【正文】 ； 、充分性和有效性； 86 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 ； 、顧客潛在和未來的需求和期望的足夠的能力。 91 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 ； ：人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境、資金等； a)、 b)； 的需要； 二、審核要點 ？提供哪些資源？ ？ 92 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 、培訓、技能和經歷，從事影響產品質量工作的人員應當是能夠勝任的。 一、理解要點 因素； 、安全規(guī)則和指南、人體工效學、員工使用的特殊設施； ：汽、熱、衛(wèi)生、振動、噪聲、濕度、污染、光、清潔度、空氣流動等。 )針對某一特定產品識別確定資源要求。 評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持。 105 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點： 、實現中、實現后與顧客溝通的方式、內容、時間、內部協(xié)調及結果的處理，以確保滿足顧客要求； a)b)c). 二、審核要點： 溝通的方式等是否有規(guī)定并實施？實施效果如何？ 106 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 組織應對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。 109 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 a)b)c)； ； ，不能自相矛盾。 114 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 ，也可安排在計劃外的適當階段進行評審，但應提前明確時間、目標、評審方法、參加人員及職責等要求； ，跟蹤措施也應記錄。 118 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 ，也可以是模擬的； ，確認應在產品交付之前（如單件產品）或在產品實施之前（如批量產品）完成；對某些產品而言，在交付前或實施前實施全部確認不現實時，應在可能的適當范圍內實施局部確認； 、方法及要求應在策劃活動中作出明確規(guī)定。 120 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 、生產（服務）和保障的整個產品生命周期中都可能發(fā)生設計更改； 、法律法規(guī)、組織自身資源或為提高競爭力而引起的更改； 。只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。 對這些輸入的充分性應進行評審。 )指口頭訂單。 102 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 組織應評審與產品有關的要求。 二、理解要點 )質量目標：與 。 95 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 （識別）、提供和維護所需的基礎設施； ：工廠、車間、辦公室、娛樂場所及設施。 二、審核要點 ； 。注：評審也可包括確定效率。 注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 77 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 二、理解要點 此處策劃的內容應包括： ，也就是說質量管理體系應該包括哪些過程的確定；（包括剪裁） ； （總目標和分目標）的實現的定期評審； ，不斷尋找改進的機會。相關職能層次的員工都應把質量目標轉化成各自的工作任務。 持續(xù)改進 我們革新技術、追求卓越、持續(xù)提升顧 客的滿意度。 65 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、術語解釋 最高管理者：在最高層指導和控制組織的一個人（如總經理）或一組人（如董事會） 二、理解要點 ； )條款：資源的獲得當然只有最高管理者才能說了算。 問題：文件為什么要批準？ 二、審核要點 ？體系文件是否齊備？是否符合產品或體系要求？ ？修訂是否及時？修訂后是否經過再次批準？ ？ ？作廢文件是否從現場撤回？ ？發(fā)放如何控制？ ？ 62 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 應制定并保持質量記錄，以提供質量管理體系符合要求和有效運行的證據。 4. 文件的形式可多樣化（注 3）。 問題二：為什么記錄也是文件的一種？ 文件：信息及其承載媒體； 記錄：闡明所取得的結果或所提供完成活動的證據的文件。 ①形成文件：按標準要求建立適合實際情況的文件及支持性文件。 53 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 本條文是對組織建立實施和保持質量管理體系的總體性要求，強調持續(xù)改進。 本標準中所出現的術語“產品”，也可指“服務”。 50 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 2 引用標準 通過在本標準的引用，下列標準包含了構成本標準規(guī)定的內容。 GB/T190012023 Idt ISO 9001:2023 代替 GB/T1900194 48 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 1范圍 ： a）需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品； b）通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 45 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 0. 4 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益 ,本標準與 GB/T20231996相互趨近 ,以增強兩類標準的相容性。 