【正文】 其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí) ，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 。 評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 ? 實(shí)施前得到批準(zhǔn) 。 條文解析 標(biāo)識 文件化 評價(jià) 驗(yàn)證 確認(rèn) （ 流程 ） 標(biāo)識： 設(shè)計(jì)文件更改應(yīng)標(biāo)識 。 ? 有困難 ， 局部確認(rèn) 。 記錄： a)驗(yàn)證結(jié)果 b)后續(xù)跟蹤措施 驗(yàn)證的方法： 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求 ， 應(yīng)按所策劃的安排 （ 見 ） 對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn) 。 條文解析 目的： 即作可行性判斷 （ 例如參數(shù)確定 、 方案選擇 、 特性 、 特征的界定 ） 適當(dāng)?shù)碾A段 ， 系統(tǒng)的評審 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購 、 生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 。 這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時(shí) ， 以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求 。 組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé)分工 。 而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息 ， 如產(chǎn)品目錄 、 產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審 。 評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 組織也可將條款 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與品質(zhì)管理系統(tǒng)其他過程的要求相一致 （ 見 ） 。 能力 、 意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工意識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 ， 以及如何為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（ 見 ） 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定 、 提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要所需要的基礎(chǔ)設(shè)施 。 g) 改進(jìn)的建議 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 b) 在對品質(zhì)管理系統(tǒng)的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) ，保持品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整 。 ? 一流產(chǎn)品給客戶 ， 一流管理求發(fā)展 。 條文解析 1)含義：組織經(jīng)過努力可以達(dá)到的中長期的方向 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定品質(zhì)記錄的標(biāo)識 、 貯存 、 保護(hù) 、檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。 注： 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加以實(shí)施和保持 。 注：上述品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng) 、 資源提供 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程 。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” ， 也可指“ 服務(wù) ” 。 本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí) ， 所示版本均為有效 。是替代 ISO900 ISO9003的具體方法。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 。 4) 與 ISO9004標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。 相關(guān)方 ?與組織的績效或成就有利益關(guān)系的團(tuán)體或個(gè)人 ?可包括內(nèi)部員工 、 顧客 、 供方 、 所有者 、 銀行等 ?團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或幾個(gè)組織構(gòu)成 程序 —— 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑 —— 程序可以形成文件 ， 也可以不形成文件 —— 書面或文件化程序中通常包括活動(dòng)的目的和范圍；做什么和誰來做 ， 何時(shí) 、 何地和如何做；應(yīng)使用什么材料 、 設(shè)備和文件；如何對活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄 。 ISO9000術(shù)語介紹 顧客滿意 定義：顧客對其要求已被滿足的程度的感受 ?任何一個(gè)組織聽取顧客的意見 ， 主要指整體意見 ?組織獲取顧客滿意信息的方法包括： —— 設(shè)計(jì)顧客調(diào)查表 —— 去顧客那里訪問 —— 開座談會(huì) —— 委托中介組織 —— 通過消費(fèi)者協(xié)會(huì) 、 媒體反饋信息 ?顧客既可以是組織內(nèi)部的 ， 也可以是外部的 品質(zhì)管理系統(tǒng) 定義：在品質(zhì)方面指揮和控制組織的管理系統(tǒng) 。