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瑞華不干膠印刷廠iso9001質(zhì)量手冊-閱讀頁

2025-08-02 15:32本頁面
  

【正文】 溝通渠道,各部門之間、上下級之間可以隨時(shí)反映問題,也可以越級反映 問題,但一般不鼓勵(lì)越級指揮。 公司在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核或管理評審時(shí),評審人員對公司管理體系有效性的評價(jià)是體系有 效性的最終評價(jià)。 管理評審 總則 公司制訂并執(zhí)行《管理評審控制程序》( NNP0502),由總經(jīng)理主持每年召開不少于一次管理評審會議。評審范圍包括體系的所有要求(包括質(zhì)量方針和目標(biāo)改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要)及其績效趨勢。評審包括對質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視、不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評估。 評審輸入 管理者代表組織各相關(guān)部門以書面形式準(zhǔn)備以下信息數(shù)據(jù)做好管理評審輸入: 內(nèi)部或外部的質(zhì)量審核結(jié)果。 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。 以往評審的效果追蹤。 改進(jìn)建議。 市場失效的分析(包括實(shí)際的和潛在的),及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。 評審輸出 對質(zhì)量管理體系及其充分性和有效性做出評價(jià),給出改進(jìn)建議。 各種改進(jìn)的資源需求及落實(shí)措施。 品 質(zhì) 部要對管理評審的計(jì)劃、會議記錄、會議通知、簽到表、評審報(bào)告和驗(yàn)證記錄等進(jìn)行整理,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后歸檔,由文控中心保存,保存時(shí)間為 5 年。 第六章 資源管理 資源提供 為了滿足顧客要求和實(shí)現(xiàn)經(jīng)營 目標(biāo),公司配置為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和增進(jìn)顧客滿意所需的資源,包括辦公和生產(chǎn)場所、設(shè)備、設(shè)施、人力資源、工作環(huán)境、運(yùn)輸和通訊設(shè)備、辦公設(shè)備和軟件以及應(yīng)急計(jì)劃所需資源等。 能力、意識和培訓(xùn) 行政部負(fù)責(zé)員工的招聘、入廠教育和多個(gè)部門參加的培訓(xùn)。 行政部負(fù)責(zé)組織崗位職責(zé)的擬定和確認(rèn) 。 管理人員的任職資格由各部門負(fù)責(zé)做出規(guī)定,行政部協(xié)助確認(rèn)。對特殊過程操作人員或國家勞動部門規(guī)定的特殊工種(如計(jì)量員、 電工、司機(jī)等)人員的任職資格,按國家規(guī)定資格由行政部確認(rèn)或組織外訓(xùn),并持證上崗。 培訓(xùn) 公司要求所有從事與質(zhì)量有關(guān)的人員(包括合同工和代理工作人員)必須經(jīng)過必要的培訓(xùn),使其認(rèn)識到他們的活動與達(dá)到質(zhì) 量目標(biāo)的關(guān)系和重要性,及不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對顧客造成的后果。 2)崗位培訓(xùn)。 4)特殊專業(yè)知識培訓(xùn)。 參與內(nèi)部質(zhì)量審核的人員必須經(jīng)過專門知識的培訓(xùn),并取得相應(yīng)資格。 各部門每年必須定期對全年培訓(xùn)進(jìn)行一次評審,以評審培訓(xùn)的有效性或效果。 技術(shù)研發(fā) 中心 和品 質(zhì) 部的工程師必須能熟練使用計(jì)算機(jī)和相關(guān)的儀器設(shè)備。 特殊過程、特殊工種的操作人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn)和技能評定(理論和實(shí)際操作),持證上 崗,這種評定和考核應(yīng)對滿足顧客的要求特別加以關(guān)注。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司制訂《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》( NNP0602),為確定提供、維護(hù)達(dá)到產(chǎn)品符合要求的基礎(chǔ)設(shè)施做出規(guī)定和控制。 行政部組織多方論證,對所需計(jì)劃的必要性、可行性(包括規(guī)格、型號、數(shù)量、價(jià)格、可維 護(hù)性等)進(jìn)行評審,并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 行政部依據(jù)總經(jīng)理的批示組織實(shí)施。 光電子分公司 工程部 組織制定設(shè)備的預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)計(jì)劃,并組織實(shí)施。對關(guān)鍵和特殊過程的設(shè)備,必須組織相關(guān)使用部門進(jìn)行日常點(diǎn)檢和周期檢定,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取糾正措施,使其處于受控狀態(tài)。 光電子分公司 工程部 制定并執(zhí)行工裝管理辦法對工裝的技術(shù)狀況驗(yàn)證和管理,確保在用工裝合格。 公司制定《偶發(fā)事件應(yīng)急處理程序》( NNP0603),規(guī)定了水、電、供氣、勞動力、設(shè)備、退 貨、供方中斷等在緊急情況下,保持不中斷向顧客提供產(chǎn)品的要求。 