【正文】 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公。 4）與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的特殊情況或顧客的通知等，事先向供方溝通，商定處理方法滿 足顧客的要求。 2）如不能保證按照規(guī)定要求保證 100%供貨，按嚴(yán)重質(zhì)量事故對待，解除合格供方資格。 2）若顧客或其代表要求對供方提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)， 資材 部予以安排，但本公司不能 把該驗(yàn)證作為對采購產(chǎn)品進(jìn)行有效控制的證據(jù)。 供方的采購合同及定貨單由 資材 部保存，供方質(zhì)量記錄或進(jìn)料檢驗(yàn)記錄由品管部保存。 采購信息 采購合同或物料采購計(jì)劃要明確地列出采購物料名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價(jià)格、交貨期 及驗(yàn)證驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)、方法和形式，以及違約的處理等，必要時(shí)附以技術(shù)協(xié)議對有關(guān)技術(shù)條 件、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方式做出規(guī)定。依據(jù)采購產(chǎn)品類別，必要時(shí)對供方產(chǎn)品生產(chǎn)的過程能力、人員資格、 體系等制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。當(dāng)供方發(fā)生合并、收購或從屬時(shí)，公司要對供 方質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和有效性進(jìn)行重新評定。公司要求供方提供生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件和樣件（ PPAP）。 7）公司要求供方具有 100%的按計(jì)劃交付的能力。 6）公司在開發(fā)供方時(shí)，應(yīng)以該供方符合 ISO9000： 20xx 要求為首要考慮，參照《采購控制程序》 （ NNP0706） 對供方進(jìn)行評定。 4）對于委外加工的供方，由 技術(shù)研發(fā)中心 和品 質(zhì) 部根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評定。 2）對提供計(jì)量檢定服務(wù)的供方，可靠性實(shí)驗(yàn)室根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評定。對已正式供貨的供方每年要定期進(jìn)行維持評定。沒有顧客規(guī)定 的供方，本公司從合格供方中采購，必要時(shí)，報(bào)請顧客批準(zhǔn)。但 公司不能免除對該材料或產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。 3）公司采購的產(chǎn)品和生產(chǎn)過程要符合政府關(guān)于安全方面的法規(guī)要求和有毒、有害物品安全 規(guī)定的要求，并考慮了對生產(chǎn)和銷售有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面規(guī)定的要求（包括產(chǎn)品 出口時(shí)，所在國的要求）。采購材料要有采購計(jì)劃并經(jīng)過批準(zhǔn)， 以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 4）品 質(zhì) 部負(fù)責(zé)對采購物料進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)。 2） 資材 部和品 質(zhì) 部負(fù)責(zé)對供方的評定以及對 采購活動(dòng)進(jìn)行控制。 采購 采購過程 為確保采購的各種材料、產(chǎn)品符合規(guī)定要求，公司建立并執(zhí)行《采購控制程序》（ NNP0706）。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目、壽命在內(nèi)的所有更改。 如果更改對公司的其它方面產(chǎn)生影響，如組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)營目標(biāo)或其它技術(shù)，公司要及時(shí)評 審、調(diào)整，以便適應(yīng)滿足顧客的要求。重大的更改要經(jīng)過多方論證小組論證、評審、驗(yàn)證和確認(rèn)。要保存確認(rèn)結(jié)果及必要的措施的記錄。公司對供方提出的產(chǎn)品或過程批準(zhǔn)程序 （ PPAP）要進(jìn)行確認(rèn)或批準(zhǔn)。 當(dāng)有委外加工時(shí)，要按照《采購控制程序》（ NNP0706）對承包方評審和確認(rèn)，并在需要時(shí) 進(jìn)行審核和技術(shù)指導(dǎo)。 確認(rèn)的內(nèi)容包括滿足顧客規(guī)定的使用要求或預(yù)期使用的要求的一致性（包括項(xiàng)目的時(shí)間） 與設(shè)計(jì)的符合性和程序化內(nèi)容的有效性。 驗(yàn)證的結(jié)果及任何措施的記錄要給予保持。 2）將設(shè)計(jì)的產(chǎn)品與已證實(shí)的類似產(chǎn)品進(jìn)行比較。