iso9000標準培訓教程(ppt107頁)(存儲版)
【正文】 施的制定 質(zhì)量體系的策劃和設(shè)計 ? 組織落實 ,擬定計劃 (續(xù)二 ) ? 咨詢機構(gòu)的選擇 ※ 如何選擇咨詢機構(gòu) 1)與認證機構(gòu)的相對獨立性 。 2)確認相關(guān)的法規(guī)、規(guī)章和標準要求； 3)現(xiàn)有質(zhì)量體系的效果評估及記錄； 4)現(xiàn)行質(zhì)量管理措施及程序、作業(yè)文件、表格等； 5)過去重大質(zhì)量事故的調(diào)查結(jié)果與評價； 6)利益相關(guān)者的調(diào)查。 (2)程序形成文件時 ,通常稱為“書面程序”或“文件化程序” 。 質(zhì)量手冊 ? 手冊的要素描述舉例（續(xù)） ? ….. 對第一次提供的樣品，應(yīng)按首批進貨檢驗要求進行全面的鑒定批準試驗，并出具首批樣品鑒定報告。 2)企業(yè)自身的實際需要 。 2)培訓服務(wù) 。如 ISO14000 12. ? 質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據(jù)共同的管理原則 。 ? 文件的形成不是目的 ， 它應(yīng)是一項增值的活動 。 通常 ， 一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入 。 （ 二 ） 質(zhì)量管理體系 12項原理 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意 。 原則 2 領(lǐng)導作用 領(lǐng)導者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。 （ 2） ISO 9000族標準：指由 ISO/TC 176技術(shù)委員會制定的所有國際標準。 原則 4 過程方法 將相關(guān)的資源和活動作為過程來進行管理，可以更高效地得到預(yù)期的效果。 產(chǎn)品要求是產(chǎn)品特性的要求 ,不是通用的 ,具有很強的針對性 .可由顧客規(guī)定 ， 或由組織通過調(diào)查分析 、 預(yù)測顧客的要求而規(guī)定 ， 或由法律法規(guī)規(guī)定 。 增值活動 信息流 圖 1 基于過程的質(zhì)量管理體系 5. ? 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關(guān)注的焦點 。 質(zhì)量管理體系的評價方法包括 :質(zhì)量管理體系審核 、 管理評審 、 自我評定 （ 此項適用于 ISO9004:2023） 9. 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加 顧客和其他相關(guān)方滿意的機會 。 3)給與足夠的權(quán)限 。 2)熟悉相應(yīng)領(lǐng)域 ,具有一定的經(jīng)驗 。 質(zhì)量體系的策劃和設(shè)計 ? 教育培訓 ,統(tǒng)一認識 ,明確標準要求 ? 組織落實 ,擬定計劃 ? 現(xiàn)狀調(diào)查 ? 確定范圍 ? 制定方針目標 ? 調(diào)整機構(gòu) ,配備資源 質(zhì)量體系的策劃和設(shè)計 ? 確定范圍 ? 部分產(chǎn)品還是全部產(chǎn)品？ ? 按目前的組織結(jié)構(gòu)如何 ? ? 對多個類似或不同操作單位、部門組織。 (3)書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍 。未辦驗收合格憑證的貨品，一律不得入庫或投入生產(chǎn)使用。 4)具有處理業(yè)務(wù)爭端和顧客投訴的能力 質(zhì)量體系的策劃和設(shè)計 ? 組織落實 ,擬定計劃 (續(xù)二 ) ? 認證機構(gòu)的選擇 還應(yīng)考慮 : 1)用戶的要求 。 一般應(yīng)經(jīng)過專門的培訓 質(zhì)量體系的策劃和設(shè)計 ? 組織落實 ,擬定計劃 (續(xù)二 ) ? 咨詢機構(gòu)的選擇 ※ 咨詢機構(gòu)能干什么 ? 1)體系設(shè)計 。 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分 , 結(jié)構(gòu)的相似性有助于建立一體化的體系。 ? 文件能夠溝通意圖 、 統(tǒng)一行動 。 為使組織有效運行 ， 必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程 。 原則 8 互利的供方關(guān)系 組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 (三 ) 2023版 ISO9000族標準的構(gòu)成 核心標準 ? ISO 9000基本原理和術(shù)語 ? ISO 9001質(zhì)量管理體系－要求 ? ISO 9004質(zhì)量管理體系－業(yè)績改進指南 ? ISO 19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南 ? ISO 10012測量設(shè)備質(zhì)量保證要求 技術(shù)報告（ TR） ? ISO/TR 10006項目管理指南 ? ISO/TR 10007技術(shù)狀態(tài)管理指南 ? ISO/TR 10013質(zhì)量管理體系文件指南 ? ISO/TR 10014質(zhì)量經(jīng)濟性指南 ? ISO/TR 10015教育和培訓指南 ? ISO/TR 10017統(tǒng)計技術(shù)在 ISO9001中的應(yīng)用 小冊子 ? 質(zhì)量管理原理、選擇和使用指南 ? ISO9001在小型企業(yè)的應(yīng)用 (四 ) 2023 版 IS09001標準的變更 標題的變更 1994版：質(zhì)量保證模式 ——設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù) 2023版：質(zhì)量管理體系 ——要求 ISO9000的變更 ISO9000－ 87 ISO9000－ 94 ISO9000－ 2023 歷史性開拓 戰(zhàn)術(shù)性換版 戰(zhàn)略性換版 6項標準 24項標準 5項核心標準加技術(shù)報告書 主要針對制造業(yè)由其是較大企業(yè) 補充內(nèi)容 、 擴大范圍 ,開始考慮服務(wù)業(yè)應(yīng)用 充
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