光電子分公司 制造部 、行政部負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境和安全工作的統(tǒng)一管理,組織貫徹國家有關(guān)法 律、法規(guī),負(fù)責(zé)制定關(guān)于安全、環(huán)保的規(guī)章制度,并指導(dǎo)、監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場執(zhí)行。 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 總則 公司制訂了《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃程序》( NNP0701)。對新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、 新項(xiàng)目、改型產(chǎn)品、技術(shù)改造和特殊要求的合同,以及質(zhì)量體系未能覆蓋的特殊事項(xiàng),須編制質(zhì)量計(jì)劃,規(guī) 定專門的質(zhì)量 措施、資源和活動的順序以確保滿足質(zhì)量目標(biāo)和規(guī)定的要求。 質(zhì)量策劃 在新產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)策劃過程初始輸入中,首先要確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo),并確保符 合法律法規(guī)的要求、市場競爭的需要、基準(zhǔn)確定合理、現(xiàn)有資源的合理利用等。 在策劃的輸出中要清楚的確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 、程序和資源的需求以及產(chǎn)品所需要的試驗(yàn)、檢 驗(yàn)、接收準(zhǔn)則、安全防護(hù)等,確保輸出滿足輸入的要求。對顧客設(shè)計(jì)記錄標(biāo)出的或本公司規(guī)定的特殊特性,通過 “質(zhì)量特性重復(fù)度分 級表 ”及產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范,用特殊特性符號進(jìn)行標(biāo)識、傳遞和貫徹。 在進(jìn)行過程、設(shè)備、設(shè)施、工裝的策劃過程中,適當(dāng)采用防錯(cuò)技術(shù),及預(yù)防措施以防止不合 格的產(chǎn)生和安全事故的發(fā)生。 任何更改的影響(包括供方引起的更改),都必須評定和驗(yàn)證。 公司必須確保顧客合同 產(chǎn)品,正在開發(fā)、更改的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密,(包括電子 程序案和復(fù)印程序)。 當(dāng)顧客要求時(shí),額外的驗(yàn)證或識別要求,例如新產(chǎn)品說明書的要求,必須被滿足。 1在一項(xiàng)新產(chǎn)品供貨之前,多方論證小組運(yùn)用 APQP 手冊中的《小組可行性承諾》的要求, 對該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的可行性進(jìn)行分析、評審并形成文件。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 銷售 部在接受訂貨合同、電子媒介或口頭訂單時(shí),要對顧客的要求,包括生產(chǎn)件批準(zhǔn)交付和 交付后的服務(wù)等準(zhǔn)確理解和確認(rèn)。 要確保符合與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求,確保符合政府關(guān)于安全和環(huán)保的相關(guān)要求,及組織 確定的任何附加要求等。 與 產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 公司制訂和執(zhí)行《合同評審程序》( NNP0702),對每份銷售合同在正式簽訂前得到評審以確保按合同規(guī)定的要求向顧客提供滿意的產(chǎn)品。 本公司有能力滿足合同要求(包括顧客的特殊要求)。 公司各相關(guān)部門參加評審,對各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)的內(nèi)容進(jìn)行評審。 價(jià)格、付款方式及期限違約責(zé)任、解決合同糾紛方式,以及其它約定事項(xiàng)等也要逐一明確。 如放棄合同評審,要經(jīng)顧客授權(quán)。 評 審方式和批準(zhǔn)權(quán)限 定型批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品,由 銷售 部、 資材 部、 光電子分公司 進(jìn)行評審,經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)后簽訂正式合同。 對口頭合同,接到口頭記錄后,經(jīng)部門經(jīng)理同意,根據(jù)上述不同合同類別進(jìn)行評審,將評 審結(jié)果以傳真方式通知顧客并要求顧客認(rèn)可簽字后返回即作為正式合同進(jìn)行管理。如涉及有關(guān)質(zhì)量體系文件的更改按《文件與 資料 控制程序》( NNP0401)執(zhí)行。 顧客溝通 公司實(shí)施與顧客有效溝通的安排。 合同 /訂單投入生產(chǎn)后,顧客關(guān)于技術(shù)和質(zhì)量的問詢由技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)處理。 銷售部 負(fù)責(zé)處理商務(wù)方面的投訴,品質(zhì)部負(fù) 責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的投訴。 