【正文】 分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) —— 溝通的內(nèi)容有 QMS的有效性、種類要求、目標(biāo)完成情況及 QMS實(shí)施的有效性； —— 溝通的方式；采用會(huì)議、內(nèi)部刊物、電子媒體等。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) ? 2） QMS持續(xù)的充分性； ? QMS持續(xù)的充分性是指 QMS達(dá)到充分展開和受控的程度，用以下內(nèi)容衡量： ? 。還包括對(duì) QMS 、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià)。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 資源管理 3）支持服務(wù)：如交付后活動(dòng)的維護(hù)網(wǎng)點(diǎn)、運(yùn)輸、通訊服務(wù)。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) . 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 組織應(yīng)確定： ，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求 ，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求 . 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 理解要點(diǎn)； —— 組織確定顧客的要求是指對(duì)產(chǎn)品的要求，既產(chǎn)品的固有特性和賦予特性； —— 需確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括； 1）顧客明確規(guī)定的要求： ，如：使用性能、可靠性能等 。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 理解要點(diǎn) : —— 目的 :通過(guò)評(píng)審可保證組織已正確理解了與產(chǎn)品有關(guān)的要求并確保組織有能力實(shí)現(xiàn)這些要求； —— 時(shí)機(jī) :向顧客作出提供產(chǎn)品承諾之前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審；以確保； 1）理解了 1的要求，并以適當(dāng)?shù)男问接枰砸?guī)定（ 標(biāo)書，合同，定單） 2）包括了四個(gè)方面要求中存在的模糊情況的澄清（ 和法律法規(guī)發(fā)生矛盾） 3）當(dāng)合同要求與以前的產(chǎn)品定單或標(biāo)書要求不（ 設(shè)計(jì)任務(wù)書，樣機(jī)）一致時(shí)，組織應(yīng)確保有能力滿足那些不一致的新要求。合同評(píng)審是對(duì)所有合同。這些輸入應(yīng)包括： ，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。 （例如貯存搬運(yùn)方面） —— 組織必須評(píng)審所有與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入。產(chǎn)品正常使用和安全性方面的特性。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) ? 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。 ? 采購(gòu)信息應(yīng)正確表達(dá)采購(gòu)要求，這是采購(gòu)產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) ? 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 過(guò)程的確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) . 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 ? 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方 ? 應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 ? 評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 . 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 理解要點(diǎn)： —— 目的控制供方和采購(gòu)的產(chǎn)品； —— 采購(gòu)過(guò)程，識(shí)別采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)的影響程度 —— 制定選擇，評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)選擇供方并定期評(píng)價(jià)供方； 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) —— 制定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)考慮： 、價(jià)格、交貨情況、服務(wù)、安裝； 、保證能力和遵守法律法規(guī)的情況； 該類產(chǎn)品顧客滿意程度； —— 評(píng)價(jià)方法： ； ； ； ,別人使用情況的評(píng)價(jià)結(jié)果。確認(rèn)結(jié)果任何必要措施的記錄應(yīng)于保持。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) —— 應(yīng)給出采購(gòu)，生產(chǎn)和服務(wù)提供方面的適當(dāng)信息，例如采購(gòu)規(guī)范，產(chǎn)品規(guī)范，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程規(guī)律，產(chǎn)品使用說(shuō)明書。 3）現(xiàn)有產(chǎn)品文件和資料中有關(guān)的信息。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) ? 2）明確規(guī)定每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段需開展的適當(dāng)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)，活動(dòng)時(shí)機(jī)，參與人員及活動(dòng)方式； ? 3）規(guī)定參與設(shè)計(jì)開發(fā)人員在各階段的職責(zé)和權(quán)限； ? 