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 必須依據(jù)所策劃的安排，對輸出的結(jié)果給予驗(yàn)證，確保滿足輸入要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審在設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的衡量準(zhǔn)則，包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān) 鍵路徑和其它事項(xiàng)必須被定義、分析，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評審的輸入。評審的參加者必須包括 與評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)有關(guān)的職能代表。 制造過程 設(shè)計(jì)輸出要包括制造過程 FMEA、質(zhì)量控制計(jì)劃、過程流程圖或場地平面布置圖、 規(guī)范或圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、包裝規(guī)定過程接收準(zhǔn)則、初始過程能力研究計(jì)劃有關(guān)質(zhì)量的可靠 性和可維護(hù)性、可測量性的數(shù)據(jù)、防錯(cuò)設(shè)計(jì)的結(jié)果和過程不合格的快速探測和反饋方法。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)是努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的結(jié)果。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出要包括產(chǎn)品或制造過程的接收準(zhǔn)則，和規(guī)定對產(chǎn) 品的安全和正常使用所 必需的產(chǎn)品特性。 要對上述輸入形成程序和評審，確保充分、完整和清楚，要保持輸入的記錄。 3）識別文件控制程序，包括圖樣、 FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書等。 2）顧客工程規(guī)范中規(guī)定的特殊特性符號，必須在公司控制程序中相一致的采用。所有的制造過程設(shè)計(jì)都要考慮防錯(cuò)設(shè) 計(jì)，防錯(cuò)方法的使用按問題的大小和所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度適當(dāng)進(jìn)行。特別是產(chǎn)品 質(zhì)量、壽命、可靠性、時(shí)間計(jì)劃、耐久性、可維護(hù)性和成本的目標(biāo)。如果以前有相似的產(chǎn)品 或過程，也要包括以前類似設(shè)計(jì)的信息。 3）控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。 多方論證的方法： 新產(chǎn)品開發(fā)的全過程采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，如 1）特殊特性的開發(fā)、最終確定和檢測。 可行性報(bào)告要經(jīng)過多方論證小組的充分討論并確認(rèn)，報(bào)送公司最高管理層審批。 銷售部 和 或 技術(shù)研發(fā)中心 負(fù)責(zé)依據(jù)顧客 要求 、市場需求、經(jīng)營計(jì)劃目標(biāo)，提出新產(chǎn)品或生產(chǎn)過程的設(shè)計(jì)開發(fā)建議，報(bào)請總經(jīng)理批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 公司制定和執(zhí)行《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》（ NNP0703）、《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃程序》（ NNP0701）及《潛在失效模式及其后果分析控制程序》（ NNP0704）的規(guī)定，運(yùn)用 APQP 參考手冊規(guī)定的方法，對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃和控制，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的評審驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量滿足顧客、法規(guī)和相關(guān)方面的要求。 顧客反饋，包括顧客投訴，由 銷售部 和品質(zhì)部共同處理。 合同 /訂單承接和修改，由 銷售部 作為窗口與顧客溝通和處理。 記錄 銷售部 按相關(guān)規(guī)定保存合同評審的全部記錄。 合同修訂 凡是合同修訂（甲方或乙方），均以合同修訂單進(jìn)行，凡重大的合同更改要重新組織合同 評審，合同修訂后， 銷售 部要把修訂的有關(guān)信息傳遞給公司有關(guān)部門，各部門按修訂的合同內(nèi)容調(diào)整本部門工作。 對特殊合同，由 銷售 部組織各相關(guān)部門以會(huì)議形式或?qū)贤u審表采取會(huì)簽形式進(jìn)行評審， 經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人簽字后簽定正式合同。 在進(jìn)行合同評審時(shí)必須研究，確認(rèn)并程序化該產(chǎn)品制造的可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。 在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的，而代之對有關(guān)產(chǎn) 品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。 合同評審的內(nèi)容 合同規(guī)定的技術(shù)要求（包括特殊特性）及質(zhì)量保證要求，有關(guān)安全保障要求、產(chǎn)品型號、數(shù) 量、交貨期、交貨地點(diǎn)、交付方式、標(biāo)識、包裝等要求逐一明確。 評審職責(zé) 銷售 部負(fù)責(zé)組織合同評審和統(tǒng)一管理。 