【正文】 邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 1范圍 ： a）需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b）通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 當本標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮進行刪減。 50 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 2 引用標準 通過在本標準的引用，下列標準包含了構成本標準規(guī)定的內(nèi)容。這句話的含義在于 組織在按 ISO9001： 2023建立質(zhì)量管理體系時必須使用 ISO9000： 2023中的術語，術語的含義要受ISO9000： 2023的限制； 由于術語的使用不滿足ISO9000： 2023的不合格也會成為審核的不合格。 本標準中所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。 組織應按本標準的要求管理這些過程。 53 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 本條文是對組織建立實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求，強調(diào)持續(xù)改進。過程之間的關系應確定。 ①形成文件：按標準要求建立適合實際情況的文件及支持性文件。 55 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 質(zhì)量管理體系文件應包括： a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標聲明； b)質(zhì)量手冊； c)本標準所要求的形成文件的程序； d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件； e)本標準所要求的質(zhì)量記錄。 問題二：為什么記錄也是文件的一種？ 文件：信息及其承載媒體； 記錄：闡明所取得的結果或所提供完成活動的證據(jù)的文件。建議不納入，因為質(zhì)量目標可能經(jīng)常調(diào)整，會影響質(zhì)量手冊的修改。 4. 文件的形式可多樣化（注 3）。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)條款 。 問題：文件為什么要批準？ 二、審核要點 ？體系文件是否齊備？是否符合產(chǎn)品或體系要求？ ？修訂是否及時？修訂后是否經(jīng)過再次批準？ ？ ？作廢文件是否從現(xiàn)場撤回？ ？發(fā)放如何控制？ ？ 62 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 應制定并保持質(zhì)量記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)?？刂疲簶俗R、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。 65 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、術語解釋 最高管理者：在最高層指導和控制組織的一個人（如總經(jīng)理）或一組人（如董事會） 二、理解要點 ； )條款：資源的獲得當然只有最高管理者才能說了算。 69 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、術語解釋： 質(zhì)量方針：由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關的組織總的意圖和方向。 持續(xù)改進 我們革新技術、追求卓越、持續(xù)提升顧 客的滿意度。注 1：質(zhì)量目標通常建立在組織的質(zhì)量方針的基礎上。相關職能層次的員工都應把質(zhì)量目標轉化成各自的工作任務。 76 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、術語解釋 質(zhì)量策劃：質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。 77 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 二、理解要點 此處策劃的內(nèi)容應包括： ，也就是說質(zhì)量管理體系應該包括哪些過程的確定；（包括剪裁） ； （總目標和分目標）的實現(xiàn)的定期評審； ，不斷尋找改進的機會。 78 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 三、策劃時機 ；體系要進行改進時； （導致過程發(fā)生變化的新產(chǎn)品）、新過程新工藝時。 注：管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 二、審核要點 ？ ？ 84 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 最高管理者應按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性。注：評審也可包括確定效率。（有效性的定義：完成策劃活動和達到策劃結果的程度） 。 二、審核要點 ； 。 93 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 ； ，分別確定其教育、培訓、經(jīng)歷及技能要求； ，不能滿足能力需要的人員應提供相應的培訓。 95 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 （識別）、提供和維護所需的基礎設施； ：工廠、車間、辦公室、娛樂場所及設施。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ） 對產(chǎn)品進行策劃時，組織應在適當時確定以下方面的內(nèi)容： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 二、理解要點 )質(zhì)量目標：與 。 三、審核要點： ？是否形成了必要的文件？沒有形成文件的過程和活動如何實施？是否明確了必要的資源？ ？是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？ （體系外）產(chǎn)品、項目或合同編制了質(zhì)量計劃？ 100 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 組織應確定： a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b)顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求； c)與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求； d)組織確定的任何附加要求。 102 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 組織應評審與產(chǎn)品有關的要求。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 )指口頭訂單。 組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 對這些輸入的充分性應進行評審。 設計和開發(fā)輸出應： a)滿足設計和開發(fā)輸入的要求； b)為采購、生產(chǎn)和服務提供適當?shù)男畔ⅲ? c)包含或引用產(chǎn)品接收準則； d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持。只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 二、審核要點 ？確認時間是否符合要求？ ，范圍時間是否符合標準要求？ ？ 119 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。 120 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 、生產(chǎn)（服務）和保障的整個產(chǎn)品生命周期中都可能發(fā)生設計更改； 、法律法規(guī)、組織自身資源或為提高競爭力而引起的更改； 。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。 118 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 ，也可以是模擬的； ，確認應在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或在產(chǎn)品實施之前（如批量產(chǎn)品）完成；對某些產(chǎn)品而言，在交付前或?qū)嵤┣皩嵤┤看_認不現(xiàn)實時，應在可能的適當范圍內(nèi)實施局部確認； 、方法及要求應在策劃活動中作出明確規(guī)定。 。 114 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 ，也可安排在計劃外的適當階段進行評審，但應提前明確時間、目標、評審方法、參加人員及職責等要求； ，跟蹤措施也應記錄。 二、審核要點： ？發(fā)放前是否得到評審及批準？ ？如何證實？ 112 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 在適宜的階段，應對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： a)評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力； b)識別任何問題并提出必要的措施。 109 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 a)b)c)； ； ，不能自相矛盾。 107 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 ； /開發(fā)階段，確定合適的評審，驗證和確認； ； ，形成程序文件即可，無須每次都去策劃，除非程序文件不適用； （也可以是程序文件） 二、審核要點 ，策劃的階段是否符合產(chǎn)品特點？ ？是否包含了階段、活動和職責權限？ ？是否對接口進行管理和溝通？ ？ 108 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄。 105 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點： 、實現(xiàn)中、實現(xiàn)后與顧客溝通的方式、內(nèi)容、時間、內(nèi)部協(xié)調(diào)及結果的處理，以確保滿足顧客要求； a)b)c). 二、審核要點： 溝通的方式等是否有規(guī)定并實施？實施效果如何？ 106 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。 103 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點： ：已識別的顧客要求和組織的附加要求； ，對評審結果確定的措施應予實施； ，相應的文件（合同、標書、訂單）應相應更改； ； ：計劃、生產(chǎn)、品質(zhì)、工程、物料及市場等部門和人員。 評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持。其中 d)的要求是組織為滿足a)b)c)要求而確定的要求。 )針對某一特定產(chǎn)品識別確定資源要求。 98 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、術語解釋： 產(chǎn)品：過程的結果。 一、理解要點 因素； 、安全規(guī)則和指南、人體工效學、員工使用的特殊設施； ：汽、熱、衛(wèi)生、振動、噪聲、濕度、污染、光、清潔度、空氣流動等。意識主要讓受訓者： A意識到滿足法律法規(guī)和顧客要求的重要性； B意識到自己從事的活動與組織發(fā)展的相關性； 。 91 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 ； ：人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境、資金等； a)、 b)； 的需要； 二、審核要點 ？提供哪些資源？ ？ 92 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 、培訓、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應當是能夠勝任的。 88 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案