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正文內(nèi)容

藥事管理組織機(jī)構(gòu)(參考版)

2024-12-31 19:32本頁面
  

【正文】 因此,需要我們積極探索醫(yī)學(xué)生職業(yè)道德的培養(yǎng)途徑。醫(yī)學(xué)生作為我國醫(yī)學(xué)衛(wèi)生戰(zhàn)線的后備軍和生力軍,其道德水平?jīng)Q定著未來中國衛(wèi)生行業(yè)整體道德水平。更強(qiáng)調(diào)對生命的關(guān)懷 。醫(yī)學(xué)生職業(yè)道德教育,就是按照社會主義職業(yè)道德要求,對醫(yī)學(xué)生施行有目的、有組織、有計劃的系統(tǒng)教育,培養(yǎng)高尚的道德品質(zhì),提高他們的職業(yè)道德素質(zhì)。 重要性 P19 醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性 醫(yī)藥行業(yè)的自身特性 醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員具有良好職業(yè)道德的重要性 ? 醫(yī)學(xué)職業(yè)道德,是在一般社會道德基礎(chǔ)上,根據(jù)醫(yī)學(xué)專業(yè)的性質(zhì)、任務(wù)及醫(yī)療崗位對人類健康所承擔(dān)的社會義務(wù)和責(zé)任,對醫(yī)療工作者提出的醫(yī)學(xué)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療行為規(guī)范 ;是醫(yī)務(wù)人員用于指導(dǎo)自己言行,調(diào)整醫(yī)患之間、醫(yī)務(wù)人員與社會之問的關(guān)系;判斷自己和他人在醫(yī)療護(hù)理、預(yù)防保健、醫(yī)療管理醫(yī)學(xué)科研等實踐過程中行為是非、善惡、榮辱和褒貶的標(biāo)準(zhǔn)。其中職業(yè)道德是指人們在正當(dāng)?shù)穆殬I(yè)活動中必須遵循的職業(yè)行為準(zhǔn)則和規(guī)范的總和,是社會道德在職業(yè)生活中的具體體現(xiàn)。道德和法律在功能上相互補充、相互依托。道德與法律在內(nèi)容上相互滲透、包含。道德主要依靠社會輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣、內(nèi)心信念和教育的力量,來引導(dǎo)和規(guī)范人們的行為。法律是國家強(qiáng)制力保證其實施的行為規(guī)范體系,對人們行為的制約具有強(qiáng)制性。 2)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)工作人員,在 注冊工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊 ,由所在單位給予行政處分;構(gòu) 成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任 。執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后,由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》上登記蓋章,以此作為再次注冊的依據(jù)。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,是以提高業(yè)務(wù)水平和素質(zhì)為目的的各種教育和訓(xùn)練活動。 ? 4)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展藥物治療的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。 ? 2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策,對違法行為或決定,有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級報告。 ? 有下列情況之一的,予以注銷注冊:①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。 ? 執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。 ? 注冊 ? 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。②學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時間應(yīng)符合以下要求:取得藥學(xué)、中藥或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位者;碩士需從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿1年者;學(xué)士需從事專業(yè)工作滿3年者;大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿5年者;中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿7年者。 ? 考試科目 ? 藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(一)、藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能4個科目。執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)資格準(zhǔn)入考試,實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。 ? 案例 沒有執(zhí)業(yè)藥師就沒有全民用藥安全! ? ? 20世紀(jì) 20年代,我國有了對藥師執(zhí)業(yè)管理的單行法律法規(guī),為了貫徹《藥品管理法》, 1994年我國開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。 ? ? 在《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》明確指出:執(zhí)業(yè)藥師 (licensed pharmacist)是指依法經(jīng)全國統(tǒng)一考試,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。 ( 4)藥品質(zhì)量管理:制定并經(jīng) 1977年世界衛(wèi)生大會通過《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱 WHO的 GMP),《國際貿(mào)易藥品質(zhì)量認(rèn)證體制》(簡稱 WHO的認(rèn)證體制, 1975年制定)兩個制度。 WHO主要工作有: WHO主要工作 2)藥品質(zhì)量控制:編輯和出版國際藥典( 1979年出第三版);主持藥品的統(tǒng)一國際命名以避免藥品商品名稱的混亂;出版季刊《藥物情報》,通報有關(guān)藥品功效和安全的情報。 ? ? 世界衛(wèi)生組織( World Health Organization, WHO)是聯(lián)合國專門機(jī)構(gòu), 1948年成立,總部設(shè)立在日內(nèi)瓦 ,下設(shè)三個主要機(jī)構(gòu): 世界衛(wèi)生大會、執(zhí)行委員會及秘書處 。 ? 《藥事法》規(guī)定設(shè)置藥事監(jiān)視員(即藥品監(jiān)督員),歸藥政機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)管理。都道府縣的衛(wèi)生主管部局在其轄區(qū)內(nèi)設(shè)有多個保健所,這是行政兼事業(yè)性機(jī)構(gòu),保健所設(shè)有藥事監(jiān)視員。 ? 日本厚生省藥務(wù)局設(shè)有:計劃課、經(jīng)濟(jì)課、審查第一課、審查第二課、安全課、監(jiān)視指導(dǎo)課、生物制品課、麻醉藥品課等八個課(相當(dāng)于我國政府機(jī)構(gòu)中的處)。根據(jù)日本《藥事法》,藥品和藥事監(jiān)督管理層次分為,中央級、都道府縣級和市町村級三級。 地方政府具有兩重性,既是地方行政機(jī)構(gòu),又是中央政府的委派機(jī)構(gòu)。 ? ? 日本政府實行以天皇為象征的議院內(nèi)閣制,國家權(quán)力實際集中于內(nèi)閣。 ? 州藥房理事會及州衛(wèi)生局藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)主要職責(zé)是:依法管理藥房;受理藥房開業(yè)執(zhí)照、藥師執(zhí)照、實習(xí)藥師注冊申請,進(jìn)行調(diào)查,給合格者頒發(fā)執(zhí)照或注冊證書;對違反州藥房法及相關(guān)法規(guī)的行為進(jìn)行調(diào)查、起訴;為吊銷藥師執(zhí)照等相關(guān)證照主持聽證會;協(xié)助該州各執(zhí)法機(jī)構(gòu),強(qiáng)制執(zhí)行藥品、控制物質(zhì)和藥房業(yè)務(wù)的各項法律法規(guī);對所有藥房依法進(jìn)行監(jiān)督檢查,可依法沒收、查處假劣藥、違標(biāo)藥,以及違反控制物質(zhì)法律的藥品。各州藥房理事會與州衛(wèi)生局之間的關(guān)系,由州法律決定,不完全相同。 ? 州政府的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) ? 各州
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