評審要求 本公司的每一份合同或定單都必須在正式合同簽訂前經(jīng)過評審，以確保： 合同或定單的所有要求均已規(guī)定清楚，與以前表述不一致的要求已給予解決。同時(shí)也包括適用于材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收消除或最終丟棄 等，由相關(guān)職能部門在相應(yīng)的文件中確定。 對顧客雖未作出明示規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必需的要求， 銷售 部或與其它部 門在合同評審時(shí)要給予確定。 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程。 任何影響顧客要求的產(chǎn)品必須通知顧客，并征得顧客批準(zhǔn)（實(shí)施 PPAP）。 具有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，如果影響外形、配合和功能（包括性能和可靠性）必須由顧客評審，以 適當(dāng)?shù)卦u價(jià)所有影響。當(dāng)這些更改影響顧客的要求 得到滿足時(shí)，更改還要得到顧客的批準(zhǔn)。 在樣件制作、小批量試制、批量生產(chǎn)的準(zhǔn)備階段制訂控制計(jì)劃，當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程更改時(shí)， 過程不穩(wěn)定或能力不足，檢測方法、頻次修訂時(shí)引起的更改，必須評審和更新控制計(jì)劃。 在進(jìn)行產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)時(shí)，執(zhí)行《潛在失效模式及其后果分析控制程序》（ NNP0704），采用 FMEA 分析時(shí)，必須考慮所有的特殊特性，評 審改進(jìn)其過程，優(yōu)先采取防錯(cuò)措施，防止高風(fēng) 險(xiǎn)順序數(shù)（ PRN）的潛在失效模式發(fā)生。接收準(zhǔn)則由本公司定義，必要時(shí)必 須執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》（ NNP0705）由顧客批準(zhǔn)，對于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收準(zhǔn)則 必須是零缺陷。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的 策劃必須包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考，并形成文件。 職責(zé) 公司成立以 技術(shù)研發(fā)中心 為主的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組，對新產(chǎn)品的開發(fā)參照采用《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃程序》（ NNP0701）中的技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致，通過資源配置，產(chǎn)品 /過程設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。 技術(shù)研發(fā)中心 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中必須關(guān)注員工和產(chǎn)品的潛在危險(xiǎn)性最小化的方法。 工作環(huán)境 對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量和人體健康、人身安全的重要生產(chǎn)和檢測場所，均應(yīng)通過有關(guān)文件（如 工藝文件、實(shí)驗(yàn)室規(guī)范、管理制度等）對如溫度、濕度、噪音、振動(dòng)、采光、安全、清潔的 狀態(tài)（按 5S 要求）等作出明確規(guī)定。 行政部、 光電子分公司 工程部 必須保存有關(guān)設(shè)備 、儀器、工裝的評審、驗(yàn)證、維護(hù)、使用的各項(xiàng)記錄。 技術(shù)研發(fā)中心 組織制定公司年度工裝、模具制造計(jì)劃，并組織評審，總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施，確保合格工裝提供。設(shè)備維護(hù)后必須按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證、驗(yàn)收，確保合格后使用。 資材部 對實(shí)施過程中的采 購、外包過程按相關(guān)過程進(jìn) 行控制。對工廠的平面布置必須按精益制造原則，盡量優(yōu)化材 料的搬運(yùn)，以及場地空間的增值使用，促進(jìn)材料同步流動(dòng)。 各部門根據(jù)公司中長期發(fā)展計(jì)劃及質(zhì)量方針、目標(biāo)，為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、檢測、支持性 服務(wù)等各項(xiàng)任務(wù)需要，制定所需增加的廠房、設(shè)施、運(yùn)輸和通信設(shè)備、能源（包括水、電、 氣）和空調(diào)系統(tǒng)的計(jì)劃，報(bào)行政部（負(fù)責(zé)通信、網(wǎng)站和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）。 公司鼓勵(lì)員工為提高產(chǎn)品質(zhì)量、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系做出貢獻(xiàn)，將視貢獻(xiàn)大小給予精神或 物質(zhì)的獎(jiǎng)勵(lì)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求并熟練的掌握運(yùn)用的技術(shù)，如 CAD、 FMEA 等。 