4）對(duì)參與設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的不同組織人員之間的接口進(jìn)行規(guī)定并加以管理； ? 5）策劃的輸出形成文件，并隨進(jìn)展及時(shí)予以更新。） 9）評(píng)審方式：授權(quán)簽字，會(huì)鑒，會(huì)議評(píng)審，投標(biāo)要評(píng)審。 :若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn) . 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 —— 針對(duì)某一特定的產(chǎn)品項(xiàng)目、合同或過(guò)程的策劃，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件，就是該產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同和過(guò)程的質(zhì)量計(jì)劃。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 資源管理 6． 2． 2能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求 c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性 d)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn) e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 . 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 資源管理 理解要點(diǎn)； —— 組織應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)和其他方法提高員工的能力，增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)和顧客意識(shí)，滿足質(zhì)量工作要求 ； —— 針對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員組織應(yīng)；1）確定其必須的能力要求 2）提供培訓(xùn)或采取其他措施使人員滿足崗位能力要求； 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 資源管理 3）對(duì)所有與質(zhì)量有關(guān)的崗位人員的培訓(xùn)及采取的措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)； 4）加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)教育，使每個(gè)員工都意識(shí)到自己的工作對(duì) QMS的重要性以及如何為實(shí)現(xiàn)自己的工作目標(biāo)做貢獻(xiàn)； 5）保留員工教育、培訓(xùn)、技能、和經(jīng)驗(yàn)方面的適當(dāng)記錄。 ? 將顧客反饋、顧客的抱怨、過(guò)程業(yè)績(jī)、產(chǎn)品特性和內(nèi)外部審核結(jié)果與質(zhì)量方針目標(biāo)和職責(zé)對(duì)比來(lái)判斷 QMS的有效性。 ? ，如受到反傾銷調(diào)查 ? 。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 理解要點(diǎn)； —— 最高管理者應(yīng)從管理層中指定一名成員為管理者代表，不管該成員在組織內(nèi)承擔(dān)的其它職責(zé)如何，應(yīng)具有以下職責(zé)； 1）確保 QMS所需的過(guò)程按策劃的要求得到建立、實(shí)施和保持； 2）定期或不定期的向最高管理者報(bào)告 QMS的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； 3）通過(guò)各種方式提高全體員工滿足顧客要求的意識(shí)； 4）還可以負(fù)責(zé)與 QMS有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。 ? —— 注意各部門之間的協(xié)調(diào)和配合，不能因?yàn)槟硞€(gè)分目標(biāo)設(shè)計(jì)的過(guò)高或過(guò)低影響總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 ? 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) ? 理解要點(diǎn)： ? —— 最高管理者應(yīng)在 建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性方面做出管理承諾。 ? —— 組織應(yīng)對(duì) QMS所要求的文件予以控制，編制文件的程序，對(duì)如下的內(nèi)容做出規(guī)定： a) 在發(fā)布前應(yīng)能得到批準(zhǔn)，確保其適宜性適合本組織及產(chǎn)品情況）和充分性外交所闡述的要點(diǎn)沒(méi)有漏項(xiàng)）； b) 根據(jù)需要進(jìn)行定期評(píng)審，若修改則文件須經(jīng)再次批準(zhǔn) c) 應(yīng)能識(shí)別所有文件的修訂狀態(tài)，（如采用控制清單、修訂一覽表的方式等 ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 ? d) 確保在使用現(xiàn)場(chǎng)能得到有關(guān)文件的適用版本 e）文件應(yīng)清晰可辨，易于識(shí)別（如對(duì)文件進(jìn)行編號(hào)，這樣可實(shí)現(xiàn)對(duì)文件的快速查找） ? f）識(shí)別與產(chǎn)品有關(guān)的全部外來(lái)文件（包括：與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客的文件、資料、圖樣等），要控制外來(lái)文件的分發(fā)并使其受控（要保證是最新有效版本）。 4）質(zhì)量手冊(cè)按文件控制的要求批準(zhǔn)、修改、發(fā)放。 ；如質(zhì)量計(jì)劃、程序、規(guī)定、方法、準(zhǔn)則、工藝文件、管理文件等。 注 文件可采用任何形式或類型的煤體。可用流程圖。 第四部分質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 ? 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性 組織應(yīng) : a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用 b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用 c).