院內(nèi)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告培訓(xùn)(參考版)
2025-05-29 22:03本頁面
【正文】 謝 謝！ 。 ? 骨外科： 骨板、骨釘、人工關(guān)節(jié)等； ? 介入科： 導(dǎo)絲、導(dǎo)管、支架等； ? 胸外、普外 ：吻合器、閉和器等； ? 消化科： 食道支架； ? 婦科： 節(jié)育環(huán)等。 血管內(nèi)支架可疑不良事件 ? 盡管血管內(nèi)支架置入在血管介入治療中占有舉足輕重的地位，但血管內(nèi)支架在上市后使用過程中也暴露出一些有待解決的問題，如支架脫載、無再流、支架內(nèi)血栓形成、再狹窄等情況。 ? 可疑即報(bào)：報(bào)告 ≠ 結(jié)論、責(zé)任！ 可疑醫(yī)療器械不良事件 報(bào)告范例 一次性注射器、一次性輸液器 可疑不良事件 ? 一次性輸液器在生產(chǎn)過程中，其腔內(nèi)的微小顆粒（塑料屑），基本上為肉眼不可見，它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝，因此，通過靜脈輸液造成血管內(nèi)不溶性微粒的污染，對威脅人類健康已逐步的顯現(xiàn)出來。 瀕臨事件原則 ? 有些事件當(dāng)時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為同類事件再次發(fā)生時會造成患者、使用者死亡或嚴(yán)重傷害，則也需要報(bào)告。
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