任職能力 崗位任職資格要考慮到受教育程度、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。 建立培訓(xùn)檔案，重要的培訓(xùn)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行考核，考核采用過程技能矩陣方法確定其所具備能力， 并保存相應(yīng)記錄。 5）其它知識培訓(xùn)。 3）轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)。為達(dá)到要求的培訓(xùn)包括： 1）入廠教育。 各部門每年對需培訓(xùn)人員提出申請，行政部匯總后提出全公司的培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理審批后 執(zhí)行。生產(chǎn)線作業(yè)人員的任職資格 由 光電子分公司 制造部 規(guī)定。各部門負(fù)責(zé)擬訂各自的崗位職責(zé)。各部門負(fù)責(zé)對本部門員工進(jìn)行崗 位培訓(xùn)。 人力資源 總則 公司制訂并執(zhí)行《人力資源管理程序》（ NNP0601），對員工招聘、培訓(xùn)、資格確認(rèn)進(jìn)行控制和規(guī)定，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員具有勝任的工作能力。品 質(zhì) 部要組織制定改進(jìn)計(jì)劃，下發(fā)有關(guān)部門并組織實(shí)施驗(yàn)證。 評審中提出問題的糾正、預(yù)防措施及實(shí)施辦法。 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。 質(zhì)量管理 體系的所有要求運(yùn)行情況及其績效趨勢。 業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)及不良質(zhì)量成本的報(bào)告和評估?？赡苡绊戀|(zhì)量管理體系的變更因素。 糾正和預(yù)防措施實(shí)施的狀況。 顧客的反饋，包括顧客滿意度調(diào)查結(jié)果、重大的顧客抱怨和建議等。管理評審的結(jié)果被記錄，為業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì) 量目標(biāo)和顧客對提供產(chǎn)品的滿意度提供證據(jù)。當(dāng)公司內(nèi)外部環(huán)境或產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生較大變化時(shí)或連續(xù)出現(xiàn)顧客投訴時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行評審。管理評審采取多方論證的方式，就質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價(jià)。 以上措施保證任何時(shí)候?qū)?管理體系有效性的評價(jià)和建議都能得到及時(shí)溝通。 公司采用簡報(bào)、內(nèi)部電子網(wǎng)絡(luò)等形式把有關(guān)質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)情況和問題進(jìn)行公布。 公司總經(jīng)理確保公司通過多方論證的方法， 定期 研討質(zhì)量工作，及時(shí)解決質(zhì)量問題。 參與生產(chǎn)件放行，工程放行與聯(lián)絡(luò)顧客要 求的相關(guān)活動(dòng)。 顧客代表 最高管理者指定業(yè)務(wù)部經(jīng)理為顧客代表，在組織內(nèi)代表顧客： 參與多方論證小組的活動(dòng)，包括選擇特殊特性，建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)，糾正預(yù)防措 施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)等活動(dòng)。 針對質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)系。 編制公司內(nèi)部質(zhì)量審核的計(jì)劃，并組織實(shí)施。 管理者代表 代表總經(jīng)理按質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求，建立、保持和持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系。 投訴產(chǎn)品的分析、測試。 組織質(zhì)量觀念教育與培訓(xùn)。 公司 5S 管理。 人員設(shè)備操作的培訓(xùn) 新設(shè)備評估及性能改良 試量產(chǎn)參與及結(jié)果分析 作業(yè)指導(dǎo)書制訂 制程分析及改善 ●光電 子 分公司 品管部 協(xié)助 供方質(zhì)量管理體系審核，及制造過程和產(chǎn)品的審核。 ●光電子 分公司 工程部 設(shè)備、儀器與工裝的管理、維護(hù)與預(yù)防保養(yǎng)計(jì)劃的制訂與執(zhí)行，設(shè)備備件的管理。 對生產(chǎn)損耗、效率進(jìn)行評審和改善。 建立和改進(jìn)生產(chǎn)管理系統(tǒng)。 建立、健全分管的管理體系，決策 并 處理 光電子分公司 重要事件，審核批準(zhǔn) 光電子分公司 內(nèi)的各類程 序 文件。 任免所轄部門經(jīng)理 及 管理人員，并明確其職責(zé)和權(quán)限。 1計(jì)算機(jī)硬件和軟件系統(tǒng)的維護(hù)和管理。 水、電、氣及交通設(shè)備的安裝、維修、保養(yǎng)和管理。 人事、警衛(wèi)的管理及公司內(nèi)部車輛的保養(yǎng)調(diào)度。 負(fù)責(zé)公