確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和 方法 d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視 e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程 f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn) . 第四部分質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 ? 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 ? 2）組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施除滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求外，還應(yīng)符合組織的實(shí)際情況。 ? ，包括持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意。然而，用于認(rèn)證或合同不是 GB／ T19004的目的。 ? 過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a)理解并滿足要求； b)需要從增值的角度考慮過(guò)程； c)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； d)基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程 ? 目的和意圖 ? 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 3）質(zhì)量管理的基本理念。 ? 隨著生產(chǎn)社會(huì)化的不斷發(fā)展，組織的生產(chǎn)活動(dòng)分工越來(lái)越細(xì)，專業(yè)化程度越來(lái)越高，某一個(gè)產(chǎn)品不可能由一個(gè)組織從最初原材料加工直至形成顧客使用的產(chǎn)品并銷售給最終顧客，這往往通過(guò)多個(gè)組織分工協(xié)作來(lái)完成。 事物是在不斷發(fā)展的，都會(huì)經(jīng)歷一個(gè)由不完善到完善直至更新的過(guò)程，人們對(duì)過(guò)程結(jié)果的要求也在不斷的變化，這種發(fā)展和要求都會(huì)促使組織變革和改進(jìn)。 第三部分 八項(xiàng) 質(zhì)量管理原則 — 過(guò)程方法 應(yīng)用過(guò)程方法，組織可采取下列活動(dòng)： 、供方和其他利益相關(guān)方帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)、后果和影響 . 第三部分 八項(xiàng) 質(zhì)量管理原則 — 管理的系統(tǒng)方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 含義：將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理 ,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。重點(diǎn)是領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)造內(nèi)部環(huán)境的方法。 ? 程序；為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)別取決于其主導(dǎo)成分。 第二部分 2023版 ISO9000質(zhì)量管理體系 術(shù)語(yǔ)理解 4）缺陷的判斷需要第三方介入。 ：指法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ? ：指可區(qū)分的特征。 90年 ISO/TC176提出了兩千年展望：目標(biāo)讓全世界都接受和使用 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。 ? 為了提高標(biāo)準(zhǔn)使用者的競(jìng)爭(zhēng)能力，促進(jìn)組織內(nèi)部工作的 持續(xù)改進(jìn)，并使標(biāo)準(zhǔn)適合各種規(guī)模和類型的組織的需要， TC176廣泛征求各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)使用者的意見，吸納了國(guó)際上一批質(zhì)量管理專家的意見，整理出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，作為 2023版標(biāo)準(zhǔn)制定的理論基礎(chǔ)。 ? 。在 QMS中包括不合格品和不合格項(xiàng)。 ? 注 1；一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。 ? 軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法，論文或程序的形式存在。含有程序的文件可稱為“程序文件”。過(guò)程的有效性取決于各級(jí)人員的意識(shí)、能力和主動(dòng)精神，全員參與的核心是調(diào)動(dòng)人的積極性，當(dāng)每個(gè)人的才干得到充分發(fā)揮并能實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)時(shí)，組織將會(huì)獲得最大收益。對(duì)構(gòu)成系統(tǒng)的過(guò)程予以識(shí)別、理解和管理，可以幫助組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性及效率。 第三部分 八項(xiàng) 質(zhì)量管理原則 — 持續(xù)改進(jìn) ? 應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)的原則 ,組織將會(huì)采取如下措施 : ? 業(yè)績(jī) ? ? 、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織每個(gè)成員的目標(biāo) ? ? . 第三部分 八項(xiàng) 質(zhì)量管理原則 — 基于事實(shí)的決策方法 ? 基于事實(shí)的決策方法 ? 含義：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上的，成功的結(jié)果取決于活動(dòng)之前的精心策劃和正確決策，決策是在行動(dòng)之前選擇最佳方案的過(guò)程。 ? 供方或合作伙伴高質(zhì)量的產(chǎn)品將使組織為顧客提供高質(zhì)量