iso9000：2000質(zhì)量體系審核員培訓(xùn)講義(ppt 78頁)(文件)
【正文】 （含管理者代表）； ? 受審核部門代表及主要工作人員； ? 陪同人員 。 對審核員記錄的主要要求 54 ? 不合格 :未滿足要求。 不合格項的確定原則 56 ? 只有現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄，才能作為依據(jù)。 ? 同一條款的問題出現(xiàn)在每一個部門中； ? 同一個部門發(fā)生了不同條款的問題。 審核結(jié)果的匯總分析 63 職能部門與要素條款分配表 條款 部門 注：橫向，部門。 薄弱環(huán)節(jié)分析 65 ? 糾正措施抓得不緊，如設(shè)計、制造兩部門上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題未按時限完成糾正措施計劃，有的雖己延期完成，但缺驗收記錄。 薄弱環(huán)節(jié)分析（續(xù)） 66 ? 過程的識別； ? 職責(zé)的分配； ? 程序的實施； ? 結(jié)果的有效性； ? 對其綜合的回答就是對質(zhì)量體系有效性評價。 審核報告 70 ? 糾正措施要求的提出； ? 糾正措施建議的認(rèn)可與批準(zhǔn)； ? 糾正措施計劃的實施； ? 糾正措施跟蹤和驗證。 77 ? 自信、執(zhí)著、正直； ? 良好心態(tài)、品德； ? 審核員必須熟知本行業(yè)知識； ? 熟悉法律要求； ? 理解業(yè)務(wù)過程； ? 理解過程的相互關(guān)系； ? 具有小組協(xié)作能力。 對整個質(zhì)量體系的總體分析 72 ? 內(nèi)審工作年度計劃完成情況； ? 審核的目的和范圍； ? 審核依據(jù)的文件； ? 各次審核組的組長及審核員名單； ? 不合格項的總數(shù)量及各類不合格的數(shù)量； ? 主要不合格項的說明及糾正措施完成情況； ? 對整個質(zhì)量體系的總評價（包括優(yōu)缺點），薄弱環(huán)節(jié)分析及對質(zhì)量體系改進(jìn)的意見； ? 審核報告編寫，批準(zhǔn)人及發(fā)放范圍； ? 附件，如各項審核報告，各項匯總表，和不合格報告清單等。 末次會議 68 ? 審核組全體人員； ? 受審核部門代表及主要工作人員； ? 必要時，可擴(kuò)大參加的人員。 ? 制造部門問題較多，特殊工序缺乏嚴(yán)格監(jiān)控，糾正措施未按期完成，有兩名從事關(guān)鍵工序（座標(biāo)鏜床操作，波峰焊機操作）的工人無上崗證。 64 ? 合同評審未認(rèn)真進(jìn)行，如銷售部對三項合同未作評審，設(shè)計部對這三項重要合同未發(fā)表意見，因此設(shè)計輸入經(jīng)幾次澄清及與用戶反復(fù)商談后才最后明確。 61 ? 體系性不合格（ A） ? 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)法規(guī)，合同的要求不符； ? 實施性不合格（ B） ? 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定； ? 效果性不合格（ C） ? 雖按文件規(guī)定運作，但缺乏有效性。 不合格項的陳述要點 58 ? 質(zhì)量管理體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求嚴(yán)重不符； ? 造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能需要由多個一般不合格去說明）； ? 可造成嚴(yán)重后果的不合格項； ? 每個部門出現(xiàn)同一條款的問題；同一個部門發(fā)生了很多不同條款的問題； 如：壓力容器由未經(jīng)培訓(xùn)的人員進(jìn)行焊接造成安全事故或客戶重大投訴。 ? 注：審核的黃金原則： 99%時也不能判定，只有 1%原則找到后才能判定。 審核中應(yīng)注意的問題 (續(xù) ) 52 ? 切勿問不相關(guān)的問題，太多封閉式的問題或引導(dǎo)式問題； ? 切忌反問； ? 要提開放式問題； ? 何人（做的）； ? 何事（被做）； ? 何處（被做）； ? 何時（被做）； ? 如何被做，多長時間做一次； ? 請告訴我； ? 請給我看看。 檢查表使用中應(yīng)注意問題（續(xù)） 46 ? 請教師任指定一個條款或給出一個部門由學(xué)員做“檢查表練習(xí)”。 41 標(biāo)準(zhǔn) 判別表 審核表 抽取樣本（檢查表編制過程） 審核結(jié)論 判別表 審核發(fā)現(xiàn) 確定驗證方法 （現(xiàn)場完成） 檢查表的形成及判斷過程 42 ? 審核員根據(jù)審核任務(wù)的分配編制檢查表； ? 檢查表須審核組長批準(zhǔn)； ? 對照標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系文件要求，將標(biāo)準(zhǔn)條文轉(zhuǎn)換成問題； ?
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