【正文】 成品3/15/2023 82r 規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控裝置，包括適用的軟件r 選擇適用的測量設(shè)備r 當(dāng)要求保持有效結(jié)果時，測量設(shè)備應(yīng)：F使用前及定期校準(zhǔn)測量設(shè)備F防止發(fā)生校準(zhǔn)失效F保存校準(zhǔn)記錄F發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，再評價其以往結(jié)果的有效性并采取糾正措施3/15/2023 83 F監(jiān)視和測量裝置的控制要點(diǎn)? 可溯源校準(zhǔn)或檢定用前校準(zhǔn)或檢定 /周期校準(zhǔn)或檢定按照規(guī)程，使用國家國際量值傳遞系統(tǒng)保留記錄，進(jìn)行標(biāo)識如：長度計量、電學(xué)計量等? 不可溯源校準(zhǔn)或檢定制定校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)或檢定保留記錄、進(jìn)行標(biāo)識如：驗鈔機(jī)、磁卡檢驗? 正確使用和維護(hù)正確操作 /進(jìn)行日常維護(hù)正確調(diào)整 /正確進(jìn)行再調(diào)整防止失效修復(fù)或調(diào)整后校準(zhǔn)和檢定? 防護(hù) 搬運(yùn) /維護(hù) /貯存期間進(jìn)行防護(hù)使用 /貯存環(huán)境條件的保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 監(jiān)視和測量裝置的控制3/15/2023 84 F監(jiān)視和測量裝置的控制要點(diǎn)? 失準(zhǔn)處置評價并處置測量結(jié)果有效 → 給出不影響的結(jié)論無效 → 采取適當(dāng)措施 (追回重測 /其他措施 )? 狀態(tài)標(biāo)識校準(zhǔn)或檢定結(jié)果有效期限使用狀態(tài)（停用、限用等）使用狀態(tài)的通知（特定條件下是限用）調(diào)整 /修理裝置 再校準(zhǔn)或檢定評價管理方法 改進(jìn)管理（校準(zhǔn)周期 /使用維護(hù)方法）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 監(jiān)視和測量裝置的控制3/15/2023 85開 始確定需求選擇裝置購 置驗 收確定校準(zhǔn)周期確定使用 /維護(hù)要求修理 /調(diào)整標(biāo)識 /記錄周期校準(zhǔn)使用 /維護(hù)標(biāo)識 /記錄用前校準(zhǔn)校 準(zhǔn)標(biāo)識 /記錄停用 /報廢申請批 準(zhǔn)標(biāo)識 /記錄結(jié) 束產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 監(jiān)視和測量裝置的控制 F 監(jiān)視和測量裝置的典型管理流程3/15/2023 86 F帶有軟件的監(jiān)視和測量裝置的控制要點(diǎn)設(shè)計和開發(fā)軟件功能檢測能力確認(rèn)使用 /監(jiān)視重新確認(rèn)記 錄將預(yù)期的用途加工為設(shè)計輸入并進(jìn)行開發(fā)按預(yù)期的用途檢測在初次使用前確認(rèn)軟件滿足預(yù)期用途的能力正確使用并監(jiān)視其能力必要時（如修改調(diào)整后）進(jìn)行重新確認(rèn)保留檢測、使用和確認(rèn)記錄產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 監(jiān)視和測量裝置的控制3/15/2023 878 測量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn)3/15/2023 8分析和改進(jìn)r 證實(shí)產(chǎn)品的符合性r 確保體系的符合性r 持續(xù)改進(jìn)體系的有效性策劃并實(shí)施 ：r 監(jiān)視r 測量r 分析r 改進(jìn)統(tǒng)計技術(shù)3/15/2023 89是否滿足我們的要求？監(jiān)視、獲取、利用質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)決策3/15/2023 90相關(guān)信息及其來源與顧客有關(guān)信息r 對顧客和使用者的調(diào)查r 有關(guān)產(chǎn)品方面的反饋r 顧客要求和合同信息r 市場需求r 服務(wù)提供數(shù)據(jù)r 競爭方面的信息有關(guān)滿意程度的信息來源r 顧客抱怨r 與顧客的直接溝通r 問卷和調(diào)查r 委托分析和收集證據(jù)r 關(guān)注的群體r 消費(fèi)者組織的報告r 各種媒體的報告r 專業(yè)研究的結(jié)果3/15/2023 91審核結(jié)果審核審核方案?準(zhǔn)則?范圍?頻次?方法客觀公正糾正措施驗證3/15/2023 92內(nèi)部審核的作用r 使質(zhì)量體系滿足標(biāo)準(zhǔn)和 /或其它約定的文件r 作為一種重要的管理手段r 在第二、三方審核前糾正不足 r 維持、改進(jìn)和完善成質(zhì)量體系的需要3/15/2023 93167。 管理要則保證管理監(jiān)控促進(jìn)資源管理 / 基礎(chǔ)設(shè)施3/15/2023 437 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)現(xiàn)過程策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和 /或開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 測量和監(jiān)控裝置的控制3/15/2023 44輸出生產(chǎn) /服務(wù)活動策劃輸入? 產(chǎn)品的目標(biāo)和要求? 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求? 確定過程、文件和資源需求? 確定產(chǎn)品驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動? 確定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則? 確定記錄要求? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程規(guī)范3/15/2023 45太空梭3/15/2023 46太空梭3/15/2023 47太空梭3/15/2023 48輸入分析r 顧客分析r 目標(biāo)分析3/15/2023 49管理職責(zé)3/15/2023 50人員要求3/15/2023 51過程設(shè)備維護(hù)3/15/2023 52服務(wù)過程3/15/2023 53提高意識3/15/2023 54安全確認(rèn)3/15/2023 55統(tǒng)計分析3/15/2023 56q 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括交付和交付后的活動? 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求? 與產(chǎn)品有關(guān)的法定要求? 組織確定的任何附加要求3/15/2023 57q 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，應(yīng)確保 產(chǎn)品要求已明確 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決 組織有能力滿足規(guī)定的要求? 顧客要求未形成文件，接收顧客要求前應(yīng)確認(rèn)? 產(chǎn)品要求發(fā)生變化，相關(guān)文件得到修改，相關(guān)人員知道變更的要求3/15/2023 58r 產(chǎn)品信息r 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改r 顧客反饋，包括顧客投訴3/15/2023 59部分硬件產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的主要階段r 編制新產(chǎn)品設(shè)計意見書r 編制新產(chǎn)品設(shè)計方案r 編制新產(chǎn)品開發(fā)計劃r 部件設(shè)計選型r 新產(chǎn)品樣機(jī)試制r 新產(chǎn)品樣機(jī)中試r 新產(chǎn)品試生產(chǎn)r 新產(chǎn)品推出準(zhǔn)備r 新產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)3/15/2023 603/15/2023 613/15/2023 62需求 輸入 過程 輸出 產(chǎn)品評審驗證確認(rèn)3/15/2023 63設(shè)計評審r 為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動。 提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施初期提供更 新補(bǔ) 充再提供確保能力確保充分3/15/2023 40資源管理 / 基礎(chǔ)設(shè)施 F基礎(chǔ)設(shè)施管理要點(diǎn)r 在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)講義標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)講義3/15/2023質(zhì)量管理體系 要求0 引言1 范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)6 資源管理7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8 測量、分析和改進(jìn)3/15/2023 2證實(shí)組織能力 穩(wěn)定提供滿足要求 的產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系顧客要求法規(guī)要求贏得顧客滿意3/15/2023 3適用于所有類型、規(guī)模、提供