【正文】 r 分層原則 同一層次內(nèi)的數(shù)據(jù)波動(dòng)幅度盡可能小，而層與層之間差別盡可能大。 隱藏167。過程監(jiān)視和測(cè)量要求 ?過程的測(cè)量的結(jié)果接口?過程的確 認(rèn)?數(shù)據(jù)分析?管理評(píng)審?持續(xù)改進(jìn)3/15/2023 94測(cè)量、分析和改進(jìn) / 監(jiān)視和測(cè)量 過程的監(jiān)視和測(cè)量 F過程的監(jiān)視和測(cè)量管理要點(diǎn)過程參數(shù)（建立可信性的可測(cè)量因素）過程效果（效率、產(chǎn)品質(zhì)量）（設(shè)備 /設(shè)施狀態(tài)）人員貢獻(xiàn)狀態(tài)（能力、職責(zé)、參與）（工作環(huán)境狀態(tài)）效率 /成本（計(jì)劃、反應(yīng)時(shí)間、生產(chǎn)周期）? 過程監(jiān)視和 測(cè)量的目的評(píng)價(jià)過程能力評(píng)價(jià)過程業(yè)績(jī)（效果）? 過程監(jiān)視和 測(cè)量的內(nèi)容? 過程監(jiān)視和 測(cè)量的方法過程特性的監(jiān)視和測(cè)量過程結(jié)果的監(jiān)視和測(cè)量觀察 /評(píng)價(jià)自動(dòng)控制系統(tǒng)? 過程監(jiān)視和 測(cè)量的實(shí)施納入過程并在過程管理中實(shí)施應(yīng)用于日常動(dòng)作的管理用于進(jìn)行過程改進(jìn)（漸進(jìn) /突破性過程改進(jìn)）適時(shí)采取糾正 /預(yù)防措施? 記錄滿足證實(shí)的需求滿足數(shù)據(jù)分析的需求滿足內(nèi)審 /溝通的需求3/15/2023 95材料 在制品 成品進(jìn)貨檢驗(yàn)服務(wù)分包監(jiān)督過程檢驗(yàn)服務(wù)檢查最終檢驗(yàn)型式試驗(yàn)產(chǎn)品鑒定考慮因素：產(chǎn)品特性種類、可用資源、法令規(guī)定、顧客要求、管理需要控制因素：測(cè)量點(diǎn)及特性、方式及依據(jù)文件、人員和設(shè)備要求、記錄3/15/2023 96測(cè)量、分析和改進(jìn) / 監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 F產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量管理要點(diǎn)? 產(chǎn)品監(jiān)視和 測(cè)量的目的驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否滿足要求采購(gòu)產(chǎn)品過程產(chǎn)品最終產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格品驗(yàn)證過程的結(jié)果? 產(chǎn)品監(jiān)視和 測(cè)量的內(nèi)容 產(chǎn)品的特性考慮產(chǎn)品的功能考慮產(chǎn)品的形成過程考慮顧客的需求和期望? 產(chǎn)品監(jiān)視和 測(cè)量的安排選擇適宜的測(cè)量點(diǎn)考慮顧客的見證或驗(yàn)證要求考慮過程確認(rèn)的結(jié)果考慮人員、材料、產(chǎn)品、過程和 QMS的鑒定結(jié)果考慮產(chǎn)品的特性考慮監(jiān)視和測(cè)量工具、方法和準(zhǔn)則考慮法律、法規(guī)要求考慮第三方參與的影響考慮成本和效率等3/15/202397測(cè)量、分析和改進(jìn) / 監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 F產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的記錄? 作用證據(jù)數(shù)據(jù) /信息實(shí)現(xiàn)可追溯? 典型案例檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品放行通知產(chǎn)品驗(yàn)收單符合性證書（合格證書）服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告服務(wù)質(zhì)量調(diào)查表3/15/2023 9分析和改進(jìn)我不是故意的…怎么辦？167。確定監(jiān)視的方法和準(zhǔn)則167。確定相關(guān)的職責(zé)權(quán)限167。確定對(duì) QMS過程的監(jiān)視和測(cè)量的要求167。q 專家確認(rèn)：組織有關(guān)專家以產(chǎn)品鑒定會(huì)形式對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，由參加人員在鑒定報(bào)告中會(huì)簽。q 自行確認(rèn)：產(chǎn)品經(jīng)產(chǎn)品委員會(huì)評(píng)審后通過，出具《設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告》。 r 認(rèn)定活動(dòng)包括變換方法計(jì)算、進(jìn)行試驗(yàn)和演示、將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較、文件發(fā)布前評(píng)審r 設(shè)計(jì)驗(yàn)證可采用試驗(yàn)、替代等方法，設(shè)計(jì)驗(yàn)證手段和結(jié)果要有記錄。