醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術培訓(參考版)
2025-01-01 16:40本頁面
【正文】 醫(yī)務人員能夠提高醫(yī)療工作的安全、有效167。 企業(yè)獲得良好的信譽、產(chǎn)品得到發(fā)展167。報告原則免除報告原則4事件發(fā)生時，器械安全保護措施正常工作，并不會對患者造成傷害故障發(fā)生率使用期限耗損故障階段報告原則免除報告原則4事件發(fā)生時，器械安全保護措施正常工作，并不會對患者造成傷害一、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的范疇二、醫(yī)療器械不良事件報告內(nèi)容三、醫(yī)療器械不良事件報告程序提綱《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》《醫(yī)療器械不良事件企業(yè)匯總報告表》報告什么？由誰報告？報告給誰？報告時限？醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告主體 由誰報告生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告對象 報告給誰生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 使用單位省監(jiān)測機構 省監(jiān)測機構 省監(jiān)測機構省監(jiān)測機構生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 使用單位省監(jiān)測機構 省監(jiān)測機構 省監(jiān)測機構省食藥監(jiān)局 國家中心國家食藥監(jiān)局省監(jiān)測機構醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告對象 報告給誰醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告時限生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 使用單位省監(jiān)測機構 省監(jiān)測機構 省監(jiān)測機構國家中心省監(jiān)測機構10個工作日10個工作日省食藥監(jiān)局國家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告時限生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 使用單位省監(jiān)測機構 省監(jiān)測機構 省監(jiān)測機
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