【正文】 及報(bào)告結(jié)果和保持記錄 （ 見 ） 的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量 ， 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足 。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品 。 條文解析 1)目的 :確定、收集、分析數(shù)據(jù)、證實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)的適宜性、求持續(xù)改進(jìn)。（糾正措施） ，防止不合格的發(fā)生。 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施 ， 以消除潛在不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生 。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ， 組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ， 適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn) ， 否則在策劃的安排 （ 見 ） 已圓滿完成之前 ， 不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。 條文解析 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 品質(zhì)管理文件 品質(zhì)記錄 品質(zhì)活動(dòng) 說、寫、做一致 1）審核模式 獨(dú)立的、系 統(tǒng)的檢查 審核執(zhí)行 審核計(jì)劃 審核策劃 糾正措施 審核發(fā)現(xiàn) 不合格報(bào)告 N 2）審核程序 驗(yàn)證 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)過程進(jìn)行監(jiān)視 ， 并在適用時(shí)進(jìn)行測量 。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ， 組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃 。 注：作為指南 ， 參見 GB/ GB/。 防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分 。 ? 有可追溯的要求時(shí) ， 控制記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) 。 組織應(yīng)對(duì)這些過程的安排 ， 適用時(shí)包括： a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求 （ 見 ） ； e) 再確認(rèn) 。 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品 ， 適當(dāng)時(shí)包括： a) 產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； b) 人員資格的要求； c) 品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求 。 文件化： 更改不能口頭表達(dá) ， 要用文件方式傳達(dá) 。 只要可行 ， 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 條文解析 形式： 形成文件 ， 輸出與輸入對(duì)應(yīng) 。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展 ， 在適當(dāng)時(shí) ， 策劃的輸出予以更新 。 若顧客提供的要求沒有形成文件 ， 組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求 進(jìn)行確認(rèn) 。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí) ， 組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的 任何決定和措施： a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)及其過程的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求 。 品質(zhì)策劃解析 為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo) 開展品質(zhì)策劃 建立品質(zhì)管理系統(tǒng) 投入資源 系統(tǒng)實(shí)施 定期評(píng)審 持續(xù)改進(jìn) 思 考 職責(zé) 、 權(quán)限和溝通 以下條款對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)的管理進(jìn)行了表述 。 2)內(nèi)容： ? 與總體經(jīng)營方針 相適應(yīng) 、 協(xié)調(diào) ? 滿足 產(chǎn)品品質(zhì)和顧客要求 ? 對(duì)持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性 作出承諾 ? 提供 制定 和評(píng)審品質(zhì) 目標(biāo)的框架 3)實(shí)施 ? 大力宣傳貫徹 ， 內(nèi)部溝通和理解； ? 評(píng)審其適宜性； 4)控制 批準(zhǔn) 發(fā)布 評(píng)審 修改 品質(zhì)政策范例 ? 事事做好 ， 處處把關(guān)；點(diǎn)點(diǎn)滴滴見真情 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新 ， 并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識(shí)別； f) 確保外來文件得到識(shí)別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ， 對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 。針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程 ， 組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制 。 所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂 ， 使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性 。 1 條文解析 1. QMS要求組織達(dá)到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。 第三章 2023版標(biāo)準(zhǔn)八大原則 原則一：客戶導(dǎo)向 原則二：領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御 原則三：全員參與 原則四：過程導(dǎo)向 原則五：系統(tǒng)管理 原則六：持續(xù)改進(jìn) 原則七：事實(shí)決策 原則八：互利的供方關(guān)系 一：客戶 導(dǎo)向 市場經(jīng)濟(jì) 貨幣 商品 貨幣 增值 (顧客滿意 ) 不增值（顧客不滿意） 二： 領(lǐng)導(dǎo) 統(tǒng)御 組織方針 組織目標(biāo) 規(guī)劃職能與授權(quán) 資源配備 關(guān)注目標(biāo)達(dá)成 ? 發(fā)揮組效力 如何實(shí)現(xiàn) 1＋ 1＞ 2 的管理效應(yīng)呢？？ 三：全員參與 能力 意 愿 ＝ 績 效 0 100% 0% ＝ 0 0% 100% ＝ 四：過程導(dǎo)向 過程 輸入 輸出 條件 結(jié)果 轉(zhuǎn)換法則 Y＝ f(x) 五：系統(tǒng)管理 相互作用的諸要素的綜合體就是系統(tǒng) 系統(tǒng)工程 系統(tǒng)管理 輸入 過程 1 輸出 輸入 過程 2 輸出 …… …… ？？？？？ 這里輸出的是什么呢？ 六：持續(xù)改進(jìn) 正常情況 7595% 用于維持 525% 用于改進(jìn) 冰山問題 海平面 持續(xù)改進(jìn) 永無止境 七：事實(shí)決策 ? 每個(gè)人、每個(gè)級(jí)別都要有決策 ? 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù) （情況不明決心大） （方法不多膽子大） 八：互利的供方關(guān)系 ? 增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力 ? 對(duì)市場或顧客的需求和期望的變化，聯(lián)合做出靈活快速的反映 ? 優(yōu)化成本和資源 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 0 引言 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 4 品質(zhì)管理系統(tǒng) 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測量、分析和改進(jìn) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關(guān)的過程 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 采購 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 測量和監(jiān)視裝置的控制 ? 8 測量、分析和改進(jìn) ? 總則 ? 監(jiān)視和測量 ? 不合格品的控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進(jìn) 持 續(xù) 改 進(jìn) 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 輸入 輸出 資源管理 管理職責(zé) 測量分析改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 0 引言 總則 過程導(dǎo)向 與 ISO9004的關(guān)系 與其他管理系統(tǒng)的相容性 前言與引言 1) 不再用“品質(zhì)保證” 。 品質(zhì)管理系統(tǒng)基礎(chǔ) 1. 品質(zhì)管理系統(tǒng)的理論說明 2. 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求和產(chǎn)品要求的分別 3. 品質(zhì)管理系統(tǒng)方法 4. 過程導(dǎo)向 5. 品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo) 6. 最高管理者的作用 7. 文件 8. 管理系統(tǒng)評(píng)價(jià) 9. 持續(xù)改進(jìn) 10. 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 11. 品質(zhì)管理系統(tǒng)與其它管理系統(tǒng)的關(guān)注點(diǎn) 12. 品質(zhì)管理系統(tǒng)與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 第二章 ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語 1. 概念圖 ? 是術(shù)語分組的基礎(chǔ) ? 三種聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系 季 節(jié) 年 陽 光 夏 天 春 夏 秋 春 夏 秋 屬種關(guān)系 從屬關(guān)系 關(guān)聯(lián)關(guān)系 品質(zhì) 定義：一組固有特性滿足要求的程度 ?固有特性是在某事或某物中本來就有的 ， 尤其是那種永久的特性 。 ?一個(gè)組織建立的品質(zhì)管理系統(tǒng)應(yīng)以滿足顧客的需要及公司內(nèi)部管理而設(shè)計(jì) 。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 2