r 管理評(píng)審、顧客需求評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、不合格評(píng)審r 指標(biāo)合格性、功能準(zhǔn)確性、使用安全性、結(jié)構(gòu)可靠性、工藝完善性、采購(gòu)可齊套性、可操作性、可維護(hù)性、適應(yīng)性、檢測(cè)可行性、資料的正確性及完整性。 舉例 通訊、運(yùn)輸、維修網(wǎng)點(diǎn)、銷售網(wǎng)點(diǎn)、代維、代收款、合作方 舉例 機(jī)床、熱處理線、生產(chǎn)線、通信網(wǎng)絡(luò)、電源、反應(yīng)堆、廚房設(shè)備、電腦、軟件、軟件開發(fā)工具 確定組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系確定配置 充分、適宜、滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需 維護(hù) 識(shí)別需要正確使用正確維護(hù)和保養(yǎng)故障排除運(yùn)行驗(yàn)證基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)防范 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系確定配置 充分、適宜、滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需資源管理 / 人力資源3/15/2023 35r 識(shí)別、提供和維護(hù)必需的設(shè)施F建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施F過程設(shè)備，包括硬件和軟件F支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊）r 識(shí)別和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 3/15/2023 363/15/2023 373/15/2023 383/15/2023 39資源管理 / 基礎(chǔ)設(shè)施 F基礎(chǔ)設(shè)施管理要點(diǎn) 培訓(xùn)者在培訓(xùn)后的評(píng)定 3/15/2023 2權(quán)限和溝通q 明確規(guī)定各級(jí)人員的職責(zé)、權(quán)限和工作關(guān)系q 任命管理者代表q 確保在不同的層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通3/15/2023 26官僚式溝通分層式遲緩 ,官僚式的溝通3/15/2023 27部門 A 部門 C 部門 D部門 B業(yè) 務(wù) 過 程 跨 越 各 部 門 初試詢問 (輸入） 最終交付 (輸出)3/15/2023 28內(nèi)部溝通r 在工作區(qū)域內(nèi)由管理者引導(dǎo)的溝通r 小組簡(jiǎn)要情況介紹會(huì)或其他會(huì)議，如成績(jī)表彰會(huì)r 布告欄、內(nèi)部刊物和（或）雜志r 聲像和電子媒體r 組織內(nèi)人員的調(diào)查表和建議書3/15/2023 295管理職責(zé)r 責(zé)任：最高管理者r 時(shí)間：按計(jì)劃的時(shí)間間隔r 內(nèi)容：體系的適宜性、充分性、有效性質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要3/15/2023 30管理評(píng)審輸入F審核結(jié)果F顧客反饋F過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性F糾正和預(yù)防措施情況F以往管理評(píng)審的跟蹤措施F可能影響質(zhì)量管理體系的改進(jìn)F改進(jìn)的建議輸出F質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)F與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)F資源需求3/15/2023 316 資源管理 資源的提供 人力資源 人員安排 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境3/15/2023 32組織應(yīng)確定并提供所需的資源r 實(shí)施、保持 QMS并持續(xù)改進(jìn)其有效性r 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意3/15/2023 33r 人員安排F選擇和委派有能力的人員F教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的確認(rèn)r 培訓(xùn)、意識(shí)和能力F識(shí)別人員的能力需求F提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求F評(píng)估所采取措施的有效性F確保員工具有必要的質(zhì)量意識(shí)F保持教育、經(jīng)歷、教訓(xùn)和資格的相應(yīng)記錄3/15/2023 34 能力、意識(shí)和培訓(xùn) F 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性通過培訓(xùn)后能力或意識(shí)變化的程度來評(píng)價(jià) 舉例 a) 文件修改記錄 b) 管理評(píng)審記錄 c) 產(chǎn)品要求評(píng)審記錄 d) 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量記錄 e) 內(nèi)審記錄 f) 培訓(xùn)記錄改版后一年下次管理評(píng)審后一年交付后 +產(chǎn)品責(zé)任期 +X年交付后 +產(chǎn)品責(zé)任期 +X年下次內(nèi)審后 +1年