醫(yī)療器械不良事件培訓(xùn)講稿(參考版)
2025-01-01 06:56本頁(yè)面
【正文】 企業(yè)匯總報(bào)告表報(bào)告流程 生產(chǎn)企業(yè) 20天 季度 省級(jí)不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 國(guó)家 ADR監(jiān)測(cè)中心 有害事件 醫(yī)療器械不良事件 可報(bào)告的事件 (死亡、嚴(yán)重傷害 ) 死亡、嚴(yán)重傷害醫(yī)療器械不良事件 其他原因造成的死亡、嚴(yán)重傷害事件 非死亡、嚴(yán)重傷害醫(yī)療器械不良事件 如何獲取和填寫報(bào)告表？ 與我們聯(lián)系 期 望 建設(shè)一個(gè)信息共享的平臺(tái)： ? 患者得到安全、有效的治療； ? 企業(yè)樹立良好的形象、行業(yè)健康發(fā)展； ? 醫(yī)務(wù)人員能夠提高醫(yī)療工作的安全、有效性 ? 政府部門的監(jiān)管措施能夠更加及時(shí)、科學(xué)、有效 謝謝大家！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。報(bào)告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的事件，也可以是不能除外與醫(yī)療器械有關(guān)的事件 可疑即報(bào)原則 免除報(bào)告原則 ? 使用者在應(yīng)用前發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有缺陷 ? 完全是患者因素導(dǎo)致了不良事件 ? 事件發(fā)生僅僅是因?yàn)獒t(yī)療器械超
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