【正文】 身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ? 3）最高管理者對(duì) QMS的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審，持續(xù)改進(jìn) QMS. ? 4）確保 QMS有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)獲得必要的資源 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) ? 確定顧客需求和期望 要求 顧客滿意 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針 a)與組織的宗旨相適應(yīng) b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架 d)在組織內(nèi)得到溝通和理解 e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 . 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 理解要點(diǎn)； —— 質(zhì)量方針由最高管理者正式發(fā)布，應(yīng)是組織經(jīng)過努力可以達(dá)到的中長期方向。 ? —— 應(yīng)編制文件程序，規(guī)定對(duì)記錄的控制要求；1）要清晰、字跡清楚、及時(shí)、真實(shí)、易于識(shí)別和檢索； ? 2）對(duì)記錄要標(biāo)識(shí)，可用顏色或編號(hào)； ? 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 ? 3）儲(chǔ)存，安排適宜的環(huán)境，防止損壞和丟失；4）保護(hù)，做好防護(hù)、保管、對(duì)借閱作出規(guī)定；5）檢索，要進(jìn)行編目、歸檔 ? 6）保存期限，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，規(guī)定保存時(shí)間；7）處置，規(guī)定最終如何銷毀。 ? —— 軟件無紙化辦公，要注意文件批準(zhǔn)的唯一性，確保網(wǎng)上文件不被下載。 ? 記錄是一種特殊類型的文件，作為記錄的文件應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn) 4． 2． 4的要求予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 4的要求進(jìn)行控制。 2）質(zhì)量手冊(cè)中可以包括組織編制的程序文件，也可以直接引用這些程序文件的目錄。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 ? 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括 a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟? c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述 . 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 理解要點(diǎn)： 采用本標(biāo)準(zhǔn)建立 QMS均應(yīng)編制質(zhì)量手冊(cè)，實(shí)施和保持質(zhì)量手冊(cè)所規(guī)定的 QMS。 3） QMS文件包括： ，可放在手冊(cè)中，也可以單獨(dú)形成。 質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。 第四部分質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括 a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) b)質(zhì)量手冊(cè) c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 d)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 . 、 第四部分質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 注 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)形成文件的程序之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 ? d、為確保這些過程達(dá)到預(yù)期的結(jié)果，獲得必要的資源 和信息 包括人、財(cái)、物、顧客滿意的信息。 ? 3）為實(shí)現(xiàn) 1總要求，組織應(yīng)做到： 第四部分質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 ? a、識(shí)別建立 QMS所涉及的全部過程及過程之間的相互 作用。對(duì)此類外包過程的控制在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語 “ 組織 ” 用以取代 GB／ T19001— 1994所使用的術(shù)語 “ 供方 ” ，術(shù)語 “ 供方 ” 用；以取代術(shù)語 “ 分承包方 ” 。如果聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)要求（第三方認(rèn)證），刪減規(guī)定的前提 : ? ，第五、六、八章不能刪減）。 第四部分質(zhì)量管理體系要求 — 應(yīng)用 ? 1． 2應(yīng)用 ? 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 ? 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 第四部分質(zhì)量管理體系要求 — 范圍 ? 需注意的問題 : ? 1） ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的是最基本的要求，組織所建立的質(zhì)量管理體系只能超過標(biāo)準(zhǔn)的要求，不能低于標(biāo)準(zhǔn)的要求。標(biāo)準(zhǔn)提出了兩種需求，組織有一種需求就可以采用 9001標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)施質(zhì)量管理體系。