質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課件(文件)
【正文】 管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 所要討論的議題 ?第一章：審核概述 ?第二章：審核策劃和準(zhǔn)備 ?第三章：審核實(shí)施 ?第四章：審核報(bào)告 ?第五章：糾正措施 ?第六章：審核員的素質(zhì)和 技巧 2023/2/8 3 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 第一章：審核概述 ?什麼叫質(zhì)量體系審核 ： 確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件；質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查 ?特點(diǎn)： 就其審核內(nèi)容來(lái)說(shuō)是其“ 符合性 ”、“ 有效性 ”和“ 適合性 ”；就其審核方式來(lái)說(shuō)是其“ 系統(tǒng)性 ”和“ 獨(dú)立性 ” 2023/2/8 4 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 第一章：審核概述 ?審核的分類 ： ?第一方審核：一個(gè)企業(yè)（或組織）對(duì)其自身的質(zhì)量體系進(jìn)行的審核 ?第二方審核：一般指客戶驗(yàn)廠 ?第三方審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證注冊(cè) 內(nèi)部審核 外部審核 2023/2/8 5 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 第一章：審核概述 ? 內(nèi)部審核的目的： 1. 依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量體系； 2. 驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行； 3. 作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)。 什麼是 ISO9001： 2023 是一質(zhì)量管理體系，集設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、 安裝和服務(wù)於一體的質(zhì)量保證模式。 現(xiàn)場(chǎng)審核： 2023/2/8 35 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 第三章：審核的實(shí)施 ?依據(jù)客觀證據(jù) ?面談所得的信息應(yīng)再被驗(yàn)證 ?責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù) ?非責(zé)任人的信息中作線索 現(xiàn)場(chǎng)審核： 2023/2/8 36 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 第三章：審核的實(shí)施 ?實(shí)際（客觀）存在的 ?不受情緒或偏見(jiàn)影響的 ?可以闡述的 ?可以形成文件（書面表達(dá)）的 ?可以是定量的 ?可以是定性的 ?與質(zhì)量有關(guān)的 ?可以被驗(yàn)證的 現(xiàn)場(chǎng)審核： 2023/2/8 37 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 第三章：審核的實(shí)施 便於下一部門調(diào)查 同事之間參閱 需要時(shí)查閱（如編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告時(shí)） 審核筆記的內(nèi)容 審核不合格的證據(jù) 文件名稱、編號(hào)、版次、產(chǎn)品或服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí)、區(qū)域或工余、設(shè)備名稱及所在區(qū)域、記錄名稱 /編號(hào) /時(shí)間 /、不合格事實(shí)等 審核線索 現(xiàn)場(chǎng)審核： 2023/2/8 38 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 第三章：審核的實(shí)施 ?立即跟蹤 ?記下來(lái)，稍後跟蹤 ?忽略，補(bǔ)考慮 ?當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度 ?為了獲取更全面、更確鑿的客觀讓棗證據(jù) ?學(xué)會(huì)追溯真正原因的審核方法 現(xiàn)場(chǎng)審核： 2023/2/8 39 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 第三章：審核的實(shí)施 ?記錄不合格事實(shí) ?注意相關(guān)事項(xiàng) ?同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn) 現(xiàn)場(chǎng)審核： 2023/2/8 40 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 審核員培訓(xùn) 2023/2/8 41 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 回顧上堂課內(nèi)容 ?第一章：審核概述 ?第二章：審核策劃和準(zhǔn)備 ?第三章：審核實(shí)施 ISO基本知識(shí)，審核的特點(diǎn)及分類、依據(jù)，程序等 審核組的確定，計(jì)劃的編制、 檢查表的制訂及審核前溝通 首次會(huì)議及現(xiàn)場(chǎng)審核 第四章：審核報(bào)告 第五章：糾正措施 第六章：審核員的素質(zhì)和技巧 不合格報(bào)告 審核組會(huì)議 末次會(huì)議 2023/2/8 42 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 第三章：審核的實(shí)施 不合格的確定 不合格的描述 不合格報(bào)告 2023/2/8 43 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 第三章：審核的實(shí)施 ?定義 沒(méi)有滿足某個(gè)規(guī)定的要求 ?合同要求 ? ISO9001相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款 ?公司質(zhì)量文件 ?法律、法規(guī)要求 不合格的確定 2023/2/8 44 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 第三章：審核的實(shí)施 ?種類 (按對(duì)象分 ) ?體系性不合格 質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同或有關(guān)法規(guī)不符 ?實(shí)施性不合格 實(shí)際操作與體系文件描述不符 ?有效性不合格 按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施，但效果未能達(dá)到規(guī)定要求 不合格的確定 2023/2/8 45 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 第三章：審核的實(shí)施 ?種類 (按性質(zhì)分 ) ?嚴(yán)重不合格項(xiàng) 第一類不合格項(xiàng) — MAJOR NC ?輕微不合格項(xiàng) 一般不合格項(xiàng)， MINOR NC 不合格的確定 2023/2/8 46 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) (吳道生 ) 第三章：審核的實(shí)施 ? 嚴(yán)重不合格項(xiàng) o 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符 o 造成系統(tǒng)性質(zhì)區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格項(xiàng) (可能由多個(gè)輕微不合格說(shuō)明：比如相同要素在不同的地方均出現(xiàn)不
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