xxxx年藥品注冊管理辦法頒布后新增藥事法規(guī)(參考版)
2025-01-20 08:58本頁面
【正文】 2023年藥品注冊管理辦法 頒布后新增藥事法規(guī) 西安萬隆制藥股份有限公司 王震 ,13709210027 目錄 一 .國家宏觀管理法規(guī) 二 .藥品注冊法規(guī) 三 .藥品生產(chǎn)管理法規(guī) 四 .藥品經(jīng)營管理法規(guī) 五 .國內技術指導原則 (藥學） 六 .國內指導原則（藥理毒理臨床） 七 .國外指導原則 八 .審評管理程序 九 .藥品審評質量管理規(guī)范 一 .國家宏觀管理法規(guī) 20230107 “十二五”規(guī)劃 20231016 “十二五”發(fā)展規(guī)劃 20231016 “十二五”科學和技術發(fā)展規(guī)劃 20230704 規(guī)劃綱要 20230318 20231009 （衛(wèi)生部令第 72號） 20230409 8.《 國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分） 》 （ 2023版）（衛(wèi)生部令第 69號） 20230828 《 國家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 》的通知 20230824 20230602 11.《 國務院關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見 》 20230421 12.《 中華人民共和國專利法 》 修訂 20231217 20230701 14.《 制藥工業(yè)水污染排放標準 》 20230625 15.《 國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復議辦法 》 （國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 2號） (20231106) 16.《 國家食品藥品監(jiān)督管理總局立法程序規(guī)定 》 （國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 1號） (20231024) 財政部關于印發(fā)食品藥國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家發(fā)展改革委 工業(yè)和信息化部 衛(wèi)生部 關于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關問題的通知 (20231221) (20230108) 關于印發(fā)藥品電子監(jiān)管工作指導意見的通知 (20230920) 二 .藥品注冊法規(guī) （一）藥品注冊 1.《 藥品注冊管理辦法 》 （局令第 28號） 20230710 《 藥品注冊管理辦法 》 有關事宜的通知 20230926 3.《 藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定 》 20230523 4.《 新藥注冊特殊審批管理規(guī)定 》 20230107 《 藥品注冊管理辦法 》 修正案意見的通知 (20231112) （調整版）意見的函 (20230314） 進一步鼓勵藥物創(chuàng)新的意見 (20230222) 二 .藥品注冊法規(guī) （二）技術轉讓
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