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率。 第四部分質(zhì)量管理體系要求 — PDCA模式 ? 稱之為 “ PDCA” 的方法可適用于所有過程 ? PDCA模式可簡述如下： P— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； D— 實(shí)驗(yàn)：實(shí)施過程； C— 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量并報(bào)告結(jié)果； A— 處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程的業(yè)績。 第四部分質(zhì)量管理體系要求 — 過程方法 ? ． 2過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。除產(chǎn)品質(zhì)量保證外，還在于增強(qiáng)顧客滿意。2023標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) —引言 ? 0． 1總則 ? 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。 質(zhì)量管理體系十二項(xiàng)基礎(chǔ)： 1）應(yīng)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則于質(zhì)量管理體系中應(yīng)關(guān)注的要點(diǎn)。 第三部分 八項(xiàng) 質(zhì)量管理原則 — 與供方互利的關(guān)系 ? 應(yīng)用互利的供方關(guān)系原則 ,組織將會(huì)采取如下措施 : ,確立與供方的關(guān)系 6對(duì)供方所作出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以鼓勵(lì)和激發(fā) . 第三部分 八項(xiàng) 質(zhì)量管理原則 — 與供方互利的關(guān)系 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則； 1）質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高度概況和總結(jié)。供方或合作伙伴所提供的原材料、零部件或服務(wù)對(duì)組織最終產(chǎn)品有著重要的影響。 ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是一種常用的有效的對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析的方法。 ? 改進(jìn)的重點(diǎn)是改進(jìn)目標(biāo)，改進(jìn)的有效性和效率。 ? 過程方法是管理的系統(tǒng)方法的基礎(chǔ)。系統(tǒng)指將組織中為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所須的全部的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素予以綜合考慮。 ? 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為過程方法。組織的質(zhì)量管理是通過組織內(nèi)各級(jí)人員參與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程來實(shí)現(xiàn)的。 第三部分 八項(xiàng) 質(zhì)量管理原則 — 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 含義：領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向 .他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境 .。 第二部分 2023版 ISO9000質(zhì)量管理體系 術(shù)語理解 ? 注 2；當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或 “形成文件的程序”。 第二部分 2023版 ISO9000質(zhì)量管理體系 術(shù)語理解 ? 硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。服務(wù)的提供可涉及；在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動(dòng)； 第二部分 2023版 ISO9000質(zhì)量管理體系 術(shù)語理解 ? 在顧客提供的無形產(chǎn)品上所完成的活動(dòng)；無形產(chǎn)品的交付；為顧客創(chuàng)造氛圍。 ? ；過程的結(jié)果。 ? 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng)。 2）不合理危險(xiǎn)的原因： a、設(shè)計(jì)， b、制造， c、告知。 ? ：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受 ? ：信息及其承載媒體 . 第二部分 2023版 ISO9000質(zhì)量管理體系 術(shù)語理解 ? ：未滿足要求。 ：規(guī)定的要求，在文件中闡明或顧客明確提出的要求。 ? 。 第一部分 :簡介 — 2023版 ISO9000的特點(diǎn) ? 通用性 ? 結(jié)構(gòu)簡明易用 ? 新的理論基礎(chǔ) ? 強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用 ? 強(qiáng)化持續(xù)改進(jìn) ? 突出顧客滿意 ? 全面測量、分析和改進(jìn) ? 考慮相關(guān)方利益 . 第一部分 :簡介 — 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ? 四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)： ? ISO9000:2023質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ? ISO9001:2023質(zhì)量管理體系 要求 ? ISO9004:2023質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 ? ISO19011:2023質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 . ? 