由 技術(shù)研發(fā)中心 負(fù)責(zé),并有 銷售部 、品 質(zhì) 部、 光電子分公司 、 資材 部 等相關(guān)部門人員參加組成多方論證小組,參照《 APQP》手冊的有關(guān)辦法對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行控制。 技術(shù)研發(fā)中心 負(fù)責(zé)技術(shù)調(diào)研、先行試驗(yàn)并收集產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求、技術(shù)成果并結(jié)合組織現(xiàn)有資源利用,最后提出可行性分析報(bào)告。 技術(shù)研發(fā)中心 編制設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書和產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 ,并 負(fù)責(zé)制訂初始質(zhì)量策劃進(jìn)度表和產(chǎn)品開發(fā)責(zé)任表,明確各階段及其策劃活動的 輸入、輸出、責(zé)任分配、工作進(jìn)度、技術(shù)接口等,對必要的信息形成程序予以傳遞,需要時(shí)組織評審,隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的 進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃輸出必須予以更新。 2) FMEA 的開發(fā)和評審,包括采用降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的反應(yīng)計(jì)劃和措施。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入必需包括產(chǎn)品或過程的功能和性能要求,相關(guān)的法律法規(guī)要求和所必需 的其它信息,如競爭對手分析、供方反饋、 內(nèi)部輸入、市場數(shù)據(jù)。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入要包括特殊特性、標(biāo)識、可追溯性、包裝和顧客的所有要求。 制造過程設(shè)計(jì)的輸入要包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的程序、生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)成本、以往的 生產(chǎn)過程開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和顧客對生產(chǎn)過程的特殊要求等。 對特殊特性的識別: 在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程必須對特殊特性進(jìn)行識別 并文件化,并且: 1)控制計(jì)劃中必須包括所有特殊特性。也包括公 司自行識別的特殊特性。 4)特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出要達(dá)到設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求的目的。 要為生產(chǎn)、采購、服務(wù)提供準(zhǔn)確的信息。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出要包括設(shè)計(jì) FMEA、可靠性結(jié)果、產(chǎn)品的特殊特性、規(guī)范、防錯(cuò)、性能參數(shù)、 計(jì)算數(shù)據(jù)、圖紙、樣品、采購清單、檢驗(yàn)方法使用說明、維護(hù)指導(dǎo)和評審結(jié)果。 制造過程設(shè)計(jì)輸出 制造過程的設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)制造過程設(shè)計(jì)輸出的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 在適宜階段,按照策劃計(jì)劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果 能滿足要求的能力,并且對識別出來的任何問題提出必要的措施。 評審應(yīng)和設(shè)計(jì)階段相適應(yīng),評審包括產(chǎn)品或過程的 設(shè)計(jì)和開發(fā)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄要給予保持。除設(shè)計(jì)開發(fā)評審?fù)?,設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的方法包括: 1)采用不同的計(jì)算方法進(jìn)行計(jì)算。 3)采用先行試驗(yàn)、或原件鑒定試驗(yàn)、樣件試制和試驗(yàn)、小批量試 制。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品和制造過程能夠滿足規(guī)定的使用要求和預(yù)期用途要求,在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后, 在規(guī)定時(shí)間對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)必須依據(jù) APQP 策劃的結(jié)果。 對于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),如果顧客有樣件計(jì)劃要求, 技術(shù)研發(fā)中心 要制定樣件制作計(jì)劃和質(zhì)量控制計(jì)劃,并要盡可能使用與正式生產(chǎn)時(shí)采用相同的供方、工裝和制造過程的人員、環(huán) 境, 對所有性能試驗(yàn)活動必須進(jìn)行監(jiān)督,確保及時(shí)完成并符合要求。 