iso9000標準(參考版)
2025-01-20 17:17本頁面
【正文】 評審所采取的預防措施。確定并實施所需的措施； 確定潛在不合格及其原因； 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。評審所采取的糾正措施。確定和實施所需的措施； 確定不合格的原因； 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： 糾正措施 組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。供方。與產(chǎn)品要的符合性； 數(shù)據(jù)分析應提供有關(guān)以下方面的信息： 數(shù)據(jù)分析 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 應對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證，以證實符合要求。經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時以顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； 組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： 不合格品控制 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應采取適當?shù)募m正與糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。審核員不應審核自己的工作。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。得到有效實施與保持。 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： 這應包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定。確保質(zhì)量管理體系的符合性； 測量、分析和改進 總則： 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整； 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間 間隔或在使用前進行校準或檢定。 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。 組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。再確認。設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； 組織應規(guī)定確認這些過程的安排，適用時包括： 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。放行、交付和交付后活動的實施。獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； 必要時，獲得作業(yè)指導書； 適用時，受控條件應包括： 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 在與供方溝通前，組織應確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。人員資格的要求；
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