【正文】 本標準采用 GB/TI9000中的術語和定義 。 當標準的任何要求由于組織及其產品的特點不適用時 ， 可以考慮對其進行刪減 。認識 ISO9000 質量體系內審員系列之一 馬師達時裝裝公司管理層培訓課程（二十） (MASTER0212023) 講師簡介 溫明 ? 國際專業(yè)教練協(xié)會 (IAPC)注冊國際企業(yè)教練 (RCC) ? 國際專業(yè)教練協(xié)會 (IAPC)注冊管理教練導師 (TMCC) ? 中國企業(yè)教練網(wǎng)特聘企業(yè)教練 ? 美國職業(yè)培訓師協(xié)會 (AITA)注冊國際職業(yè)培訓師 (PTT) ? CNAT國家注冊 ISO9000高級審核員 ? CNAT國家注冊 ISO14000審核員 ISO和 ISO9000族標準 ? ISO：國際標準化組織 ? ISO9000族標準：世界上第一套質量管理體系標準 ? ISO9001 質量管理體系要求 ISO9000族標準的產生和發(fā)展 第一階段 (20世紀初～ 40年代 ):檢驗控制階段 第二階段 (40年代～６ 0年代 ):統(tǒng)計控制階段 第三階段 (60年代～ 90年代 ):全面質量管理階段 第四階段 (90年代～ 21世紀 ):管理體系階段 ISO9000族標準發(fā)展進程 ISO9000 1987版 ISO9000 1994版 ISO9000 2023版 ISO9000 2023版 輸入 輸出 ISO9000管理體系模式圖 供應鏈與相關方 供 方 組 織 顧 客 企業(yè)所有者 當?shù)卣块T 員工 社會 行業(yè)協(xié)會 2023版標準八大原則 原則一：以顧客為關注焦點 原則二：領導作用 原則三：全員參與 原則四：過程方法 原則五：管理的系統(tǒng)方法 原則六：持續(xù)改進 原則七：基于事實的決策方法 原則八：互利的供方關系 戴明 PDCA循環(huán)－－ 預防為主、持續(xù)改進 人、機、料、法、環(huán)、測受控 （ 5M1E） ? 人員的受控 ? 機器的受控 ? 物料的受控 ? 加工方法的受控 ? 環(huán)境的受控 ? 檢驗與測量設備和方法的受控 流程優(yōu)化 七大管理目標持續(xù)改進 效率 P－ production 質量 Q－ quality 成本 C－ cost 交期 D－ delivery 安全 S－ safety 士氣 M－ morale 形象 I－ image 十字路口（一） 需要交警解困 十字路口（二） 需要交警指揮 十字路口（三） 60 需要交警監(jiān)控 ? 行車路線分明 ? 紅綠燈控制 ? 交警監(jiān)控 ? 閉路監(jiān)視器 企業(yè)交通路線圖（四） 60 營銷 設計 生產 采購 顧客 行政 財務 60 60 原料供應商 品控 60 60 60 主要流程 策劃流程 與客戶溝通流程 設計開發(fā)流程 采購流程 生產流程、服務流程 檢驗流程 不合格品控制流程 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)分析 0 引言 總則 過程方法 與 ISO9004的關系 與其他管理體系的相容性 ISO9001標準理解 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求： a. 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品； ，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。 注：在本標準中，術語“產品”僅適用于 預期提供給顧客或顧客所要求的產品 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產品的組織 。 除非刪減僅限于本標準 第 7章 中那些 不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標準 。 本標準描述供應鏈所使用的以下術語如經(jīng)過了更改 ， 以反映當前的使用情況： 供方 → 組織 → 顧客 本標準中的術語 “ 組織 ” 取代 GB/TI90011994所使用的術語 “ 供方 ” ， 術語 “ 供方 ”取代術語 “ 分承包方 ” 。 ISO9000標準 ? 第四章 質量管理體系 () ? 第五章 管理職責 () ? 第六章 資源管理 () ? 第七章 產品實現(xiàn) () ? 第八章 測量、分析和改進 () 4 質量管理體系 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實施和保持 ， 并持續(xù)改進其有效性 。 組織應按本標準的要求管理這些過程 。針對組織所外包的任何影響產品符合性的過程 ， 組織應確保對其實施控制 。 礦泉水流程 文件要求 總則 質量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質量方針和質量目標的聲明； b) 質量手冊； c) 本標準所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃 、 運作和控制所需的文件； e) 本標準所要求的記錄 （ 見 ） 。 不同組織的質量管理體系 文件的多少與詳略程度取決于 ： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力 。 質量體系文件架構 質量手冊 程序文件 作業(yè)文件 記 錄 外來文件 質量計劃 質量手冊 組織應編制和保持質量手冊 ， 質量手 冊包括： a) 質量管理體系的 范圍 ， 包括任何刪減的細節(jié)與合理性 （ 見 ） ； b) 為質量管理體系編制的形成文件的 程序或對其引用； c) 質量管理體系過程的 相互作用 的表述 . 文件控制 質量管理體系所要求的文件應予以控制。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準 ， 以確保是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行 評審與更新 ， 并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行 修訂狀態(tài) 得到識別； d) 確保 在使用處可獲得 適用文件的有關版本； e) 確保文件 保持清晰 、 易于識別 ； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進行適當?shù)臉俗R 。 記錄的控制 應建立并保持質量記錄 ， 以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù) 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定質量記錄的 標識 、 貯存 、 保護 、 檢索 、保存期限和處置 所需的控制 。 ? )防止作廢文件的非預期使用 ,若因任何目的需要保留作廢文件 ,則進行適當標識 案例 ? 開發(fā)部研制一種新型玩具，仍按老安全標準設計，并準備投產，幸虧及時發(fā)現(xiàn)，原因是未及時收集到有關玩具質量安全標準的新版本。 ? 產品圖紙要求保存期限是 3年，但發(fā)現(xiàn)保存的記錄是傳真紙。 答疑時間 第五章 管理職責 ? 管理承諾 ? 顧客為中心 ? 質量方針 ? 質量策劃 ? 職責、權限和溝通 ? 管理評審 第五章 管理職責 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應 通過以下活動 ， 對建立 、 實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所 作出承諾 提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質量方針； c) 確保質量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得 。 ?埃索酒店的質量方針是： 國際標準 ， 科學管理 ， 創(chuàng)造一流的產品合格率 ， 100%滿足顧客所有要求 。 質量目標應是可測量的 ，并與質量方針保持一致 。 為您本次學習制定一個質量目標 討論 質量管理體系策劃 最高管理者應確保： a) 對質量管理體系進行策劃 ， 以滿足質量目標以及 。