公司制定和保持《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》( NNP0705)公司必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品或過程 的批準(zhǔn)程序( PPAP)的要求,若顧客有等級要求,按顧客要求執(zhí)行,若無要求時(shí)按等級 3 執(zhí)行,生產(chǎn)件批準(zhǔn)所需程序、數(shù)據(jù)和實(shí)物由相關(guān)部門準(zhǔn)備,經(jīng)多方論證小組評審, 技術(shù)研發(fā)中心匯總,經(jīng)批準(zhǔn)后由 銷售 部向顧客提供。 確認(rèn)要在產(chǎn)品交付或過程正式實(shí)施之前完成。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 在設(shè)計(jì)和開發(fā)需要更改時(shí), 技術(shù)研發(fā)中心 要制定更改控制辦法,對更改審批的權(quán)限和程序作出規(guī)定。 要評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響,如不能滿足顧客的要求,要立即召回已 交付的產(chǎn)品。 更改要在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 更改的原因、更改的內(nèi)容、更改的驗(yàn)證和批準(zhǔn)等更改評審結(jié)果及必要的措施的記錄要予以 保持,執(zhí)行《文件與 資料 控制程序》( NNP0401)和《記錄控制程序》( NNP0402)。 職責(zé): 1) 技術(shù)研發(fā)中心 負(fù)責(zé)物料構(gòu)成表( BOM)的制定,對新物料規(guī)格的制定。 3) 資材 部負(fù)責(zé)對合格材料、產(chǎn)品的采購。 采購的控制: 1)采購產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)。 2)采購到的材料要按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》( NNP0803)進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證。 4)如果有經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方名單,公司必須從該名單上選擇供方采購有關(guān)材料或產(chǎn)品。采購的產(chǎn)品包括設(shè)備、工裝。 供方評定: 1)由 資材 部組織品 質(zhì) 部、 技術(shù)研發(fā)中心 的相關(guān)人員,根據(jù)采購產(chǎn)品的重要性、類別并按公司要求提供產(chǎn)品的能力,對供方實(shí)施評定和選擇,并建立《合格供方名 冊 》。評定依據(jù)已交付產(chǎn)品的質(zhì)量、顧客退貨、交付時(shí)間表現(xiàn)(包括發(fā)生超額運(yùn)費(fèi))、特殊狀態(tài)的顧客通知 和制造過程表現(xiàn)等。 3)對提供標(biāo)準(zhǔn)資料服務(wù)的供方,品 質(zhì) 部、 技術(shù)研發(fā)中心 根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評定。 5)對于提供工裝的供方,由 技術(shù)研發(fā)中心 和 光電子分公司 根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評定。第三方注冊機(jī)構(gòu)按 ISO9000: 20xx 已認(rèn)證的供方將被承認(rèn),并可代替本公司的審核,公司對關(guān)鍵件大批量供貨的供方有計(jì)劃的提出建立ISO/TS16949: 20xx 質(zhì)量體系。公司會提供一些策劃數(shù)據(jù)給供方,以使 供方能滿足此期望要求。 8)公司建立監(jiān)視供方交付能力的體系,并在必要時(shí)要求對方采取糾正措施,并記錄附加運(yùn) 費(fèi)(包括公司和供方兩者支付的費(fèi)用)。 9)對供方 及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度,取決于采購的材料、產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn), 或最終產(chǎn)品的影響。評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的必要措施的記錄予 以保持。 采購合同或物料采購計(jì)劃需經(jīng)總經(jīng)理或其代理人審批后方可發(fā) 出。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 驗(yàn)證方法 1)所有采購的生產(chǎn)用材料產(chǎn)品的驗(yàn)證、驗(yàn)收按采購合同規(guī)定進(jìn)行,當(dāng)在本公司進(jìn)行驗(yàn)收時(shí), 由品 質(zhì) 部進(jìn)行來料檢驗(yàn),其過程見《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》( NNP0804)。 供方監(jiān)測 公司通過下列指標(biāo)對供方進(jìn)行監(jiān)測: 1)已交付產(chǎn)品的質(zhì)量,采取按接收準(zhǔn)則、反饋信息( 包括進(jìn)貨、過程、顧客)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分 析,并提出改進(jìn)措施。 3)交付時(shí)間表現(xiàn),包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi),如因特殊原因改變交付時(shí)間或交付方式,應(yīng)事先 取得聯(lián)系并商定超額運(yùn)費(fèi)的支付方式。 5)公司按規(guī)定的對供方監(jiān)測程序進(jìn)行監(jiān)控,保證滿足顧客和公司的
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