一個(gè)其他標(biāo)準(zhǔn)： ISO10012:2023測量控制 第二部分 2023版 ISO9000質(zhì)量管理體系 術(shù)語理解 ? ISO9000共有 10個(gè)方面 80條術(shù)語。當(dāng)時(shí)就有 80多個(gè)國家采用，我國是等同采用。ISO9000:2023版內(nèi)審員培訓(xùn) 標(biāo)準(zhǔn)知識(shí) 標(biāo)準(zhǔn)知識(shí) ? 第一部分 9000族標(biāo)準(zhǔn)的概述 術(shù)語理解 ? 第二部分 2023版 ISO9000質(zhì)量管理體系 ? 第三部分 八項(xiàng) 質(zhì)量管理原則 ? 第四部分 GB/T190012023 ? idt ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn) 第一部分 :簡介 — 質(zhì)量的意義 ? 一 質(zhì)量是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的決定性因素 ? 二 質(zhì)量是人民生活與工作的保證 ? 三 質(zhì)量是企業(yè)的生命 ? ? ? . 第一部分 :簡介 — 質(zhì)量管理體系的由來和發(fā)展 ? 一 質(zhì)量檢驗(yàn)階段 (20世紀(jì) 20~30年代 ) ? 二 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段 (20世紀(jì) 40~50年代 ) ? 三 全面質(zhì)量管理階段 (20世紀(jì) 60~80年代 ) ? 四 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段 (20世紀(jì) 80~ ). 第一部分 :簡介 — ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn) ? 源自美國軍方標(biāo)準(zhǔn) MILQ9858A標(biāo)準(zhǔn)“質(zhì)量大綱”，基于英國標(biāo)準(zhǔn) BS5750:1979。第一次修改后的 ISO9000:1994族國際標(biāo)準(zhǔn)共 29個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。有 150多個(gè)國家采用。 ? 。 ? :明示的通常隱含的或必須履行的需求或期望 。 對(duì)質(zhì)量的理解應(yīng)注意：廣義性、時(shí)效性、相對(duì)性。1）要區(qū)分缺陷和不合格，因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量法對(duì)缺陷有定義，缺陷與產(chǎn)品責(zé)任有關(guān)要慎用。 5）顧客希望的預(yù)期使用用途可能受供方信息內(nèi)容的影響。 ? 注 3；對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為特殊過程。 ? 注 2；服務(wù)通常是無形的，并且在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。 ? 流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)性的特性。 ? 注 1；程序可以形成文件，也可以不形成文件。 ? 應(yīng)用“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則，組織應(yīng)采取以下活動(dòng)： ? 、識(shí)別并理解顧客的需求和期望 ? ? 第三部分 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 — 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 動(dòng)或措施 ? ? . ? 組織要把顧客未來的需求和超越顧客的期望作為重點(diǎn)。 ? 運(yùn)用領(lǐng)導(dǎo)作用原則 ,組織應(yīng)采取以下活動(dòng)： ? ? ? 第三部分 八項(xiàng) 質(zhì)量管理原則 — 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 、公平公正的道德倫理觀念 ? ? ,并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán) ? ,采取激勵(lì)機(jī)制 ,鼓勵(lì)創(chuàng)新 . 第三部分 八項(xiàng) 質(zhì)量管理原則 — 全員參與 ? 全員參與 ? 含義：各級(jí)人員都是組織之本 ,只有他們的充分參與 ,才能使他們的才干為組織帶來收益 . ? 參與管理是現(xiàn)代管理的一種高效的管理摸式，人是管理活動(dòng)的主體，組織有效管理的基本前提是充分發(fā)揮人的積極性、主觀能動(dòng)性、創(chuàng)造性、全面提高人的素質(zhì)。 ? 利用資源和實(shí)施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組活動(dòng)，可視為一個(gè)過程，通常一個(gè)過程的輸出可直接形成下一個(gè)或幾個(gè)過程的輸入。 ? 管理的系統(tǒng)方法指用系統(tǒng)的方法去實(shí)施管理。管理的系統(tǒng)方法是一組實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程，旨在達(dá)到組織的目標(biāo)。因此組織應(yīng)建立一個(gè)適應(yīng)機(jī)制，使組織能夠適應(yīng)外界環(huán)境的變化要求，增強(qiáng)適應(yīng)能力和競爭能力，改進(jìn)組織的總體業(yè)績，讓所有相關(guān)方都滿意，這種機(jī)制就是持續(xù)改進(jìn)。決策作為過程，輸入是信息和數(shù)據(jù)，輸出是決策方案，活動(dòng)包括；制定目標(biāo)、確定所解決的問題、決策方案的可行性，決策的思維方法。任何一個(gè)組織都有供方和合作伙伴。 ? 。 4）制定質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基 礎(chǔ)。 2）標(biāo)準(zhǔn)以十二項(xiàng)基礎(chǔ)作為總要求，闡明了質(zhì)量管理活動(dòng)的具體要求或方法指南 第四部分 I