44 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 0. 3 與 GB/T 19004的關系 GB/T 190012023和 GB/190042023已制定為一對協(xié)調一致的質量管理體系標準 ,這兩項標準相互補充，但也可單獨使用?！? 過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制?！白ⅰ笔抢斫夂统吻逶陉P要求的指南。原已使用 ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994的組織只需按第 的規(guī)定刪減某些要求，仍可以使用本標準。與 ISO保持聯(lián)系各國際組織（官方的或非官方 的）也可參加有關工作。 37 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 ： A “要求”這一概念是理解三個定義的關鍵詞 B “要求”是明示的（文件表述）、習慣上隱含的（公認并可接受的）或必須履行的需求或期望（顧客規(guī)定或法律法規(guī)規(guī)定）（注：特定要求可以使用修飾詞進行修飾如產品要求、質量體系要求、顧客要求；規(guī)定要求在 2023版中僅指明示的要求；要求可以由不同的相關方提出） C合格、不合格、缺陷的定義可以適用于四種產品類別，也適用于過程、體系的運行活動； D滿足 B中“要求”的全部內容稱為合格，未滿足 B中“要求”的任何一個方面都構成不合格； E如沒有滿足習慣上隱含的需求或期望則構成不合格； F不合格與缺陷的關系是屬種關系，缺陷是特殊的不合格；缺陷具有法律內涵；確定產品合格、不合格或有缺陷，取決于是否滿足要求，特別是對顧客的要求而言。 （三） ： 體系：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素； 管理體系：建立方針和目標并實現這些目標的體系； 質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。 注 。 28 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 ： ； ，過程的活動方式構成程序，程序是過程活動有效性的一種保證； 。 ： A、從定義可知質量不僅是產品的質量，也包括了體 系的質量和過程的質量； B、固有特性是內在特性，而不是人為特性； C、要求可以是明示的、通常隱含的或必須履行的需 求和期望。 十、統(tǒng)計技術的作用 ①了解變異。 （將在后面的課程中講到） 19 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 八、質量管理體系評價 。 ISO9001不規(guī)定產品要求。 12 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 七、基于事實的決策方法 有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。 ISO9000： 2023版培訓教案 1 ISO9000： 2023版培訓教案 第一章 2023版 ISO9000族標準概要 第一節(jié)標準修改的起因 一、 94版標準的缺點 ，對軟件和服務業(yè)不太好用； ，使用的語言對于非專業(yè)人員而言難于理解； ，缺乏完整的質量管理理論基礎。 11 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 六、持續(xù)改進 持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標。 15 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 二、質量管理體系要求與產品要求 ISO9001規(guī)定了體系要求，體系要求是同用的，適用于所有行業(yè)或經濟領域，不論其提供何種類別的產品。 文件的形成本身并非目的，它應是一項可增值的活動。 20 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 九、持續(xù)改進 具體內容將在 ISO9001標準講解時涉及到。 25 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 ，因此，質量目標的實現情況可通過對每個過程的輸出結果進行測量給出。硬件和軟件經常被稱為貨物。 ，如有效性、效率或可追溯性。 注 2：顧客想要的預期用途可受信息的性質的影響，如供方提供的操作或維護說明。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。 ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994的內容已反映在標準中，故本標準發(fā)布時，這兩項標準將作廢。 本標準所規(guī)定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。 組織內過程系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱為“過程方法。PDCA模式可簡述如下： P— 策劃：根據顧客的要求和組織的方針，建立提供結果所 必要的目標和過程； D— 做：實施過程； C— 檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監(jiān)視和測量，并報告結果； A— 行動：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。然而， GB/T190042023無意用于認證或合同目的。 ②標題中不再提 設計、開發(fā)、生產、安裝和服務，是因為原來的 900 900 9003三個標準已合并成一個 9001。 ② A剪裁僅限于第七章“產品實現”中的內容，而且不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求；責任的含義就是說“剪裁”所導致的責任由組織來擔負； B非法剪裁不能通過認證； C剪裁的要求比94版嚴。 本標準描述供應鏈所使用的以下術語經過了更改，以反映當前的使用情況：