【正文】 宜性和有效性 ， 并評價在何處可以進行品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改進 。 條文解析 1）產(chǎn)品包括 :采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品 2）產(chǎn)品測量和監(jiān)控策劃 3）執(zhí)行監(jiān)視和測量活動并形成記錄 4）除非得到授權人員的批準，適用時得到顧客批準，否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務。 這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力 。 應規(guī)定審核的準則 、 范圍 、 頻次和方法 。 條文解析 ? 識別監(jiān)視和測量裝置的要求； ? 確保在用裝置的能力滿足需要 。 條文解析 內(nèi)部處理 預定交貨地點 標識 搬運 包裝 貯存 保護 （維護產(chǎn)品的固有品質(zhì)） （保護產(chǎn)品與顧客的要求相一致） T1 T2 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置 ， 為產(chǎn)品符合確定的要求 （ 見 ） 提供證據(jù) 。 顧客財產(chǎn) 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn) 。 條文解析 確認 特殊過程 證實特殊過程能力以達到策劃的結果 。 在與供方溝通前 ， 組織應確保規(guī)定的采購要求 充分與適宜的 。 評價： a)是否影響其他專業(yè) b)對已交付的產(chǎn)品的影響 。 確認結果及任何必要措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。 （ 即圖紙 、 報 告 、 計算書等 ） ? 滿足輸入要求 ? 為生產(chǎn) 、 服務的運作提供適當?shù)男畔? ? 提供產(chǎn)品驗收的準則 ? 規(guī)定安全和正常使用的重要性 目的： 符合性判斷 . 時期： 在文件發(fā)放前批準 .（例：三級校審等 .) 設計和開發(fā)評審 在適宜的階段 ， 應對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審 ， 以便： a) 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施 。 條文解析 設計和開發(fā)策劃 組織必須對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ， 組織應確保相關文件得到修改 ， 并確保相關人員知道已變更的要求 。 策劃的輸出形式應適于組織的運作方式 。 最高管理者 定期進行管理評審 評審信息的輸入 討論適宜性、充分性、有效性 評審結果輸出 評價系統(tǒng)改進的需要（含方針、目標） 條文解析 思 考 6 資源管理 資源的提供 組織應確定并提供所需的資源 ， 以 a) 實施 、 保持品質(zhì)管理系統(tǒng)并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求 ， 增進顧客滿意 。 職責和權限 最高管理者應確保組織內(nèi)的職責及其相互關系得到規(guī)定和溝通 。 ? 一打就通 ， 一呼就應 ， 每天為您進步 。 條文解析 ? 發(fā)布 —— 批準 ? 運用 —— 評審 ? 更改 —— 識別 ? 使用者 —— 獲取 ? 外來文件 —— 鑒別 ? 作廢 —— 處理 記錄的控制 應建立并保持品質(zhì)記錄 ， 以提供符合要求和品質(zhì)管理系統(tǒng)有效運行的證據(jù) 。 對此類外包過程應在品質(zhì)管理系統(tǒng)中加以識別 。 GB/TI90002023品質(zhì)管理系統(tǒng) —— 基礎和術語 3 術語和定義 本標準采用 GB/TI9000中的術語和定義 。旨在增進顧客滿意并強調(diào)了持續(xù)改進。 2) 采用“品質(zhì)管理系統(tǒng)”一詞，與其他管理系統(tǒng)兼容。 ?要求包括明確的 、 隱含的及必須履行的需求和期望 。 ?品質(zhì)管理系統(tǒng)的內(nèi)容應以滿足品質(zhì)目標的需要為準則 。 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了品質(zhì)管理系統(tǒng)要求： a. 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； ，包括系統(tǒng)持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。 1) 理解允許刪減的范圍。 3 條文解析 理解新的供應鏈： 供方 組織 顧客（ 2023版） 分供方 供方 顧客（ 94版） 4 品質(zhì)管理系統(tǒng) 總要求 組織應按本標準的要求建立品質(zhì)管理系統(tǒng) ， 形成文件 ， 加以實施和保持 ， 并持續(xù)改進其有效性 。 不同組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力 。 條文解析 ? 標識 ? 貯存 ? 保護 ? 檢索 ? 保存期限 ? 處置 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應通過以下活動 ， 對建立 、 實施品質(zhì)管理系統(tǒng)并持續(xù)改進其有效性所作出承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定品質(zhì)政策； c) 確保品質(zhì)目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得 。 策劃 品質(zhì)目標 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立品質(zhì)目標 ， 品質(zhì)目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 （ 見 a） 。 條文解析 a. 由最高管理者任命 b. 指定一名 c. 有責任提出改進的需求 d. 有責任促進顧客意識的形成 思 考 內(nèi)部溝通 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 ， 并確保對品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性進行溝通 。 基礎設施包括如： a) 建筑物 、 工作場所和相關的設施； b) 過程設備 ， 包括硬件和軟件； c) 支持性服務 ， 如運輸或通訊 。 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 確定產(chǎn)品（項目）品質(zhì)目標 確認實現(xiàn)過程 明確驗證活動 確認測量評價方法 建立驗收標準 實現(xiàn)品質(zhì)目標 確認需要建立的文件 可否引用現(xiàn)有文件 編制產(chǎn)品品質(zhì)計劃 需要配置的 資源確認 7 產(chǎn)品實現(xiàn)解析 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定 組織應確定： a) 顧客規(guī)定的要求 ， 包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示 ， 但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求 。 顧客溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與 顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢 、 合同或訂單的處理 ， 包括對其的修改； c) 顧客反饋 ， 包括顧客投訴 。 應對這些輸入進行評審 ， 以確保其充分性與 適宜性 ， 要求應完整 、 清楚 ， 并且不能自相矛盾 。 ? 評價滿足要求的能力 ? 找出問題解決問題 參加者： 與被評審階段有關的職能方代表 記錄： a)評審結果 b)跟蹤措施 設計和開發(fā)驗證 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ， 應對設計和開發(fā)進行驗證 。 確認時期： 交付和實施之前 。 采購 采購過程 組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 ，對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 采購解析 1. 確定需求 2. 明確采購標準 3. 尋找合格供方 1. 通過 6個方面，提出合同要求 2. 評價合同的充分性、適宜性 1. 確定驗收內(nèi)容步驟 2. 現(xiàn)場驗收 選擇合格供方 簽定合同 驗收 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供 ， 適用時 ， 受控條件應包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 獲得作業(yè)指導書； c) 使用適宜的設備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實施監(jiān)視和測量； f) 放行 、 交付和交付后活動的實施 。 在有可追溯性要求的場合 ， 組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識 （ 見 ） 。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權 。 當不存在上述標準時 ， 應記錄校準或檢定的依據(jù)； b) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整； c) 得到識別 ， 以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結果失效的調(diào)整； e) 在搬運 、 維護和貯存期間防止損壞或失效； 此外 ， 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時 ， 組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄 。 8 測量 、 分析和改進 總則 組織應策劃并實施所需的監(jiān)視 、 測量 、 分析和改進過程 ， 以便： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性； c) 持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 。 策劃和實施審核以