【正文】 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ?預(yù)防措施 ： 為消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因所采取的措施。 案例 ? 在審核預(yù)防措施時(shí) ,發(fā)現(xiàn) ,今年年初 1號生產(chǎn)線出了一起事故 , 公司對該設(shè)備進(jìn)行了一項(xiàng)改造措施 ,效果很好 .但主任說其他 3兩條同樣的生產(chǎn)線尚未出現(xiàn)類似事故 ,就暫時(shí)不用。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) 。 案例 ? 某涉外餐廳收到不少客人投訴 .餐廳服務(wù)生態(tài)度很好 ,但對西餐服務(wù)程序和標(biāo)準(zhǔn)掌握不好 ,出現(xiàn)了一系列問題。 糾正措施 組織應(yīng)采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 ， 糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程序相適應(yīng) 。 條文解析 1)目的 :確定、收集、分析數(shù)據(jù)、證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性、求持續(xù)改進(jìn)。 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 。 不合格控制 ? 不合格品的處理有幾種方式 : ? 返工 ? 返修 ? 讓步接受／降級使用 ? 報(bào)廢 ? 返工后產(chǎn)品要再次檢驗(yàn)并記錄。 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證 ， 以證實(shí)符合要求 。 a) 采取措施 ， 消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) ， 適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn) ， 讓步使用 、放行或接收不合格品； c) 采取措施 ， 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 不合格品控制以及 不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ， 適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn) ， 否則 在策劃的安排 （ 見 ） 已圓滿完成之前 ， 不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) 。 ? 系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 組織 應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量 ， 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足 。 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) ， 在適當(dāng)時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 ， 以確保產(chǎn)品的符合性 。 審核實(shí)施 審核計(jì)劃 審核策劃 糾正措施 審核發(fā)現(xiàn) 不合格報(bào)告 N 審核程序 驗(yàn)證 結(jié)束 Y 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng) 采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視 ， 并在適用時(shí)進(jìn)行測量 。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保 及時(shí)采取措施 ， 以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。 審核員不應(yīng)審核自己的工作 。 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則 、 范圍 、 頻次和方法 。 ? . 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的 時(shí)間間隔 進(jìn)行內(nèi)部審核 ， 以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實(shí)施與保持 。 示例：不滿意顧客的行為 5% 60% 35% 5%的顧客正式的抱怨，或者拒絕付款 60%的顧客以不同的方式表達(dá)其不滿意 35%的顧客沒有 采取任何行動(dòng) 案例 1. 某公司組織調(diào)查，業(yè)務(wù)量最大的廣州分公司僅收回 5份調(diào)查問卷 ,而業(yè)務(wù)量最小的西安分公司卻收回了 120份調(diào)查問卷 .而顧客滿意度分析就是在這基礎(chǔ)上分析的，就是根據(jù)這樣的調(diào)查結(jié)果作出的 . 2. 某百貨公司以贈(zèng)品來調(diào)查客戶滿意度，結(jié)果全部滿意。 這應(yīng)包括對 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 。 條文解析 根據(jù)國家計(jì)量局 1999年第 6號文件，除強(qiáng)制性 （安全、衛(wèi)生、 A類強(qiáng)檢設(shè)備）檢驗(yàn)設(shè)備需由 專業(yè)檢定部門校準(zhǔn)外，企業(yè)均可自檢。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ， 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c) 得到識別 ， 以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn) 、 維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 此外 ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) ， 組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄 。 組織應(yīng)建立過程 ， 以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施 。 ?如：食品的保存溫濕度環(huán)境、易碎產(chǎn)品的外包裝和搬運(yùn)要求、敏感電子產(chǎn)品的防靜電要求等 案例 ? 原料倉庫存放著各種生產(chǎn)用的化工原料 ,卡片上寫著共有 O,P,Q三個(gè)品種 .審核員看到包裝袋上寫明保存有效期為 6個(gè)月 .審核員抽查 P原料 ,共有 5批 ,其中最早的一批生產(chǎn)日期是 2023年 9月 8日 ,最近一批是 2023年 5月 13日 .審核時(shí)間為 2023年 10月 21日。 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間 ， 組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù) ， 這種 防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識 、 搬運(yùn) 、 包裝 、 貯存和保護(hù) 。 案例 ? 審核員在總裝車間發(fā)現(xiàn)兩個(gè)箱子 ,標(biāo)有“顧客來樣” ,車間主任解釋說，這是用戶送來的一批零件，制定要安裝在為他們制造的設(shè)備上。 若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失 、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí) ， 應(yīng)報(bào)告顧客 ， 并保持記錄 （ 見 ） 。 ? ,組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品 . 案例 ? 在機(jī)械零件加工車間規(guī)定用 1號架子放待檢零件 ,2號架子放檢驗(yàn)合格的零件 ,用紅色的 3號架子裝不合格零件 ,每個(gè)架子還有該批零件的過程卡 . ? 的狀態(tài) 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn) 。 注：在某些行業(yè) ， 技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法 。 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的 狀態(tài) 。 組織應(yīng)對這些過程的安排 ， 適用時(shí)包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求 （ 見 ） ； e) 再確認(rèn) 。 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 。 采購解析 1. 確定采購需求 2. 明確采購標(biāo)準(zhǔn) 3. 從合格供方中選擇 1. 提出采購合同要求 2. 評審采購合同的充分性、適宜性 1. 按約定的驗(yàn)收方式和要求驗(yàn)收采購產(chǎn)品 選擇合格供方 簽定合同 驗(yàn)收 案例 ? 機(jī)械設(shè)備制造廠供應(yīng)科根據(jù)原輔料的重要程度不同及供應(yīng)商質(zhì)量的好壞對零配件供方進(jìn)行分級控制 ? 程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并 在受控條件下 進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供 ， 適用時(shí) ， 受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視和測量； f) 放行 、 交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施 。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng) ，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 。 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品 ， 適當(dāng)時(shí)包括： a) 產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求 。 應(yīng)制定 選擇 、 評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則 。 采購 采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 ，對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 設(shè)計(jì)活動(dòng)常見的問題 ? 樣品管理混亂； ? 設(shè)計(jì)過程沒有進(jìn)行分階段的評審和驗(yàn)證活動(dòng)，確認(rèn)活動(dòng)也不規(guī)范。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 /驗(yàn)證 /確認(rèn)的區(qū)別 設(shè)計(jì)評審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 通常指對各階段設(shè)計(jì)結(jié)果，特別是文件進(jìn)行評審 對設(shè)計(jì)輸出的文件和樣品進(jìn)行驗(yàn)證 對最終的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)（大貨生產(chǎn)或試銷） 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 ， 并保持記錄 ，在適當(dāng)時(shí) ， 應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審 、驗(yàn)證和確認(rèn) ， 并在實(shí)施前得到批準(zhǔn) ， 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響 。 只要可行 ， 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表 ， 評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購 、 生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 。 應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審 ， 以確保其充分性與 適宜性 ， 要求應(yīng)完整 、 清