)的要求設(shè)置相應(yīng)的檢測及服務(wù)環(huán)境并加以控制。 ? 客戶的反饋意見。 ? 實驗室之間比對和能力驗證的結(jié)果。 ? 糾正和預(yù)防措施。 ? 管理和監(jiān)督人員的管理與監(jiān)督情況的報告。管理評審由技術(shù)管理層制訂管理評審計劃，中心主任批準，技術(shù)管理層主持進行管理評審，每年