本簡介課時(shí)為六課時(shí)，內(nèi)容如下： 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 第二章 ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語 第三章 2023版標(biāo)準(zhǔn)八大原則 第四章 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)解析 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 1987—— 1994—— 2023 核心標(biāo)準(zhǔn) —— ISO9001： 2023《品質(zhì)管理系統(tǒng) —— 要求》 ISO9004： 2023《品質(zhì)管理系統(tǒng) —— 績效改進(jìn)指南》 品質(zhì)管理發(fā)展歷程 —— 標(biāo)準(zhǔn)起源與發(fā)展 —— QC—— QA—— TQM—— ISO9000 （ 2023年 12月 18日頒布） 2023版本 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 2023版簡介 技術(shù)報(bào)告 核心標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn) 小冊子 ISO9000:2023 ISO9001:2023 ISO9004:2023 ISO190011 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 2023版核心標(biāo)準(zhǔn)： ? ISO9000： 2023品質(zhì)管理系統(tǒng) 基礎(chǔ)和術(shù)語 ? ISO9001： 2023品質(zhì)管理系統(tǒng) 要求 ? ISO9004： 2023品質(zhì)管理系統(tǒng) 績效改進(jìn)指南 ? ISO19011： 2023品質(zhì)和環(huán)境審核指南 2023版標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn) 1. 適用于各種組織 2. 滿足多個(gè)行業(yè) 3. 易于使用、易于翻譯、容易理解 4. 減少了強(qiáng)制性的“程序” 5. 將管理系統(tǒng)過程聯(lián)系起來 6. 強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn) 7. 強(qiáng)調(diào)了顧客滿意 8. 與 ISO14000具有更好的兼容性 9. 考慮了相關(guān)方利益 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 WD3 WD2 WD1 CD2 CD1 DIS FDIS GB/T 19000 ISO 97年 98年 99年 ISO9000： 94版標(biāo)準(zhǔn)存在的問題： ? 主要是生產(chǎn)硬件企業(yè)； ? 針對規(guī)模較大的組織； ? 三種品質(zhì)保證模式 ， 有一定的局限性； ? 20項(xiàng)品質(zhì)系統(tǒng)要素 ， 要素間的相關(guān)性不好； ? 17項(xiàng)程序文件限制了改進(jìn)的機(jī)會(huì)； ? 過多地強(qiáng)調(diào)了品質(zhì)系統(tǒng)的符合性； ? 缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視； ? 標(biāo)準(zhǔn)沒有建立 ISO9001與 ISO9004的聯(lián)系； ? 標(biāo)準(zhǔn)沒有考慮與其他管理系統(tǒng)的相容性； ? 標(biāo)準(zhǔn)的通用性差 ， 數(shù)量太多 ， 應(yīng)用的很少 。 ?在合同情況下 ， 或是在法律法規(guī)要求的情況下 ，如在核安全性領(lǐng)域中 ， 需要是明確規(guī)定的；而在其他情況下 ， 隱含的需要?jiǎng)t應(yīng)加以識別并確定 。 最高管理者 ?是指在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人 ?領(lǐng)導(dǎo)班子或一個(gè)人 ?職責(zé) —— 制定品質(zhì)政策 —— 管理評審 —— 制定品質(zhì)目標(biāo) —— 提供資源 —— 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 —— 指定管理者代表 持續(xù)改進(jìn) 定義：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng) —— 組織不斷對品質(zhì)管理系統(tǒng)各過程的改進(jìn) 識別過程 確定過程 過程的有效運(yùn)作 監(jiān)控過程 測量分析過程 達(dá)到持續(xù)改進(jìn) 組織 ?職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 ?組織可以是公有的 ， 也可以是私有的包括公司 、集團(tuán) 、 企事業(yè)單位 、 研究機(jī)構(gòu) 、 慈善機(jī)構(gòu) 、 代理商 、社團(tuán)或上述組織的部分或組合 。 3) 強(qiáng)調(diào)過程導(dǎo)向，提出了新的過程模式。 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí) ， 可以考慮對其進(jìn)行刪減 。 2. 。 思 考 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文 。 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語如經(jīng)過了更改 ， 以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 → 組織 → 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語 “ 組織 ” 取代 GB/TI90011994所使用的術(shù)語 “ 供方 ” ， 術(shù)語 “ 供方 ” 取代術(shù)語 “ 分承包方 ” 。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 。 條文解析 ? 了解、鑒別我們有哪些過程（環(huán)節(jié)） ? 過程相互作用 ? 過程控制標(biāo)準(zhǔn) ? 過程所需要的資源 ? 過程評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 文件要求 總則 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件應(yīng)包括