質(zhì)量管理的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)(參考版)
2025-01-25 16:53本頁面
【正文】 檢查自動分析儀多項目檢測系統(tǒng)上常見的因素： 查找與近期變化有關(guān)的原因： 確認解決問題，作好記錄。 質(zhì)控圖的繪制 ? 單個質(zhì)控品的常規(guī)質(zhì)控圖 ? Z分數(shù)質(zhì)控圖 具體步驟 ? 分析兩個不同濃度的質(zhì)控品 ? 由 12S質(zhì)控啟動質(zhì)控過程 ? 檢查同一批內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù) ? 檢查不同批次的質(zhì)控數(shù)據(jù) 失控問題的解決 ? 當(dāng)同一批兩個不同濃度的 質(zhì)控品都違背規(guī)則時，通常不是質(zhì)控品本身的問題，更可能是校準品、儀器校準、試劑空白等因素的問題 ? 試劑或測定條件不穩(wěn)定，計時、注加液體、或個人技術(shù)的變異 失控后的不當(dāng)做法 重做質(zhì)控品： 試用新控制品： 解決問題和排除失控原因 檢查控制圖或失控的規(guī)則，確定誤差的類型： 系統(tǒng)誤差？ Or 隨機誤差？ 判斷誤差類型和失控原因的關(guān)系： 系統(tǒng)誤差因素：包括使用不同批號的試劑、不同批號的校準品、校準值設(shè)定錯誤、試劑的質(zhì)量問題、反應(yīng)加熱塊溫度改變等。 （ 2）控制結(jié)果超出 +2S，馬上重做。 出現(xiàn)失控時，必然已經(jīng)有了 12s表現(xiàn)。 ? 12X ： 12個連續(xù)的質(zhì)控測定值落在均值的同一側(cè)，對系統(tǒng)誤差敏感。 ? 9X ： 9個連續(xù)的質(zhì)控測定值落在均值的同一側(cè)，對系統(tǒng)誤差敏感。 ? 7X ： 7個連續(xù)的質(zhì)控測定值落在均值的同一側(cè)，對系統(tǒng)誤差敏感。 為了減少隨機誤差的影響 ,在實際測量條件中常常對一個量進行 多次重復(fù)測量 以提高測量的精密度和再現(xiàn)性 . 系統(tǒng)誤差 定義 : 在指定測量條件下，多次測量同一量時，如果測量誤差的絕對值和符號總是保持恒定，使測量結(jié)果永遠朝一個方向偏，那么這種測量誤差稱為系統(tǒng)誤差 系統(tǒng)誤差的產(chǎn)生 與下列因素有關(guān) : 儀器裝置本身的精確度有限 儀器使用時的環(huán)境因素 測量方法的限制 所用化學(xué)試劑純度不符合要求 測量者個人的習(xí)慣性誤差 過失誤差 定義： 由于實驗者的粗心 ,如標度看錯 ,記錄寫錯 ,計算錯誤所引起的誤差 ,稱為過失誤差 . 精密度 定義： 在一定條件下進行多次測定時，所得測定結(jié)果之間的符合程度 以不精密度表達，有標準差表示 精密度評價：平行試驗和重復(fù)性試驗 準確度 定義： 測量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機誤差的綜合，表示測量結(jié)果與真值的一致程度 以不準確度來衡量 準確度評價：回收實驗，干擾試驗 總誤差（ TE） ? 定義 ：測定結(jié)果與真值的差異是隨機誤差和系統(tǒng)誤差的總和 ? 允許總誤差 分析靈敏度 (檢測限 ) ? 定義 : 可檢測的最低分析物濃度為檢測系統(tǒng)的分析靈敏度或稱檢測限 . 基質(zhì)效應(yīng) （ 1）基質(zhì)：分析樣品中，除了分析物以外的所有
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